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Produktinformation zu Diclofenac/Omeprazol Aristo 75 mg/20 mg Hkp.m.v.WF ³

Diclofenac/Omeprazol Aristo 75 mg/20 mg Hkp.m.v.WF, 100 Stk.
Hersteller Aristo Pharma GmbH
PZN 15417326
Darreichungsform Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Hauptwirkstoffe Diclofenac, Natriumsalz 75 mg Diclofenac 69.82 mg Omeprazol 20 mg

Details

Packungsgröße 100 st

Indikation

Das Präparat enthält zwei Wirkstoffe in einer Hartkapsel. Die Wirkstoffe sind Diclofenac Natrium und Omeprazol.
Diclofenac/Omeprazol ist angezeigt bei Erwachsenen, die mit Diclofenac und Omeprazol angemessen kontrolliert sind.
Diclofenac ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika (NSAR), der zur Reduzierung von Schmerzen und Entzündung bei Gelenkerkrankungen angewendet wird.
Omeprazol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer", die die Säuremenge, die in Ihrem Magen produziert wird, verringern. Omeprazol verringert das Risiko für die Entwicklung von peptischen Ulcera (Geschwüre in Ihrem Magen- oder Zwölffingerdarm), die durch nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAR) verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, weil eine Gelenkerkrankung wie Arthrose, rheumatoide Arthritis oder ankylosierende Spondylitis, bei Ihnen Symptome verursacht. Zusätzlich besteht bei Ihnen möglicherweise das Risiko für die Entwicklung peptischen Geschwüren durch die Einnahme von NSAR.

Kontraindikation

Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Ibuprofen, Acetylsalicylsäure oder andere NSAR reagiert haben;
- wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die andere Protonenpumpenhemmer enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol, Rabeprazol, Esomeprazol);
- wenn Sie schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder Herzschwäche haben;
- wenn Sie in den letzten drei Monaten Ihrer Schwangerschaft sind;
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV Infektion);
- wenn Sie ein Geschwür im Magen (gastrisch) oder Zwölffingerdarm (peptisch) oder eine Darmperforation haben oder in der Vergangenheit hatten;
- wenn Sie Blutungen im Magen-Darm-Trakt haben oder in der Vergangenheit hatten (dies kann Erbrechen von Blut, Blutung während des Stuhlgangs, frisches Blut im Stuhl oder Teerstuhl beinhalten);
- wenn bei Ihnen eine Herzkrankheit und/oder Hirngefäßkrankheit festgestellt wurde, z. B. wenn Sie einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder einen kleinen Schlaganfall (transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten oder wenn bei Ihnen Verstopfungen der Adern zum Herzen oder Gehirn vorliegen oder Sie sich einer Operation zur Beseitigung oder Umgehung dieser Verstopfungen unterziehen mussten;
- wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder hatten (periphere Gefäßkrankheit).
Bevor Sie Diclofenac erhalten, informieren Sie Ihren Arzt,
- wenn Sie rauchen;
- wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes haben);
- wenn Sie Angina pectoris, Blutgerinnsel, hohen Blutdruck, erhöhte Cholesterin- oder Trigylzeridwerte haben.
Nehmen Sie die Hartkapseln nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht sicher sind. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt und folgen Sie seinen Empfehlungen.

Dosierung von Diclofenac/Omeprazol Aristo 75 mg/20 mg Hkp.m.v.WF

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Hartkapsel pro Tag. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich Ihre Symptome nicht durch die einmal tägliche Einnahme kontrollieren lassen.
Nehmen Sie niemals mehr als eine Hartkapsel am Tag ein, da dies das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen könnte.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr eingenommen haben als Sie sollten oder wenn ein Kind versehentlich das Präparat eingenommen hat, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notaufnahme aufsuchen. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits andere NSAR einnehmen. Das Präparat sollte nicht gleichzeitig mit anderen NSAR eingenommen werden.
- Es kann die Anzeichen anderer Erkrankungen verdecken oder verschlimmern.
- Sprechen Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Angaben vor oder während der Einnahme des Präparats auf Sie zutrifft:
  - Sie haben Asthma, Heuschnupfen oder andere Allergien, Polypen in Ihrer Nase, Schwierigkeiten beim Atmen (COPD), länger andauernde Atemwegsinfektionen.
  - Sie leiden unter Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.
  - Sie haben SLE (Systemischer Lupus erythematodes), eine Entzündung des Bindegewebes.
  - Sie haben Probleme mit dem Herzen, den Nieren oder der Leber (Ihr Arzt wird möglicherweise einige Tests durchführen, während Sie die Hartkapseln einnehmen).
  - Sie haben hohen Blutdruck.
  - Sie haben Probleme mit der Blutgerinnung.
  - Sie verlieren ohne ersichtlichen Grund viel Gewicht und haben Probleme beim Schlucken.
  - Sie bekommen Bauchschmerzen oder Verdauungsstörungen.
  - Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
  - Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Stuhlgang).
  - Sie leiden an schwerem oder anhaltendem Durchfall, da Omeprazol mit einer leichten Erhöhung des Risikos von ansteckendem Durchfall in Verbindung gebracht wird.
- Informieren Sie Ihren Arzt vor größeren chirurgischen Eingriffen.
- Die Wahrnehmung von Symptomen einer Infektion (wie z. B. Fieber, Schmerzen) kann durch das in diesem Präparat enthaltene NSAR vermindert sein.
- Arzneimittel wie dieses sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt") oder Schlaganfälle verbunden. Jedes Risiko ist wahrscheinlicher bei hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.
- Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
- Wenn Sie das Präparat auf einer Langzeit-Basis einnnehmen (länger als 1 Jahr) wird Ihr Arzt Sie wahrscheinlich regelmäßig überwachen. Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen, sollten Sie von jeglichen neuen und ungewöhnlichen Beschwerden und Umständen berichten.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Präparat einnehmen, wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magensäure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.
- Falls bei Ihnen ein Hautausschlag auftritt, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, da Sie die Behandlung mit diesem Präparat eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere gesundheitsschädliche Auswirkungen wie Gelenkschmerzen zu erwähnen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
- Die Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie von diesem Präparat kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, insbesondere wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
- Kinder
  - Diese Hartkapseln sind für Kinder nicht geeignet.
- Ältere Patienten
  - Wenn Sie älter sind, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise sorgfältig beobachten während Sie das Präparat einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Durch diese Hartkapseln können sich manche Menschen benommen, schwindelig, müde, schläfrig oder erschöpft fühlen oder Probleme mit dem Sehen bekommen. Wenn Sie betroffen sind, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Wie andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel kann auch dieses es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden oder Probleme haben, schwanger zu werden.
Schwangerschaft
- Das Präparat darf in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. In anderen Abschnitten der Schwangerschaft wird es üblicherweise nicht empfohlen, Sie können es aber einnehmen, wenn Ihr Arzt anweist, dass die Einnahme für Sie notwendig ist.
Stillzeit
- Das Präparat ist zu vermeiden, wenn Sie stillen, da geringe Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch übergehen können.

Einnahme Art und Weise

Das Präparat ist zum Einnehmen bestimmt. Die Kapseln müssen im Ganzen mit etwas Wasser (ungefähr ein halbes Glas) eingenommen werden. Das Präparat darf nicht gekaut oder geöffnet werden. Nehmen Sie es am Besten mit oder nach einer Mahlzeit ein. Es kann Ihnen helfen an die Einnahme zu denken, wenn Sie es jeden Tag zur gleichten Zeit einnehmen, z. B. mit dem Frühstück oder dem Abendessen.

Wechselwirkungen bei Diclofenac/Omeprazol Aristo 75 mg/20 mg Hkp.m.v.WF

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
- Dies ist wichtig, weil das Präparat die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung dieses Präparats haben können.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen/anwenden, das Nelfinavir enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
- Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
  - andere Schmerzmittel oder entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR), einschließlich Acetylsalicylsäure oder jedes andere Arzneimittel, das zur Hemmung der Blutgerinnung angewendet wird
  - Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (Antihypertensiva)
  - Tabletten gegen Diabetes
  - bestimmte Antibiotika, wie z. B. Ciprofloxacin
  - Ciclosporin und Tacrolimus (immunsuppressive Arzneimittel, die zur Dämpfung der körpereigenen Immunreaktion angewendet werden)
  - Korticosteroide
  - Mifepriston (für den vorzeitigen Schwangerschaftsabbruch)
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, wie z. B. Digoxin
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Bluthochdruck, wie z. B. Betablocker oder ACE Hemmer
  - Diuretika („Wassertabletten"), einschließlich der kaliumsparenden Entwässerungsmittel
  - Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und bestimmten Arten der Depression)
  - Selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Arten der Depression)
  - Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Arthritis und bestimmten Krebserkrankungen)
  - Zidovudin (zur Behandlung von HIV Infektionen)
  - Colestipol oder Colestyramin (Arzneimittel zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel)
  - Sulfinpyrazon (zur Behandlung von Gicht)
  - Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angstgefühlen, zur Muskelentspannung oder bei Epilepsie)
  - Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme mit diesem Präparat beginnen oder beenden.
  - Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder andere Vitamin- K Blocker. Ihr Arzt muss Sie möglicherweise überwachen, wenn Sie die Einnahme von mit diesem Arzneimittel beginnen oder beenden.
  - Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
  - Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  - Johanniskraut (Hypericum perforatum) (angewendet zur Behandlung der leichten Depression).
  - Cilostazol (angewendet zur Behandlung vorübergehender Schmerzen oder Erschöpfung der Unterschenkelmuskulatur)
  - Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer HIV-Infektion)
  - Clopidogrel (angewendet, um Blutgerinnseln (Thromben) vorzubeugen)
  - Erlotinib (angewendet zur Behandlung von Krebs)
  - Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen werden)
  - Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)