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Syri Pharma 2 mg/ml Suspension z. Einn.

Desitin Arzneimittel GmbH

150 ml

verschreibungspflichtig
Suspension zum Einnehmen
PZN: 15882218
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

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Clobazam Syri Pharma 2 mg/ml Suspension z. Einn., 150 ML

Desitin Arzneimittel GmbH

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Produktinformation zu Clobazam Syri Pharma 2 mg/ml Suspension z. Einn. ³

Indikation

Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Clobazam, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Benzodiazepine bezeichnet werden.
Es hat eine beruhigende Wirkung auf das Gehirn.
Clobazam wird angewendet:
- zur kurzfristigen Behandlung der Symptome schwerer Angstzustände bei Erwachsenen
- als Zusatztherapie bei epileptischen Anfällen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahre
- zur kurzfristigen Behandlung von Übererregbarkeit und Unruhe bei Patienten mit einer schizophrenen oder anderen psychotischen Erkrankung (nur in Kombination mit anderen Behandlungen, da Benzodiazepine allein bei diesen Patienten nicht wirksam sind).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Clobazam, andere Benzodiazepine, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion zählen Hautausschlag, Schluck- oder Atemstörungen, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
- von stillenden Frauen.
- bei Abhängigkeit von Alkohol, Arzneimitteln oder Drogen in der Vorgeschichte.
- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die Muskelschwäche verursacht (Myasthenia gravis).
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
- wenn Sie unter schweren Störungen der Atmung leiden.
- wenn bei Ihnen während des Schlafs für kurze Zeit die Atmung aussetzt (Schlafapnoe-Syndrom).
- wenn der Patient unter 2 Jahre alt ist, außer der Arzt entscheidet, dass es notwendig ist.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.

Dosierung von Clobazam Syri Pharma 2 mg/ml Suspension z. Einn.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Ändern Sie die Dosis nicht eigenständig, wenn Sie glauben, die Wirkung des Arzneimittels ist zu schwach oder zu stark, sondern fragen Sie Ihren Arzt.
- Nehmen Sie das Präparat so lange ein, bis Ihr Arzt es absetzt.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene (Angstzustände und Epilepsie)
  - Behandlung von Angstzuständen: 10 ml (20 mg) bis 15 ml (30 mg) pro Tag.
  - Behandlung von Epilepsie: die Anfangsdosis ist 2,5 ml (5 mg) bis 7,5 ml (15 mg) pro Tag. Diese kann in zwei Gaben oder als Einzelgabe zur Nacht eingenommen werden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis auf bis zu 30 ml (60 mg) pro Tag erhöhen. Eventuell muss Ihr Arzt die Dosis zur Anpassung an Ihre Bedürfnisse senken.
- Kinder (über 2 Jahre) (Epilepsie)
  - Die übliche Anfangsdosis bei Kindern ab 6 Jahren ist 2,5 ml (5 mg) pro Tag und bei jüngeren Kindern 0,1 mg/kg proTag, aufgeteilt in mehrere Gaben oder als Einzelgabe zur Nacht.
  - Anschließend passt der Arzt die Dosis dem Körpergewicht Ihres Kindes an.
- Ältere Patienten (Angstzustände und Epilepsie)
  - Behandlung von Angstzuständen: die übliche Dosis bei Angstzuständen ist 5 ml (10 mg) bis 10 ml (20 mg) pro Tag.
  - Behandlung von Epilepsie: bei älteren Patienten wird der Arzt mit einer niedrigen Anfangsdosis mit allmählichen Erhöhungen starten.
- Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion (Angstzustände und Epilepsie):
  - Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sind niedrigere Anfangsdosen und eine allmähliche Dosiserhöhung unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung erforderlich (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Dauer der Einnahme
- Dieses Arzneimittel wird im Allgemeinen 2 bis 4 Wochen lang eingenommen. Anschließend entscheidet Ihr Arzt, ob Sie das Arzneimittel weiter einnehmen sollen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge von Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, oder begeben Sie sich umgehend in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Fahren Sie nicht selbst, da Sie schläfrig werden können. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern.
- Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt es absetzt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, weil Sie sich besser fühlen.
- Wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie das Präparat absetzen können, muss dies schrittweise erfolgen. Ihr Arzt hilft Ihnen dabei.
- Wenn das Arzneimittel plötzlich abgesetzt wird, können depressiv fühlen. Sie können a Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies bei Ihnen der Fall ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Hinweis:
  - Achten Sie darauf, dass Sie stets das gleiche Clobazam-Arzneimittel verordnet bekommen, außer Ihr Arzt stimmt einem Wechsel auf ein anderes Clobazam-Arzneimittel zu. Wenn das Arzneimittel nicht so aussieht wie gewohnt oder die Dosierungsanweisung sich geändert hat, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel erhalten haben.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie
  - Probleme haben, Ihre Bewegungen zu kontrollieren (spinale und zerebellare Ataxien).
  - Depressionen, unbegründete Ängste oder Zwangsvorstellungen haben.
  - Wahnvorstellungen (Einbildung von Dingen, die nicht wahr sind) oder Halluzinationen (Wahrnehmung von Dingen, die nicht existieren) haben.
  - Leber- oder Nierenprobleme haben. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosis von Clobazam reduzieren.
  - einmal von Drogen / einem anderen Arzneimittel oder Alkohol abhängig waren. Während der Behandlung mit Clobazam soll kein Alkohol konsumiert werden, da ansonsten das Nebenwirkungsrisiko steigt.
  - über 65 Jahre alt sind, da ältere Menschen empfindlicher für Nebenwirkungen wie Benommenheit, Schwindel und Muskelschwäche sind. Darüber hinaus ist die Sturzgefahr erhöht, sodass es zu ernsthaften Verletzungen kommen kann.
  - Schwierigkeiten haben, Arzneimittel abzubauen. Bei manchen Patienten baut die Leber Arzneimittel nicht richtig ab. Bei diesen Patienten kann das Arzneimittel länger im Körper bleiben. Dies kann zu Nebenwirkungen führen. Wenn bekannt ist, dass Sie bestimmte Arzneimittel unzureichend abbauen, sprechen Sie bitte hierüber mit Ihrem Arzt.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clobazam einnehmen.
- Suizidgedanken und suizidales Verhalten
  - Einige Patienten, die mit Antiepileptika wie Clobazam behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen, insbesondere, wenn sie depressiv waren. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.
- Psychotische oder „paradoxe" Reaktionen
  - Es ist bekannt, dass es bei der Anwendung von Clobazam zu Unruhe, Erregungszuständen, Reizbarkeit, Aggressionen, Wahnvorstellungen, Wutanfällen, Albträumen, Halluzinationen, Sinnestäuschungen (Psychose), unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen kommen kann. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, beenden Sie die Einnahme von Clobazam und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Solche Reaktionen treten häufigerbei Kindern und älteren Personen auf.
- Abhängigkeit, Entzugssymptome und Gewöhnung
  - Sie können von Clobazam abhängig werden, wenn Sie es für eine längere Zeitoder in hohen Dosen einnehmen. Dies gilt insbesondere für Patienten, von denen ein früherer Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch bekannt ist. Das heißt, Sie meinen möglicherweise, dass Sie die Behandlung mit Clobazam fortsetzen müssen, um sich wohl zu fühlen (psychische Abhängigkeit). Sie sollten daher Clobazam nur so kurz wie nötig einnehmen.
  - Wenn Sie Clobazam plötzlich absetzen, kann es zum Wiederauftreten von Symptomen, die ursprünglich zur Behandlung mit Clobazam geführt hatten, in verstärkter Form kommen. Ebenfalls kann es zu Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, verstärktem Träumen, Spannungszuständen, Verwirrung, Erregbarkeit, Halluzinationen, Muskelschmerzen, Taubheit der Extremitäten, Kribbelgefühl, Schwitzen, Zittern, Übelkeit, Lichtempfindlichkeit, verstärkter Geräuschempfindlichkeit oder Unruhe kommen.
  - Dies sind Entzugssymptome; sie können durch eine schrittweise Dosisverringerung vermieden werden. Wenn Sie eine Abhängigkeit oder Entzugssymptomatik befürchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  - Wird Clobazam zur Therapie von epileptischen Anfällen für eine längere Zeitangewendet, besteht die Möglichkeit, dass die Wirksamkeit nachlässt (durch Entwicklung einer Toleranz gegenüber dem Arzneimittel). Wenn Sie meinen, dass Clobazam Ihnen nicht mehr hilft, Ihre Symptome zu kontrollieren, sprechen Sie bitte hierüber mit Ihrem Arzt. Er/sie schlägt möglicherweise vor, dass Sie das Arzneimittel für kurze Zeit absetzen.
- Atemschwäche
  - Clobazam kann besonders bei hohen Dosen zu einer Atemdepression führen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer Atemstörung leiden. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob die Dosis reduziert werden muss. Bei einer schweren Störung der Atemfunktion darf Clobazam nicht angewendet werden.
- Schwerwiegende Hautreaktionen
  - Clobazam kann schwerwiegende Hautreaktionen hervorrufen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Hautausschlag auftritt, es sei denn, dieser steht eindeutig nicht im Zusammenhang mit dem Arzneimittel.
- Kinder
  - Clobazam sollte bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren nur im Ausnahmefall und bei eindeutiger Epilepsie-Indikation angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Clobazam wirkt sich erheblich auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus. Nach Einnahme dieses Arzneimittels können Sie sich schläfrig fühlen, oder es können Konzentrations- oder Gedächtnisstörungen auftreten. Möglicherweise sehen Sie Doppelbilder oder reagieren langsamer. Wenn dies der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie bei Einnahme dieses Arzneimittels ein Fahrzeug sicher führen können.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
- Wenn Sie feststellen, dass Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit, damit er die Notwendigkeit der Behandlung erneut überprüfen kann. Beenden Sie die Einnahme von Clobazam nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
- Umfangreiche Daten haben keinen Beleg für das Auftreten von Fehlbildungen in Verbindung mit der Anwendung von Benzodiazepinen erbracht. Allerdings haben einige Studien ein möglicherweise erhöhtes Risiko für das Auftreten von Lippen- und Gaumenspalten bei Neugeborenen im Vergleich zur Gesamtbevölkerung gezeigt. Lippen- und Gaumenspalten (manchmal als „Hasenscharte" bezeichnet) sind angeborene Fehlbildungen, die durch eine unvollständige Verschmelzung von Gaumen und Oberlippe verursacht werden.
- Eine verminderte Bewegung und eine verminderte Anpassungsfähigkeit der Herzfrequenz können beim Fetus auftreten, wenn Clobazam während des 2. und/oder 3. Trimesters der Schwangerschaft angewendet wird.
- Wird Clobazam am Ende der Schwangerschaft oder während der Geburt angewendet, können bei Ihrem Baby Benommenheit (Sedierung), Muskelschwäche (Hypotonie oder „floppy infant syndrome"), eine erniedrigte Körpertemperatur(Hypothermie), Ernährungsschwierigkeiten (Probleme beim Saugen, die zu unzureichender Gewichtszunahme führen können) und Schwierigkeiten bei der Atemung (Atemdepression, die manchmal schwerwiegend sein kann) auftreten. Bei regelmäßiger Einnahme im späteren Stadium der Schwangerschaft können bei Ihrem Baby Entzugserscheinungen wie Unruhe oder Zittern auftreten. In diesem Fall sollte das Neugeborene nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel kann sich während der Lagerung absetzen. Schütteln Sie die Flasche vor der Anwendung gut.
Verwenden Sie die mitgelieferte Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen der erforderlichen Dosis
Bei Einnahme von Arzneimitteln wie dieses Arzneimittel dürfen Sie ein anderes Arzneimittel, das Clobazam enthält, nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Clobazam kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wechselwirkungen bei Clobazam Syri Pharma 2 mg/ml Suspension z. Einn.

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Dies beinhaltetauch nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel, da Clobazam die Wirkweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Einige Arzneimittel können auch die Wirkweise von Clobazam beeinflussen.
- Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Stiripentol oder Valproinsäure).
  - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) wie Phenelzin und Isocarboxazid, trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin und Nortriptylin, Trazodon, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) wie Fluvoxamin und Paroxetin).
  - Arzneimittel zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen, die als „Antipsychotika" bezeichnet werden (z. B. Chlorpromazin, Haloperidol, Clozapin und Pimozid).
  - Schmerzmittel (z. B. Arzneimittel, die Codein, Dihydrocodein oder Morphin enthalten).
  - Schlafmittel (z. B. Zolpidem).
  - Beruhigungsmittel (z. B. Diazepam, Temazepam oder Lorazepam).
  - Arzneimittel zur Muskelentspannung (z. B. Baclofen).
  - Antihistaminika, die schläfrig machen (z. B. Chlorphenamin, Promethazin oder Diphenenhydramin).
  - Lithium - zur Behandlung einer psychiatrischen Erkrankung, die als „manisch-depressive Erkrankung" bezeichnet wird (Stimmungsschwankungen zwischen starker Erregbarkeit oder übertriebenen Gefühlen und Depression).
  - Cimetidin - zur Behandlung von Magengeschwüren und Sodbrennen.
  - Erythromycin - zur Behandlung von Infektionen, die von Bakterien verursacht werden.
  - Omeprazol - Arzneimittel zur Behandlung der Symptome eines Säurerückflusses wie Sodbrennen oder saures Aufstoßen.
  - Ticlopidin - Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung bei Patienten mit erhöhtem Schlaganfallrisiko.
  - Fluconazol - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
  - Dextromethorphan - Arzneimittel zur Behandlung von trockenem Reizhusten.
  - Nebivolol - Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
- Die gleichzeitige Anwendung von Clobazam und Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Drogenersatztherapie und einige Hustenmittel) erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderenBehandlungsmöglichkeiten gibt.
  - Wenn Ihr Arzt jedoch Clobazam zusammen mit Opioiden verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung durch Ihren Arzt begrenzt werden.
  - Informieren Sie Ihren Arzt über alle opioidhaltigen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie eine Narkose erhalten sollen, informieren Sie Ihren Arzt oder Narkosearzt, dass Sie Clobazam einnehmen, weil der Arzt möglicherweise die Menge des Narkosemittels oder Muskelentspannungsmittels anpassen muss.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Trinken Sie während der Behandlung keinen Alkohol, weil das Risiko von Schläfrigkeit und anderen Nebenwirkungen erhöht ist.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Clobazam: 2 mg
Citronensäure 1-Wasser: Hilfstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat: 1,5 mg Hilfstoff
Natrium citrat: Hilfstoff
Sucralose: Hilfstoff
Wasser, gereinigt: Hilfstoff
Xanthan gummi: Hilfstoff

Erfahrungsberichte zu Clobazam Syri Pharma 2 mg/ml Suspension z. Einn., 150 ML

Die Produktbewertungen zu Clobazam Syri Pharma 2 mg/ml Suspension z. Einn. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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