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Oczyesa 20 mg Depot-Injektionslösung im Fertigpen

Camurus AB

1 Stk.

verschreibungspflichtig
Injektionslösung in einem Fertigpen
PZN: 19990169
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

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Produktinformation zu Oczyesa 20 mg Depot-Injektionslösung im Fertigpen ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Octreotid. Octreotid ist eine synthetische Form von Somatostatin, einer natürlichen Substanz, die im menschlichen Körper vorkommt und die Ausschüttung des menschlichen Wachstumshormons steuert. Octreotid wirkt auf die gleiche Weise wie Somatostatin, seine Wirkung hält jedoch länger an, weshalb es nicht so oft angewendet werden muss.
Es wird angewendet zur Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit Akromegalie, einer Erkrankung, bei welcher der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Es wird bei Patienten eingesetzt, bei denen sich Arzneimittel wie Somatostatin bereits als nützlich erwiesen haben.
Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen.
Bei Menschen mit Akromegalie führt eine erhöhte Produktion von Wachstumshormon (in der Regel durch einen nicht krebsartigen Tumor in der Hirnanhangsdrüse) zu einer Vergrößerung von Knochen und bestimmten Geweben sowie zu Symptomen wie Kopfschmerzen, übermäßigem Schwitzen, Taubheitsgefühl in Händen und Füßen, Müdigkeit und Gelenkschmerzen. Die Behandlung kann helfen, die Symptome zu lindern.

Kontraindikation

Das Präparat darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Octreotid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Oczyesa 20 mg Depot-Injektionslösung im Fertigpen

Wenden Sie dieses Arzneimittels immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg alle 4 Wochen. Unter außergewöhnlichen Umständen (z. B. versäumte Dosis, Nichteinhaltung der Therapie usw.) kann das Arzneimittel bis zu 1 Woche vor oder 1 Woche nach der geplanten 4-Wochen-Dosis gegeben werden.
Wenn Sie von einer anderen Behandlung mit Octreotid oder Lanreotid umgestellt werden, muss das Arzneimittel am Ende des täglichen oder monatlichen Dosierungsintervalls der vorherigen Behandlung gegeben werden.
Ihr Arzt wird in regelmäßigen Abständen beurteilen, wie die Behandlung bei Ihnen im Hinblick auf den IGF-1-Spiegel und die Symptomkontrolle wirkt. Sollte keine Symptomkontrolle erzielt werden oder das Arzneimittel nicht verträglich sein, können Sie auf ein anderes Somatostatin-Analogon umgestellt werden.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, müssen Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren.
- Bei einer Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten: anomaler oder unregelmäßiger Herzschlag, niedriger Blutdruck, Herzstillstand (das Herz hört auf zu schlagen), Sauerstoffmangel im Gehirn, starke Schmerzen im Oberbauch, Gelbfärbung der Haut und der Augen, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Durchfall, Schwäche, Müdigkeit, Antriebslosigkeit, Gewichtsverlust, vergrößerte Leber, Unwohlsein, Übersäuerung des Blutes durch Ansammlung von Milchsäure.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Verabreichen Sie die nächste Dosis, sobald Sie es bemerken.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen, können Ihre Akromegalie-Symptome wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden oder während der Behandlung, wenn Sie:
  - Herzprobleme haben, da das Arzneimittel die Geschwindigkeit und Regelmäßigkeit Ihres Herzschlags beeinflussen kann
  - Probleme mit der Gallenblase haben, da eine längere Anwendung des Arzneimittels zur Bildung von Gallensteinen führen kann
  - Diabetes haben, da das Präparat Ihren Blutzucker beeinflussen kann. Bei langfristiger Anwendung kann es zu anhaltend erhöhten Blutzuckerwerten kommen. Es wurde auch über niedrige Blutzuckerwerte berichtet. Daher wird Ihr Arzt möglicherweise die Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels und die Behandlung Ihres Diabetes empfehlen.
  - Wenn Sie an Typ-1-Diabetes leiden und mit Insulin behandelt werden, muss die Dosis während der Behandlung möglicherweise reduziert werden.
  - jemals einen Vitamin-B12-Mangel hatten. Da dieses Arzneimittel den Vitamin-B12-Spiegel im Blut senken kann, wird Ihr Arzt möglicherweise während der Behandlung in regelmäßigen Abständen Ihren Vitamin-B12-Spiegel kontrollieren.
- Überwachung während der Behandlung
  - Tumoren der Hirnanhangsdrüse, die überschüssiges Wachstumshormon produzieren und zu Akromegalie führen, vergrößern sich manchmal und verursachen schwerwiegende Komplikationen wie Sehstörungen. Es ist wichtig, dass Sie während der Anwendung auf Tumorwachstum überwacht werden. Wenn Anzeichen für eine Tumorvergrößerung auftreten, kann Ihr Arzt eine andere Behandlung verschreiben.
  - Ihr Arzt wird während der Behandlung regelmäßig Ihre Leberfunktion und auch Ihre Schilddrüsenfunktion überprüfen, wenn Sie über einen längeren Zeitraum mit dem Arzneimittel behandelt werden.
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Die Sicherheit und der Nutzen dieses Arzneimittels sind in dieser Altersgruppe nicht bekannt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Vermeiden Sie es, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn Ihr Reaktionsvermögen aufgrund von Nebenwirkungen wie Schwindel, Schwäche oder Kopfschmerzen eingeschränkt ist

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind, sollte die Anwendung vermieden werden.
- Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht. Sie dürfen während der Behandlung nicht stillen.

Einnahme Art und Weise

Das Präparat wird als einmalige Injektion unter die Haut (subkutan; s.c.) des Bauches, des Oberschenkels oder des Gesäßes verabreicht. Die Injektion darf nicht an einer anderen Stelle verabreicht werden.
Wenn Sie monatliche Injektionen erhalten, ist es wichtig, die Einstichstelle jedes Mal zu wechseln. Sie können mehrere Injektionen in denselben Bereich erhalten, aber jede Injektion muss an einer anderen Stelle gesetzt werden.
Sie müssen eine Schulung über die richtige Art der Injektion erhalten. Lesen Sie die „Gebrauchsanweisung" für den Fertigpen sorgfältig durch, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Eine ausführliche Anleitung zur Anwendung finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Wechselwirkungen bei Oczyesa 20 mg Depot-Injektionslösung im Fertigpen

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sich deren Wirkung oder Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung mit diesem Arzneimittel verändern können. Wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel anpassen:
  - sogenannte Betablocker (z. B. Atenolol, Metoprolol) und Kalziumkanalblocker (z. B. Amlodipin, Verapamil), die zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzerkrankungen angewendet werden;
  - Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts;
  - Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes;
  - Chinidin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen;
  - Terfenadin, ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Erkrankungen;
  - Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung der Abstoßung von Transplantaten und zur Behandlung schwerer Hauterkrankungen sowie schwerer Augen- und Gelenkentzündungen.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Octreotid hydrochlorid: 1 ml
Octreotid: 20 mg
2-Aminoethanol: Hilfsstoff
3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne): 408 mg Hilfsstoff
Edetinsäure: Hilfsstoff
Ethanol: 63 mg Hilfsstoff
Glycerol dioleat: Hilfsstoff
Propylenglycol: Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Oczyesa 20 mg Depot-Injektionslösung im Fertigpen, 1 Stk.

Die Produktbewertungen zu Oczyesa 20 mg Depot-Injektionslösung im Fertigpen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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