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TALOXA Saft

Organon Healthcare GmbH

230 ml | N1

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Produktinformation zu TALOXA Saft ³

TALOXA Saft, 230 ml
Hersteller Organon Healthcare GmbH
PZN 06159227
Darreichungsform Suspension zum Einnehmen
Hauptwirkstoffe Felbamat 600 mg

Details

Packungsgröße 230 ml
verschreibungspflichtiges Medikament ja

Indikation

Das Präparat ist ein Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen. Krampfanfälle sind auch bekannt als Epilepsie oder Fallsucht (Krämpfe).
- Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren vorgesehen.
- Es wird zur Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren empfohlen, deren Krampfanfälle mit allen bisher zur Verfügung stehenden relevanten Antiepileptika nicht ausreichend behandelbar waren. Das Präparat wird als Kombinationsbehandlung mit anderen Arzneimitteln angewendet, um die Krampfanfälle unter Kontrolle zu bringen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Felbamat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie in der Vorgeschichte bekannte Bluterkrankungen (wie zum Beispiel Anämie [Blutarmut], niedrige Anzahl von Blutzellen, Blutungsstörungen, leichtes Auftreten von Blutergüssen, häufige Infekte) oder Leberfunktionsstörungen (wie zum Beispiel Gelbsucht [gelbliche Verfärbung von Augen oder Haut] oder Hepatitis) hatten. Sollten bei Ihnen Bluterkrankungen oder Leberfunktionsstörungen in der Vorgeschichte vorliegen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen.

Dosierung von TALOXA Saft

Sie oder Ihr Kind sollten das Präparat immer genau nach Anweisung des Arztes einnehmen. Fragen Sie beiIhrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wieviel muss eingenommen werden?
- Ihr Arzt wird die korrekte Dosis und den Rhythmus festlegen, mit dem Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel einnehmen müssen.
- Das Arzneimittel wird in 2 (alle 12 Stunden) oder 3 (alle 8 Stunden) Einzelgaben pro Tag mit Wasser eingenommen. Einige Patienten müssen unter Umständen 4 (alle 6 Stunden) Einzeldosen pro Tag einnehmen.
- Ihr Arzt wird Ihnen und Ihrem Apotheker die Anzahl der Milliliter (ml) pro Einmalgabe mitteilen und wie viele Einmalgaben Sie oder Ihr Kind am Tag einnehmen sollten.
  - Während der ersten Wochen:
    - Ihre Dosis wird unter Umständen durch den Arzt angepasst.
  - Wenn die Dosis feststeht:
    - Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel jeden Tag zur selben Tageszeit eingenommen wird.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind den Eindruck haben, dass die Dosis zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe auf.

Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie unverzüglich die versäumte Dosis ein, außer es ist bereits Zeit, die nächste Dosis einzunehmen.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Es ist wichtig, so bald als möglich zum üblichen Dosierungsschema zurückzukehren.

Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
- Das plötzliche Absetzen eines Antiepileptikums, einschließlich des Präparates, kann zu einer erhöhten Anfallshäufigkeit führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen,
  - wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Reaktionen (wie z. B. nesselartiger Hautausschlag, keuchende Atmung oder Atemprobleme) auf den Saft oder einen der sonstigen Bestandteile entwickeln.
  - wenn Sie Hautausschlag, Fieber, Schwellungen an den Augen, der Nase oder im Hals oder nesselartigen Hautausschlag entwickeln, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
  - Stellen Sie sicher, dass Sie ausreichend Flüssigkeit während der Einnahme des Arzneimittels zu sich nehmen, um Nierensteine in Ihrem Urin zu vermeiden und zu gewährleisten, dass diese aus Ihrem Organismus ausgespült werden.
  - Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Felbamat behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  - Wenn Sie das Präparat oder ein anderes Arzneimittel zur Kontrolle von Krampfanfällen regelmäßig eingenommen haben, so sollten Sie Ihre Arzneimittel ohne Anweisung durch Ihren Arzt nicht plötzlich absetzen.
  - Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während und bis zu einem Monat nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Die Behandlung mit Felbamat kann die Wirkung von oralen Kontrazeptiva herabsetzen, daher
    soll eine andere geeignete Verhütungsmethode angewendet werden.
- Blutuntersuchungen
  - Während der Einnahme dieses Arzneimittels wird Ihr Arzt häufig Blutuntersuchungen durchführen (alle zwei Wochen), um Ihren Zustand zu überwachen.
- Kinder und Jugendliche
  - Bei der Teilnahme von Kindern und Jugendlichen am Straßenverkehr (z. B. beim Fahrradfahren) sollte beachtet werden, dass Schwindel und Schwäche auftreten können.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Tritt bei der Einnahme des Präparates Schwindel oder Benommenheit auf, so dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Wenn das Arzneimittel Kindern und Jugendlichen verabreicht wird, beachten Sie bitte, dass Schwindel und Schwäche auch bei der Teilnahme am Straßenverkehr (z. B. beim Fahrradfahren) auftreten können.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist medizinisch eindeutig erforderlich.
- Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie während und bis zu einem Monat nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Die Behandlung mit Felbamat kann die Wirkung von oralen Kontrazeptiva herabsetzen, daher soll eine andere geeignete Verhütungsmethode angewendet werden.
- Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sollen Sie die Einnahme nicht selbst beenden, sondern unverzüglich Ihren Arzt um Rat fragen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Ihre Behandlung geändert werden soll.
Stillzeit
- Das Arzneimittel wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Felbamat geht in die Muttermilch über. Es kann zur Schädigung des Blutes und der Leber Ihres Babys führen.
- Sollten Sie stillen, wird Ihr Arzt Sie beraten, ob Sie das Präparat weiter einnehmen sollten.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme Art und Weise

Wie ist eine Dosis einzunehmen?
- Achten Sie darauf, die Flasche ausreichend zu schütteln, bevor Sie die Dosis abmessen.
- Die Dosis für Sie oder Ihr Kind sollte mit der der Packung beiliegenden Dosierspritze über den Mund verabreicht werden.
1. Abmessen
- Die Dosis wird mit der mitgelieferten Dosierspritze abgemessen.
  - A. Führen Sie die zusammengebaute Dosierspritze in die Flasche Saft ein.
  - B. Während Sie die Spritze in die Flüssigkeit halten, ziehen Sie die Stange heraus. Während sich die Spritze mit Flüssigkeit füllt, werden Sie die Zahlen auf der Stange ansteigen sehen.
  - C. Ziehen Sie die Stange so weit heraus, bis Sie die richtige Anzahl an Millilitern für die Dosis ablesen können, die Sie abmessen.
  - D. Nehmen Sie die Dosierspritze aus der Flasche. Kontrollieren Sie, ob Sie die richtige Menge am Boden der Spritze sehen können. Wenn Sie zu viel oder zu wenig haben, versuchen Sie es erneut, bis Sie die richtige Menge haben.
2. Anwenden:
- Halten Sie die Spritze an Ihren Mund bzw. den Mund Ihres Kindes und befördern Sie die Dosis durch Drücken der Stange in den Mund.
- Schlucken Sie die Dosis.
3. Spülen:
- Nehmen Sie die Spritze nach jeder Anwendung auseinander und spülen Sie sie mit Wasser.

Wechselwirkungen bei TALOXA Saft

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  - Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, um Ihre Anfälle zu kontrollieren, so dass Ihre Dosis Ihren Bedürfnissen entsprechend angepasst werden kann.
  - Das Präparat kann einen Einfluss auf die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva haben. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, wenn Sie orale Kontrazeptiva einnehmen.
  - Wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit anderen Antiepileptika einnehmen, kann es zu einem vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen kommen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Das Präparat wird durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst und kann daher unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Felbamat

600 mg
Carmellose, Natriumsalz

Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin

Hilfsstoff
Dimeticon

Hilfsstoff
Glycerol

Hilfsstoff
Polysorbat 80

Hilfsstoff
Saccharin, Natriumsalz

Hilfsstoff
Sorbitol

1,05 g Hilfsstoff
Wasser, gereinigt

Hilfsstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat

6,5 mg Hilfsstoff
Natrium benzoat

10 mg Hilfsstoff
Propyl 4-hydroxybenzoat

1 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

mmol Hilfsstoff
Prosweet Aroma

Hilfsstoff
Vanillin

Hilfsstoff
Glycerol

Hilfsstoff
Ethylmaltol

Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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Felbamat 600 mg

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Carmellose, Natriumsalz
Cellulose, mikrokristallin
Dimeticon
Glycerol
Polysorbat 80
Saccharin, Natriumsalz
Sorbitol
Wasser, gereinigt
Methyl 4-hydroxybenzoat
Natrium benzoat
Propyl 4-hydroxybenzoat
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion
Prosweet Aroma
Vanillin
Glycerol
Ethylmaltol

                Carmellose, Natriumsalz
Cellulose, mikrokristallin
Dimeticon
Glycerol
Polysorbat 80
Saccharin, Natriumsalz
Sorbitol
Wasser, gereinigt
Methyl 4-hydroxybenzoat
Natrium benzoat
Propyl 4-hydroxybenzoat
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion
Prosweet Aroma
Vanillin
Glycerol
Ethylmaltol

            

Carmellose, Natriumsalz
Cellulose, mikrokristallin
Dimeticon
Glycerol
Polysorbat 80
Saccharin, Natriumsalz
Sorbitol
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Methyl 4-hydroxybenzoat
Natrium benzoat
Propyl 4-hydroxybenzoat
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion
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