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METHIONIN HEXAL 500 mg Filmtabletten, 50 St

Hexal AG

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Produktdetails & Pflichtangaben ³

METHIONIN HEXAL 500 mg Filmtabletten, 50 St
Hersteller Hexal AG
PZN 2428110

Indikation
- Das Arzneimittel ist ein Urologikum.
- Es wird angewendet
  - Zur Harnansäuerung mit dem therapeutischen Ziel:
    - Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin (pH 4 - 6): z. B. Ampicillin, Carbenicillin, Nalidixinsäure, Nitrofurane.
    - Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen (Struvit, Karbonatapatit, Brushit).
    - Hemmung des Bakterienwachstums.
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  - wenn Sie überempfindlich gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
  - bei angeborenen Stoffwechselerkrankung (Homocysteinurie)
  - bei Harnsäure- und Zystinsteinleiden
  - bei Niereninsuffizienz
  - bei Oxalose (vermehrte Ablagerung von Calciumoxalatkristallen im Nierengewebe und/oder anderen Organen)
  - bei Methionin-Adenosyltransferase-Mangel
  - bei metabolischer sowie renaler tubulärer Azidose
  - bei Säuglingen.
Dosierung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  - Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
    - 3-mal täglich 1 - 2 Tabletten (entsprechend 3-mal 0,5 - 1 g Methionin täglich).
    - Bei nicht Azidose-gefährdeten Patienten kann in besonderen Fällen die Dosierung bis auf 10 g/Tag erhöht werden.
    - Therapeutisch angestrebt wird ein pH-Wert des Urins kleiner pH 6. Dabei muss berücksichtigt werden, dass die Wirkung von dem Arzneimittel erst nach 5 - 6 Tagen eintreten kann.
- Dauer der Anwendung
  - Die Anwendungsdauer richtet sich ausschließlich nach der therapeutischen Notwendigkeit.
  - Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  - Fälle von Überdosierung sind bisher noch nicht bekannt geworden.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  - Falls Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nicht nach, sondern fahren mit der nächsten Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
  - Wegen der Gefahr der Synthese neurotoxischer Mercaptane im bakteriellen Stoffwechsel soll bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder hepatogener Enzephalopathie kein Methionin verabreicht werden.
  - Bei einem Mangel an Folsäure, Vitamin B₂, B₆ und/oder B₁₂ kann es unter der Behandlung mit Methionin zu einer Erhöhung des Homocysteinblutspiegels kommen. Bei einer Langzeitanwendung der Filmtabletten ist daher auf eine Folsäure- und Vitamin-B-reiche Ernährung zu achten.
  - Im Rahmen einer Schilddrüsenunterfunktion kann der Homocysteinblutspiegel erhöht sein. Deshalb ist vor einer Behandlung mit Methionin die Schilddrüsenfunktion zu überprüfen.
  - Unter der Behandlung mit Methionin kann es zu einer erhöhten Kalziumausscheidung im Urin kommen. Bei einer Langzeitanwendung der Filmtabletten ist deshalb auf eine regelmäßige Kontrolle des Mineralhaushaltes zu achten.
  - Bei Azidose-gefährdeten Patienten sollte die langfristige Behandlung mit Methionin unter regelmäßiger Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes im Blut erfolgen.
  - Kinder
    - Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Filmtabletten sollten deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  - Keine Auswirkungen bekannt.
Schwangerschaft
- Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Methionin während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt einnehmen.
Einnahme Art und Weise
- Zum Einnehmen.
- Nehmen Sie die Filmtabletten bitte mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Wechselwirkungen
- Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
  - Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  - Das Arzneimittel kann zur Verschlechterung der Wirksamkeit von L-Dopa bei Patienten mit Morbus Parkinson führen. Eine erhöhte Dosierung von Methionin sollte bei diesen Patienten vermieden werden.
  - Die Filmtabletten können die Wirkung von Wirkstoffen, wie z. B. Penicilline, Sulfonamide und Nalidixinsäure verstärken.
  - Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Produktinformation zu Methionin Hexal 500mg

Die rezeptfrei erhältlichen, apothekenpflichtigen Filmtabletten Methionin Hexal 500 mg werden von der deutschen Salutas Pharma GmbH unter dem Dach des Pharmakonzerns Sandoz hergestellt. Die Tabletten enthalten je 500 Milligramm der essenziellen Aminosäure L-Methionin. Sie führen zu einer Senkung des Urin-pH-Wertes und optimieren dadurch die Wirkung bestimmter Antibiotika gegen Harnwegserkrankungen und hemmen das Bakterienwachstum bei Blasenentzündung.

Hexal ist ein Generika-Markenname des weltweit tätigen Pharmakonzerns Sandoz

Der weltweit führende Pharmakonzern Sandoz für die Herstellung von Generika bietet seine Medikamente in Deutschland unter den Markennamen Hexal und 1A Pharma sowie unter Sandoz an. Hersteller des rezeptfreien Arzneimittels Methionin Hexal 500mg mit der PZN 02428110 ist die Salutas Pharma GmbH mit Sitz in Barleben, Sachsen-Anhalt. Die Tabletten sind in Packungen zu 50 und zu 100 Tabletten erhältlich. Der Hersteller ist ein Tochterunternehmen des Sandoz Konzerns.

Generika sind Nachbildungen originaler Medikamente, deren Patentschutz abgelaufen ist. Die Medikamente können deshalb besonders günstig angeboten werden. Art und Konzentration der Arzneimittelwirkstoffe von Generika ist identisch mit denen der Originalmedikamente. Leichte Abweichungen können sich nur in der Zusammensetzung der Hilfs- und Trägerstoffe ergeben.

Hauptanwendungsgebiete der Methionin Hexal 500mg Filmtabletten

Die Filmtabletten werden meist zur ergänzenden Behandlung von Erkrankungen der Harnwege eingesetzt. Die essenzielle Aminosäure Methionin führt durch ihre Verstoffwechslung zu einer leichten Ansäuerung des Urins, so dass der pH-Wert auf unter 6 sinkt. Das entspricht auch dem therapeutischen Ziel, weil bestimmte Antibiotika wie Nalidixinsäure, Ampicillin und andere zur Behandlung von Harnwegsinfektionen dadurch ihr Wirkungsoptimum erreichen. Der relativ niedrige pH-Wert dient nicht nur der Optimierung von Antibiotika, sondern er hat zusätzlich einen vorbeugenden Effekt gegen die Steinneubildung im Harntrakt. Besonders wirksam sind die Tabletten zur Vermeidung der Neubildung von Phosphatsteinen wie Struvit, Karbonatapatit und Brushit.

Die Anwendung des Arzneimittels, das auch als Urologikum bezeichnet werden kann, erstreckt sich zusätzlich auf die Hemmung des Bakterienwachstums bei einer Harnwegs- oder Blasenentzündung. Der Effekt basiert ebenfalls auf der leichten Harnansäuerung. Durch den sauren Urin in der Blase können sich die Bakterien nur erschwert an die Schleimhautzellen (Urothelzellen) der Blase anheften, und ihr Wachstum wird gehemmt.

Was muss vor und während der Behandlung mit Methionin Hexal 500mg Filmtabletten beachtet werden und wie ist die empfohlene Dosis?

Kinder unter 12 Jahren und schwangere und stillende Frauen dürfen aus Vorsichtsmaßnahmen das Arzneimittel nicht einnehmen, da keine belastbaren wissenschaftlichen Untersuchungen vorliegen, die die Unbedenklichkeit bescheinigen könnte. Eine Behandlung mit Methionin Hexal 500mg sollte grundsätzlich nur in Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker erfolgen, weil bestimmte Stoffwechselstörungen zu ungünstigen Nebenwirkungen führen. Beispielsweise können eine Schilddrüsenunterfunktion und ein Mangel an Folsäure und verschiedenen B-Vitaminen zu einer Erhöhung des Homocysteinspiegels führen, der als Risikofaktor für eine Demenzerkrankung eingeschätzt wird. Falls Sie andere Medikamente nehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt abklären, ob mögliche Wechselwirkungen beachtet werden müssen.

Um eine schnelle Harnansäuerung zu erreichen, beträgt die Anfangsdosis im Normalfall 3 mal täglich ein bis zwei Filmtabletten. Das therapeutische Ziel besteht darin, einen pH-Wert des Urins von unter 6 zu erreichen, so dass eine regelmäßige Kontrolle des pH-Werts erfolgen sollte. Beachten Sie dabei bitte, dass sich eine Änderung des pH-Werts erst nach 5 bis 6 Tagen einstellen kann. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Harnwegserkrankung und sollte in Absprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Welchen Nebenwirkungen können eintreten?

Zu Beginn der Behandlung können sich – meist vorübergehend - Übelkeit oder sogar Erbrechen und Schläfrigkeit oder Reizbarkeit einstellen. Wichtig ist, dass sich der Blut-pH-Wert nicht in Richtung sauer verschiebt, so dass auch hier eine regelmäßige Kontrolle angezeigt ist.