ROPIvacain DELTAMEDICA 2mg/ml Infusionslösung

Indikation

• Ropivacain ist ein Anästhetikum zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum) vom Amidtyp.
• Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur akuten Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile z.B. nach einer Operation.

Kontraindikation

• Das Arzneimitteldarf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen dieses Arzneimittel, andere Lokalanästhetika des Amidtyps oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • zur Regionalanästhesie in eine Vene (Intravenöser Regionalanästhesie).
  • zur Anästhesie in der Geburtshilfe (Parazervikalanästhesie).
  • bei Patienten mit Verminderung des im Blutkreislauf befindlichen Blutes (Hypovolämie)
• Allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Anästhesie in Nervennähe vom Rückenmark (Epiduralanästhesie) sollten unabhängig vom verwendeten Anästhetikum zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum) berücksichtigt werden.

Dosierung von ROPIvacain DELTAMEDICA 2mg/ml Infusionslösung

• Ropivacain wird Ihnen als Infusion verabreicht. An welchen Stellen Ihres Körpers es angewendet wird, hängt davon ab, aus welchem Grund Ihnen Ropivacain verabreicht wird. Ihr Arzt wird Ihnen Ropivacain an folgenden Körperstellen verabreichen:
  • In den Körperteil, der betäubt werden soll
  • In die Nähe des Körperteils, der betäubt werden soll
  • In einen Bereich, der vom zu betäubenden Körperteil entfernt liegt. Dies ist der Fall, wenn Ihnen eine rückenmarksnahe (epidurale) Infusion gegeben werden muss.

• Wenn bei Ihnen eine zu große Menge angewendet wurde
  • Schwerwiegende Nebenwirkungen bei einer Überdosierung von Ropivacain bedürfen einer speziellen Behandlung, für die Ihr behandelnder Arzt ausgebildet ist. Die ersten Anzeichen einer Überdosierung sind folgende:
    • Benommenheit oder Schwindel,
    • Taubheitsgefühl in den Lippen und um den Mund,
    • Taubheitsgefühl in der Zunge,
    • Beeinträchtigung des Hörens,
    • Beeinträchtigung des Sehens.
  • Um das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen zu vermindern, wird der Arzt die Verabreichung von Ropivacain abbrechen, sobald eine dieser Beschwerden auftritt. Sagen Sie Ihrem Arzt sofort, wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen Auftritt oder Sie glauben, dass Sie zu viel Ropivacain erhalten haben.
  • Weitere schwere Nebenwirkungen, die durch eine Überdosierung von Ropivacain verursacht werden können, sind Probleme beim Sprechen, Muskelzuckungen, Muskelzittern, Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor bei Ihnen dieses Präparat angewendet wird.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
    • bei Problemen mit dem Herz, der Leber oder den Nieren. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie einer dieser Probleme haben, weil Ihr Arzt möglicherweise die Dosis anpassen muss
    • Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie an einer seltenen Erkrankung des Blutfarbstoffes leiden, die Porphyrie heißt, oder wenn jemand in Ihrer Familie daran leidet. Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied Porphyrie haben, da Ihr Arzt möglicherweise ein anderes betäubendes Arzneimittel verwenden muss.
    • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung über alle Krankheiten und gesundheitlichen Beeinträchtigungen
• Kinder
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor das Präparat bei Ihrem Kind angewendet wird.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
    • bei Neugeborenen, da sie empfindlicher auf Ropivacain reagieren.
    • bei Kindern bis einschließlich 12 Jahren, da die Sicherheit und Unbedenklichkeit für einige Anwendungen von Ropivacain zur Betäubung bestimmter Körperteile bei jüngeren Kindern nicht belegt ist.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es liegen keine Daten vor. Abhängig von der Dosis kann jedoch ein geringer Einfluss auf psychische Funktionen und die Koordination erwartet werden. Auch wenn sonst keine deutlichen Zeichen einer Zentralnervensystem-Vergiftung (Zentralnervensystem-Toxizität) vorhanden sind, können die motorische Beweglichkeit und die Reaktionsfähigkeit vorübergehend vermindert sein.

Schwangerschaft

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
• Schwangerschaft
  • Mit Ausnahme der Anwendung in der Geburtshilfe gibt es keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ropivacain in der Schwangerschaft beim Menschen. In Tierstudien zeigten sich keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Entbindung oder Entwicklung nach der Geburt (postnatal).
• Stillzeit
  • Es gibt keine Untersuchungen beim Menschen zur Frage des Übertritts von Ropivacain in die Muttermilch.

Einnahme Art und Weise

• Zur perineuralen und epiduralen Anwendung
• Ropivacain sollte nur von oder unter Aufsicht von in der Regionalanästhesie erfahrenen Ärzten und ausschließlich in entsprechend eingerichteten Räumlichkeiten erfolgen.
• Ropivacain wird Ihnen als Infusion verabreicht. An welchen Stellen Ihres Körpers es angewendet wird, hängt davon ab, aus welchem Grund Ihnen Ropivacain verabreicht wird. Ihr Arzt wird Ihnen Ropivacain an folgenden Körperstellen verabreichen:
  • In den Körperteil, der betäubt werden soll
  • In die Nähe des Körperteils, der betäubt werden soll
  • In einen Bereich, der vom zu betäubenden Körperteil entfernt liegt. Dies ist der Fall, wenn Ihnen eine rückenmarksnahe (epidurale) Infusion gegeben werden muss.
• Wenn Ropivacain auf diesem Weg verabreicht wird, ist die Schmerzweiterleitung zum Gehirn über die betroffenen Nervenbahnen unterbrochen. Dadurch wird verhindert, dass Sie dort, wo Ropivacain verabreicht wurde, Schmerzen, Hitze oder Kälte empfinden. Sie können jedoch weiterhin andere Empfindungen wie Druck oder Berührung spüren.

Wechselwirkungen bei ROPIvacain DELTAMEDICA 2mg/ml Infusionslösung

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Es sollte nur mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten, die andere Anästhetika oder Arzneimittel erhalten, die strukturell mit Anästhetika vom Amidtyp verwandt sind, z.B. bestimmt Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) (wie z.B. Lidocain oder Mexiletin), da sich die giftigen Wirkungen addieren.
  • Die gleichzeitige Anwendung von Ropivacain und Allgemeinnarkotika oder Opioiden kann die jeweiligen (Neben-)Wirkungen verstärken.
  • Eine längere Anwendung von Ropivacain sollte vermieden werden, wenn begleitend mit Arzneimitteln gegen Depression (wie z.B Fluvoxamin) und/oder Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (wie z.B.Enoxacin) behandelt wird.