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Produktinformation zu Pravastatin - 1 A Pharma 30 mg Tabletten ***

Indikation

  • Das Präparat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (oder Statine) bezeichnet werden. Sie wirken, indem sie die körpereigene Bildung von ?schlechtem" Cholesterin verringern und die Spiegel des ?guten" Cholesterins erhöhen. Cholesterin ist ein Lipid, das durch Verengung der Blutgefäße, die das Herz mit Blut versorgen, eine koronare Herzkrankheit verursachen kann. Dieses Krankheitsbild, das als Arterienverkalkung oder Atherosklerose bezeichnet wird, kann zu Brustschmerz (Angina pectoris), Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schlaganfall führen.
  • Wenn Sie bereits einen Herzinfarkt hatten oder Brustschmerzen in Ruhe haben (instabile Angina pectoris), verringert Pravastatin das Risiko, einen weiteren Herzinfarkt oder einen Schlaganfall zu erleiden, und zwar unabhängig von Ihren Cholesterinspiegeln.
  • Wenn Sie erhöhte Cholesterinspiegel, aber keine koronare Herzkrankheit haben, verringert Pravastatin das Risiko für das Auftreten dieser Krankheit oder eines Herzinfarktes.
  • Wenn Sie Pravastatin einnehmen, wird Ihnen Ihr Arzt weitere Maßnahmen im Rahmen Ihrer Behandlung empfehlen, wie z. B. fettarme Diät, körperliche Betätigung und Gewichtsabnahme.
  • Wenn Sie eine Organtransplantation hatten und Medikamente einnehmen, die verhindern, dass Ihr Körper das Transplantat abstößt, verringert Pravastatin erhöhte Lipidspiegel.

Kontraindikation

  • Pravastatin darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Pravastatin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie Leberprobleme haben
    • wenn mehrere Blutuntersuchungen eine abnormale Leberfunktion zeigen (erhöhte Leberenzymwerte im Blut)
    • wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Dosierung von Pravastatin - 1 A Pharma 30 mg Tabletten

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis:
    • Erwachsene
      • Zur Behandlung hoher Cholesterinwerte und anderer Blutfettwerte
        • Die empfohlene Dosis beträgt 10 - 40 mg 1-mal täglich.
      • Zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
        • Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg 1-mal täglich.
      • Nach einer Organtransplantation
        • Ihr Arzt wird Ihnen eine Anfangsdosis von 1-mal täglich 20 mg verordnen. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf bis zu 40 mg erhöht werden.
      • Die tägliche Höchstdosis von 40 mg Pravastatin sollte nicht überschritten werden. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis für Sie geeignet ist.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 8 bis 18 Jahren) mit einer bestimmten Erbkrankheit, die erhöhte Cholesterinwerte verursacht (heterozygote familiäre Hypercholesterinämie)
      • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 8 - 13 Jahren)
        • Die empfohlene Dosis beträgt 10 - 20 mg 1-mal täglich.
      • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 14 - 18 Jahren)
        • Die empfohlene Dosis beträgt 10 - 40 mg 1-mal täglich (für Mädchen im gebärfähigen Alter siehe Kategorie ?Schwangerschaftshinweis").
    • Patienten mit Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion
      • Die übliche Dosis bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion beträgt 1-mal täglich 10 mg.
  • Einnahme anderer Arzneimittel
    • Dieses Arzneimittel sollte in der Regel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Colestyramin oder Colestipol eingenommen werden.
    • Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel anwenden, welche die die Immunantwort beeinflussen oder unterdrücken (z. B. Ciclosporin), wird Ihr Arzt Ihnen eine Anfangsdosis von 1-mal täglich 20 mg verordnen. Die Dosis kann von Ihrem Arzt auf bis zu 40 mg erhöht werden.
  • Dauer der Behandlung
    • Ihr Arzt wird Sie über die Dauer der Behandlung mit diesem Arzneimittel informieren. Dieses Arzneimittel ist sehr regelmäßig und so lange einzunehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt rät, auch wenn es sich um einen sehr langen Zeitraum handelt. Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbstständig.
    • Pravastatin ist für niedrigere und höhere Dosierungen auch in den Stärken 10 mg, 20 mg und 40 mg erhältlich.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand versehentlich einige Tabletten schluckt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus, um sich beraten zu lassen.
  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die normale Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Informieren Sie bitte stets Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pravastatin einnehmen:
      • wenn Sie Nierenerkrankungen oder eine Schilddrüsenunterfunktion haben
      • wenn Sie Leberprobleme hatten
      • wenn Sie oder ein Verwandter an einer erblichen Muskelerkrankung leiden
      • wenn Sie jemals Nebenwirkungen, die Ihre Muskeln beeinträchtigen, im Zusammenhang mit der Einnahme eines anderen Cholesterinsenkenden Arzneimittels, wie z. B. eines Statins oder eines Fibrates hatten
      • wenn Sie regelmäßig größere Mengen Alkohol trinken
      • wenn Sie an einer schweren Ateminsuffizienz leiden
    • Wenn bei Ihnen eines dieser Probleme aufgetreten ist, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise während der Behandlung mit Pravastatin Blutuntersuchungen durchführen müssen, um Ihr Risiko für muskuläre Nebenwirkungen einschätzen zu können. Diese Blutuntersuchungen sind bei Ihnen möglicherweise auch erforderlich, wenn Sie über 70 Jahre alt sind.
    • Suchen Sie Ihren Arzt sobald wie möglich erneut auf, um Ihre Bedenken zu besprechen, und befolgen Sie die Ratschläge, die Sie erhalten.
    • Während der Behandlung mit Pravastatin wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln.
    • Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
    • Wenn Sie während der Behandlung mit einem Statin ungeklärte Muskelschmerzen, -krämpfe, -empfindlkeit oder -schwäche haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
    • Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustandes sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder und Jugendliche (8 - 18 Jahre) mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie:
      • Bei Kindern vor der Pubertät, sollte der Arzt Nutzen und Risiko einer Behandlung vor Einleiten der Therapie sorgfältig abwägen.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Pravastatin beeinträchtigt in der Regel nicht Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Wenn bei Ihnen Schwindel, verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen während der Behandlung auftritt, vergewissern Sie sich, dass Sie in der Lage sind, ein Fahrzeug oder Maschinen bedienen zu können, bevor Sie dies tun.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sie dürfen Pravastatin während der Schwangerschaft nicht einnehmen. Der Arzt wird dieses Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht Frauen im gebärfähigen Alter verschreiben und Ihnen die potenziellen Risiken einer Pravastatin-Behandlung während einer Schwangerschaft genau erklären. Falls Sie planen, schwanger zu werden oder falls Sie schwanger geworden sind, müssen Sie die Einnahme von Pravastatin abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt informieren.
  • Stillzeit
    • Sie dürfen Pravastatin während der Stillzeit nicht einnehmen, da Pravastatin in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Einnahme Art und Weise

  • Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich einer fettreduzierten Diät beraten, die Sie während des gesamten Behandlungszeitraums einhalten sollten.
  • Die Tabletten werden 1-mal täglich, vorzugsweise abends, unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.
  • Einnahme anderer Arzneimittel
    • Dieses Arzneimittel sollte in der Regel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Einnahme von Colestyramin oder Colestipol eingenommen werden.

Wechselwirkungen bei Pravastatin - 1 A Pharma 30 mg Tabletten

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie bereits mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:
      • andere Cholesterin-senkende Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden (z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat) und Nicotinsäure. Die Kombination kann das Risiko für die Entwicklung von Muskelproblemen erhöhen.
      • Lipidsenker vom Typ der Anionenaustauscherharze, wie z. B. Colestyramin oder Colestipol. Pravastatin soll in der Regel mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach der Einnahme des Anionenaustauscherharzes eingenommen werden. Der Grund hierfür ist, dass das Anionenaustauscherharz die Absorption von Pravastatin beeinträchtigen kann, wenn die beiden Arzneimittel in zu engem Abstand eingenommen werden.
      • Arzneimittel, die die Immunreaktion beeinflussen bzw. unterdrücken, wie z. B. Ciclosporin. Die Kombination kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
      • Clarithromycin und Erythromycin (Antibiotika). Die Kombination kann zu einem erhöhten Risiko für das Auftreten von Muskelproblemen führen.
  • Einnahme zusammen mit Alkohol
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie regelmäßig größere Mengen an Alkohol zu sich nehmen.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

28,53 mg

Calcium hydrogenphosphat
Hilfstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A
Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin
Hilfstoff
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser
Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Hilfstoff
Povidon K30
Hilfstoff
Trometamol
Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion
0,1998 mmol Hilfstoff
  = Gesamt Natrium Ion
4,596 mg Hilfstoff


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