MONOVISC

• MONOVISC, 1x4 ml
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  Hersteller Plasmaconcept AG
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  PZN 06716490
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  Darreichungsform Fertigspritzen
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  Hauptwirkstoffe Hyaluronsäure, Natriumsalz, fermentativ, quervernetzt 80 mg
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• Beipackzettel

• Sehr hoher Wirkstoffgehalt.
• Monovisc hat einen sehr hohen Hyaluronsäure-Wirkstoffgehalt für eine nachgewiesen schnelle und langanhaltende Schmerzlinderung.
• Herausragender Wirksamkeits- und Sicherheitsnachweis.
• FDA-Zulassung durch Placebo-kontrollierte, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie.
• Langanhaltende Verweildauer im Gelenk.
• Das patentierte Crosslinking-Verfahren verlangsamt den Abbau der Hyaluronsäure.
• Innovatives Präparat der 3. Generation.

• Im Vergleich zu anderen Einzelinjektionspräparaten verfügt Monovisc über eine große Placebo- kontrollierte, randomisierte, doppelblinde, multizentrisch Studie
• Diese FDA-Zulassungsstudie zeigt: Monovisc erreicht im Vergleich zur Baseline die größte Schmerzreduktion mit einer dauerhaften Wirkung. Monovisc lindert die Schmerzen bei Gonarthrose über einen sehr langen Zeitraum von mindestens sechs Monaten.
• Monovisc verringert in sechs Monaten den WOMAC-Schmerzscore um durchschnittlich 45% gegenüber dem Ausgangswert.
• Monovisc zeigt eine bessere Wirksamkeit in der Schmerzlinderung bei Gonarthrose als Einzelinjektionspräparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt.
• Monovisc sorgt im Vergleich zu anderen Einzelinjektionspräparaten für eine schnellere Schmerzfreiheit. Der WOMAC-Schmerzscore verringert sich bereits nach zwei Wochen um 36%.

• Die FDA-Zulassungsstudie mit einer Dauer von sechs Monaten und 369 Patienten bestätigt: Monovisc ist nebenwirkungsarm. Es werden nur 2,2% milde Reaktionen an der Injektionsstelle gemeldet.5 Bei einem anderen Einzelinjektionspräparat mit höherem Molekulargewicht liegt die Nebenwirkungsquote bei 5,7%.
• Monovisc besitzt einen besonders hohen Reinheitsgrad und wird durch Fermentation biotechnologisch hergestellt.
• Monovisc enthält eine hochreine und sterile Hyaluronsäurelösung. Durch seine sterile Verpackung ist Monovisc für die Verwendung im OP geeignet.
• Monovisc wird in Boston, USA produziert.

• Minimierter Behandlungszyklus:
• Da Monovisc mit einer einzigen Injektion pro Behandlungszyklus auskommt, bedeutet dies weniger Injektionsstress/ -schmerz für den Patienten.
• Monovisc eignet sich für alle Patienten, die wenig Zeit für wiederholte Injektionen haben und die bei ihrer Behandlung Wert auf eine schnelle und nachhaltige Wirkung legen.
• Monovisc verfügt über eine ergonomisch optimierte Spritze für ein sicheres und einfaches Injizieren.

• Hyaluronsäure-Wirkstoffgehalt: 88 mg.
• Therapie: 1 Injektion.
• Inhalt: 1 Fertigspritze (4 ml).
• Herstellung: Fermentation.
• Produktion: Boston, USA.
• Anwendungsbereiche: Zugelassen für das Kniegelenk.
• Zulassung: FDA-Zulassung*, Medizinprodukt mit CE-Kennzeichen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.