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VIMKUNYA Injektionssuspension i.e. Fertigspritze

Bavarian Nordic A/S

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Produktinformation zu VIMKUNYA Injektionssuspension i.e. Fertigspritze ³

VIMKUNYA Injektionssuspension i.e. Fertigspritze, 1 Stk.
Hersteller Bavarian Nordic A/S
PZN 19769861
Darreichungsform Injektionssuspension
Hauptwirkstoffe Chikungunya-Virus (CHIKV), VLP, Stamm 37997 40 µg

Indikation

Dieses Arzneimittel ist ein Impfstoff, der zum Schutz vor der durch das Chikungunya-Virus hervorgerufenen Erkrankung bei Personen ab 12 Jahren angewendet wird.
Es ist ein Impfstoff, der einen Teil der „äußeren Hülle" des Chikungunya-Virus enthält. Diese „äußere Hülle" ist nicht infektiös und kann die Chikungunya-Krankheit nicht auslösen, sondern lehrt das Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), sich gegen das Virus zu schützen, das die Chikungunya-Krankheit verursacht.
Die Chikungunya-Krankheit wird durch das Chikungunya-Virus verursacht, das durch den Stich infizierter Stechmücken übertragen wird. Die Krankheit tritt in Ländern von Asien, Afrika und den subtropischen Regionen Amerikas auf. Bei den meisten infizierten Personen treten Fieber, Ausschlag und starke Schmerzen in mehreren Gelenken auf, die in der Regel nach ein bis zwei Wochen abklingen; die Symptome können allerdings auch Monate oder Jahre anhalten.

Kontraindikation

Sie dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.

Dosierung von VIMKUNYA Injektionssuspension i.e. Fertigspritze

Das Präparat wird als Einzelinjektion in den großen Muskel des Oberarms verabreicht. Am besten ist es, die Injektion in den nicht dominanten Arm zu geben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel erhalten, wenn:
  - Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) oder Atemprobleme nach einer anderen Impfstoffgabe hatten.
  - Sie schon einmal nach einer Injektion in Ohnmacht gefallen sind.
  - Sie eine schwere Krankheit oder Infektion mit hohem Fieber (über 38°C) haben. Sie können sich jedoch impfen lassen, wenn Sie leichtes Fieber oder eine Infektion der oberen Atemwege wie eine Erkältung haben.
  - Sie ein geschwächtes Immunsystem (Immunschwäche) haben oder Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem schwächen (z. B. hochdosierte Corticosteroide, Immunsuppressiva oder Krebsmedikamente).
  - Sie ein Problem mit Blutungen oder Blutergüssen haben (z. B. Thrombozytopenie oder Hämophilie) oder wenn Sie ein Antikoagulans (ein Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln) einnehmen.
- Kinder
  - Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorgesehen. Es liegen keine Informationen über die Anwendung davon in dieser Altersgruppe vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Einige der in der Kategorie "Nebenwirkungen" aufgeführten möglichen Nebenwirkungen von diesem Arzneimittel können Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinträchtigen. Warten Sie, bis die Wirkung des Impfstoffs abgeklungen ist, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten

Einnahme Art und Weise

Das Präparat wird als Einzelinjektion in den großen Muskel des Oberarms verabreicht. Am besten ist es, die Injektion in den nicht dominanten Arm zu geben.

Wechselwirkungen bei VIMKUNYA Injektionssuspension i.e. Fertigspritze

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel oder Impfstoffe anwenden, kürzlich andere Arzneimittel oder Impfstoffe angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel oder Impfstoffe anzuwenden.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Chikungunya-Virus (CHIKV), VLP, Stamm 37997

40 µg
Aluminium hydroxid, hydratisiert

Hilfsstoff
Aluminium Ion

300 µg Hilfsstoff
Kalium dihydrogenphosphat

Hilfsstoff
Kalium monohydrogenphosphat

Hilfsstoff
Natrium citrat

Hilfsstoff
Saccharose

Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke

Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

39 mg Hilfsstoff
Gesamt Kalium Ion

mmol Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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