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WELIREG 40 mg Filmtabletten

MSD Sharp & Dohme GmbH

90 Stk.

verschreibungspflichtig
Filmtabletten
PZN: 19460460
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

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Produktinformation zu WELIREG 40 mg Filmtabletten ³

Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Belzutifan und wird zur Behandlung von Krebs eingesetzt.
Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen eingesetzt:
- Nierenzellkarzinom (Renal Cell Carcinoma, RCC) mit einer klarzelligen Komponente, einer Art von Nierenkrebs. Es wird angewendet, wenn der Krebs fortgeschritten ist (sich ausgebreitet hat) nach Behandlungen, die auf das Immunsystem (PD-1- oder PD-L1-Hemmer) und die krebsartigen Blutgefäße (VEGF-gezielte Therapie) abzielen.
- von Hippel-Lindau-Syndrom (VHL) (eine genetische Erkrankung, die das Wachstum von Tumoren und Zysten in bestimmten Körperteilen verursacht), die eine Behandlung des Nierenzellkarzinoms, der Tumoren im Gehirn und Rückenmark, sogenannte Hämangioblastome des zentralen Nervensystems, oder eine Art von Bauchspeicheldrüsenkrebs, sogenannte neuroendokrine Tumoren der Bauchspeicheldrüse, benötigen, und für die eine Operation oder andere lokale Verfahren nicht geeignet sind.
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Belzutifan, blockiert ein Protein namens Hypoxie-induzierbarer Faktor 2 alpha (HIF-2a). Dieses Protein hilft dabei, das Wachstum von Zellen und Blutgefäßen zu kontrollieren, was bei der Entwicklung und Ausbreitung von Tumoren im Körper eine Rolle spielen kann.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Belzutifan oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich diesbezüglich nicht sicher sind.
- wenn Sie schwanger sind und wegen des von Hippel-Lindau-Syndroms behandelt werden müssen (siehe Kategorie „Schwangerschaftshinweis").

Dosierung von WELIREG 40 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
- Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 120mg. Nehmen Sie drei Tabletten à 40mg einmal täglich ein, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit.
- Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern oder die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft absetzen, falls bestimmte Nebenwirkungen auftreten, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an einen Arzt oder ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die gewohnte Einnahmezeit versäumt haben, holen Sie die Einnahme so bald wie möglich am selben Tag nach. Am nächsten Tag nehmen Sie das Arzneimittel wie gewohnt ein.
- Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten ein, wenn Sie nach der Einnahme erbrechen, sondern nehmen Sie das Arzneimittel am nächsten Tag wie gewohnt ein.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie Atembeschwerden haben.
  - wenn Sie eine verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) haben.
  - wenn Sie das von Hippel-Lindau-Syndrom mit Tumoren im Gehirn und Rückenmark haben.
- Niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
  - Die Behandlung mit diesem Arzneimittel kann eine Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
    - Kurzatmigkeit
    - Ermüdung (Fatigue)
    - Schwindelgefühl
    - blasse Haut
  - Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung auf Anämie überwachen.
  - Falls bei Ihnen eine schwere Anämie auftritt, wird Ihr Arzt möglicherweise eine Behandlung mit Arzneimitteln beginnen, die bekanntermaßen die Produktion roter Blutkörperchen anregen (Erythropoese-stimulierende Mittel) und/oder eine Bluttransfusion durchführen und die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen, bis die Anämie abgeklungen ist, oder die Behandlung mit dem Arzneimittel dauerhaft beenden.
- Niedrigere Sauerstoffwerte in Ihrem Blut (Hypoxie)
  - Die Behandlung mit dem Arzneimittel kann eine Hypoxie verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
    - Kurzatmigkeit
    - Herzrasen
    - Atemlosigkeit
    - bläuliche Verfärbung der Haut um Ihren Mund
    - Unfähigkeit, in ganzen Sätzen zu sprechen, ohne Luft zu holen
    - ungewöhnliche Ermüdung
    - Verwirrtheit
  - Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung auf Hypoxie überwachen.
  - Falls bei Ihnen eine schwere Hypoxie auftritt, wird Ihr Arzt möglicherweise eine Sauerstofftherapie beginnen oder die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden. Die Behandlung mit dem Arzneimittel wird mit einer niedrigeren Dosis wieder aufgenommen. Falls die Hypoxie erneut auftritt, wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden.
  - In einigen Fällen, wenn bei Ihnen eine sehr schwere Hypoxie auftritt, kann Ihr Arzt die Behandlung mit dem Arzneimittel dauerhaft beenden.
- Blutungen in Ihrem Gehirn und Rückenmark (Hämangioblastome des zentralen Nervensystems)
  - Die Behandlung des von Hippel-Lindau-Syndroms mit dem Arzneimittel kann Blutungen in Ihrem Gehirn und Rückenmark verursachen, wenn Sie Tumoren im Gehirn und/oder Rückenmark haben. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
    - starke Kopfschmerzen
    - Sehstörungen
    - starke Schläfrigkeit
    - starke Schwäche auf einer Körperseite
    - unkoordinierte Muskelbewegungen
    - starke Schmerzen im Nacken oder Rücken
    - Verlust des Schmerz-, Temperatur- und Tastempfindens
- Kinder und Jugendliche
  - Das Arzneimittel wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel für die Anwendung bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen, könnten Sie sich schwindelig oder müde fühlen. Führen Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie so lange keine Maschinen, bis Sie sich nicht mehr schwindelig oder müde fühlen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Nehmen Sie das Arzneimittel nicht zur Behandlung des von Hippel-Lindau-Syndroms ein, wenn Sie schwanger sind.
- Wenn Sie schwanger sind und eine Behandlung des Nierenzellkarzinoms benötigen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Anwendung.
- Das Arzneimittel kann dem Baby schaden und eine Fehlgeburt verursachen. Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Ihr Arzt wird einen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie mit der Einnahme beginnen.
- Während Sie das Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie nicht schwanger werden.
- Frauen im gebärfähigen Alter:
  - Verhütungsmethoden, die Hormone enthalten - wie Antibabypillen, Injektionen oder transdermale Pflaster - wirken möglicherweise nicht so gut, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen.
  - Während Sie das Präparat einnehmen und für mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis müssen Sie eine wirksame Form der nicht-hormonellen Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden oder Ihr männlicher Partner muss ein Kondom anwenden.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über geeignete Verhütungsmethoden, die Sie anwenden können, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
Fruchtbarkeit
- Das Arzneimittel kann bei Männern und Frauen Fruchtbarkeitsprobleme verursachen, die Ihre Fähigkeit, Kinder zu zeugen/zu bekommen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.
Stillzeit
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie stillen oder stillen möchten.
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in Ihre Muttermilch übergeht. Es kann Ihrem Baby schaden, wenn Sie dieses Arzneimittel in der Stillzeit einnehmen. Sie und Ihr Arzt sollten gemeinsam entscheiden, ob Sie das Arzneimittel einnehmen oder ob Sie stillen, tun Sie nicht beides gleichzeitig. Wenn Sie mit dem Stillen beginnen möchten, warten Sie mindestens 1 Woche nach der letzten Dosis, bevor Sie damit beginnen.

Einnahme Art und Weise

Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen - zerteilen Sie sie nicht. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel wirkt, wenn die Tabletten nicht ganz sind.
Sie können das Arzneimittel unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Wechselwirkungen bei WELIREG 40 mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Denn das Arzneimittel kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.
- Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieses Arzneimittels beeinflussen.
- Das Präparat kann die Wirkung hormoneller Verhütungsmittel beeinflussen. Während Sie das Arzneimittel einnehmen und für mindestens 1 Woche nach Ihrer letzten Dosis
  - müssen Sie eine wirksame Form der nicht-hormonellen Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden oder
  - Ihr männlicher Partner muss ein Kondom anwenden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Belzutifan: 40 mg
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz: Hilfsstoff
Hypromellose acetatsuccinat: Hilfsstoff
Indigocarmin, Aluminiumsalz: Hilfsstoff
Macrogol: Hilfsstoff
Magnesium stearat: Hilfsstoff
Mannitol: Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol): Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mmol Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu WELIREG 40 mg Filmtabletten, 90 Stk.

Die Produktbewertungen zu WELIREG 40 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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