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Grindeks 7.5 mg Filmtabletten

Grindeks Kalceks Deutschland GmbH

20 Stk.

verschreibungspflichtig
Filmtabletten
PZN: 19485951
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

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Produktinformation zu Zopiclon Grindeks 7.5 mg Filmtabletten ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Zopiclon.
Es wird bei Erwachsenen als Schlafmittel bei verschiedenen Schlafstörungen angewendet, z. B. Einschlafstörungen, zu frühes Aufwachen oder zu häufiges Aufwachen in der Nacht.
Zopiclon wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen angewendet.
Zopiclon wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Schlafstörung schwerwiegend oder beeinträchtigend ist oder eine extreme Belastung für Sie darstellt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:
  - eine schwere Lebererkrankung,
  - ein Schlafapnoe-Syndrom (eine Schlafstörung mit vorübergehenden Atemaussetzern im Schlaf),
  - eine schwerwiegende Muskelschwäche, die sogenannte Myasthenia gravis (eine Autoimmunerkrankung),
  - starke Atembeschwerden (schwere Ateminsuffizienz).
- wenn es bei Ihnen nach der Einnahme von Zopiclon schon einmal zu Schlafwandeln oder einem anderen ungewöhnlichen Verhaltensweisen gekommen ist (wie z. B. Autofahren, Essen, Telefonieren oder Geschlechtsverkehr), während Sie nicht vollständig wach waren.

Dosierung von Zopiclon Grindeks 7.5 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 5 mg oder 7,5 mg Zopiclon beim Schlafengehen.
Bei einigen Patienten, z. B. älteren Personen oder Patienten mit Nieren-, Leber- oder Atemproblemen, wird eine geringere Anfangsdosis von 3,75 mg angewendet. Ihr Arzt kann die Dosis später auf 5 mg und bei Bedarf bis zu 7,5 mg erhöhen.
Die maximale Tagesdosis beträgt 7,5 mg.

Dauer der Anwendung
- Die Behandlung mit Zopiclon sollte so kurz wie möglich sein (einige Tage bis 2 Wochen). Um das Risiko von Absetzsymptomen oder wiederkehrenden Schlafproblemen nach der Behandlung zu verringern, wird Ihr Arzt Ihnen erklären, wie die Dosis am Ende der Behandlung schrittweise zu reduzieren ist; dies wird als Ausschleichen bezeichnet. Sie sollten das Arzneimittel nicht länger als 4 Wochen einnehmen, einschließlich der Ausschleichphase.
- Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn sich Ihre Symptome in diesem Zeitraum nicht bessern.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn z. B. ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, fragen Sie umgehend bei Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses um Rat.
- Eine Überdosierung von Zopiclon zusammen mit bestimmten Wirkstoffen oder Arzneimitteln, die eine dämpfende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben, kann lebensbedrohlich sein. Dies gilt auch für Alkohol.
- Die Einnahme einer zu großen Menge Zopiclon kann folgende Symptome hervorrufen:
  - Schläfrigkeit, Verwirrtheit, tiefer Schlaf und möglicherweise Koma
  - schlaffe Muskeln
  - Schwindelgefühl, Benommenheit oder Ohnmacht. Diese Wirkungen werden durch einen niedrigen Blutdruck verursacht
  - Sturz oder Verlust des Gleichgewichts
  - flache Atmung oder Atembeschwerden (Atemdepression).

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie noch genug Zeit für einen 7- bis 8-stündigen Schlaf haben, nehmen Sie die Dosis sofort ein. Wenn Sie nicht mehr die Möglichkeit haben, eine ganze Nacht zu schlafen, lassen Sie die versäumte Dosis aus und nehmen Sie Ihre nächste Dosis erst am nächsten Abend ein, wenn Sie zu Bett gehen.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Einnahme von Zopiclon plötzlich beenden, können Ihre Schlafprobleme vorübergehend wieder auftreten. Sie können außerdem Entzugssymptome bekommen. Mögliche Entzugssymptome sind Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwitzen, Halluzinationen und beschleunigter Herzschlag. In schwereren und sehr seltenen Fällen können Krampfanfälle auftreten.
- Das Risiko von Entzugssymptomen steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung; daher wird der Arzt Ihnen mitteilen, wie die Dosis schrittweise zu verringern ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Allgemein
  - Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zopiclon einnehmen.
  - Vor Beginn der Behandlung mit Zopiclon sollten die Ursache Ihrer Schlafstörungen geklärt und alle anderen zugrundeliegenden Erkrankungen behandelt werden.
  - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Erkrankung oder andere Beschwerden haben oder hatten, insbesondere, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
    - Leber- oder Nierenprobleme,
    - Atemprobleme,
    - schlechter Allgemeinzustand,
    - höheres Alter (bei älteren Menschen bleiben Arzneimittel länger im Körper),
    - Depression, oder Angstzustände zusammen mit einer Depression,
    - Missbrauch von Alkohol, Drogen oder Arzneimitteln in der Vorgeschichte,
    - kürzliche Einnahme von Zopiclon oder ähnliche Arzneimittel länger als 4 Wochen.
  - Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie Zopiclon anwenden sollen oder nicht, oder er wird Ihre Dosis anpassen. Während der Behandlung werden Sie außerdem engmaschig überwacht.
- Abhängigkeit und Absetzsymptome
  - Die Anwendung von Arzneimitteln wie Zopiclon kann zu einer körperlichen oder psychischen Abhängigkeit oder zum Missbrauch dieser Arzneimittel führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Höhe der Dosis und der Dauer der Behandlung. Das Risiko ist außerdem erhöht bei Patienten mit Alkohol-, Drogen- oder Arzneimittelmissbrauch in der Vorgeschichte und/oder Patienten mit ausgeprägten Persönlichkeitsstörungen.
  - Wenn eine körperliche Abhängigkeit eintritt, kann ein plötzliches Beenden der Behandlung zur Absetzsymptomen wie Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremer Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit führen. In schweren Fällen können folgende Symptome auftreten: eine Änderung der Wahrnehmung der Umwelt, sodass sie fremd oder unwirklich erscheint; ein Verlust der eigenen persönlichen Identität, gefolgt von Gefühlen der Unwirklichkeit und Fremdheit; Überempfindlichkeit gegenüber Geräuschen, Taubheitsgefühl und Kribbeln an Armen und Beinen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen oder Berührung; Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht existieren (Halluzinationen), und epileptische Anfälle.
- Erneut auftretende Schlaflosigkeit nach Beendigung der Behandlung (Rebound-Schlaflosigkeit)
  - Wenn die Behandlung nach längerer Anwendung plötzlich beendet wird, führt dies manchmal für einige Nächte zu Schlaflosigkeit. Dies ist eine vorübergehende Erscheinung, die als „Rebound-Schlaflosigkeit" bezeichnet wird. Damit beim Absetzen nach längerer Behandlung keine Probleme entstehen, wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu verringern.
- Toleranzentwicklung
  - Wenn Zopiclon über mehrere Wochen wiederholt angewendet wird, kann die Wirkung des Arzneimittels abnehmen. Dies wird als Toleranzentwicklung bezeichnet. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Zopiclon nachlässt.
- Zeitlich begrenzte Gedächtnislücken, eine sogenannte anterograde Amnesie
  - Zopiclon kann einen kurzzeitigen Gedächtnisverlust verursachen, vor allem für einige Stunden nach der Einnahme der Tablette. Um dieses Risiko zu verringern, nehmen Sie Zopiclon direkt vor oder nach dem Schlafengehen ein und sorgen Sie dafür, dass Sie ununterbrochen 7-8 Stunden schlafen können.
- Psychiatrische und „paradoxe" Reaktionen
  - Bei der Anwendung von Zopiclon können bestimmte psychische Reaktionen wie Unruhe und Angst, Albträume, Reizbarkeit, Aggressivität, unangemessenes Verhalten, Halluzinationen (Sehen und Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind), Verwirrtheit und Konzentrationsstörungen auftreten.
- Schlafwandeln, sogenannter Somnambulismus, und damit verbundene Verhaltensweisen
  - Schlafwandeln und andere damit verbundene Verhaltensweisen wie „Schlaffahren", Kochen und Essen oder Telefonieren während des Schlafs, an die sich der Patient nicht erinnern kann, wurden bei Patienten beobachtet, die Zopiclon eingenommen hatten und nicht vollständig wach waren.
  - Das Risiko für diese Verhaltensweisen ist erhöht, wenn Zopiclon mit Alkohol oder bestimmten anderen Arzneimitteln kombiniert wird (z. B. Schmerzmittel aus der Klasse der Opioide, Antipsychotika, Schlafmittel oder angstlösende Arzneimittel/Beruhigungsmittel). Das Risiko steigt auch, wenn Zopiclon in höheren als der höchsten empfohlenen Dosis eingenommen wird.
  - Setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome feststellen.
- Depression/Suizidgedanken
  - Dieses Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von depressiven Erkrankungen bestimmt. Wenn Sie zusätzlich eine Depression haben, wird Ihr Arzt eine geeignete Behandlung verordnen. Wenn eine Depression nicht behandelt wird, kann sie sich verschlechtern, chronisch werden oder möglicherweise das Suizidrisiko erhöhen.
  - Einige Studien zeigten ein erhöhtes Risiko für Suizidgedanken, Suizidversuche und Suizide bei Patienten, die bestimmte Beruhigungsmittel und Schlafmittel, einschließlich dieses Arzneimittels, eingenommen hatten. Es ist jedoch nicht erwiesen, ob diese durch das Arzneimittel verursacht wurden oder ob andere Ursachen vorlagen. Wenn Sie Suizidgedanken haben, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt und fragen Sie ihn um Rat.
- Sturzrisiko
  - Aufgrund der muskelentspannenden Wirkung von Zopiclon besteht ein Sturzrisiko, insbesondere bei älteren Personen, wenn sie nachts aufstehen.
- Kinder und Jugendliche
  - Zopiclon sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
  - Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie sollten kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis Ihre Behandlung mit Zopiclon beendet ist oder bis sich herausgestellt hat, dass Ihre Fähigkeit zur Durchführung solcher Aktivitäten nicht beeinträchtigt ist. Die Wirkung kann auch bis zum nächsten Tag anhalten. Nebenwirkungen von Zopiclon, die die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen können, sind:
  - Müdigkeit und Schläfrigkeit am nächsten Tag (residuale Tagesschläfrigkeit)
  - Schwindelgefühl
  - Gedächtnislücken (anterograde Amnesie)
  - verringerte Konzentrationsfähigkeit.
- Das Risiko, dass Sie unter diesen Nebenwirkungen leiden, ist höher, wenn Sie Alkohol getrunken haben und wenn Sie nicht genug geschlafen haben.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Die Anwendung von Zopiclon während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, daZopiclon die Plazentaschranke passiert.
- Bei Anwendung während der Schwangerschaft besteht das Risiko, dass das ungeborene Kind geschädigt wird. Einige Studien haben gezeigt, dass möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Lippen-Kiefer-Gaumenspalte beim Neugeborenen besteht.
- Nach Anwendung von Zopiclon im zweiten und/oder dritten Trimenon der Schwangerschaft können die Bewegungen und die Herzfrequenzvariabilität des Ungeborenen verringert sein.
- Wenn Zopiclon am Ende der Schwangerschaft oder während der Wehen eingenommen wird, können beim Neugeborenen Muskelschwäche, eine erniedrigte Körpertemperatur, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme und Probleme bei der Atmung (Atemdepression) auftreten.
- Wenn das Arzneimittel in der Spätschwangerschaft regelmäßig eingenommen wird, kann sich beim Kind eine körperliche Abhängigkeit entwickeln und es besteht ein Risiko für Entzugssymptome wie Unruhe oder Zittern. In diesem Fall sollte das Neugeborene in der Phase nach der Geburt engmaschig überwacht werden.
Stillzeit
- Zopiclon wird in die Muttermilch ausgeschiedens. Nehmen Sie Zopiclon nicht ein, wenn Sie stillen.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Nehmen Sie Zopiclon direkt vor dem Zubettgehen ein.
Nehmen Sie die Tablette nicht im Liegen ein, da die Aufnahme in den Körper in diesem Fall verzögert sein kann.
Stellen Sie sicher, dass Sie 7-8 Stunden ununterbrochen schlafen können.
Schlucken Sie die Tablette zusammen mit Flüssigkeit (z. B. einem halben Glas Wasser).

Wechselwirkungen bei Zopiclon Grindeks 7.5 mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Die Wirksamkeit der Behandlung kann beeinflusst werden, wenn Zopiclon gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen wird; das bedeutet, dass die Dosis von Zopiclon möglicherweise angepasst werden muss.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Dies gilt insbesondere für die folgenden Arzneimittel:
  - Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen (Antipsychotika/Neuroleptika)
  - Schlafmittel (Hypnotika)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen (Anxiolytika)
  - Beruhigungsmittel (Sedativa)
  - Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Antidepressiva)
  - starke Schmerzmittel aus der Klasse der Opioide, z. B. Morphin und morphinähnliche Substanzen
  - Arzneimittel, die bei Operationen angewendet werden (Anästhetika)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (Antihistaminika)
  - einige Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen oder Pilzinfektionen wie Erythromycin oder Itraconazol
  - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
  - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, wie Phenytoin, Phenobarbital und Carbamazepin
  - Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
  - Arzneimittel, die Johanniskraut enthalten (traditionelles pflanzliches Arzneimittel).
- Die gleichzeitige Anwendung von Zopiclon und Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie und einige Hustenmittel) erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
- Wenn Ihr Arzt jedoch Zopiclon zusammen mit Opioiden versordnet, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Opiod-haltigen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.
Einnahme zusammen mit Getränken und Alkohol
- Sie sollten Alkohol meiden, wenn Sie Zopiclon anwenden, da Alkohol die Wirkung von Zopiclon verstärken kann. Die Wirkung kann bis zum nächsten Morgen anhalten; dies kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
- Grapefruit und Grapefruitsaft sollten während der Anwendung von Zopiclon vermieden werden. Grapefruit kann die Wirkung von Zopiclon verstärken.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Zopiclon: 7,5 mg
Calcium hydrogenphosphat: Hilfsstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A: Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Glycerol monocaprylocaprat: Hilfsstoff
Hypromellose: Hilfsstoff
Macrogol-Poly(vinylalkohol)-Pfropfcopolymer: Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfsstoff
Maisstärke: Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol): Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mmol Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Zopiclon Grindeks 7.5 mg Filmtabletten, 20 Stk.

Die Produktbewertungen zu Zopiclon Grindeks 7.5 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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