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Flucelvax 2025/2026 Inj.-Susp.F-Spr.o.Kanüle

Seqirus GmbH

10x0,5 ml | N2

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Produktinformation zu Flucelvax 2025/2026 Inj.-Susp.F-Spr.o.Kanüle ³

Flucelvax 2025/2026 Inj.-Susp.F-Spr.o.Kanüle, 10x0,5 ml
Hersteller Seqirus GmbH
PZN 18230781
Darreichungsform Injektionssuspension
Hauptwirkstoffe Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2025/2026) Hämagglutinin 45 µg Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2025/2026), Stamm A/Victoria/800/2024-CVR-289 - like virus 15 µg Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2025/2026), Stamm A/Georgia/12/2022, CVR-167-pdm09 - like virus 15 µg Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2025/2026), Stamm B/Austria/1359417/2021- like virus 15 µg

Indikation

Das Präparat ist ein Impfstoff zum Schutz vor der Grippe (Influenza). Es wird in Zellkulturen hergestellt und ist darum eifrei.
Wenn eine Person den Impfstoff erhält, entwickelt ihr Immunsystem (das natürliche Verteidigungssystem des Körpers) einen eigenen Schutz gegen das Influenzavirus. Kein Bestandteil des Impfstoffs ist in der Lage, eine Grippe zu verursachen.
Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten zur Vorbeugung gegen eine Grippe angewendet.
Der Impfstoff richtet sich gegen drei Stämme des Influenzavirus gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation für die Saison 2025/2026.

Kontraindikation

Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten, wenn
- Sie allergisch sind gegen:
  - die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
  - Beta-Propiolacton, Cetyltrimethylammoniumbromid oder Polysorbat 80 (herstellungsbedingte Verunreinigungen).

Dosierung von Flucelvax 2025/2026 Inj.-Susp.F-Spr.o.Kanüle

Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten:
- Eine 0,5 ml-Dosis
- Wenn Ihr Kind jünger als 9 Jahre ist und bisher noch keine Impfung gegen Grippe erhalten hat, sollte nach mindestens 4 Wochen eine zweite Dosis gegeben werden.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie den Impfstoff erhalten.
- bevor Sie die Impfung erhalten,
  - sorgen Ihr Arzt und seine Mitarbeiter dafür, dass medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten bereitstehen, falls nach der Impfung der seltene Fall einer anaphylaktischen Reaktion eintritt (eine sehr schwere allergische Reaktion mit Symptomen wie Atemnot, Schwindel, schwachem und beschleunigtem Puls sowie Hautausschlag). Eine solche Reaktion kann bei jedem Impfstoff auftreten, der gespritzt wird, so auch bei Diesem.
  - müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie an einer akuten Erkrankung mit Fieber leiden. Ihr Arzt kann dann entscheiden, mit Ihrer Impfung zu warten, bis das Fieber zurückgegangen ist.
  - informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Ihre Abwehrkräfte (Immunsystem) geschwächt sind oder Sie derzeit eine Behandlung bekommen, die das Immunsystem beeinflusst, z. B. Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie) oder Kortikosteroide.
  - müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie Probleme mit Blutungen haben oder sich bei Ihnen leicht blaue Flecken bilden.
  - Bei jedem Einstich mit einer Injektionsnadel können Ohnmachtsanfälle nach oder sogar vor dem Einstich auftreten. Aus diesem Grund müssen Sie Ihrem Arzt oder seinen Mitarbeitern mitteilen, wenn Sie bei einer früheren Injektion bereits ohnmächtig geworden sind.
- Wie bei allen Impfstoffen sind nach einer Impfung mit diesem Präparat möglicherweise nicht alle geimpften Personen vollständig geschützt.
- Kinder unter 6 Monaten
  - Dieser Impfstoff wird gegenwärtig nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe noch nicht erwiesen sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft:
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Influenza-Impfungen können in jedem Trimester der Schwangerschaft gegeben werden.
Stillzeit:
- Der Einsatz des Präparates während der Stillzeit wurde nicht untersucht. Es werden keine Wirkungen auf gestillte Kinder erwartet. Der Impfstoff kann während der Stillzeit gegeben werden.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal als Injektion in den Muskel im oberen Bereich des Oberarms (Deltamuskel) verabreicht. Bei kleinen Kindern wird der Impfstoff je nach Muskelgröße in den äußeren oberen Teil des Oberschenkels verabreicht.

Wechselwirkungen bei Flucelvax 2025/2026 Inj.-Susp.F-Spr.o.Kanüle

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, oder wenn Sie kürzlich eine andere Impfung erhalten haben.
- Dieser Impfstoff kann zusammen mit anderen Impfstoffen verabreicht werden.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2025/2026)
Hämagglutinin

45 µg
Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2025/2026), Stamm A/Victoria/800/2024-CVR-289 - like virus

15 µg
Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2025/2026), Stamm A/Georgia/12/2022, CVR-167-pdm09 - like virus

15 µg
Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2025/2026), Stamm B/Austria/1359417/2021- like virus

15 µg
beta-Propiolacton

Hilfsstoff
Cetrimonium bromid

Hilfsstoff
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser

Hilfsstoff
Kalium chlorid

Hilfsstoff
Kalium dihydrogenphosphat

Hilfsstoff
Magnesium chlorid 6-Wasser

Hilfsstoff
Natrium chlorid

Hilfsstoff
Polysorbat 80

Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke

Hilfsstoff
Gesamt Kalium Ion

1 mmol Hilfsstoff
Gesamt Kalium Ion

mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

1 mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

mg Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Generika von Flucelvax 2025/2026 Inj.-Susp.F-Spr.o.Kanüle, 10x0,5 ml

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