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SGTi-flex COVID-19 Ag Test (Nase/Rachen)

ProtoPharma Gesellschaft für Engineering und Consulting mbH
25 Stk.
  • rezeptfrei
  • Test
  • PZN: 17148250
  • zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen
  • schnelles Ergebnis & hohe Testgenauigkeit
  • für die professionelle In-vitro-Diagnostik
Packungsgrößen:
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SGTi-flex COVID-19 Ag Test (Nase/Rachen), 25 ST

ProtoPharma Gesellschaft für Engineering und Consulting mbH

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Produktdetails & Pflichtangaben 3

Produktinformation zu dem SGTi-flex COVID-19 AG Test

Testverfahren:
Immunochromotographischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen

Nutzung:
ausschließlich für medizinisches Fachpersonal

Anwendungsbereich:
zum schnellen Nachweis einer Infektion mit Corona

Probenentnahme:
einfache Entnahme von Nasen-Rachen-Abstrich mittels Tupfer

Testauswertung:
im Point-of-Care, in Kliniken, Altenheimen oder an anderen Orten durch Fachpersonal

Auswertungsdauer:
Schnelltest - Ergebnisse nach 15 Minuten

Sensitivität: 91, 57%

Spezifität: 99%

Genauigkeit: 95, 63%

Anwenderkreis:
Der Schnelltest eignet sich als Point-of-Care-Test für die Anwendung durch Fachpersonal unter anderem in Arztpraxen, Pflegeeinrichtungen, Ambulanzen und Notaufnahmen.

Verfügbare Packungsgrößen:
25 Stück/Packung

Anwendungszweck

Der Sugentech SGTi-flex COVID-19 AG Test, in Deutschland unter anderem vertrieben durch die ProtoPharma Gesellschaft für Engineering und Consulting mbH, dient der raschen Bestimmung einer Infektion mit Covid-19. Entsprechend kommt der Immunoassay vor allem bei Verdacht auf eine Erkrankung an Corona zum Einsatz. Schließlich lässt sich eine Ausbreitung des Virus nicht nur im stationären Bereich wie beispielsweise im Alters- oder Pflegeheim, sondern auch in anderen Einrichtungen und Testzentern durch schnelles Handeln verhindern.

Probenentnahme & Testverfahren

Der SGTi-flex Covid-19 AG Test dient als Immunoassay dem unmittelbaren qualitativen Nachweis des Vorhandenseins von SARS-CoV-2-Antigenen im Nasen- oder Mund- und Rachenraum. Die Proben werden via Abstrich entnommen. Die Extraktion potentieller SARS-CoV-2-Antigene erfolgt im Anschluss im Extraktionspuffer.

Schritt-für-Schritt-Anleitung für den Test

Die Probenentnahme kann wahlweise mittels Abstrichen aus Nasen- oder Mund und Rachen durchgeführt werden.

  1. Führen Sie einen Einweg-Tupfer in ein Nasenloch ein und rollen Sie den Tupfer mehrere Sekunden lang über die innere Nasenwand.
  2. Entfernen Sie ihn nun mit einer langsamen Drehbewegung.
  3. Füllen Sie das Extraktionsröhrchen bis zur Fülllinie mit Extraktionspuffer.
  4. Führen Sie den Probenentnahmetupfer in das Extraktionsröhrchen ein und drehen Sie ihn mehr als fünf Mal.
  5. Entfernen Sie den Tupfer durch festes Zusammendrücken der Seiten des Röhrchens. Dies hat zum Zweck, die gesamte Flüssigkeit aus dem Tupfer zu extrahieren.
  6. Verschließen Sie das Extraktionspufferröhrchen mit der Tropfkappe.

Testergebnis & Ergebniskontrolle

  1. Platzieren Sie die Testkassette nach der Entnahme aus dem Folienbeutel auf einer trockenen und ebenen Fläche.
  2. Tröpfeln Sie nach und nach 3 Tropfen aus dem Extraktionspufferröhrchen in die auf der Testkassette befindliche Probenvertiefung. Warten Sie dabei immer, bis ein Tropfen vollständig aufgesogen wurde, um einen weiteren hinzuzugeben.
  3. Das Testergebnis kann nach 20 Minuten abgelesen werden. Nach Ablauf von 30 Minuten ist das Ergebnis ungültig.

Auswertung:
  1. Der Test ist positiv, wenn sowohl die Kontrolllinie C als auch die Testlinie T erkennbar sind.
  2. Ein negatives Ergebnis äußert sich in dem alleinigen Auftreten einer Kontrolllinie C im Testfenster.
  3. Das Ergebnis ist ungültig, wenn die Kontrolllinie nicht sichtbar ist. In diesem Fall empfiehlt sich eine Wiederholung des Tests mit neuer Probe und Testkassette.


Sensitivität & Spezifität:
Der SGTi-flex COVID-19 AG Test ist schnell und einfach durchführbar und überzeugt aufgrund seiner bei 95, 63 Prozent liegenden, sehr hohen Genauigkeit. Die Spezifität (negative Übereinstimmung) beträgt 99 Prozent, die Sensitivität bzw. positive Übereinstimmung 91, 57 Prozent.

Lieferumfang:
  • 25 Testkassetten
  • 25 Tupfer
  • 25 Tropfkappen
  • 1 Extraktionspuffer (10 ml/Flasche)
  • 1 Packungsbeilage

Zulassung/Zertifikat

Der In-vitro-Test ist für die ausschließliche Anwendung durch geschultes medizinisches Personal zugelassen. Der Hersteller ist am BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gelistet.

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Erfahrungsberichte zu SGTi-flex COVID-19 Ag Test (Nase/Rachen), 25 ST

Die Produktbewertungen zu SGTi-flex COVID-19 Ag Test (Nase/Rachen) beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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