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Inf o.Rekt

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

5 × 25 ml

verschreibungspflichtig
Injektions-, Infusionslösung
PZN: 11356415
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

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Midazolam PUREN 2mg/ml 50mg Glasamp.Inj/Inf o.Rekt, 5X25 ML

PUREN Pharma GmbH & Co. KG

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Produktinformation zu Midazolam PUREN 2mg/ml 50mg Glasamp.Inj/Inf o.Rekt ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Midazolam. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. ,Benzodiazepine'.
Das Präparat ist ein schnell wirkendes Arzneimittel, das Sie schläfrig macht oder in Schlaf versetzt. Außerdem beruhigt es Sie und entspannt Ihre Muskeln.
Midazolam wird bei Erwachsenen angewendet:
- um Patienten für eine Vollnarkose in Schlaf zu versetzen oder den Schlaf aufrechtzuerhalten.
Das Arzneimittel wird außerdem bei Erwachsenen und Kindern angewendet:
- damit sie sich bei einem Aufenthalt auf der Intensivstation ruhig und schläfrig fühlen. Dies wird als ‚Sedierung' bezeichnet.
- vor und während einer ärztlichen Untersuchung oder eines Eingriffs, bei dem die Patienten wach bleiben sollen. Es bewirkt, dass sie sich ruhig und schläfrig fühlen. Dies wird als ‚Analgosedierung' bezeichnet.
- damit sie sich ruhig und schläfrig fühlen, bevor sie ein Narkosemittel erhalten.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Midazolam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie allergisch gegen andere Benzodiazepine wie Diazepam oder Nitrazepam sind.
- wenn Sie unter erheblichen Atembeschwerden leiden und Sie das Arzneimittel zur ,Analgosedierung' erhalten sollen.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht erhalten. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal darüber, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Dosierung von Midazolam PUREN 2mg/ml 50mg Glasamp.Inj/Inf o.Rekt

Das Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Sie erhalten es in einer Einrichtung, die dafür ausgerichtet ist, Sie zu überwachen und jede Nebenwirkung behandeln zu können, z. B. in einem Krankenhaus, einer Klinik oder einer Arztpraxis. Insbesondere werden Ihre Atmung sowie Herz und Kreislauf überwacht.
Anwendung bei Kindern
- Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Neugeborenen und Säuglingen unter 6 Monaten nicht empfohlen. Falls der Arzt es jedoch für erforderlich hält, kann dieses Präparat einem Neugeborenen oder Säugling unter 6 Monaten auf der Intensivstation gegeben werden.
Wie viel werden Sie erhalten?
- Die Dosis ist für jeden Patienten unterschiedlich. Der Arzt berechnet, wie viel Arzneimittel Sie erhalten sollen. Dies richtet sich nach Ihrem Alter, Ihrem Körpergewicht und Ihrem allgemeinen Gesundheitszustand. Außerdem hängt es davon ab, wofür das Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und ob Sie gleichzeitig noch andere Arzneimittel erhalten.
Nachdem Sie dieses Arzneimittel erhalten haben
- Nach der Behandlung müssen Sie von einem Erwachsenen nach Hause gebracht werden, der sich um Sie kümmern kann, weil das Arzneimittel Sie müde und vergesslich machen und außerdem Ihre Konzentration und Koordination beeinträchtigen kann.
- Wenn Sie dieses Präparat über längere Zeit erhalten (z. B. auf der Intensivstation), beginnt ihr Körper unter Umständen, sich an das Arzneimittel zu gewöhnen, so dass es nicht mehr so gut wirkt.
Daueranwendung zur Sedierung in der Intensivpflege
- Wenn Sie das Arzneimittel über längere Zeit erhalten, kann Folgendes eintreten:
  - Die Wirkung wird immer schwächer.
  - Sie können von dem Arzneimittel abhängig werden und Entzugserscheinungen bekommen, wenn Sie dieses Arzneimittel nicht mehr erhalten (siehe unter „Wenn Sie die Anwendung abbrechen").

Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal verabreicht. Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosis erhalten. Falls Sie jedoch irrtümlich zu viel erhalten haben, können die folgenden Wirkungen auftreten:
  - Schläfrigkeit, Verlust der Koordination und der Reflexe
  - Schwierigkeiten beim Sprechen, ungewöhnliche Augenbewegungen
  - niedriger Blutdruck mit Benommenheit und Schwindelgefühl
  - Verlangsamung oder Stillstand der Atmung oder des Herzschlags und Bewusstlosigkeit (Koma).

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie dieses Arzneimittel über längere Zeit erhalten haben (z. B. auf der Intensivstation), können Sie beim Absetzen des Arzneimittels Entzugssymptome bekommen:
  - Stimmungsschwankungen
  - Krampfanfälle
  - Kopfschmerzen
  - Muskelschmerzen
  - Schlafstörungen (Insomnie)
  - Sie fühlen sich sehr besorgt (ängstlich), angespannt, unruhig, verwirrt oder schlecht gelaunt (reizbar).
  - Sie sehen und hören möglicherweise auch Dinge, die nicht vorhanden sind (Halluzinationen).
- Ihr Arzt wird Ihre Dosis schrittweise verringern, damit keine Entzugssymptome auftreten.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, wenn Sie
  - über 60 Jahre alt sind.
  - eine chronische Erkrankung wie zum Beispiel Atembeschwerden oder eine Nieren-, Leber- oder Herzkrankheit haben.
  - an einer Erkrankung leiden, durch die Sie sehr schwach, erschöpft und kraftlos sind.
  - eine sog. Myasthenia gravis haben, die sich durch Muskelschwäche äußert.
  - jemals Alkoholprobleme hatten.
  - jemals Probleme mit Drogen hatten.
- Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal darüber, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.
Kinder und Jugendliche
- Wenn Ihr Kind dieses Arzneimittel erhalten soll:
  - sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn einer der oben genannten Punkte auf Ihr Kind zutrifft.
  - informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder das medizinischen Fachpersonal, wenn Ihr Kind an einer Erkrankung des Herzens oder der Atemwege leidet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nachdem Sie dieses Arzneimittel erhalten haben, dürfen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen, wenn Ihr Arzt es Ihnen erlaubt.
- Der Grund dafür ist, dass das Präparat Sie schläfrig und vergesslich machen und auch Ihre Konzentration und Koordination beeinträchtigen kann. Damit kann Ihre Fähigkeit zum Autofahren und Bedienen von Werkzeugen und Maschinen beeinträchtigt sein.
- Nach der Behandlung müssen Sie von einem Erwachsenen nach Hause gebracht werden, der sich um Sie kümmern kann.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Nachdem Sie dieses Präparat erhalten haben, dürfen Sie 24 Stunden lang nicht stillen, weil Midazolam in die Muttermilch übergehen kann.

Einnahme Art und Weise

Wie wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht?
- Sie werden dieses Präparat auf eine der folgenden Arten erhalten:
  - als langsame Injektion in eine Vene (intravenöse Injektion),
  - über einen Tropf in eine Vene (intravenöse Infusion),
  - als Injektion in einen Muskel (intramuskuläre Injektion),
  - in den After (rektal).

Wechselwirkungen bei Midazolam PUREN 2mg/ml 50mg Glasamp.Inj/Inf o.Rekt

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinischen Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Das trifft auch auf nicht verschreibungspflichtige und auf pflanzliche Arzneimittel zu, da dieses Präparat die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann oder auch durch andere Arzneimittel in seiner Wirkung beeinflusst werden kann.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinischen Fachpersonal insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Arzneimittel gegen Depressionen
  - Hypnotika (Schlafmittel)
  - Sedativa (Beruhigungsmittel, durch die Sie ruhig und schläfrig werden)
  - Tranquilizer (gegen Angst oder um das Einschlafen zu erleichtern)
  - Carbamazepin oder Phenytoin (gegen epileptische Anfälle oder Krämpfe)
  - Rifampicin (gegen Tuberkulose)
  - Arzneimittel gegen HIV, sog. Protease-Hemmer (wie Saquinavir)
  - Antibiotika aus der Gruppe der sog. Makrolide (z. B. Erythromycin oder Clarithromycin)
  - Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Voriconazol, Fluconazol, Itraconazol, Posaconazol)
  - starke Schmerzmittel
  - Atorvastatin (gegen hohen Cholesterinspiegel)
  - Antihistaminika (gegen allergische Reaktionen)
  - Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen)
  - Arzneimittel gegen hohen Blutdruck, sog. Kalziumkanalblocker (wie Diltiazem).
- Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal darüber, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Midazolam hydrochlorid: 55,6 mg
Midazolam: 50 mg
Natrium chlorid: Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert: Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke: Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: 85,5 mg Hilfstoff

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Die Produktbewertungen zu Midazolam PUREN 2mg/ml 50mg Glasamp.Inj/Inf o.Rekt beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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