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20 mg
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Natrium chloridHilfsstoff
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Natrium hydroxid LösungHilfsstoff
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Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
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3 mg
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Ammonium sulfatHilfsstoff
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Natrium chloridHilfsstoff
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Salzsäure 25%Hilfsstoff
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Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
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Produktdetails & Pflichtangaben 3
- Vitamin B12 + Folsäure Hevert, 2x10 Stk.
-
Hersteller Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG -
PZN 00296093 -
Darreichungsform Ampullen -
Hauptwirkstoffe Folsäure 20 mg Cyanocobalamin 3 mg -
Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, Injektionslösung. Anwendungsgebiete: zur Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Vitamin B12 plus Folsäure Hevert, Injektionslösung
Wirkstoffe: Cyanocobalamin 3 mg, Folsäure 20 mg
Vitaminpräparat
Anwendungsgebiete:
Zur Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure- und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastären Anämien und/oder neurologischen bzw. psychiatrischen Störungen äußern können.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Vitamin B12 plus Folsäure Hevert nicht anwenden?
Vitamin B12 plus Folsäure Hevert darf nicht angewendet werden bei einer Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (zum Beispiel infolge Mangels an Intrinsic-Faktor) bzw. bei isoliertem Folsäure-Mangel. Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Keine bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Für Dosierungen bis 5 mg Folsäure pro Tag in der Schwangerschaft und Stillzeit sind keine Risiken bekannt. Da die Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet ist, darf eine Dosierung von mehr als 5 mg Folsäure pro Tag in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Chemische Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten):
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe als Folsäure ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Vitamin B12 plus Folsäure Hevert nicht anders verordnet wurde. Zur Initialbehandlung 2-mal wöchentlich je 20 mg Folsäure und 1500 µg Vitamin B12 intramuskulär oder intravenös injizieren. Nach Auffüllung der Gewebespeicher ist bei intestinalen Resorptionsstörungen eine intramuskuläre Verabreichung von 20 mg Folsäure und 1500 µg Vitamin B12 in Abständen von 4 Wochen vorzunehmen. Zwischen den Injektionen ist täglich Folsäure oral zuzuführen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Anwendung einer zu großen Menge:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Anwendung wurde abgebrochen oder unterbrochen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg.
Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.
Nebenwirkungen:
o Vitamin B12 und Folsäure: In Einzelfällen sind allergische Reaktionen, zum Beispiel Erythem, Pruritus, ekzematöse oder urtikarielle Arzneimittelreaktionen, Bronchospasmus, Übelkeit oder anaphylaktoide Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock möglich.
o Folsäure: Bei hohen Dosen selten gastrointestinale Störungen, Schlafstörungen, Erregung, Depression. Bei Epileptikern ist nach Folsäure-Substitution eine Steigerung der Frequenz und Schwere der Anfälle beobachtet worden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise zu Haltbarkeit und Aufbewahrung:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Vor Licht schützen! Ampullen im Umkarton aufbewahren! Bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts ist der restliche Ampulleninhalt zu verwerfen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Zusammensetzung:
1 Ampulle Vitamin B12 Hevert zu 2 ml enthält den Wirkstoff: Cyanocobalamin (3000 µg) 3 mg. Sonstige Bestandteile: Ammoniumsulfat, Natriumchlorid, Salzsäure 25% (m/m), Wasser für Injektionszwecke.
1 Ampulle Folsäure Hevert zu 2 ml enthält den Wirkstoff: Folsäure 20 mg. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumhydroxidlösung 25% (m/V), Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Packungsgrößen:
2 x 5, 2 x 10 und 2 x 20 und für den Sprechstundenbedarf 2 x 100 Ampullen zu 2 ml Injektionslösung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG
In der Weiherwiese 1
D-55569 Nussbaum
www.hevert.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 08/2021
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Quelle: Ixxilon3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Produktinformation zu Vitamin B12 + Folsäure Hevert
Vitamin B12 + Folsäure Hevert ist ein apothekenpflichtiges, rezeptfreies Vitaminpräparat in Form einer Injektionslösung. Die beiden gesundheitsrelevanten Inhaltsstoffe sind die Vitamine B12 und Folsäure, die gelegentlich auch als Vitamin B9 bezeichnet wird. Die beiden Vitamine ergänzen sich in ihren Funktionen bei Zellteilungen und vor allem bei der Bildung der roten Blutkörperchen (Erythrozyten).Vitamin B12 + Folsäure Hevert - Injektionslösung zur Behebung von Folsäure- und Vitamin B12-Mangelserscheinungen
Das Vitaminpräparat Vitamin B12 plus Folsäure Hevert wird intramuskulär oder intravenös injiziert, um akuten isolierten oder kombinierten Mangelzuständen der Vitamine B12 oder Folsäure auszugleichen oder als Prophylaxe von vornherein zu verhindern. Der Hersteller Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG, Nussbaum, Rheinland-Pfalz, bietet die Injektionslösungen mit der PZN 1100296093 in Schachteln mit je 2 x 10 ml Ampullen mit Vitamin B12 beziehungsweise mit Folsäure an. Das Vitamin B12 (Cobalamin) ist unentbehrlich im Nukleinsäure- und Proteinstoffwechsel sowie im Energiestoffwechsel der einzelnen Körperzellen und beim Aufbau von Nervenzellen sowie bei der Bildung und Ausdifferenzierung roter Blutkörperchen. Folsäure ist ebenfalls wichtig und unentbehrlich bei Wachstum und Teilung der Körperzellen, besonders bei den roten und weißen Blutkörperchen. Zum Mangel kann es kommen, wenn die Aufnahmefähigkeit durch eine Erkrankung im Magen-Darm-Bereich gestört ist oder eine ungünstige Ernährung zu wenig Vitamine aufweist.Mit welchen Symptomen ist ein Folsäuremangel oder ein Mangel an Vitamin B12 assoziiert?
Ein kombinierter Mangel an B12 und Folsäure äußert sich meist in einer megaloblastären Anämie (gestörter Zellaufbau der roten Blutkörperchen) und in neurologischen oder psychiatrischen Störungen. Ein isolierter Folsäuremangel zeigt sich in vielen, teils unspezifischen Symptomen wie Entzündungen der Darmschleimhaut, Zungenbrennen oder Kribbeln an der Zunge, Depressionen und Reizbarkeit sowie Atembeschwerden und Müdigkeit. Weitaus gravierendere Auswirkungen können sich während der Schwangerschaft für das Ungeborene ergeben. Es kann zu Entwicklungsstörungen des Nervensystems kommen, die sich in Form einer Spina bifida (offener Rücken) zeigen können. Die Symptome eines isolierten Mangels an Vitamin B12 (Cobalamin) betreffen ebenfalls eine bestimmte Form der Anämie. Aber auch depressive Verstimmungen, Gedächtnisschwäche und depressive Verstimmungen können durch einen Mangel an Cobalamin oder Cyanocobalamin verursacht werden.Zusammensetzung und Dosierung des Vitaminpräparats
Die Therapie mit dem Vitaminpräparat Vitamin B12 plus Folsäure Hevert per Injektion oder Infusion hat den großen Vorteil, dass die Vitamine verzögerungsfrei dem Stoffwechsel zur Verfügung stehen unter Umgehung der Aufnahme über die Darmschleimhaut. Das ist besonders wichtig bei Erkrankungen des Darms, bei der die Aufnahmefähigkeit beeinträchtigt ist. Eine 2 ml-Ampulle „Vitamin B12 Hevert“ enthält 3.000 Mikrogramm (µg) Cyanocobalamin und an sonstigen Bestandteilen Ammoniumsulfat, Natriumchlorid, Salzsäurelösung sowie Wasser. In den 2 ml-Ampullen „Folsäure Hebert“ sind 20 mg Folsäure sowie Natriumchlorid, Natriumhydroxidlösung und Wasser als Hilfsstoffe enthalten.Falls vom Arzt nicht anders verordnet werden in der Initialbehandlung zweimal wöchentlich je 20 mg Folsäure und 1.500 µg injiziert. Nach Auffüllung der Gewebedepots werden alle vier Wochen je 20 mg Folsäure und 1.500 µg B12 injiziert. In der Zwischenzeit sollte zusätzlich täglich Folsäure in Form von Tabletten eingenommen werden. Kontraindikationen: Das Mittel darf nicht bei einer megaloblastären Anämie angewandt werden, die aufgrund eines isolierten Vitamin B12 Mangels besteht. Während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken gegen eine Verabreichung von 5 mg Folsäure täglich.
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