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Letybo 50 Einheiten Pulver z.Herst.e.Inj.Lösg.

Croma-Pharma GmbH
6 Stk.
  • verschreibungspflichtig
  • Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
  • PZN: 17930217
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Letybo 50 Einheiten Pulver z.Herst.e.Inj.Lösg., 6 Stk.

Croma-Pharma GmbH

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Produktinformation zu Letybo 50 Einheiten Pulver z.Herst.e.Inj.Lösg. 3

Indikation
  • Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.).
  • Es blockiert die Nervenimpulse zu den Muskeln, in die es injiziert wurde. Es verhindert, dass sich die Muskeln zusammenziehen, was zu einer vorübergehenden Lähmung führt.
  • Das Präparat wird bei Erwachsenen unter 75 Jahren angewendet, um mittelstarke bis starke senkrechte Falten zwischen den Augenbrauen vorübergehend zu verbessern, wenn deren Vorhandensein eine erhebliche psychische Belastung darstellt.

Kontraindikation
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie an einer Störung der Muskelaktivität leiden, zum Beispiel Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom, Amyotrophe Lateralsklerose.
    • wenn bei Ihnen an den vorgesehenen Injektionsstellen eine akute Infektion oder Entzündung vorliegt.

Dosierung von Letybo 50 Einheiten Pulver z.Herst.e.Inj.Lösg.
  • Die Botulinumtoxin-Einheit ist spezifisch für dieses Arzneimittel. Dies bedeutet, dass sie sich von anderen Botulinumtoxin-Einheiten unterscheidet und mit den Einheiten anderer Botulinumtoxin-Arzneimittel nicht austauschbar ist.
  • Die empfohlene Dosis beträgt
    • 20 Einheiten, aufgeteilt auf 5 Injektionen von je 0,1 ml (4 Einheiten). Jede Injektion wird in die Muskeln über oder zwischen den Augenbrauen injiziert.
    • Nachdem die Lösung rekonstituiert worden ist, darf die Durchstechflasche nur für eine Sitzung und nur für einen Patienten verwendet werden.
    • Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen, wie nach Abschnitt 6 in der Gebrauchsinformation in den Informationen für medizinisches Fachpersonal beschrieben.
    • Es wird empfohlen, zwischen zwei Behandlungen mit dem Präparat einen zeitlichen Abstand von mindestens 3 Monaten einzuhalten.
  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
    • Überdosierungen können Muskel- und/oder Nervenlähmungen verursachen. Anzeichen einer Überdosierung sind unter Umständen nicht direkt nach der Injektion erkennbar.
    • Im Falle einer Überdosierung wird Ihr Arzt / Ihre Ärztin Sie auf Symptome wie allgemeine Schwäche oder Muskellähmung überwachen. Sie werden ins Krankenhaus eingewiesen, wenn Symptome einer Vergiftung mit Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.) auftreten, wie zum Beispiel:
      • allgemeine Schwäche
      • Herabhängen des Oberlids oder Doppeltsehen
      • Schluck- und Sprechstörungen
      • teilweise Lähmung der Muskeln, die Ihre Atmung kontrollieren
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie
      • eine Erkrankung haben, die die Muskeln und/oder deren direkte Steuerung durch das Nervensystem betrifft.
      • aktuell oder in der Vergangenheit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen haben bzw. hatten.
      • eine Blutungsstörung haben.
    • Wenn diese Probleme in Ihrer Krankengeschichte vorliegen, wird das Präparat nicht empfohlen.
    • Nadelbedingte Schmerzen und/oder Angst vor Spritzen können aufgrund eines plötzlichen Abfalls des Blutdrucks zu einem Schwächegefühl führen.
    • Nebenwirkungen aufgrund einer Ausbreitung von Botulinumtoxin an Stellen entfernt von der Injektionsstelle, wie zum Beispiel übermäßige Muskelschwäche, wurden sehr selten berichtet. Schluck- und Atembeschwerden sind schwerwiegend und können zum Tod führen.
    • Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie Probleme beim Schlucken, Sprechen oder Atmen haben.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Botulinum-Toxin Typ A zur Injektion (Ph.Eur.) kann Schwäche, Schwindelgefühl und Sehstörungen verursachen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Ihre Reaktionsfähigkeit eingeschränkt ist.

Schwangerschaft
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Die Anwendung von dem Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und keine Verhütungsmittel anwenden.

Einnahme Art und Weise
  • Das Präparat wird Ihnen nur von einem entsprechend qualifizierten Arzt / einer entsprechend qualifizierten Ärztin verabreicht, der / die über die erforderliche Ausstattung für diese Behandlung verfügt.
  • Das Arzneimittel ist zur intramuskulären (i. m.) Anwendung bestimmt.

Wechselwirkungen bei Letybo 50 Einheiten Pulver z.Herst.e.Inj.Lösg.
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
    • Die folgenden Arzneimittel können Auswirkungen auf das Präparat haben oder davon beeinflusst werden:
      • Arzneimittel, die die Übertragung von Nervenimpulsen auf die Muskeln beeinflussen
      • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen, zum Beispiel Spectinomycin, oder solche, die als Aminoglykosid-Antibiotika bezeichnet werden
      • Andere Arzneimittel, die ein Botulinumtoxin enthalten.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Clostridium botulinum Toxin Typ A
50 LD50-E
Albumin (human)
Hilfsstoff
Natrium chlorid
Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Letybo 50 Einheiten Pulver z.Herst.e.Inj.Lösg., 6 Stk.

Die Produktbewertungen zu Letybo 50 Einheiten Pulver z.Herst.e.Inj.Lösg. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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