KIGABEQ 500 mg Tabl.z.Herst.e.Lösung z.Einn.

Indikation

• Das Arzneimittel enthält Vigabatrin und wird zur Behandlung von Kindern ab einem Alter von 1 Monat bis unter 7 Jahre angewendet. Es wird zur Behandlung von infantilen Spasmen (West-Syndrom) oder zusammen mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von partieller Epilepsie angewendet, die durch die aktuelle Behandlung nicht ausreichend eingestellt ist.

Kontraindikation

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Ihr Kind allergisch gegen Vigabatrin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.

Dosierung von KIGABEQ 500 mg Tabl.z.Herst.e.Lösung z.Einn.

• Geben Sie dieses Arzneimittel Ihrem Kind immer genau nach Absprache mit dem Arzt. Fragen Sie beim Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dosis
  • Ändern Sie die Dosis niemals eigenständig. Der Arzt ermittelt die Dosis individuell für Ihr Kind unter Berücksichtigung des Körpergewichts des Kindes.
  • Vigabatrin ist als 100mg- oder 500mg-Tabletten erhältlich, die zusammen gegeben werden können, um die richtige Dosis für Ihr Kind zu erhalten. Prüfen Sie stets das Etikett und die Größe der Tabletten, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis geben.
  • Bei infantilen Spasmen (West-Syndrom) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 50 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag. Bei therapieresistenter partieller Epilepsie (fokale Anfälle) beträgt die empfohlene Anfangsdosis 40 Milligramm pro Kilogramm pro Tag. Der Arzt wird die Dosis während der Behandlung je nach Notwendigkeit anpassen. Wenn Ihr Kind Nierenprobleme hat, kann der Arzt eine geringere Dosis verordnen.
  • In den folgenden Angaben ist die Anzahl der Tabletten aufgeführt, die Ihrem Kind gemäß der vom Arzt Ihres Kindes verordneten Dosis zu geben sind.
  • 150 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine halbe Tablette (100 mg)
    • Abends
      • Eine Tablette (100 mg)
  • 200 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine Tablette (100 mg)
    • Abends
      • Eine Tablette (100 mg)
  • 250 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine Tablette (100 mg)
    • Abends
      • Anderthalb Tabletten (100 mg)
  • 300 mg pro Tag
    • Morgens
      • Anderthalb Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Anderthalb Tabletten (100 mg)
  • 350 mg pro Tag
    • Morgens
      • Anderthalb Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Zwei Tabletten (100 mg)
  • 400 mg pro Tag
    • Morgens
      • Zwei Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Zwei Tabletten (100 mg)
  • 450 mg pro Tag
    • Morgens
      • Zwei Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Zweieinhalb Tabletten (100 mg)
  • 500 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine halbe Tablette (500 mg) oder zweieinhalb Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Eine halbe Tablette (500 mg) oder zweieinhalb Tabletten (100 mg)
  • 550 mg pro Tag
    • Morgens
      • Zweieinhalb Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Drei Tabletten (100 mg)
  • 600 mg pro Tag
    • Morgens
      • Drei Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Drei Tabletten (100 mg)
  • 650 mg pro Tag
    • Morgens
      • Drei Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • DreieinhalbTabletten (100 mg)
  • 700 mg pro Tag
    • Morgens
      • Dreieinhalb Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • DreieinhalbTabletten (100 mg)
  • 750 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine halbe Tablette (500 mg)
    • Abends
      • Eine Tablette (500 mg)
  • 800 mg pro Tag
    • Morgens
      • Vier Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Vier Tabletten (100 mg)
  • 850 mg pro Tag
    • Morgens
      • Vier Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Viereinhalb Tabletten (100 mg)
  • 900 mg pro Tag
    • Morgens
      • Viereinhalb Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Viereinhalb Tabletten (100 mg)
  • 950 mg pro Tag
    • Morgens
      • Viereinhalb Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Eine Tablette (500 mg)
  • 1000 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine Tablette (500 mg)
    • Abends
      • Eine Tablette (500 mg)
  • 1100 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine Tablette (500 mg)
    • Abends
      • Eine Tablette (500 mg) und eine Tablette (100 mg)
  • 1200 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine Tablette (500 mg) und eine Tablette (100 mg)
    • Abends
      • Eine Tablette (500 mg) und eine Tablette (100 mg)
  • 1300 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine Tablette (500 mg) und eine Tablette (100 mg)
    • Abends
      • Eine Tablette (500 mg) und zwei Tabletten (100 mg)
  • 1400 mg pro Tag
    • Morgens
      • Eine Tablette (500 mg) und zwei Tabletten (100 mg)
    • Abends
      • Eine Tablette (500 mg) und zwei Tabletten (100 mg)
  • 1500 mg pro Tag
    • Morgens
      • Anderthalb Tabletten (500 mg)
    • Abends
      • Anderthalb Tabletten (500 mg)

• Wenn Ihr Kind eine größere Menge eingenommen hat, als es sollte
  • Wenn Ihr Kind versehentlich zu vieleTabletten eingenommen hat, informieren Sie unverzüglich den Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus oder Giftinformationszentrum. Mögliche Anzeichen einer Überdosierung sind unter anderem Benommenheit oder Bewusstseinsminderung.

• Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind das Arzneimittel zu geben.
  • Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind das Arzneimittel zu geben, geben Sie ihm die Dosis, sobald Sie daran denken. Wenn es beinahe Zeit für die nächste Dosis ist, geben Sie nur eine Dosis. Geben Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung bei Ihrem Kind abbrechen
  • Brechen Sie die Gabe dieses Arzneimittels nur nach Rücksprache mit dem Arzt Ihres Kindes ab. Wenn der Arzt entscheidet, die Behandlung abzubrechen, werden Sie angewiesen, die Dosis stufenweise zu reduzieren. Brechen Sie die Behandlung nicht abrupt ab, da dies dazu führen kann, dass die Anfälle Ihres Kindes erneut auftreten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn Ihr Kind:
    • Depressionen oder andere psychiatrische Erkrankungen hat oder früher hatte
    • in der Vergangenheit Nierenprobleme hatte, da es Symptome wie Sedierung oder Verwirrtheit entwickeln könnte
    • in der Vergangenheit Augenprobleme hatte.
  • Während der Behandlung mit Vigabatrin kann es zu einer Gesichtsfeldeinschränkung (Einengung der Sicht ausgehend von den Rändern des Sichtfelds Ihres Kindes) kommen. Sie sollten diese Möglichkeit mit dem Arzt besprechen, bevor Ihr Kind mit der Behandlung beginnt; der Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie diese Nebenwirkung erkennen. Die Gesichtsfeldeinschränkung kann schwer und dauerhaft sein. Daher muss sie früh erkannt werden, um ein Fortschreiten zu vermeiden. Nach Behandlungsende kann sich die Gesichtsfeldeinschränkung weiter verschlechtern. Es ist wichtig, dass Sie den Arzt unverzüglich informieren, wenn eine Veränderung des Sehvermögens Ihres Kindes stattfindet. Der Arzt wird das Gesichtsfeld Ihres Kindes prüfen, bevor es Vigabatrin einnimmt, und es während der Behandlung in regelmäßigen Abständen prüfen.
  • Wenn bei Ihrem Kind Symptome wie Schläfrigkeit, vermindertes Bewusstsein und eingeschränkte Bewegungen (Stupor) oder Verwirrtheit auftreten, teilen Sie dies dem Arzt Ihres Kindes mit. Dieser kann die Dosis daraufhin reduzieren oder die Behandlung mit Vigabatrin abbrechen.
  • Eine geringe Anzahl von mit Arzneimitteln gegen Epilepsie, wie z. B. Vigabatrin, behandelten Personen hatte Gedanken daran, sich selbst zu verletzten oder Suizid zu begehen. Halten Sie Ausschau nach Symptomen, die auf derartige Gedanken hinweisen: Schlafstörung, Appetit- oder Gewichtsverlust, Isolation, Verlust des Interesses an Lieblingsaktivitäten.
  • Wenn diese Symptome bei Ihrem Kind zu irgendeinem Zeitpunkt aufgetreten sind, wenden Sie sich unverzüglich an den Arzt Ihres Kindes.
  • Bei jungen Säuglingen, die wegen infantiler Spasmen (West-Syndrom) behandelt werden, können Bewegungsstörungen auftreten. Wenn Sie bei Ihrem Kind ungewöhnliche Bewegungen feststellen, teilen Sie dies dem Arzt Ihres Kindes mit. Dieser kann daraufhin die Behandlung ändern.
  • Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn bei Ihrem Kind Labortests durchgeführt wurden oder werden sollen, da dieses Arzneimittel zu abnormen Ergebnissen führen kann.
  • Sie müssen mit dem Arzt Ihres Kindes sprechen, wenn sich der Zustand Ihres Kindes nicht innerhalb eines Monats nach Beginn der Vigabatrin-Behandlung bessert.
  • Kinder
    • Geben Sie dieses Arzneimittel keinen Kindern im Alter von unter 1 Monat oder über 7 Jahren.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Ihr Kind sollte nicht Fahrrad fahren, klettern oder an gefährlichen Aktivitäten teilnehmen, wenn bei ihm in Verbindung mit Vigabatrin Symptome wie Benommenheit oder Schwindel auftreten. Sehstörungen, die die Fähigkeit zum Fahrradfahren, Klettern oder zur Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten beeinträchtigen können, sind bei einigen mit diesem Arzneimittel behandelten Patienten aufgetreten.

Schwangerschaft

• Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter und nicht bei stillenden Frauen vorgesehen.

Einnahme Art und Weise

• Bitten Sie den Arzt Ihres Kindes, Ihnen zu zeigen, wie das Arzneimittel anzuwenden ist. Fragen Sie beim Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Das Präparat ist zum Einnehmen bestimmt und kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Verwenden Sie zur Herstellung der Lösung ausschließlich Wasser.
• Geben Sie einen oder zwei Teelöffel (ca. 5 ml bis 10 ml) Wasser in ein Trinkglas oder einen Trinkbecher.
• Geben Sie die richtige Dosis an Tabletten (als ganze oder halbe Tabletten) in das Wasser.
• Warten Sie, bis sich die Tablette vollständig aufgelöst hat. Dies dauert weniger als eine Minute; sie können es jedoch beschleunigen, indem Sie das Gemisch sanft von Hand umrühren.
• Geben Sie Ihrem Kind das Gemisch unverzüglich direkt aus dem Trinkglas oder Trinkbecher.
• Wenn Ihr Kind nicht aus dem Glas oder Becher trinken kann, können Sie eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwenden, um das Gemisch vorsichtig in den Mund Ihres Kindes zu spritzen. Achten Sie darauf, dabei beim Kind kein Würgen zu verursachen: Setzen Sie sich direkt vor und unter Ihr Kind, sodass es den Kopf nach vorne neigt, und geben Sie das Gemisch an die Innenseite der Wange.
• Spülen Sie das Glas oder den Becher mit einem oder zwei Teelöffeln (ca. 5 ml bis 10 ml) Wasser aus und geben Sie den Inhalt Ihrem Kind, um sicherzustellen, dass das Kind die gesamte Arzneimittelmenge erhält.
• Wenn das Kind nicht schlucken kann, kann das Gemisch über eine Magensonde mithilfe einer geeigneten Spritze gegeben werden. Die Magensonde sollte anschließend mit 10 ml Wasser durchgespült werden.

Wechselwirkungen bei KIGABEQ 500 mg Tabl.z.Herst.e.Lösung z.Einn.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder beabsichtigt ist, dass es andere Arzneimittel einnimmt.
  • Vigabatrin sollte nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die möglicherweise das Auge betreffende Nebenwirkungen haben.