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Axcount Generika GmbH
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Produktinformation zu ZOPICLON axcount 7,5 mg Filmtabletten, 10 ST

Indikation

  • Das Präparat gehört zu der Arzneimittelgruppe der Hypnotika (Schlafmittel). Durch seine Wirkung auf Ihr Gehirn hilft es Ihnen beim Einschlafen.
  • Zopiclon ist der Wirkstoff in dem Arzneimittel.
  • Zopiclon, der Wirkstoff in dem Präparat, wird zur Behandlung folgender Schlafprobleme angewendet:
    • Schwierigkeiten einzuschlafen
    • Aufwachen mitten in der Nacht
    • Zu frühes Aufwachen
    • Schwere oder belastende Schlafprobleme, die durch Ihre Stimmung oder psychische Gesundheit verursacht werden
  • Das Arzneimittel kann sowohl bei zeitweiligen als auch bei längerfristigen Schlafproblemen eingesetzt werden. Dennoch sollten Sie das Arzneimittel nicht täglich zur Langzeittherapie oder zur Behandlung von Depressionen verwenden. Bitten Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie unsicher sind.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn:
    • Sie allergisch (überempfindlich) gegen Zopiclon oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. Anzeichen allergischer Reaktionen sind z. B. Ausschlag, Schluck- oder Atemprobleme, Anschwellen Ihrer Lippen, des Gesichts, des Halses oder der Zunge.
    • Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:
      • Myasthenia gravis genannte schwere Muskelschwäche (eine Autoimmunkrankheit),
      • schwere Atemprobleme (eine Erkrankung, bei der der Gasaustausch in der Lunge nicht für die Versorgung des Körpers ausreicht),
      • Schlafapnoesyndrom (eine Schlafstörung, die durch Atemstillstände während des Schlafs gekennzeichnet ist),
      • schwere Leberprobleme,
    • Sie ein Kind oder Jugendlicher unter 18 Jahren sind.

Dosierung

  • Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich gehalten werden und einschließlich der schrittweisen Ausschleichphase vier Wochen nicht überschreiten.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Anwendung bei Erwachsenen
    • Die empfohlene Dosis ist 7,5 mg Zopiclon (entsprechend zwei Tabletten mit 3,75 mg oder eine Tablette mit 7,5 mg) unmittelbar vor dem Zubettgehen. Diese Dosis darf nicht überschritten werden.
  • Anwendung bei älteren Patienten
    • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist eine Tablette mit 3,75 mg Zopiclon unmittelbar vor dem Zubettgehen. Ihr Arzt kann festlegen, diese Dosis auf eine Tablette mit 7,5 mg Zopiclon zu erhöhen, falls dies erforderlich ist.
  • Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung oder Atemwegserkrankungen
    • Die übliche Dosis zu Beginn der Behandlung ist eine Tablette mit 3,75 mg Zopiclon unmittelbar vor dem Zubettgehen.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Sie dürfen das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
  • Blutuntersuchungen
    • Das Arzneimittel kann die Werte der Leberenzyme, die in Blutuntersuchungen sichtbar werden, verändern. Dies kann bedeuten, dass Ihre Leber nicht richtig arbeitet.
    • Wenn Sie eine Blutuntersuchung machen lassen, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Zopiclon einehmen.
  • Die übliche Behandlungsdauer beträgt 2 Tage bis zu 3 Wochen
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Falls Sie zu viele Tabletten genommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit, damit der Arzt weiß, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
    • Eine Überdosierung mit Zopiclon kann sehr gefährlich sein. Folgende Wirkungen können auftreten:
      • Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Tiefschlaf und möglicherweise ins Koma fallen
      • Schlaffe Muskeln (Hypotonie)
      • Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht, als Auswirkungen von zu niedrigem Blutdruck
      • Umfallen oder Gleichgewichtsverlust (Ataxie)
      • Flachatmung oder Atemprobleme (respiratorische Depression)
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Das Arzneimittel darf nur vor dem Zubettgehen genommen werden. Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette vor dem Zubettgehen zu nehmen, dann sollten Sie sie auf keinen Fall zu einer anderen Zeit einnehmen, denn Sie könnten sich tagsüber schläfrig, schwindelig oder verwirrt fühlen. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Nehmen Sie Zopiclon solange ein, bis Ihr Arzt Ihnen mitteilt, dass Sie sie absetzen sollen. Setzen Sie das Arzneimittel nicht plötzlich ab, aber teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie mit der Behandlung aufhören möchten. Ihr Arzt wird die Dosis dann reduzieren und nach einem bestimmten Zeitraum ganz absetzen.
    • Wenn Sie die Einnahme plötzlich abbrechen, könnten Ihre Schlafprobleme erneut auftreten und Sie können unter ?Entzugserscheinungen" leiden. Falls dies eintritt, können Sie möglicherweise einige der unten aufgeführten Auswirkungen bekommen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Wirkungen bei sich spüren:
      • Ängstlichkeit, Unsicherheit, Gereiztheit, Unruhe, Verwirrtheit oder Panikattacken,
      • Schwitzen
      • Kopfschmerzen
      • Schnellerer oder ungleichmäßiger Herzschlag (Palpationen)
      • Ein geringes Bewusstseinsniveau und Aufmerksamkeits- bzw. Konzentrationsprobleme
      • Albträume, das Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen)
      • Höhere Licht-, Geräusch- und Berührungsempfindlichkeit als normalerweise
      • Gelockerte Wahrnehmung der Realität
      • Taube und kribbelnde Hände und Füße
      • Schmerzende Muskeln
      • Magenprobleme
    • In seltenen Fällen können auch Krampfanfälle auftreten.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
      • Sie Leberfunktionsstörungen haben. Ihr Arzt kann Ihnen eventuell eine geringere Dosis Zopiclon verschreiben.
      • Sie Nierenprobleme haben. Ihr Arzt kann Ihnen eventuell eine geringere Dosis Zopiclon verschreiben.
      • Sie an leichten Atemstörungenleiden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob er Ihnen das Arzneimittel verordnet.
      • Sie bereits in der Vergangenheit Probleme mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch hatten,
      • Ihnen ein Arzt bescheinigt hat, dass Sie an einer Persönlichkeitsstörung leiden,
      • Sie kürzlich Zopiclon oder ähnliche Medikamente für mehr als vier Wochen eingenommen haben.
      • Sie merken, dass Sie die Einnahme des Arzneimittels oder anderen Medikamenten zur Behandlung von Schlafstörungen nicht beenden können.
    • Es ist wichtig, dass Sie vor der Einnahme sicherstellen, dass Sie eine ungestörte Schlafdauer von mindestens 7 bis 8 Stunden haben werden, damit das Risiko bestimmter Nebenwirkungen verringert werden kann.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines der oben angegebenen Merkmale auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
  • Weitere Überlegungen
    • Gewöhnung
      • Wenn Sie nach einigen Wochen merken, dass die Tabletten nicht mehr so gut wie am Anfang der Behandlung wirken, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, da eine Dosisanpassung erforderlich sein kann.
    • Abhängigkeit
      • Die Anwendung von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen Arzneistoffen kann zu physischer und psychischer Abhängigkeit von diesen Wirkstoffen führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit höherer Dosierung und zunehmender Behandlungsdauer. Es besteht außerdem ein erhöhtes Risiko bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte und bei Patienten mit ausgeprägten Persönlichkeitsstörungen.
    • Absetzen
      • Die Behandlung sollte schrittweise abgesetzt werden. Bei einem Absetzen der Tabletten kann es vorübergehendender Weise zu einem Krankheitsbild kommen, bei dem die Symptome, die zur Behandlung mit Zopiclon führten, in verstärkter Form auftreten können. Es können dabei weitere Reaktionen auftreten, wie z. B. Stimmungsschwankungen, Ängstlichkeit und Unruhe.
    • Kurzzeitgedächtnisverlust (anterograde Amnesie)
      • Die Anwendung des Arzneimittels kann zu einem Verlust des Kurzzeitgedächtnisses (anterograde Amnesie) führen. Dies tritt insbesondere einige Stunden nach Einnahme des Arzneimittels ein. Um dieses Risiko zu vermeiden, stellen Sie eine ungestörte Schlafdauer von 7 - 8 Stunden sicher.
  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Am Tag nach der Einnahme des Arzneimittels sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich müde, benommen oder verwirrt fühlen.
    • Für weitere Informationen zu möglichen Nebenwirkungen, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen könnten, sehen Sie bitte unter der Kategorie "Nebenwirkungen" nach.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, oder schwanger werden könnten, oder wenn Sie glauben, schwanger zu sein, sprechen Sie bitte vor der Einnahme dieses Medikaments zunächst mit Ihrem Arzt.
    • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht während der letzten drei Schwangerschaftsmonate oder während der Wehen ein, denn es könnte Ihr Baby schädigen.
  • Stillzeit
    • Stillen Sie nicht, wenn Sie das Präparat einnehmen, weil kleine Mengen in die Muttermilch übergehen könnten. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, vor Einnahme jeglicher Arzneimittel.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendeine Art von Medikamenten einnehmen.

Einnahme Art und Weise

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel durch den Mund ein
  • Schlucken Sie die Tablette mit etwas Wasser hinunter
  • Zerbrechen oder zerkauen Sie Ihre Tabletten nicht
  • Nehmen Sie sie unmittelbar vor dem Zubettgehen ein

Wechselwirkungen

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel handelt, weil das Präparat die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkung von Zopiclon beeinträchtigen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen.
    • Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Zopiclon verstärken:
      • Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Problemen (Antipsychotika)
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Antiepileptika)
      • Arzneimittel zur Beruhigung oder zur Minderung von Angstzuständen oder Schlafproblemen (Hypnotika)
      • Arzneimittel gegen Depressionen
      • einige Arzneimittel zur Behandlung mittlerer bis schwerer Schmerzen (narkotische Analgetika) wie z. B. Codein, Methadon, Morphin, Oxycodon, Pethidin oder Tramadol
      • Arzneimittel, die in der Chirurgie verwendet werden (Anästhetika)
      • Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Ausschläge oder andere Allergien, die Sie müde machen können (sedative Antihistaminika), wie z. B. Chlorphenamin oder Promethazin
    • Die folgenden Arzneimittel können die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen bei der Einnahme des Präparates erhöhen. Um dies weniger wahrscheinlich zu machen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Zopiclon zu verringern.
      • Einige Antibiotika, wie z. B. Clarithromycin oder Erythromycin
      • Einige Arzneimittel gegen Pilzinfektionen, wie z. B. Ketoconazol und Itraconazol
      • Ritonavir (ein Proteasehemmer) (zur Behandlung von AIDS)
    • Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung von Zopiclon verringern:
      • Einige Arzneimittel gegen Epilepsie, wie z. B. Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin
      • Rifampicin (ein Antibiotikum) - bei Infektionen
      • Präparate, die Johanniskraut (zur Behandlung von Depression und Stimmungsschwankungen) enthalten.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Trinken Sie keinen Alkohol während der Behandlung mit dem Arzneimittel. Alkohol kann die Wirkung von Zopiclon verstärken und Sie so tief in den Schlaf versetzen, dass Sie Atemprobleme bekommen oder Schwierigkeiten mit dem Aufwachen haben.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

7,5 mg

Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser
Hilfstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Hilfstoff
Hypromellose
Hilfstoff
Lactose 1-Wasser
Hilfstoff
  = Lactose
31,82 mg Hilfstoff
Macrogol 6000
Hilfstoff
Magnesium stearat
Hilfstoff
Maisstärke
Hilfstoff
Povidon K30
Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers
Hilfstoff
Talkum
Hilfstoff
Titan dioxid
Hilfstoff


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