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HEXAL 500mg Filmtabletten

HEXAL AG

56 Stk.

verschreibungspflichtig
Filmtabletten
PZN: 17560499
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Abirateron HEXAL 500mg Filmtabletten, 56 Stk.

HEXAL AG

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Produktinformation zu Abirateron HEXAL 500mg Filmtabletten ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Abirateronacetat. Es wird zur Behandlung von Prostatakrebs bei erwachsenen Männern verwendet, der sich bereits auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat, und auch zur Behandlung von Prostatakrebs bei erwachsenen
Männern, der sich nicht auf andere Bereiche des Körpers ausgeweitet hat. Es verhindert, dass Ihr Körper Testosteron produziert. Dies kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen.
Auch wenn das Präparat zu einem frühen Zeitpunkt der Erkrankung verschrieben wird, an dem diese noch auf eine Hormontherapie anspricht, wird es mit einer den Testosteronspiegel senkenden Behandlung (Androgenentzugstherapie) angewendet
Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, verschreibt Ihr Arzt Ihnen zudem ein weiteres Arzneimittel namens Prednison oder Prednisolon. Dies geschieht, um das Risiko von hohem Blutdruck, einer übermäßigen Ansammlung von Wasser im Körper (Flüssigkeitsretention) oder von reduzierten Kalium-Spiegeln im Blut zu vermindern.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Abirateronacetat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie eine Frau sind, insbesondere wenn Sie schwanger sind. Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Anwendung bei männlichen Patienten bestimmt.
- wenn Sie einen schwerwiegenden Leberschaden haben
- in Kombination mit Ra-223 (welches zur Behandlung des Prostatakrebs eingesetzt wird).
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dosierung von Abirateron HEXAL 500mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg (zwei Tabletten) einmal täglich.
Ihr Arzt kann Ihnen auch andere Arzneimittel verschreiben, während Sie dieses Arzneimittel und Prednison oder Prednisolon einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels oder Prednison bzw. Prednisolon vergessen haben, nehmen Sie am folgenden Tag Ihre übliche Dosis ein.
- Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels oder Prednison bzw. Prednisolon an mehr als einem Tag vergessen haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Setzen Sie die Einnahme des Arzneimittels oder Prednison bzw. Prednisolon nicht ab, außer wenn Ihr Arzt Sie dazu auffordert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen,
  - wenn Sie Leberprobleme haben
  - wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie einen hohen Blutdruck, eine Herzschwäche oder einen niedrigen Blutkaliumspiegel haben (ein niedriger Blutkaliumspiegel kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen)
  - wenn Sie andere Herzprobleme oder Probleme mit Blutgefäßen hatten
  - wenn Sie einen unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag haben
  - wenn Sie kurzatmig sind
  - wenn Sie schnell an Gewicht zugenommen haben
  - wenn Sie Schwellungen in den Füßen, Knöcheln oder Beinen haben
  - wenn Sie in der Vergangenheit ein als Ketoconazol bekanntes Arzneimittel gegen Prostatakrebs eingenommen haben
  - über die Notwendigkeit, dieses Arzneimittel mit Prednison oder Prednisolon einzunehmen
  - über mögliche Auswirkungen auf Ihre Knochen
  - wenn Sie einen hohen Blutzucker haben.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie eine Herz- oder Gefäßerkrankung, einschließlich Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) haben, oder Sie mit einem Arzneimittel gegen diese Erkrankungen behandelt werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut oder Augen, eine Dunkelfärbung des Harns oder schwere Übelkeit oder Erbrechen haben, da dies Anzeichen oder Symptome von Leberproblemen sein können. Selten kann ein Versagen der Leberfunktion (ein sogenanntes akutes Leberversagen) auftreten, welches zum Tode führen kann.
- Es können eine Abnahme der roten Blutzellen, eine Verminderung des Geschlechtstriebes (Libido), Muskelschwäche und/oder Muskelschmerzen auftreten.
- Das Arzneimittel darf nicht in Kombination mit Ra-223 gegeben werden aufgrund einer möglichen Erhöhung des Risikos für Knochenbrüche und Todesfälle.
- Wenn geplant ist, Ra-223 nach einer Behandlung mit diesem Arzneimittel und Prednison/Prednisolon anzuwenden, müssen Sie 5 Tage warten, bevor die Behandlung mit Ra-223 begonnen werden kann.
- Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Blutkontrolle
  - Das Arzneimittel kann Auswirkungen auf Ihre Leber haben, ohne dass Sie irgendwelche Symptome haben. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihr Blut regelmäßig zur Überprüfung möglicher Auswirkungen auf Ihre Leber untersuchen.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt. Wenn das Arzneimittel versehentlich von einem Kind oder Jugendlichen eingenommen wurde, suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf und nehmen die Gebrauchsinformation mit, um diese dem behandelnden Arzt zu zeigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten.

Schwangerschaft

Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
Dieses Arzneimittel kann das ungeborene Kind schädigen, wenn es von Frauen, die schwanger sind, eingenommen wird.
Wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer Frau haben, die schwanger werden kann, müssen Sie ein Kondom und eine weitere wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Wenn Sie Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau haben, müssen Sie ein Kondom verwenden, um das ungeborene Kind zu schützen.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie dieses Arzneimittel über den Mund ein.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein.
Nehmen Sie das Präparat mindestens eine Stunde vor oder frühestens zwei Stunden nach dem Essen ein.
Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt mit Wasser.
Zerbrechen Sie die Tabletten nicht.
Dieses Arzneimittel wird zusammen mit einem Arzneimittel namens Prednison oder Prednisolon eingenommen. Nehmen Sie Prednison oder Prednisolon genau nach den Anweisungen Ihres Arztes ein.
Sie müssen während der Einnahme des Arzneimittels jeden Tag Prednison oder Prednisolon einnehmen.
Die Menge an Prednison oder Prednisolon, die Sie einnehmen, muss gegebenenfalls geändert werden, wenn Sie einen medizinischen Notfall haben. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie die Menge an Prednison oder Prednisolon, die Sie einnehmen, ändern müssen. Beenden Sie die Einnahme von Prednison oder Prednisolon nicht, außer Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Ihr Arzt kann Ihnen auch andere Arzneimittel verschreiben, während Sie dieses Präparat und Prednison oder Prednisolon einnehmen.

Wechselwirkungen bei Abirateron HEXAL 500mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies ist wichtig, da das Arzneimittel die Wirkung zahlreicher Arzneimittel, einschließlich Herzmedikamenten, Beruhigungsmitteln, einiger Arzneimittel bei Diabetes, pflanzlicher Arzneimittel (z. B. Johanniskraut) und anderer, erhöhen kann. Ihr Arzt wird gegebenenfalls die Dosierung dieser Arzneimittel ändern wollen. Ebenso können einige
  Arzneimittel die Wirkung dieses Arzneimittels steigern oder abschwächen. Dies kann zu Nebenwirkungen führen oder dazu, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, wie es sollte.Eine Androgenentzugstherapie kann das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen.
  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel erhalten,
  - die zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen angewendet werden (z. B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron und Sotalol),
  - die bekanntermaßen das Risiko für Herzrhythmusstörungen erhöhen [z. B. Methadon (angewendet zur Schmerzlinderung und als Teil des Entzugs bei Drogenabhängigkeit), Moxifloxacin (ein Antibiotikum), Antipsychotika (angewendet bei ernsthaften
    psychischen Erkrankungen)].
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der oben genannten Arzneimittel anwenden.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln
- Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden.
- Die Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln kann zu Nebenwirkungen führen.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Abirateron acetat: 500 mg
Abirateron: 446,32 mg
Cellulose, mikrokristallin: Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz: Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid: Hilfstoff
Eisen (III) oxid: Hilfstoff
Lactose 1-Wasser: 68 mg Hilfstoff
Lactose: 64,6 mg Hilfstoff
Macrogol 3350: Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat: Hilfstoff
Poly(vinylalkohol): Hilfstoff
Povidon K30: Hilfstoff
Silicium dioxid: Hilfstoff
Talkum: Hilfstoff
Titan dioxid: Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfstoff

Details

Arzneimittel
apothekenpflichtig

Erfahrungsberichte zu Abirateron HEXAL 500mg Filmtabletten, 56 Stk.

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