- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Inebilizumab und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als monoklonale Antikörper bezeichnet werden. Es handelt sich um ein Protein, das auf die Antikörperproduzierenden Zellen des Immunsystems (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), die so genannten B-Zellen, abzielt.
- Das Präparat wird zur Verringerung des Risikos von Schüben bei Erwachsenen mit einer seltenen Erkrankung namens Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankung (NMOSD) eingesetzt, die sich auf die Nerven des Auges und des Rückenmarks auswirkt. Man nimmt an, dass die Erkrankung dadurch entsteht, dass das Immunsystem fälschlicherweise die Nerven im Körper angreift. Das Arzneimittel wird Patienten mit NMOSD verabreicht, deren B-Zellen Antikörper gegen Aquaporin-4 produzieren, ein Protein, das eine wichtige Rolle bei der Nervenfunktion spielt.
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Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg.
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- Infusionslösungs-Konzentrat
- PZN: 17847166
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Produktinformation zu Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg. 3
Indikation
Indikation
Kontraindikation
Kontraindikation
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Inebilizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer schweren aktiven Infektion leiden, z. B. Hepatitis B.
- wenn Sie an einer aktiven oder unbehandelten Tuberkulose leiden.
- wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) aufgetreten ist, eine seltene, aber schwerwiegende Gehirninfektion, die durch ein Virus verursacht wird.
- wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie gravierende Probleme mit Ihrem Immunsystem haben.
- wenn Sie eine Krebserkrankung haben.
Dosierung von Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg.
Dosierung von Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg.
- Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg.
- Auf die erste Dosis folgt 2 Wochen später eine zweite Dosis und danach eine Dosis alle 6 Monate.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Patientenhinweise
Patientenhinweise
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- wenn Sie eine Infektion haben oder glauben, eine zu haben.
- wenn Sie jemals Medikamente eingenommen haben, einnehmen oder vorhaben, Medikamente einzunehmen, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen, oder andere Behandlungen für NMOSD. Diese Arzneimittel können Ihr Infektionsrisiko erhöhen.
- wenn Sie jemals an Hepatitis B erkrankt waren oder Träger des Hepatitis-B-Virus sind.
- wenn Sie kürzlich geimpft wurden oder eine Impfung geplant ist. Sie sollten alle erforderlichen Impfungen mindestens 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat erhalten.
- Infusionsbedingte Reaktionen
- Das Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen hervorrufen, darunter Kopfschmerzen, Übelkeit, Schläfrigkeit, Kurzatmigkeit, Fieber, Muskelschmerzen, Hautausschlag oder andere Symptome. Die Behandlung kann unterbrochen oder beendet werden, wenn Symptome auftreten.
- Kinder und Jugendliche
- Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche verabreicht werden, da es in dieser Patientengruppe nicht untersucht wurde.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Schwangerschaft
- Das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da das Arzneimittel die Plazenta passieren und das Kind schädigen kann. Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie ab Beginn der Behandlung mit dem Präparat durchgehend Verhütungsmittel anwenden. Wenn Ihr Arzt empfiehlt, die Behandlung abzubrechen, setzen Sie die Empfängnisverhütung bis 6 Monate nach Ihrer letzten Infusion fort.
- Stillen
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Kind am besten ernähren, wenn Sie eine Behandlung damit beginnen.
Einnahme Art und Weise
Einnahme Art und Weise
- Das Arzneimittel wird unter Aufsicht eines in der Behandlung von NMOSD-Patienten erfahrenen Arztes über einen Tropf (Infusion) in eine Vene verabreicht.
- Eine halbe bis eine Stunde vor der Infusion erhalten Sie weitere Medikamente, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie während der Infusion und eine Stunde lang danach überwachen.
Wechselwirkungen bei Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg.
Wechselwirkungen bei Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg.
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
- Inebilizumab
- 100 mg
- Histidin
- Hilfsstoff
- Histidin hydrochlorid 1-Wasser
- Hilfsstoff
- Natrium chlorid
- Hilfsstoff
- Polysorbat 80
- Hilfsstoff
- Trehalose 2-Wasser
- Hilfsstoff
- Wasser, für Injektionszwecke
- Hilfsstoff
- Gesamt Natrium Ion
- 16,1 mg Hilfsstoff
Erfahrungsberichte zu Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg., 3x10 ml
Die Produktbewertungen zu Uplizna 100mg Konz. z. Hstllg. einer Infusionslsg. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.
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