COSENTYX 150MG PULVER Z. HERST. E. INJEKTIONSLSG

Indikation

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Secukinumab. Secukinumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Arzneimittelklasse der sogenannten Interleukin-(IL-)Inhibitoren gehört. Dieses Arzneimittel neutralisiert die Aktivität eines Proteins, das IL-17A genannt wird und bei Erkrankungen wie Psoriasis, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis in erhöhten Konzentrationen vorliegt.
• Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen angewendet:
  • Plaque-Psoriasis (Schuppenflechte)
  • Psoriasis-Arthritis
  • Axiale Spondyloarthritis, einschließlich ankylosierender Spondylitis (Morbus Bechterew; röntgenologische axiale Spondyloarthritis) und nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
• Plaque-Psoriasis
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung einer „Plaque-Psoriasis" genannten Hauterkrankung angewendet. Plaque-Psoriasis verursacht eine Entzündung, die die Haut betrifft. Das Arzneimittel bewirkt eine Linderung der Entzündung und weiterer Symptome der Erkrankung. Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (ab einem Alter von 6 Jahren) mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis angewendet.
  • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bei Plaque-Psoriasis wird bei Ihnen zu einer Verbesserung der Hauterscheinungen und zu einer Linderung von Symptomen wie Schuppung, Juckreiz und Schmerzen führen.
• Psoriasis-Arthritis
  • Dieses Präparat wird zur Behandlung einer „Psoriasis-Arthritis" genannten Erkrankung angewendet. Dabei handelt es sich um eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, häufig in Verbindung mit Psoriasis. Wenn Sie an einer aktiven Psoriasis-Arthritis leiden, werden Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behandelt. Falls Sie auf diese Arzneimittel nicht gut genug ansprechen, erhalten Sie dieses Präparat, um die Zeichen und Symptome der aktiven Psoriasis-Arthritis zu lindern, die körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern und die Schädigung der Knorpel und Knochen der von der Erkrankung betroffenen Gelenke zu verzögern.
  • Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis angewendet und kann entweder allein oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, das Methotrexat genannt wird, angewendet werden.
  • Die Anwendung bei Psoriasis-Arthritis wird bei Ihnen zu einer Linderung der Zeichen und Symptome der Erkrankung führen, die Schädigung der Knorpel und Knochen der betroffenen Gelenke aufhalten und Ihre Fähigkeit, normale Alltagsaktivitäten zu verrichten, verbessern.
• Axiale Spondyloarthritis einschließlich ankylosierender Spondylitis (Morbus Bechterew; röntgenologische axiale Spondyloarthritis) und nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis
  • Dieses Präparat wird zur Behandlung der Erkrankungen „ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew)" und „nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis" angewendet. Dabei handelt es sich um entzündliche Erkrankungen, die hauptsächlich die Wirbelsäule betreffen und zu einer Entzündung der Gelenke der Wirbelsäule führen. Wenn Sie an einer ankylosierenden Spondylitis oder nicht-röntgenologischen axialen Spondyloarthritis leiden, werden Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behandelt. Falls Sie auf diese Arzneimittel nicht gut genug ansprechen, erhalten Sie dieses Präparat, um die Zeichen und Symptome der Erkrankung sowie die Entzündung zu lindern und Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
  • Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen mit aktiver ankylosierender Spondylitis und aktiver nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis angewendet.
  • Die Anwendung bei ankylosierender Spondylitis und nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis wird bei Ihnen zu einer Linderung der Zeichen und Symptome Ihrer Erkrankung führen und Ihre körperliche Funktionsfähigkeit verbessern.

Kontraindikation

• Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Secukinumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
  • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.

Dosierung von COSENTYX 150MG PULVER Z. HERST. E. INJEKTIONSLSG

• In welcher Menge und wie lange wird dieses Präparat angewendet?
  • Ihr Arzt entscheidet, welche Menge Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
  • Plaque-Psoriasis
    • Erwachsene
      • Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg als subkutane Injektion.
      • Jede 300-mg-Dosis wird in Form zweier Injektionen mit jeweils 150 mg verabreicht.
      • Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen die Injektionen in monatlichen Abständen. Sie erhalten stets eine 300-mg-Dosis in Form zweier Injektionen mit jeweils 150 mg.
    • Kinder ab einem Alter von 6 Jahren
      • Die empfohlene Dosis wird als subkutane Injektion verabreicht und basiert auf dem Körpergewicht wie folgt:
        • Körpergewicht unter 25 kg: 75 mg unter Verwendung des Pulvers zur Herstellung einer Injektionslösung.
        • Körpergewicht 25 kg oder mehr und unter 50 kg: 75 mg unter Verwendung des Pulvers zur Herstellung einer Injektionslösung.
        • Körpergewicht 50 kg oder mehr: 150 mg unter Verwendung des Pulvers zur Herstellung einer Injektionslösung, der Fertigspritze oder des Fertigpens.
        • Ihr Arzt kann die Dosis unter Verwendung des Pulvers zur Herstellung einer Injektionslösung, der Fertigspritze oder des Fertigpens auf 300 mg erhöhen.
      • Jede 75-mg-Dosis wird in Form einer Injektion mit 75 mg verabreicht. Jede 150-mg-Dosis wird in Form einer Injektion mit 150 mg verabreicht. Jede 300-mg-Dosis wird in Form zweier Injektionen mit jeweils 150 mg verabreicht.
    • Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen die Injektionen in monatlichen Abständen.
  • Psoriasis-Arthritis
    • Für Patienten mit Psoriasis-Arthritis, die auch an einer mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis leiden, oder für Patienten, die auf andere Arzneimittel, so genannte Tumornekrosefaktor-(TNF-)Hemmer, nicht ausreichend angesprochen haben:
      • Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg als subkutane Injektion.
      • Jede 300-mg-Dosis wird in Form zweier Injektionen mit jeweils 150 mg verabreicht.
      • Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen die Injektionen in monatlichen Abständen. Sie erhalten stets eine 300-mg-Dosis in Form zweier Injektionen mit jeweils 150 mg.
    • Für andere Patienten mit Psoriasis-Arthritis:
      • Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane Injektion.
      • Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen die Injektionen in monatlichen Abständen.
      • Basierend auf Ihrem Therapieansprechen kann Ihr Arzt die Dosis auf 300 mg erhöhen.
    • Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew; röntgenologische axiale Spondyloarthritis)
      • Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane Injektion.
      • Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen die Injektionen in monatlichen Abständen.
      • Basierend auf Ihrem Therapieansprechen kann Ihr Arzt die Dosis auf 300 mg erhöhen. Jede 300-mg-Dosis wird in Form zweier Injektionen mit jeweils 150 mg verabreicht.
    • Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis
      • Die empfohlene Dosis beträgt 150 mg als subkutane Injektion.
      • Nach der ersten Dosis erhalten Sie weitere wöchentliche Injektionen in den Wochen 1, 2, 3 und 4, danach erfolgen die Injektionen in monatlichen Abständen.
      • Dieses Präparat ist eine Langzeitbehandlung. Ihr Arzt wird Ihre Erkrankung regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten, oder wenn die Dosis früher verabreicht wurde, als von Ihrem Arzt verschrieben, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie eine Injektion versäumt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Die Anwendung abzubrechen, bringt keine Risiken mit sich, allerdings könnten Ihre Psoriasis-, Psoriasis-Arthritis- oder Axiale-Spondyloarthritis-Symptome wieder auftreten.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat anwenden:
    • wenn Sie derzeit an einer Infektion leiden.
    • wenn Sie eine chronische Infektion oder wiederkehrende Infektionen haben.
    • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
    • wenn Sie an Morbus Crohn leiden.
    • wenn Sie an Colitis ulcerosa leiden.
    • wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder wenn bei Ihnen während der Behandlung eine Impfung vorgesehen ist.
    • wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behandlung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit Ultraviolett-(UV-)Licht.
  • Achten Sie auf Infektionen und allergische Reaktionen
    • Dieses Präparat kann potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter Infektionen und allergische Reaktionen. Während der Behandlung müssen Sie daher auf entsprechende Symptome achten.
    • Wenn Sie Anzeichen einer möglichen schwerwiegenden Infektion oder allergischen Reaktion bemerken, brechen Sie die Anwendung sofort ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder nehmen Sie ärztliche Hilfe in Anspruch. Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführt.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Präparat wird nicht für die Anwendung bei Kindern mit Plaque Psoriasis unter 6 Jahren empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
    • Es wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) in anderen Indikationen empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Präparat Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Schwangerschaft

• Schwangerschaft
  • Die Anwendung während der Schwangerschaft ist vorzugsweise zu vermeiden. Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt. Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, wird Ihnen geraten eine Schwangerschaft zu vermeiden und Sie müssen während der Anwendung und für mindestens 20 Wochen nach der letzten Gabe zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
• Stillzeit
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Sie sollten zusammen mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie eher stillen oder dieses Arzneimittel anwenden möchten. Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
  • Nach der Anwendung sollten Sie für mindestens 20 Wochen nach der letzten Gabe nicht stillen.

Einnahme Art und Weise

• Dieses Präparat wird Ihnen durch medizinisches Fachpersonal unter die Haut gespritzt (sogenannte subkutane Injektion).
• Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wann Sie Ihre Injektionen erhalten, und vereinbaren Sie mit ihm Ihre Kontrolltermine.

Wechselwirkungen bei COSENTYX 150MG PULVER Z. HERST. E. INJEKTIONSLSG

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker:
    • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
    • wenn Sie vor kurzem geimpft wurden oder bei Ihnen eine Impfung vorgesehen ist. Während der Behandlung mit diesem Präparat sollten Sie mit bestimmten Impfstofftypen (Lebendimpfstoffen) nicht geimpft werden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.