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Ekterly 300 mg Filmtabletten

KALVISTA PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED

6 Stk.

verschreibungspflichtig
Filmtabletten
PZN: 20091306
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

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Produktinformation zu Ekterly 300 mg Filmtabletten ³

Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sebetralstat enthält.
Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von akuten Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Das HAE tritt oft familiär gehäuft auf, aber es kann auch ohne familiäre Vorgeschichte auftreten. Es sind drei Arten von HAE bekannt, die auf der Art des Gendefekts und seiner Auswirkung auf ein im Blut zirkulierendes Eiweiß, den C1-Esterase-Inhibitor (C1-INH), basieren. Es kann ein niedriger C1- INH-Spiegel im Körper vorliegen (HAE Typ 1), ein C1-INH mit gestörter Funktion (HAE Typ 2) oder auch ein HAE mit einem normalen C1-Esterase-Inhibitor (HAE nC1-INH). Der letzte Typ ist extrem selten. Alle drei Typen verursachen Attacken und rufen die gleichen klinischen Symptome in Form von lokalen Schwellungen und Schmerzen in verschiedenen Körperregionen hervor, wie z. B:
- Hände und Füße,
- Gesicht, Augenlider, Lippen oder Zunge,
- Kehlkopf (Larynx), wodurch die Atmung erschwert sein kann,
- Genitalien.
Wenn der C1-INH nicht richtig funktioniert, führt dies zu einer Überproduktion des Enzyms „Plasmakallikrein", was den Bradykininspiegel im Blut ansteigen lässt. Die Überproduktion von Bradykinin führt zu Schwellungen und Entzündungen.
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Sebetralstat, blockiert die Aktivität des Plasmakallikreins und trägt zur Senkung des Bradykininspiegels bei. Bei Einnahme des Arzneimittels zu Beginn oder während einer Attacke verhindert es das Fortschreiten der Attacke, stoppt die Schwellung und lindert die Schmerzen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Sebetralstat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Ekterly 300 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine 300-mg-Tablette, die bei den ersten Anzeichen einer Attacke einzunehmen ist. Wenn die Symptome weiter bestehen, kann 3 Stunden nach der ersten Dosis eine weitere Dosis von 300 mg eingenommen werden. Es dürfen nicht mehr als zwei 300-mg-Tabletten in 24 Stunden eingenommen werden.
Wenn Sie Leberprobleme haben (mittelschwer eingeschränkte Leberfunktion) und außerdem Arzneimittel einnehmen, die als starke CYP3A4-Inhibitoren bekannt sind, wie z. B. Itraconazol, das zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet wird, wird Ihr Arzt Ihnen die Einnahme nur einer einzigen 300-mg-Tablette zur Behandlung einer Attacke verschreiben.
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als starke oder moderate CYP3A4-Induktoren bekannt sind, wie z. B. Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie) oder Efavirenz (ein antivirales Arzneimittel), wird Ihr Arzt Ihnen die gleichzeitige Einnahme von drei 300-mg-Tabletten zur Behandlung einer Attacke verschreiben.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie:
  - mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörungen haben, die zu einem Anstieg der Menge von Sebetralstat im Blut führen könnten;
  - ein Risiko für das Auftreten bestimmter Herzrhythmusstörungen haben, die als Long-QTSyndrom bekannt sind, oder ein Arzneimittel einnehmen, das dafür bekannt ist, dass es das QTIntervall verlängert.
- Wenn Sie das Arzneimittel für eine den Kehlkopf betreffende Attacke (Larynxattacke) eingenommen haben, ist es wichtig, dass Sie sofort einen Arzt aufsuchen, insbesondere wenn sich die Symptome der Larynxattacke verschlimmern.
- Das hereditäre Angioödem mit normalem C1-Inhibitor spricht unter Umständen nicht auf die Behandlung an. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken bezüglich dieses Arzneimittels haben.
- Kinder
  - Das Arzneimittel wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen. Der Grund dafür ist, dass es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich aufgrund einer HAE-Attacke oder nach der Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig fühlen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden und das Stillen soll für 24 Stunden nach der Einnahme dieses Arzneimittels unterbleiben. Ihr Arzt wird den Nutzen und die Risiken der Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Ihnen besprechen.

Einnahme Art und Weise

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen, bei Bedarf mit etwas Wasser. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wechselwirkungen bei Ekterly 300 mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies liegt daran, dass einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise von diesem Arzneimittel beeinflussen können.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere dann, wenn Sie eines der nachfolgend genannten Arzneimittel einnehmen.
  - Diese Arzneimittel können die Menge dieses Präparates im Blut ansteigen lassen und dadurch das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen:
    - Antibiotika (z. B. Erythromycin, Clarithromycin),
    - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Itraconazol, Ketokonazol),
    - antivirale Arzneimittel (z. B. Ritonavir).
  - Diese Arzneimittel können die Menge von diesem Präparat im Blut senken, weshalb eine Dosisanpassung notwendig sein kann:
    - Antibiotika (z. B. Rifampicin),
    - antivirale Arzneimittel (z. B. Efavirenz),
    - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital).
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Sebetralstat: 300 mg
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz: Hilfsstoff
Eisen (II,III) oxid: Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser: Hilfsstoff
Glycerol monocaprylocaprat: Hilfsstoff
Guar galactomannan: Hilfsstoff
Hypromellose: Hilfsstoff
Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer: Hilfsstoff
Magnesium stearat: Hilfsstoff
Maltodextrin: Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol): Hilfsstoff
Povidon K30: Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Triglyceride, mittelkettig: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Ekterly 300 mg Filmtabletten, 6 Stk.

Die Produktbewertungen zu Ekterly 300 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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