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Produktdetails & Pflichtangaben ³

OTALGAN, 10 g
Hersteller Südmedica GmbH
PZN 04884645
Darreichungsform Ohrentropfen
Hauptwirkstoffe Phenazon 50 mg Procain hydrochlorid 10 mg Procain 8.66 mg

Bei akuten Schmerzen am äußeren Gehörgang
Schmerzlindernd & entzündungshemmend
Für Erwachsene & Kinder ab dem 3. Lebensjahr

Indikation

Schmerzlindernde, entzündungshemmende Ohrentropfen.
Das Arzneimittel wird angewendet:
- Zur örtlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang, d.h. bei äußeren Ohrenentzündungen sowie bei akuter Mittelohrentzündung. Die Anwendung darf nur bei unverletztem Trommelfell erfolgen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Pyrazolon-Allergie (Überempfindlichkeit z. B. gegen Metamizol-, Isopropylaminophenazon-, Propyphenazon- oder Phenazon-haltige Arzneimittel).
- Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Phenylbutazon-haltige Arzneimittel.
- Bestimmten Stoffwechselerkrankungen (hepatische Porphyrie, angeborener Glucose-6-Phosphatdehydro-genase-Mangel).
- Bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von dieses Arzneimittels.
- Beschädigtem Trommelfell, Gehörgangsentzündung mit Hautverletzung.

Dosierung von OTALGAN

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Kleinkinder und Schulkinder bis 14 Jahre
  - Einzeldosis: 2 - 3 Tropfen
  - Tagesgesamtdosis: 3 - 4-mal 2 - 3 Tropfen
- Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene
  - Einzeldosis: 5 Tropfen
  - Tagesgesamtdosis: 3 - 4-mal 5 Tropfen

Dauer der Anwendung:
- Die übliche Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Unter Aufsicht eines Arztes ist die Behandlungsdauer unbeschränkt. Die Anwendung dieses Arzneimittels ist nur zur kurzfristigen symptomatischen Schmerzstillung vorgesehen. Sofern die Schmerzen unter der Behandlung nicht innerhalb von 2 Tagen abklingen, muß ein Arzt aufgesucht werden, da Ohrenschmerzen vielfältige Ursachen zugrunde liegen können. Gleiches gilt auch für eine Verstärkung der Beschwerden unter der Behandlung. Beim Auftreten von Fieber und / oder Schwindel in der Folge der entzündlichen Erkrankung des Ohres ist eine ärztliche Behandlung erforderlich.

Häufigkeit der Verabreichung:
- Als Tagesdosis ist die 3 bis 4malige Verabreichung der Einzeldosis anzuraten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten:
- Bei lokaler Anwendung am Ohr sind Überdosierungen oder Intoxikationen unwahrscheinlich. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben,
- wenden Sie nicht die doppelte Dosis an. Führen Sie die nächste Anwendung mit der angegebenen Einzeldosis durch.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- kann es zum erneuten Auftreten von Ohrenschmerzen kommen, weil ggf. die den Schmerzen zugrunde liegende Erkrankung noch nicht ausgeheilt ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
- Die Anwendung bei chronischer Mittelohrentzündung darf nur bei ärztlicher Kontrolle erfolgen.
- Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
  - Dieses Arznemittel darf bei Kindern unter 3 Jahren ausschließlich nach ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
- Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Bei der Anwendung dieses Arzneimittels wurde kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
- Weil bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nach der Anwendung dieses Arzneimittels der Gehörgang mit Watte verschlossen wird, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen. Es kann dadurch das Hörvermögen und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, das Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt beeinflusst werden.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine Erfahrungen mit einer Anwendung dieses Arzneimittels an schwangeren Frauen vor und es fehlen Tierstudien zu möglichen Effekten der Wirkstoffkombination auf die Schwangerschaft sowie auf die kindliche Entwicklung. Daher dürfen Sie dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält dies für zwingend erforderlich. In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel nur kurzfristig und in der niedrigsten Dosis anwenden.

Einnahme Art und Weise

Ohrentropfen körperwarm (z. B. Erwärmen durch Umschließen mit der Hand. Nicht erhitzen!) bei seitlicher Ruhelage in den Gehörgang des betroffenen Ohres träufeln. Die seitliche Lage ist anschließend etwa 15 Minuten lang beizubehalten, damit die Ohrentropfen einwirken können. Anschließend wird das Ohr locker mit Watte verschlossen. Nach dem Ende der Behandlung ist kein Watteverschluss erforderlich.

Wechselwirkungen bei OTALGAN

Bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Je nach Art der Erkrankung ist es möglich, dass der Arzt Ihnen ein weiteres Mittel zur gleichzeitigen Anwendung mit diesem Arzneimittel gibt.
- Von einer gleichzeitigen Anwendung zusammen mit Sulfonamiden und Benzylpenicillin ist wegen der Möglichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung abzusehen.
Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Phenazon

50 mg
Procain hydrochlorid

10 mg
Procain

8,66 mg
Butylhydroxyanisol

0,1 mg Hilfsstoff
Glycerol

939,9 mg Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktinformation zu Otalgan

Inhalt geprüft durch Apothekerin H. Koese

Bei den Otalgan Ohrentropfen handelt es sich um ein apothekenpflichtiges Arzneimittel der Südmedica GmbH. Zu den primären Anwendungsgebieten zählen mit Schmerzen einhergehende, akute Entzündungen des Mittelohres wie Mittelohrentzündung oder äußere Ohrenentzündung.

Anwendungsbereich der Otalgan Ohrentropfen

Die Otalgan Ohrentropfen werden eingesetzt bei schmerzhaften und akuten Entzündungen des Mittelohrs ohne Trommelfelldefekt.

Hinweis: Das Präparat ist für die ausschließliche symptomatische Behandlung von Schmerzen am äußeren Gehörgang gedacht!

Wirkstoffe

Die enthaltenen Wirkstoffe der Otalgan Ohrentropfen sind 50 mg Phenazon und 10 mg Procainhydrochlorid. Phenazon wirkt schmerzstillend und leicht entzündungshemmend. Procain ist ein Lokalanästhetikum und betäubt die Stelle.

Gegenanzeigen

Für Patienten, die nachweislich auf einen oder mehrere der Inhaltsstoffe allergisch reagieren, ist das Medizinprodukt nicht geeignet.

Bei Kindern unter dem 3. Lebensjahr dürfen die Ohrentropfen ausschließlich unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Vergleichbares gilt bei Menschen, die unter einer chronischen Mittelohrentzündung leiden.

Ungeeignet ist Otalgan außerdem für Patienten mit beschädigtem Trommelfell, einer von einer Hautverletzung begleiteten Gehörgangsentzündung sowie Stoffwechselerkrankungen, darunter ein angeborener Glucose-6-Phosphatdehydro-genase-Mangel sowie hepatische Porphyrie.

Hinweis: Butylhydroxyanisol kann Irritationen der Haut, Augen und Schleimhäute verursachen. Betroffenen wird geraten, das Präparat umgehend nach Auftreten der Symptome abzusetzen und einen Arzt zu konsultieren.

Dosierung und Anwendung der Otalgan Ohrentropfen

Das Arzneimittel ist für Kinder und Erwachsene geeignet. Das Arzneimittel kann ab dem 3. Lebensjahr eingesetzt werden. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte vor der Anwendungs Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker gehalten werden.

Anwendungshinweise

Für die Anwendung sollten die Ohrentropfen körperwarm sein. Halten Sie die Flasche entsprechend vor Gebrauch einige Minuten lang in der Hand.
Bringen Sie danach den Kopf in Seitenlage und tropfen Sie die Lösung in den Gehörgang ein. Behalten Sie die seitliche Position etwa 15 Minuten lang bei und verschließen Sie das Ohr zuletzt locker mit Watte.

Dosierungsempfehlung laut Gebrauchsinformation:

Kleinkinder und Schulkinder bis 14 Jahre: 2-3 Tropfen 3-4 mal täglich
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:5 Tropfen 3-4 mal täglich

Die Tropfen werden verteilt über den Tag angewendet.

Die durchschnittliche Behandlungsdauer liegt bei 5 Tagen. Danach sollte bei anhaltenden Beschwerden ein Arzt konsultiert werden. Vergleichbares gilt, wenn die Behandlung mit Otalgan keine Wirkung zeitigt oder sich die Krankheitssymptome verschlimmern.

Hinweise

Sie können die Otalgan Ohrentropfen, 10 Gramm, rezeptfrei in Apotheken und Versandapotheken erwerben.
Weitere Informationen entnehmen Sie dem Beipackzettel.

Artikel geprüft von Apothekerin Hazal Köse

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Erfahrungsberichte zu OTALGAN, 10 g

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Half mir bei meiner Mittelohrentzündung

von SHG Chroniker-Huenfelden vom 25.02.2017

Im Sommer hatte ich eine Mittelohrentzündung bekommen. Normale Schmerzmittel haben nicht geholfen. der Arzt hat mir Tramadol gegeben und diese Tropfen sollte ich nehmen. Die Ohrentropfen haben die Schmerzen gelindert. Mit einem Schmerzmittel, dem Vorgänger von Paracetamol und einem Mittel, das der Zahnarzt zum Betäuben spritzt. Aber die restlichen Schmerzen waren mir nach Tramadol egal, aber nicht weg.

Kürzel: KLS

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Die Produktbewertungen zu OTALGAN beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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