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HETRONIFLY 10mg/ml Konz. Z. Herst. E. Inf.Lsg.

Accord Healthcare GmbH

1 Stk.

verschreibungspflichtig
Infusionslösungs-Konzentrat
PZN: 19513073
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

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Produktinformation zu HETRONIFLY 10mg/ml Konz. Z. Herst. E. Inf.Lsg. ³

Indikation

Dies ist ein Arzneimittel zur Krebsbehandlung, das den Wirkstoff Serplulimab enthält.
Serplulimab ist ein monoklonaler Antikörper, ein Protein, das ein bestimmtes Ziel im Körper erkennt und daran bindet. Dieses Ziel ist der so genannte PD-1-Rezeptor (programmed death-1), der sich auf der Oberfläche von T- und B-Zellen befindet (Arten von weißen Blutkörperchen, die zum Immunsystem, dem natürlichen Abwehrsystem des Körpers, gehören) Wenn PD-1 von Krebszellen aktiviert wird, kann es die Aktivität von T-Zellen hemmen. Durch die Blockade von PD-1 verhindert dieses Arzneimittel, dass Ihre T-Zellen ausgeschaltet werden, was Ihrem Immunsystem hilft, den Krebs zu bekämpfen.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Erwachsenen mit einer bestimmten Form von Lungenkrebs, dem kleinzelligen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) verwendet. Es wird eingesetzt, wenn sich der Krebs:
- in der Lunge (oder in anderen Teilen des Körpers) ausgebreitet hat und
- bisher noch nicht behandelt wurde.
Wenn Sie Fragen zur Wirkungsweise von dem Präparat oder zur Verschreibung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Das Arzneimittel wird in Kombination mit einer Chemotherapie gegeben. Es ist wichtig, dass Sie auch die Gebrauchsinformation der Chemotherapie lesen, die Sie möglicherweise erhalten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu diesen Arzneimitteln haben.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Serplulimab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie allergisch sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder der Sie betreuenden medizinischen Fachkraft, bevor Sie das Arzneimittel erhalten.

Dosierung von HETRONIFLY 10mg/ml Konz. Z. Herst. E. Inf.Lsg.

Das Arzneimittel wird Ihnen in einem Krankenhaus oder einer Klinik unter der Aufsicht eines erfahrenen Arztes verabreicht.
Die empfohlene Dosis beträgt 4,5 mg pro kg Körpergewicht alle 3 Wochen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es liegen keine Informationen über eine Überdosierung von Serplulimab vor. Dieses Medikament wird Ihnen von einem erfahrenen Arzt verabreicht. Die Wahrscheinlichkeit einer Überdosierung ist gering. Im Falle einer Überdosierung werden Sie engmaschig auf Anzeichen oder Symptome unerwünschter Reaktionen überwacht. Ihr Arzt wird eine geeignete Behandlung einleiten.

Wenn Sie einen Termin zur Behandlung versäumen
- Es ist sehr wichtig, dass Sie keine Dosis dieses Arzneimittels auslassen. Wenn Sie einen Termin versäumen, rufen Sie Ihren Arzt sofort an, um einen neuen Termin zu vereinbaren.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung abbrechen, kann dies die Wirkung des Arzneimittels aufheben. Brechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden, wenn Sie:
  - an einer Autoimmunerkrankung leiden (einer Erkrankung, bei der das Immunsystem die eigenen Zellen angreift)
  - Leberprobleme haben
  - einen Nierenschaden haben
  - Lungen- oder Atemprobleme haben
  - eine Organtransplantation hatten
  - eine allergische Reaktion auf andere Krebsmedikamente hatten, die auf die gleiche Weise wirken (monoklonale Antikörpertherapie)
- Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen das Arzneimittel verabreicht wird.
- Wenn Sie dieses Präparat erhalten, können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.
- Wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Ihr Arzt kann Ihnen andere Arzneimittel geben, um schwerwiegendere Komplikationen zu verhindern und Ihre Symptome zu lindern. Ihr Arzt kann die nächste Dosis von diesem Präparat verschieben oder die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen.
- Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen feststellen:
  - Lungenentzündung: Zu den Symptomen können neu auftretender oder sich verschlimmernder Husten, Kurzatmigkeit oder Schmerzen in der Brust gehören
  - Entzündung der Leber und der Gallenwege: Zu den Symptomen können Übelkeit oder Erbrechen, verringerter Appetit, Schmerzen rechts vom Magen, Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen, Schläfrigkeit, dunkler Urin oder Blutungen oder Blutergüsse, die leichter als gewöhnlich auftreten, gehören
  - Darmentzündung: Zu den Symptomen können Durchfall oder häufiger Stuhlgang als üblich, schwarzer, teerartiger oder klebriger mit Blut oder Schleim durchsetzter Stuhl, starke Bauchschmerzen oder Druckempfindlichkeit gehören
  - Nierenentzündung: Zu den Symptomen kann eine verminderte Urinmenge gehören
  - Entzündungen der Haut: Zu den Symptomen können Hautausschlag, Juckreiz, Blasenbildung oder Geschwüre im Mund oder auf anderen Schleimhäuten gehören
  - Entzündung von Drüsen (insbesondere der Schilddrüse, der Nebennieren, der Hirnanhangdrüse und der Bauchspeicheldrüse): Zu den Symptomen können ein schneller Herzschlag, extreme Müdigkeit, Gewichtszunahme oder -verlust, Schwindel oder Ohnmacht, Haarausfall, Kältegefühl, Verstopfung, anhaltende oder ungewöhnliche Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen gehören
  - Typ-1-Diabetes: Zu den Symptomen können erhöhter Blutzucker, übermäßiger Hunger oder Durst, häufigeres Wasserlassen als gewöhnlich, schnelle und tiefe Atmung, Verwirrung, süßlicher Atem, süßlicher oder metallischer Geschmack im Mund oder ein ungewöhnlicher Geruch von Urin oder Schweiß gehören
  - infusionsbedingte Reaktionen: Zu den Symptomen können Schüttelfrost oder Zittern, Juckreiz oder Hautausschlag, Hitzewallungen, Kurzatmigkeit oder Keuchen, Schwindel oder Fieber gehören
  - Entzündung des Herzmuskels: Zu den Symptomen können Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder unregelmäßiger Herzschlag gehören
  - Entzündungen oder Probleme der Muskeln: Zu den Symptomen können Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder schnelle Ermüdung gehören
  - Gehirnentzündung (Enzephalitis): Zu den Symptomen können Krampfanfälle, Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Erbrechen, Verwirrung und Gedächtnisprobleme gehören
  - Entzündung der Augen, die mit Sehstörungen einhergehen kann
  - Niedrige Thrombozytenzahl: Zu den Symptomen können Blutungen (Nasen- oder Zahnfleischbluten) und/oder Blutergüsse gehören
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen. Dies liegt daran, dass keine Informationen darüber vorliegen, wie gut das Arzneimittel in dieser Altersgruppe wirkt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann Müdigkeit und andere unerwünschte Reaktionen hervorrufen. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, nachdem Ihnen das Präparat verabreicht wurde, es sei denn, Sie sind sich sicher, dass Sie in guter Verfassung sind.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel darf Schwangeren nicht verabreicht werden, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es ausdrücklich.
- Das Präparat kann Ihrem ungeborenen Kind schaden.
Stillen
- Es ist nicht bekannt, ob Serplulimab in die Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob Sie nach der Behandlung mit Serplulimab stillen dürfen.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel wird Ihnen in einem Krankenhaus oder einer Klinik unter der Aufsicht eines erfahrenen Arztes verabreicht.
Ihr Arzt wird Ihnen dieses Arzneimittel als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene verabreichen. Die erste Infusion wird über einen Zeitraum von etwa 1 Stunde verabreicht. Die folgenden Infusionen werden über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht.

Wechselwirkungen bei HETRONIFLY 10mg/ml Konz. Z. Herst. E. Inf.Lsg.

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden. Hierzu gehören auch pflanzliche Arzneimittel und rezeptfreie Arzneimittel.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Ihr Immunsystem schwächen, z. B. Cortison-Derivate wie Prednison. Diese Arzneimittel können die Wirkung von dem Präparat beeinträchtigen. Sobald Sie jedoch mit damit behandelt werden, kann Ihr Arzt Ihnen Cortison-Derivate verabreichen, um mögliche Nebenwirkungen von diesem Präparat zu reduzieren.
- Cortison-Derivate können Ihnen auch vor der Verabreichung von dem Präparat in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht werden, um Übelkeit, Erbrechen und andere Nebenwirkungen der Chemotherapie zu verhindern und/oder zu behandeln.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Serplulimab: 100 mg
Citronensäure 1-Wasser: Hilfsstoff
Mannitol: Hilfsstoff
Natrium chlorid: Hilfsstoff
Natrium citrat: Hilfsstoff
Polysorbat 80: 2 mg Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 22,5 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 0,98 mmol Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu HETRONIFLY 10mg/ml Konz. Z. Herst. E. Inf.Lsg., 1 Stk.

Die Produktbewertungen zu HETRONIFLY 10mg/ml Konz. Z. Herst. E. Inf.Lsg. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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