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Calcigen D forte 1000mg/880I.E. Brausetabletten

Cooper Consumer Health Deutschland GmbH

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Produktinformation zu Calcigen D forte 1000mg/880I.E. Brausetabletten ³

Calcigen D forte 1000mg/880I.E. Brausetabletten, 120 Stk.
Hersteller Cooper Consumer Health Deutschland GmbH
PZN 07770020
Darreichungsform Brausetabletten
Hauptwirkstoffe Calcium carbonat 2500 mg Calcium Ion 1000 mg Colecalciferol Trockenkonzentrat 8.8 mg Colecalciferol 880 IE Colecalciferol 22 µg

Beipackzettel & weitere Dokumente ⁴

Details

Packungsgröße 120 st

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält die beiden Wirkstoffe Calcium und Vitamin D3. Calcium ist ein wichtiger Bestandteil der Knochen und Vitamin D3 verbessert die Aufnahme des Calciums aus dem Darm und den Einbau in die Knochen.
Es wird angewendet:
- zum Ausgleich kombinierter Vitamin-D- und Calciummangelzustände bei älteren Patienten
- als Zusatz zu einer Osteoporosebehandlung, bei der die Vitamin-D- und Calciumspiegel zu niedrig sind oder ein hohes Risiko dafür besteht.
Wenn Sie sich durch die Therapie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kontraindikation

Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat, Vitamin D3 (Colecalciferol), einen der Hilfsstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie) und/oder vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hypercalcurie)
- wenn bei Ihnen Voraussetzungen bestehen, die zu einer Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie führen [z. B. Überfunktion der Nebenschilddrüsen, eine Erkrankung des Knochenmarks (Myelom), ein bösartiger Knochentumor (Knochenmetastasen)]
- wenn Sie an Nierenversagen leiden
- wenn Sie an Nierensteinen (Nephrolithiasis) oder Kalkablagerungen in den Nieren (Nephrocalcinose) leiden
- wenn Sie an einer Vitamin-D-Überdosierung (Hypervitaminose D) leiden.

Dosierung von Calcigen D forte 1000mg/880I.E. Brausetabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Die übliche Dosis für Erwachsene und Ältere ist 1.000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D täglich, entsprechend 1-mal täglich 1 Brausetablette.

Dauer der Anwendung
- Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten und Anzeichen einer Überdosierung bemerken, unterbrechen Sie bitte die Einnahme dieses Arzneimittels und halten Sie unverzüglich Rücksprache mit Ihrem Arzt.
- Symptome einer Überdosierung können Appetitlosigkeit, Durst, Übelkeit, Erbrechen, Obstipation, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, psychische Störungen, gesteigertes Durstempfinden, erhöhter Harndrang, Knochenschmerzen, Calciumablagerungen in den Nieren, Nierensteine und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen sein.
- Im Falle einer erheblichen Überdosierung kann ein Herzstillstand auftreten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie die Brausetabletten einnehmen.
  - Während einer Langzeitbehandlung mit den Brausetabletten sollten der Calciumspiegel im Serum und durch Messungen des
    Serumkreatinins die Nierenfunktion regelmäßig überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (z. B. Digoxin) und Diuretika. Auf Grundlage der Überprüfung kann Ihr Arzt empfehlen, Ihre Dosis zu reduzieren oder sogar die Behandlung abzubrechen.
  - Berücksichtigt werden muss vor der Einnahme der Brausetabletten die bereits eingenommene Menge an Vitamin D, Calcium und Alkali wie z. B. Carbonat aus anderen Quellen (z. B. Nahrungsergänzungsmittel oder Nahrungsmittel). Da diese Produkte bereits Vitamin D und Calciumcarbonat enthalten, kann die zusätzliche Einnahme dieses Arzneimittels zum Burnettsyndrom führen. Das Burnettsyndrom (Milch-Alkali-Syndrom) ist eine Calcium-Stoffwechselstörung mit einer Erhöhung des BlutCalcium-Spiegels. Es kann ausgelöst werden durch Aufnahme sehr großer Mengen an Milch und/oder Calciumcarbonat aus anderen Quellen oder durch übermäßigen Gebrauch von Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung). Dies kann zu Nebenwirkungen führen wie sie in der Gebrauchsinformation aufgeführt werden. Daher muss eine zusätzliche Gabe der Brausetabletten unter strenger ärztlicher Kontrolle mit regelmäßiger Überprüfung der Calciumspiegel in Blut (Calcaemie) und Harn (Calciurie) durchgeführt werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Brausetabletten einnehmen
  - wenn Sie an Nierensteinen leiden
  - wenn Sie an einer Erkrankung des Immunsystems (Sarkoidose) leiden, da der Calciumspiegel in Blut und Urin überprüft werden muss
  - wenn Ihre Bewegungsfähigkeit eingeschränkt ist und Sie an einer verminderten Knochenmasse leiden (Osteoporose). Dadurch kann Ihr Blutcalciumspiegel so stark steigen, dass es zu Nebenwirkungen kommen kann
  - wenn Sie gleichzeitig andere Vitamin D3- oder calciumhaltige Präparate einnehmen. Ihr Blutcalciumspiegel kann dadurch so stark steigen, dass es zu Nebenwirkungen kommen kann
  - wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Brausetabletten eignen sich nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen zu erwarten.

Schwangerschaft

Diese Brausetabletten sollten wegen der hohen Dosierung an Vitamin D während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Schwangerschaft
- Während der Schwangerschaft müssen Überdosierungen mit Vitamin D vermieden werden, da eine langanhaltende Erhöhung des Calciumspiegels im Blut (Hypercalcämie) zu einer körperlichen und geistigen Entwicklungsverzögerung, besonderen Formen der Aortenverengung (supravalvulärer Aortenstenose) und Netzhauterkrankungen (Retinopathie) beim Kind führen kann.
- Es liegen Einzelfallbeschreibungen vor, die belegen, dass trotz hoch dosierter Gabe von Vitamin D zur Therapie einer Unterfunktion der Schilddrüse (Hypoparathyreoidismus) der Mutter gesunde Kinder geboren wurden.
- In Tierversuchen führte eine Überdosierung mit Vitamin D während der Schwangerschaft zu Missbildungen.
Stillzeit
- Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über.

Einnahme Art und Weise

Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst und sofort eingenommen.

Wechselwirkungen bei Calcigen D forte 1000mg/880I.E. Brausetabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Insbesondere bei:
  - Thiazid-Diuretika (Arzneimittel, die angewendet werden, um erhöhten Blutdruck zu behandeln), da sie den Blutcalciumspiegel anheben können
  - Orale Kortikosteroide, da sie den Blutcalciumspiegel senken können
  - Orlistat (ein Medikament zur Behandlung der Fettsucht), Colestyramin oder Abführmittel wie z. B. Paraffinöl, da sie die Aufnahme von Vitamin D3 verringern können
  - Rifampicin (Antibiotikum), Phenytoin (ein Medikament gegen Epilepsie) und Barbiturate (Medikamente, die Ihnen helfen, zu schlafen), da sie die Wirkung von Vitamin D3 beeinträchtigen
  - Herzglykoside (Arzneimittel, die angewendet werden, um Herzprobleme zu behandeln), da sie bei erhöhter Calciumeinnahme verstärkt Nebenwirkungen hervorrufen können
  - Tetracyclinantibiotika, da die Menge, die resorbiert wird, vermindert sein kann. Sie sollten mindestens 2 Stunden vor oder 4 bis 6 Stunden nach diesen Brausetabletten eingenommen werden
  - Schilddrüsenhormone oder Arzneimittel, die Eisen, Zink oder Strontium enthalten, da die Resorption verringert sein kann. Sie sollten daher mindestens 2 Stunden vor oder nach diesen Brausetabletten eingenommen werden
  - Krebsbehandlung (Estramustin), dieses Präparat und Estramustin sollte im Abstand von mindestens zwei Stunden eingenommen werden
  - Bisphosphonate (zur Behandlung von Knochenerkrankungen), Natriumfluorid oder Fluorchinolone (ein bestimmter Antibiotikatyp), da die Resorption vermindert sein kann. Sie sollten mindestens 3 Stunden vor oder nach diesen Brausetabletten eingenommen werden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Sie sollten 2 Stunden vor der Einnahme dieses Arzneimittels keine Nahrungsmittel zu sich nehmen, die Oxalsäure (z. B. Spinat und Rhabarber) oder Phytinsäure (z. B. Vollkorngetreide) enthalten, da diese die Calciumresorption verringern können.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Calcium carbonat

2500 mg
Calcium Ion

1000 mg
Colecalciferol Trockenkonzentrat

8,8 mg
Colecalciferol

880 IE
Colecalciferol

22 µg
alpha-Tocopherol

Hilfsstoff
Citronensäure, wasserfrei

Hilfsstoff
Gelatine

Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser

Hilfsstoff
Lactose

396 mg Hilfsstoff
Macrogol 6000

Hilfsstoff
Maisstärke

Hilfsstoff
Natrium cyclamat

Hilfsstoff
Natrium hydrogencarbonat

Hilfsstoff
Povidon K25

Hilfsstoff
Saccharin, Natriumsalz

Hilfsstoff
Saccharose

3,68 mg Hilfsstoff
Simeticon Emulsion

Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers

Hilfsstoff
Methylcellulose

Hilfsstoff
Simeticon

Hilfsstoff
Sojaöl, gehärtet

0,73 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

97 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

4,22 mmol Hilfsstoff
Apfelsinen Aroma

Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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Calcium carbonat 2500 mg
Calcium Ion 1000 mg
Colecalciferol Trockenkonzentrat 8.8 mg
Colecalciferol 880 IE
Colecalciferol 22 µg

                Calcium carbonat 2500 mg
Calcium Ion 1000 mg
Colecalciferol 0.022 mg
Colecalciferol 880 IE

            

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Calcium Ion 1000 mg
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Calcium carbonat 2500 mg
Calcium Ion 1000 mg
Colecalciferol Trockenkonzentrat 8.8 mg
Colecalciferol 880 IE
Colecalciferol 22 µg

Hilfsstoffe (können variieren)

alpha-Tocopherol
Citronensäure, wasserfrei
Gelatine
Lactose 1-Wasser
Lactose
Macrogol 6000
Maisstärke
Natrium cyclamat
Natrium hydrogencarbonat
Povidon K25
Saccharin, Natriumsalz
Saccharose
Simeticon Emulsion
Silicium dioxid, hochdispers
Methylcellulose
Simeticon
Sojaöl, gehärtet
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion
Apfelsinen Aroma

                alpha-Tocopherol
Citronensäure, wasserfrei
Gelatine
Lactose 1-Wasser
Lactose
Macrogol 6000
Maisstärke
Natrium cyclamat
Natrium hydrogencarbonat
Povidon K25
Saccharin, Natriumsalz
Saccharose
Silicium dioxid
Simeticon Emulsion
Dimeticon
Silicium dioxid, hochdispers
Methylcellulose
Sojaöl, gehärtet
Gesamt Natrium Ion
Apfelsinen Aroma

            