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Produktdetails & Pflichtangaben 3

Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel mit müde-machenden Eigenschaften, das zu den sog. Antihistaminika / Sedativa gehört.
  • Es wird angewendet bei medikamentös behandlungsbedürftigen Ein- und Durchschlafstörungen.
  • Hinweis:
    • Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit diesem Arzneimittel erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
    • bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Doxylamin oder anderen Antihistaminika
    • akutem Asthma-Anfall
    • grünem Star (Engwinkel-Glaukom)
    • Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom)
    • Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata-Hypertrophie) mit Restharnbildung
    • akuter Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmittel sowie Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium)
    • Anfallsleiden
    • gleichzeitiger Behandlung mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase.
  • Kinder und Jugendliche sollen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.

Dosierung von SCHLAFSTERNE

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 1-2 Tabletten täglich vor dem Schlafengehen.
  • Bei stärkeren Schlafstörungen können als Höchstdosis 2 Tabletten (entsprechend 60 mg Doxylaminsuccinat) eingenommen werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Bei akuten Schlafstörungen ist die Behandlung möglichst auf Einzelgaben zu beschränken. Um bei chronischen Schlafstörungen die Notwendigkeit einer fortgesetzten Anwendung zu überprüfen, sollte nach zweiwöchiger täglicher Einnahme die Dosis schrittweise reduziert oder abgesetzt werden.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Eine Überdosierung ist daran zu erkennen, dass es zunächst zu zentralbedingten Symptomen wie Unruhe, gesteigerten Muskelreflexen, Bewusstlosigkeit, Depression der Atmung sowie Herz- Kreislaufstillstand kommen kann. Weitere Zeichen einer Überdosierung sind Pupillenerweiterung, beschleunigte Herztätigkeit (Tachykardie), Fieber, heiße, rote Haut und trockene Schleimhäute. Treten diese Symptome auf, sollte unverzüglich ein Arzt verständigt werden.
    • Bei Überdosierung werden als Sofortmaßnahmen Magenspülungen mit Aktivkohle empfohlen. Beim Auftreten von Magen-Darm-Beschwerden, zentralnervösen Störungen, Mundtrockenheit, Entleerungsstörungen der Blase (Miktionsbeschwerden) sowie Sehstörungen sind je nach Erscheinungsbild die entsprechenden Maßnahmen zu ergreifen.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie in folgenden Fällen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • eingeschränkter Leberfunktion
      • Vorschädigung des Herzens und Bluthochdruck
      • chronischen Atembeschwerden und Asthma
      • unzureichendem Verschluss des Mageneingangs mit Rückfluss von Nahrung in die Speiseröhre (gastro-oesophagealer Reflux).
    • Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit neurologisch erkennbaren Hirnschäden in der Großhirnrinde und Krampfanfällen in der Vorgeschichte, da bereits durch die Gabe von kleinen Dosen große Krampfanfälle ausgelöst werden können.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
    • Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
    • Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes eingenommen werden.
  • Stillzeit
    • Da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, soll das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.

Einnahme Art und Weise

  • Die Tabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen eingenommen.
  • Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme des Arzneimittels für eine ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden.

Wechselwirkungen bei SCHLAFSTERNE

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Bei gleichzeitiger Anwendung anderer zentral wirksamer Arzneimittel (wie Psychopharmaka, Schlafmittel, Schmerzmittel, Narkosemittel, Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden) kann es zu einer wechselseitigen Verstärkung der Wirkung kommen. Dies gilt insbesondere für gleichzeitigen Alkoholgenuss, wodurch die Wirkungen dieses Präparates in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt werden können.
    • Bei gleichzeitiger Gabe des Arzneimittels und Phenytoin, einem Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden, wird die Phenytoin-Wirkung abgeschwächt.
    • Die anticholinerge Wirkung des Arzneimittels kann durch die gleichzeitige Gabe von anderen Substanzen mit anticholinergen Wirkungen (z. B. Biperidin, einem Arzneimittel zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit; trizyklischen Antidepressiva) in nicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden. Durch gleichzeitige Einnahme von Hemmstoffen der Monoaminoxidase, die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, kann die anticholinerge Wirkung des Arzneimittels ebenfalls verstärkt werden. Dies kann sich durch eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhalten oder eine akute Erhöhung des Augeninnendruckes äußern. Durch gleichzeitige Anwendung mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase kann es außerdem zum Abfall des Blutdruckes und einer verstärkten Funktionseinschränkung des zentralen Nervensystems und der Atmung kommen. Aus diesen Gründen dürfen beide Substanzen nicht gleichzeitig zur Therapie eingesetzt werden.
    • Die Anwendung von Arzneimitteln gegen hohen Blutdruck, die auf das zentrale Nervensystem wirken (wie Guanabenz, Clonidin, Alpha-Methyldopa) zusammen mit diesem Arzneimittel kann zu verstärkter Müdigkeit und Mattigkeit führen.
    • Die Wirkung von Neuroleptika kann bei gleichzeitiger Anwendung abgeschwächt sein.
    • Unter einer Behandlung mit diesem Arzneimitel oder anderen Antihistaminika können Symptome einer beginnenden Schädigung des Innenohres, die durch andere Arzneimittel (z. B. Aminoglykosid-Antibiotika, einige Schmerzmittel, einige harntreibende Mittel) ausgelöst wurde, abgeschwächt sein.
    • Das Ergebnis von Hauttests kann unter einer Therapie mit diesem Arzneimittel verfälscht sein (falsch negativ).
    • Epinephrin sollte nicht zusammen mit diesem Arzneimittel verabreicht werden (Gefäßerweiterung, Blutdruckabfall, beschleunigte Herzfrequenz).
    • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Während der Anwendung sollte Alkoholgenuss vermieden werden.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

  • 30 mg
  • 20,88 mg
  • Cellulose Pulver
    Hilfsstoff
  • Copovidon
    Hilfsstoff
  • Lactose 1-Wasser
    Hilfsstoff
  • Magnesium stearat
    Hilfsstoff
  • Maisstärke
    Hilfsstoff
  • Silicium dioxid, hochdispers
    Hilfsstoff
  • Talkum
    Hilfsstoff
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktinformation zu Schlafsterne

Inhalt geprüft durch Apothekerin H. Koese
Bei den Schlafsternen handelt es sich um ein apothekenpflichtiges Arzneimittel der RETORTA GmbH. Das Präparat wird der Gruppe der sogenannten Antihistaminika bzw. Sedativa zugeordnet und dient entsprechend primär der Behandlung von behandlungsbedürftigen Ein- und Durchschlafstörungen.

Anwendungsbereich

Das Arzneimittel Schlafsterne wird angewendet bei:
  • Medikamentös behandlungsbedürftigen Ein- und Durchschlafstörungen

Wirkstoff

Doxylamin zählt zur Wirkstoffklasse der Antihistaminika. Er gelangt ins zentrale Nervensystem und blockiert Histaminrezeptoren, wodurch Doxylamin beruhigend und sedierend wirkt.

Dosierung und Anwendung

Das Arzneimittel ist für Erwachsene ab 18 Jahren geeignet. In der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur nach ausdrücklicher Verordnung durch einen Arzt eingenommen werden. Während der Stillzeit muss während der Einnahmedauer das Stillen unterbrochen werden.

Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit einem Glas Wasser eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen.

Dosierungsempfehlung laut Gebrauchsinformation:

  • Erwachsene ab 18 Jahren: 1-mal täglich 1-2Tabletten, Tageshöchstdosis 2 Tabletten

Die Tageshöchstdosis von zwei Schlaftabletten sollte nur bei sehr ausgeprägten Schlafstörungen verabreicht werden.
Wichtiger Hinweis: Um eine Reduktion des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu verhindern, sollten Sie sich nach der Einnahme der Tabletten unbedingt ausreichend Schlaf können.

Halten die Beschwerden länger als 2 Wochen an, so sollte die Dosis langsam reduziert werden. Darüber hinaus empfiehlt es sich, einen Arzt zu konsultieren, um die zugrundeliegenden Ursachen feststellen zu lassen.

Während der Behandlung mit den Schlafsterne Tabletten sollte der Konsum von Alkohol vermieden werden.

Hinweise


Weitere Informationen entnehmen Sie dem Beipackzettel.

 
Artikel geprüft von Apothekerin Hazal Köse

Fragen und Antworten

Wie wirkt Doxylamin in Schlafsterne auf den Schlaf?
Doxylamin blockiert Histaminrezeptoren, was zu Schläfrigkeit führt.
Gibt es spezielle Hinweise zur Einnahme bei älteren Menschen?
Die Gefahr des Auftretens von Nebenwirkungen ist bei älteren Patienten größer, bei diesem Personenkreis kann sich dadurch auch die Sturzgefahr erhöhen.
Können Schlafsterne in Kombination mit Alkohol eingenommen werden?
Alkohol sollte während der Einnahme vermieden werden.
Was ist bei der Einnahme während der Schwangerschaft zu beachten?
Schlafsterne sollen nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes eingenommen werden.

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Erfahrungsberichte zu SCHLAFSTERNE, 20 Stk.

Durchschnitt:4,43 Sterne

Erholsam schlafen

von Registrierter Nutzer vom 15.10.2022
eine halbe Stunde vor dem zu Bett gehen einnehmen und sofort einschlafen und aufwachen ohne "dicken Kopf"

Hilfreich?

Gut verträglich

von Anonymer Nutzer vom 10.10.2022
Keine Nebenwirkungen beobachtet, gute Wirkung, ich empfehle es weiter!

Hilfreich?

Hilft bei mir auch gegen meinen Tinnitus, oh Wunder !

von Anonymer Nutzer vom 21.07.2022
Seit über 30 Jahren leide ich unter einem starken beidseitigen Tinnitus, der mich nicht ein- und durchschlafen lässt. Durch Zufall bin ich auf "Schlafsterne" gestossen.

Eine halbe Tablette wirkt sehr erfreulich auf den Tinnitus und die Schlafstörungen.

Bin sehr angetan davon. Allerdings setze ich die Einnahme gezielt nach 2 bis 3 Tagen ab und pausiere, zumal ich trotz meines Alters (> 80) nie Tabletten eingenommen habe.

Ich kann das Medikament - bei vorsichtigem Gebrauch - nur empfehlen.

Hilfreich?

Gute Wirksamkeit

von Anonymer Nutzer vom 05.04.2021
Bereits eine halbe Tablette hilft gut durchzuschlafen. Leichter Medikamentenüberhang am nächsten Tag, deshalb gleich abends vorm Schlafengehen einnehmen und für ausreichend Schlafzeit sorgen 6-8 Stunden. Empfehlenswert

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Sehr Hilfreich !!

von Anonymer Nutzer vom 25.02.2019
hab das Produkt von einem Freund empfohlen bekommen

und muss echt sagen, dass ich vollkommen zufrieden damit bin,

kann es auch nur weiterempfehlen.

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Die Produktbewertungen zu SCHLAFSTERNE beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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Weitere Informationen zu Erfahrungsberichten von Produkten finden Sie in unserer FAQ.

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