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Tetrabenazin-neuraxpharm 12.5 mg

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

112 Stk.

Arzneimittel
apothekenpflichtig
verschreibungspflichtiges Medikament

verschreibungspflichtig
Tabletten
PZN: 12450754
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

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Produktinformation zu Tetrabenazin-neuraxpharm 12.5 mg ³

Indikation

Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Erkrankungen des Nervensystems angewendet werden.
Es wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die ruckartige, unregelmäßige, unkontrollierbare Bewegungen verursachen (hyperkinetische Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich gegen Tetrabenazin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie Reserpin einnehmen (Arzneimittel zur Senkung von hohem Blutdruck und zur Behandlung psychotischer Zustände).
- wenn Sie MAO-Hemmer einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
- wenn bei Ihnen Parkinson und ein hypokinetisch-rigides Syndrom diagnostiziert wurde. Die Anzeichen für Parkinson sind Zittern der Hände oder ruckartige Bewegungen in den Armen und Beinen.
- wenn bei Ihnen eine Depression diagnostiziert wurde, die nicht behandelt wird oder deren Behandlung sich als schwierig erwiesen hat.
- wenn Sie akut suizidgefährdet sind (wenn Sie daran denken, sich das Leben zu nehmen).
- wenn Sie stillen.
- wenn Sie Leberprobleme haben.
- wenn Sie an einem Phäochromozytom leiden (Tumor der Nebenniere).
- wenn Sie an einem Prolaktin-abhängigen Tumor (z. B. der Hypophyse oder der Brust) leiden.

Dosierung von Tetrabenazin-neuraxpharm 12.5 mg

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene
- Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 12,5 mg ein- bis dreimal täglich. Die Dosis kann alle drei oder vier Tage um 12,5 mg gesteigert werden, abhängig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung.
- Die Tageshöchstdosis beträgt acht 25 mg Tabletten oder sechzehn 12,5 mg Tabletten (insgesamt 200 mg) pro Tag.
- Wenn Sie die Höchstdosis über einen Zeitraum von sieben Tagen eingenommen haben und Ihr Zustand sich nicht gebessert hat, ist es unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel für Sie von Nutzen ist.
Anwendung bei älteren Patienten
- Ältere Patienten erhielten die Standarddosierung, ohne dass nachteilige Wirkungen erkennbar waren. Parkinson-artige Nebenwirkungen treten bei diesen Patienten recht häufig auf.
Anwendung bei Kindern
- Die Behandlung von Kindern wird nicht empfohlen.
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
- Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen sollten die Behandlung mit 12,5 mg pro Tag beginnen. Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist erhöhte Vorsicht angebracht.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
- Die Anwendung von Tetrabenazin in dieser Patientengruppe wird nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder eine andere Person versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder das nächstgelegene Krankenhaus. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören unkontrollierbare Muskelkrämpfe, welche Augen, Kopf, Hals und Körper betreffen, unkontrolliertes Rollen der Augen, übermäßiges Augenblinzeln, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Schwitzen, Schwindelgefühl, Kältegefühl, Verwirrtheit, Halluzinationen, Benommenheit, Rötungen/Entzündungen und Zittern.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Beenden Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Nach plötzlichem Absetzen von Tetrabenazin wurde das Auftreten eines Malignen Neuroleptischen Syndroms beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen,
  - wenn Sie wissen, dass Sie ein langsamer oder mittelschneller Metabolisierer eines Enzyms, das CYP2D6 genannt wird, sind. In diesem Fall kann eine andere Dosis für Sie erforderlich sein.
  - wenn Sie an einer bestimmten Herzerkrankung (Long-QT-Syndrom) leiden oder wenn Sie eine Herzrhythmusstörung haben oder in der Vergangenheit hatten.
  - wenn Sie in der jüngeren Vergangenheit Schmerzen in der Brust oder eine Herzerkrankung hatten
  - wenn Sie jemals ein Zittern der Hände und ruckartige Bewegungen in Armen und Beinen hatten, was als Parkinsonismus bezeichnet wird. Wenn bei Ihnen geistige Veränderungen wie Verwirrtheit oder Halluzinationen auftreten oder Sie Muskelsteifheit und Fieber entwickeln, kann sich bei Ihnen ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom entwickeln. Wenn Sie diese Symptome haben, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
  - wenn bei Ihnen eine Depression diagnostiziert wurde oder wenn Sie jemals daran gedacht oder versucht haben, sich das Leben zu nehmen
  - wenn Sie bereits unter Depressionen gelitten haben
  - wenn Sie anfangen, wütend oder aggressiv zu werden
  - wenn Sie unter Ruhelosigkeit, Unruhe oder Schwierigkeiten beim Stillsitzen leiden
  - wenn Sie Schläfrigkeit oder Benommenheit verspüren
  - wenn Sie beim Stehen Schwindel oder Benommenheit verspüren. Bei Patienten, die mit Tetrabenazin behandelt werden, kann unter bestimmten Bedingungen ein Blutdruckabfall auftreten (z. B. beim Aufstehen aus dem Liegen). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie einen niedrigen Blutdruck haben (verbunden mit Symptomen wie Schwindel, Kopfschmerzen, Herzrasen oder Kollaps).
  - wenn bei Ihnen Hyperprolaktinämie auftritt (erhöhte Konzentration des Hormons Prolaktin - das Hormon, das für die Milchproduktion in der Brust verantwortlich ist)
  - wenn Sie anfangen, Schluckbeschwerden zu entwickeln
  - wenn Sie eine Reaktion mit wurmartigen Bewegungen der Zunge oder anderen unkontrollierten Bewegungen des Mundes, der Zunge, der Wangen oder des Kiefers zeigen, die auf die Arme und Beine übergreifen können (Spätdyskinesie)
  - wenn Sie psychische Veränderungen wie z. B. Verwirrtheit oder Halluzinationen bemerken oder Muskelsteifheit und Fieber, entwickeln Sie möglicherweise ein sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom. Wenn bei Ihnen diese Symptome auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
  - wenn Sie Probleme mit der Verdauung von bestimmten Zuckern, wie Galaktose, haben
- Tetrabenazin und seine Metaboliten können sich an melaninhaltiges Gewebe binden, wo sie sich mit der Zeit anreichern. Es ist daher möglich, dass Tetrabenazin bei langfristiger Einnahme Schäden an diesen Geweben verursacht. Obwohl es keine spezifischen Empfehlungen für regelmäßige Augenuntersuchungen gibt, sollten die verschreibenden Ärzte über die möglichen Auswirkungen einer Langzeitanwendung von Tetrabenazin auf die Augen informiert sein.
- In klinischen Studien mit Tetrabenazin wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen von Laborparametern berichtet. In kontrollierten klinischen Studien verursachte Tetrabenazin im Vergleich zu Placebo einen leichten Anstieg der ALT- und AST-Laborwerte.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Tetrabenazin kann Benommenheit verursachen und deshalb Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen je nach Ihrer persönlichen Empfindlichkeit beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Ihr Arzt wird nach Abwägung aller Risiken und des Nutzens entscheiden, ob Sie Tetrabenazin während der Schwangerschaft einnehmen können.
Stillzeit
- Tetrabenazin darf von stillenden Frauen nicht eingenommen werden. Falls eine Behandlung mit Tetrabenazin notwendig ist, muss abgestillt werden.
Tierstudien mit Tetrabenazin haben keine Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder das intrauterine Überleben gezeigt. Weibliche Menstruationszyklen wurden verlängert und eine verzögerte Fruchtbarkeitsphase wurde beobachtet.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Schlucken Sie die Tablette(n) mit Wasser oder einem anderen nicht alkoholischen Getränk.

Wechselwirkungen bei Tetrabenazin-neuraxpharm 12.5 mg

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit Reserpin ein.
- Die Behandlung mit MAO-Hemmern sollte 14 Tage vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel beendet werden und frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Tetrabenazin wieder aufgenommen werden.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tetrabenazin zusammen mit den folgenden Arzneimitteln einnehmen:
  - Levodopa (Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit)
  - bestimmte Antidepressiva, Opioide, Betablocker, Antihypertonika (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck), Hypnotika und Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung psychotischer Störungen)
  - CYP2D6-Hemmer (z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Duloxetin, Terbinafin, Moclobemid, Chinidin, Amiodaron oder Sertralin). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Tetrabenazin kann zu einer erhöhten Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten Dihydrotetrabenazin führen. Sie sollten deshalb nur mit Vorsicht mit Tetrabenazin kombiniert werden. Eine Reduzierung der Tetrabenazin-Dosis kann erforderlich sein.
  - Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie das QTc-Intervall im EKG verlängern, einschließlich bestimmter Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen (Neuroleptika), bestimmter Antibiotika (z. B. Gatifloxacin, Moxifloxacin) und bestimmter Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron, Sotalol)
Einnahme zusammen mit Alkohol
- Das Trinken von Alkohol während der Behandlung mit Tetrabenazin kann eine abnorme Schläfrigkeit bewirken.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 112 st

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Tetrabenazin: 12,5 mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A: Hilfsstoff
Lactose: 42,75 mg Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfsstoff
Maisstärke: Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mmol Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Tetrabenazin-neuraxpharm 12.5 mg, 112 Stk.

Die Produktbewertungen zu Tetrabenazin-neuraxpharm 12.5 mg beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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