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Hypnorex ret.

Essential Pharma Limited

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verschreibungspflichtig
Retard-Tabletten
PZN: 03961697
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Produktinformation zu Hypnorex ret. ³

Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen.
Es wird angewendet zur:
- Vorbeugung der bipolaren affektiven Störung (ausgeprägte Stimmungsschwankungen zwischen krankhaft gehobener Stimmung mit vermehrter Aktivität [Hypomanie oder Manie] und einer Stimmungssenkung mit vermindertem Antrieb und Aktivität [Depression]),
- Vorbeugung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression),
- Behandlung bestimmter depressiver Erkrankungen, wie bei Therapieversagen oder Unverträglichkeit von Arzneimitteln gegen Depressionen,
- Behandlung krankhaft gehobener Stimmung mit Überaktivität (manische Episode).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Lithium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei frischem Herzinfarkt oder verminderter Herzleistung,
- bei Nierenversagen oder stark verminderter Nierenfunktion,
- bei Erkrankung der Nebennierenrinde mit Störung des Wasser-, Mineral- und Säure-Basen-Haushalts (Morbus Addison),
- bei ausgeprägtem Natriummangel im Blut,
- wenn Sie an einer angeborenen Erkrankung der Natriumkanäle am Herzen mit charakteristischen EKG-Veränderungen (Brugada-Syndrom) leiden oder wenn in Ihrer Familie das Auftreten dieser Erkrankung bekannt ist.

Dosierung von Hypnorex ret.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Jeder Patient ist individuell und zu Beginn der Behandlung einschleichend auf die benötigte Lithiummenge einzustellen.
Folgendes Basisschema wird empfohlen:
- Erster bis dritter Tag: täglich 1 Retardtablette (entsprechend 10,8 mmol Lithium).
- Vierter bis siebter Tag: 2-mal täglich 1 Retardtablette (entsprechend 21,6 mmol Lithium).
Danach sollte die Tagesdosis je nach Alter des Patienten in Abhängigkeit der Lithiummenge im Blut und der therapeutischen Wirkung von Ihrem Arzt bestimmt werden.
Der wirksame Bereich der Lithiumkonzentration im Blut liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,2 mmol/l. Zur vorbeugenden Behandlung ist meist eine Lithiumkonzentration im Blut von 0,5 bis 0,8 mmol/l ausreichend. Die Lithiumkonzentration darf 1,5 mmol/l nicht überschreiten.
Kontrolle der Lithiummenge im Blut
- Auf dieser Basis legt Ihr Arzt die Dosis individuell fest. Gehen Sie daher bitte regelmäßig zu den Kontrolluntersuchungen.
- Die erste Untersuchung ist etwa eine Woche nach Behandlungsbeginn. Die Bestimmung der Lithiumkonzentration im Blut durch Ihren Arzt sollte möglichst genau 12 Stunden nach der letzten Einnahme erfolgen. Zweckmäßigerweise wird die Bestimmung am Morgen vor der weiteren Tabletteneinnahme durchgeführt.
- Bis zum Erreichen der optimalen Dosis, in der Regel während der ersten 4 Wochen, erfolgt diese Bestimmung einmal wöchentlich. Danach erfolgt die Kontrolle im ersten halben Jahr einmal monatlich und später in der Regel alle 2 bis 3 Monate. In bestimmten Fällen, z. B. bei einer Dosisänderung oder wenn bei Ihnen wieder Krankheitssymptome auftreten, können zusätzliche Kontrollen nötig sein.
Langzeitbehandlung
- Eine Dosisverringerung während einer Langzeitbehandlung sollte in möglichst kleinen Schritten erfolgen, um Rückfälle zu vermeiden.
Behandlung krankhaft gehobener Stimmung mit Überaktivität (manische Episode)
- Während einer akuten Phase, in der Lithium besser vertragen wird, kann eine Dosiserhöhung erforderlich werden. Mit dem Abklingen der Anzeichen einer krankhaft gehobenen Stimmung ist eine Dosisverringerung erforderlich.
Patienten über 65 Jahre oder Patienten, die weniger als 50 kg wiegen
- Diese Patienten benötigen erfahrungsgemäß eine niedrigere Dosis für die gleiche Wirksamkeit. Ältere Patienten reagieren erfahrungsgemäß empfindlicher auf Lithium als jüngere Patienten.
- In diesem Alter kann die Nierenfunktion geringer sein und dadurch mehr Lithium im Körper verbleiben. Die Lithiummenge sollte daher häufiger kontrolliert werden. Eine Lithiumkonzentration im Blut über 0,6 mmol/l sollte bei älteren Patienten nach Möglichkeit vermieden werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Bei diesen Patienten werden anfängliche Dosen von 1/2 bis 1 Retardtablette (entsprechend 5,4 bis 10,8 mmol Lithium) empfohlen. Bei einer Dosiserhöhung können kleinere Steigerungen um 1/2 bis 1 Retardtablette nach 3 bis 5 Tagen vorgenommen werden. Ihr Arzt wird bei Ihnen häufiger die Lithiummenge im Blut sowie Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Umstellung auf andere lithiumhaltige Arzneimittel
- Da die Lithiumaufnahme bei verschiedenen lithiumhaltigen Arzneimitteln unterschiedlich ist, muss bei einer Umstellung auf eine andere lithiumhaltige Zubereitung wie bei einer neu beginnenden Behandlung vorgegangen werden. Vor der Umstellung wird Ihr Arzt Ihre Lithiumwerte im Blut überprüfen und nach der Umstellung die Behandlung entsprechend überwachen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt, damit er nötigenfalls erforderliche Maßnahmen einleiten kann.
- Zeichen einer Überdosierung oder drohenden Lithiumvergiftung können sein:
  - vermehrte Harnausscheidung
  - gesteigertes Durstgefühl
  - zunehmende Appetitlosigkeit
  - Durchfall, Erbrechen
  - Abnahme des Wassers im Körper
  - Störungen des Mineralstoffhaushalts
  - Muskelschwäche, erhöhte Muskelspannung, unfreiwillige Muskelzuckungen
  - Müdigkeit, Koordinations- und Konzentrationsstörungen
  - undeutliche Sprache
  - Verwirrtheit, krankhafte Schläfrigkeit
  - Augenzittern, gesteigerte Reflexe, Zittern
  - unwillkürliche Bewegungsstörungen
  - Schwindel
  - Ohrgeräusche, verschwommenes Sehen
  - Gangunsicherheit, Teilnahmslosigkeit
  - Herzrhythmusstörungen
  - Störungen der Nierenfunktion, in seltenen Fällen auch akutes Nierenversagen

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Erhöhen Sie auf keinen Fall die Dosis bei der nächsten Einnahme. Bitte nehmen Sie bei der nächsten Einnahme Ihr Arzneimittel so ein, wie es verordnet ist.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Sie dürfen auf keinen Fall die Behandlung eigenmächtig verändern, unterbrechen oder vorzeitig beenden. Bitte sprechen Sie vorher mit Ihrem behandelnden Arzt, wenn Unverträglichkeiten oder eine Änderung in Ihrem Krankheitsbild eingetreten sind. Die Unterbrechung einer erfolgreichen Behandlung mit Lithium kann in kürzester Zeit zu Rückfällen führen. Falls das Arzneimittel abgesetzt werden soll, sollte die Dosis schrittweise reduziert werden, um die Gefahr von Rückfällen zu verringern.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Informieren Sie Ihren Arzt bei:
  - leicht bis mäßig verminderter Nierenfunktion
  - Herzrhythmusstörungen
  - krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
  - bösartiger Erkrankung der weißen Blutkörperchen
  - Schuppenflechte
  - Unterfunktion der Schilddrüse
  - Krampfanfällen im Gehirn
  - Erkrankungen mit Wasser- und/oder Kochsalzverlust wie Fieber, Harnwegsinfekte, Erbrechen und Durchfall, übermäßiges Schwitzen, sehr starker Harnausscheidung, ausgeprägtem Durst. Bei verstärktem Harnlassen und/oder Durst wird Ihr Arzt neben der Lithiummenge im Blut auch Ihre Nierenfunktion kontrollieren.
  - kochsalzarmer Ernährung
  - zusätzlicher Behandlung mit Arzneimitteln zur Behandlung von Psychosen, wenn die Messung der Hirnströme bei Ihnen einen auffälligen Befund ergab
  - geplanter Narkose oder Operation: 48 Stunden vorher sollte die Einnahme abgesetzt werden. Bei einer normalen Nierenfunktion sowie einem normalen Wasser- und Salzhaushalt kann die Gabe anschließend wieder aufgenommen werden.
  - geplanter Elektrokrampftherapie: 48 Stunden vorher sollte die Einnahme abgesetzt werden, um die Gefahr eines Verwirrtheitszustandes zu vermindern.
  - einem nicht ausgeglichenen Kaliummangel (nicht korrigierte Hypokaliämie), bei verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall im EKG verändern. Bei bestimmten EKG-Veränderungen (angeborene QT-Verlängerung) sollte eine Einnahme vermieden werden.
  - anhaltenden Kopfschmerzen oder Sehstörungen (benigne intrakraniale Hypertension)
  - gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Krampfschwelle herabsetzen, oder wenn Sie zu Krampfanfällen neigen (Epilepsie)
  - einer geplanten oder bereits durchgeführten Operation zur Gewichtsabnahme (bariatrische Operation), da eine geringere Dosis Lithium erforderlich sein kann. Ihr Arzt wird Ihren Lithiumspiegel im Blut überwachen und Ihre Dosis entsprechend anpassen.
- Bei einer lebensbedrohlichen psychiatrischen Erkrankung und wenn andere Behandlungsmaßnahmen erfolglos waren, kann das Arzneimittel unter besonderer Vorsicht dennoch eingenommen werden. Die Behandlung sollte dann im Krankenhaus stattfinden unter täglicher Kontrolle der Lithiummenge im Blut.
- Achten Sie auf eine ausreichende Kochsalz- und Flüssigkeitszufuhr. Dies gilt insbesondere bei Abmagerungskuren und bei bestimmten Diäten sowie bei sehr heißem Wetter oder wenn das Arbeitsumfeld eine erhöhte Flüssigkeits- und Mineralstoffversorgung erfordert.
- Bei einer Langzeitbehandlung mit Lithium ist eine sorgfältige medizinische Betreuung notwendig, insbesondere, wenn es zu einer Zunahme der Harnausscheidung und gesteigertem Durstgefühl kommt, um eine Austrocknung des Körpers, verbunden mit einer erhöhten Lithiummenge im Blut, zu vermeiden.
- Vor Beginn der Behandlung ist eine gründliche körperliche Untersuchung erforderlich. Während der gesamten Behandlungsdauer wird Ihr Arzt folgende Untersuchungen regelmäßig durchführen:
  - Lithiummenge im Blut
  - Nierenfunktion parallel zur Lithiummessung
  - Schilddrüsenfunktion: jährlich
  - Natrium-, Kalium-, Calciumbestimmung: jährlich
  - Blutbild: jährlich
  - Körpergewicht und Halsumfang: vierteljährlich
  - Blutdruck
  - Herzfunktion (EKG): jährlich
  - Hirnströme: bei Bedarf
  - 24-Stunden-Urinvolumen: jährlich
  - Urinanalyse
  - gegebenenfalls weitere Überprüfung der Nierenleistung
  - Ultraschalluntersuchungen der Nieren nach Langzeitbehandlung (mehr als 10 Jahre): jährlich.
- Kürzere Abstände zwischen den Untersuchungen oder außerplanmäßige Kontrollen können bei Veränderung der Lithiummenge im Blut, die durch Begleiterkrankungen oder die Einnahme anderer Arzneimittel verursacht werden kann, und bei Menschen über 65 Jahre notwendig sein.
- Bei den ersten Anzeichen einer Lithiumvergiftung muss das Arzneimittel sofort abgesetzt und unbedingt ein Arzt aufgesucht werden. Dieser wird die Lithiummenge in Ihrem Blut bestimmen.
- Nierentumoren: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (schwere Niereninsuffizienz), die über einen Zeitraum von mehr als 10 Jahren Lithium erhalten haben, besteht möglicherweise ein Risiko für die Entwicklung von gut- bzw. bösartigen Nierentumoren (Mikrozysten, Onkozytome oder Karzinome der Sammelrohre der Niere).
- Kinder unter 12 Jahren
  - Eine Lithiumbehandlung ist nicht zu empfehlen, da bei dieser Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bitte nehmen Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, da dieses Arzneimittel auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch Ihr Reaktionsvermögen verändern kann. Die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder bei Arbeiten ohne sicheren Halt kann beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Das Arzneimittel sollte während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden. Dies gilt insbesondere für eine Anwendung im 1. Drittel der Schwangerschaft. Ein erhöhtes Fehlbildungs- und Komplikationsrisiko durch Lithium kann nicht ausgeschlossen werden.
- Vor Beginn der Behandlung ist das Bestehen einer Schwangerschaft auszuschließen, und während der Behandlung ist eine sichere Empfängnisverhütung notwendig. Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren behandelnden Arzt, wenn Sie schwanger sind, um gemeinsam mit dem Arzt über die Fortsetzung und Anpassung Ihrer Behandlung zu beraten.
Stillzeit
- Lithium geht in die Muttermilch über. Deshalb sollte das Arzneimittel nur eingenommen werden, wenn es Ihr Arzt für absolut notwendig hält.
- Bei Einnahme nach der Geburt soll die Muttermilch in den ersten 2 Lebenswochen abgepumpt und verworfen werden. Der Säugling sollte ausreichend Flüssigkeit bekommen. Wenn bei Ihrem Kind Vergiftungssymptome wie Verfärbungen von Haut und Lippen oder Teilnahmslosigkeit auftreten, ist umgehend der Arzt zu informieren.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Ergebnisse aus Tierstudien zeigten Störungen bei der Samenbildung, was zu einer Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit führen kann. Dieses Risiko kann möglicherweise auch beim Menschen bestehen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, wie einem Glas Wasser, möglichst in 2 Einzeldosen jeweils morgens und abends ein. Bei einer einmaligen Einnahme pro Tag nehmen Sie das Präparat immer abends ein. Die Einnahme sollte immer zu einer festgesetzten Zeit erfolgen.
Ihr behandelnder Arzt bestimmt anhand des Krankheitsverlaufs die Dauer der Behandlung. Mitunter kann sich ein voller Behandlungserfolg erst nach 6 bis 12 Monaten zeigen. Deshalb ist ein anfangs unbefriedigendes Ergebnis kein Grund zum vorzeitigen Abbrechen der Behandlung.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt darüber.
Schlucken Sie die Retardtabletten ganz.

Wechselwirkungen bei Hypnorex ret.

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andre Arzneimittel angewendet haben oder andere Arzneimittel anzuwenden.
- Besonders bei folgenden Arzneimitteln sind gegenseitige Beeinflussungen bekannt. Ihr Arzt wird die Lithiummenge im Blut häufiger überprüfen und bei Bedarf die Dosis anpassen. Gegebenenfalls kann auch das Absetzen des zusätzlich angewendeten Arzneimittels notwendig werden.
  - harntreibende Arzneimittel, wie Hydrochlorothiazid, Spironolacton, Furosemid, einschließlich in die Vene verabreichten Mannitols (E 421). Ihr Arzt wird diese Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht während einer Behandlung mit dem Präparat einsetzen.
  - andere Arzneimittel mit Einfluss auf den Wasser- und Salzhaushalt wie Cortison
  - bestimmte Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber und Entzündungen (z. B. Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen, Indometacin, Celecoxib, Etoricoxib)
  - Metronidazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von speziellen Infektionen
  - bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel wie Captopril, Enalapril
  - bestimmte Herz-Kreislauf-Arzneimittel wie Diltiazem, Verapamil
  - Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, wie z. B. Chinidin, Disopyramid Amiodaron, Sotalol
  - Cisaprid
  - Arzneimittel gegen Krampfanfälle wie Phenytoin, Carbamazepin
  - bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen wie Imipramin, Trimipramin, Amitriptylin
  - Methyldopa, ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
  - Sartane, Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, z. B. Losartan
  - bestimmte Arzneimittel gegen grünen Star wie Acetazolamid, Dorzolamid, Brinzolamid
  - Harnstoff und Coffein
  - Theophyllin-haltige Arzneimittel zur Asthmabehandlung
  - durchblutungsfördernde Arzneimittel wie Pentoxifyllin, Xantinolnicotinat
  - den pH-Wert erhöhende Substanzen wie Natriumbikarbonat
  - Calcitonin, ein Mittel gegen Osteoporose
  - Empagliflozin (ein Mittel gegen Diabetes oder Herzinsuffizienz)
  - Dapagliflozin (ein Mittel gegen Diabetes, Herzinsuffizienz oder chronischer Nierenerkrankung)
  - bestimmte Antibiotika wie Doxycyclin, Tetracyclin, Erythromycin
  - Kaliumiodid, angewendet bei einer Unterfunktion der Schilddrüse
  - bei Operationen verwendete Arzneimittel zur Muskelerschlaffung wie Pancuroniumbromid, Suxamethoniumchlorid
  - Arzneimittel gegen psychische Störungen wie Haloperidol, Thioridazin, Fluphenazin, Chlorpromazin, Clozapin und Amisulprid. Bei höherer Dosierung dieser Arzneimittel ist auf Nebenwirkungen wie Schwäche, Fieber, Zittern, Verwirrtheit, Krampfanfälle, gestörter Bewegungsablauf, Reaktionsminderung, erhöhte Muskelspannung und Veränderung des Blutbildes und Serums besonders zu achten. Dies können Anzeichen einer schweren Erkrankung des Gehirns sein. Das Risiko für das Auftreten einer möglicherweise tödlich verlaufenden Erkrankung des Gehirns (sogenanntes malignes neuroleptisches Syndrom) ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithium erhöht. Beim ersten Auftreten der genannten Nebenwirkungen sollten beide Arzneimittel sofort abgesetzt werden. Ihr Arzt wird diese Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht während einer Behandlung mit Lithiumcarbonat einsetzen.
  - Arzneimittel gegen Depressionen wie Tranylcypromin, Moclobemid, Citalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin und Migränemittel wie Sumatriptan. Treten Fieber, Schweißausbruch, Frösteln und Zittern, erniedrigter bzw. erhöhter Blutdruck, Herzrasen, Verwirrung, leichte manische Erregung, Durchfall, gesteigerte Reflexe, Muskelzucken, Ruhelosigkeit, Bewusstseinsstörung, Koma auf, ist:
    - sofort ein Arzt aufzusuchen, der weitere Maßnahmen ergreift, und
    - diese Medikation abzusetzen.
  - Die strenge Beachtung der empfohlenen Dosierung gilt als entscheidende vorbeugende Maßnahme, um das Auftreten dieser Beschwerden zu verhindern.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Der gleichzeitige Genuss von koffeinhaltigen Getränken kann auf Grund einer erhöhten Lithiumausscheidung zu einer Senkung der Lithiummenge im Blut führen.
- Verändern Sie nicht Ihre übliche Menge von Speisesalz beim Würzen. Sollten Sie eine Diät planen, besprechen Sie diese zuvor mit Ihrem behandelnden Arzt.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Lithium carbonat: 400 mg
Lithium Ion: 10,8 mmol
Arabisches Gummi: Hilfstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A: Hilfstoff
Glycerol distearat: Hilfstoff
Magnesium stearat: Hilfstoff
Maisstärke: Hilfstoff
Mannitol: Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat: Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfstoff

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Die Produktbewertungen zu Hypnorex ret. beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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