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Produktinformation zu Ezetimib STADA 10 mg Tabletten

Indikation

  • Dieses Präparat ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.
  • Es senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem" Cholesterin (LDL-Cholesterin) und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht dieses Arzneimittel die Werte von „gutem" Cholesterin (HDL-Cholesterin).
  • Ezetimib, der Wirkstoff des Präparates, vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm.
  • Ezetimib ergänzt die cholesterinsenkende Wirkung der Statine, einer Gruppe von Arzneimitteln, die die körpereigene Produktion von Cholesterin senken.
  • Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
  • LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes" Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Ablagerungen (sogenannte Plaques) bildet. Diese Plaques können letztendlich zu einer Verengung der Arterien führen. Diese Verengung kann zu einer Durchblutungsstörung bis hin zum Gefäßverschluss in lebenswichtigen Organen wie Herz oder Gehirn führen. Ein solcher Gefäßverschluss kann einen Herzinfarkt oder Schlaganfall auslösen.
  • HDL-Cholesterin wird häufig als „gutes" Cholesterin bezeichnet, da es dazu beiträgt, dass sich „schlechtes" Cholesterin nicht in den Arterien ansammeln kann, und vor Herzerkrankungen schützt.
  • Triglyzeride sind weitere Blutfette, die ebenfalls Ihr Risiko für Herzerkrankungen erhöhen können.
  • Dieses Arzneimittel wird bei den Patienten angewendet, deren Cholesterinwerte nicht durch eine cholesterinreduzierte Ernährung allein gesenkt werden können. Sie sollten Ihre cholesterinreduzierte Ernährung während der Behandlung fortsetzen.
  • Das Präparat wird zusätzlich zu cholesterinsenkenden Ernährungsmaßnahmen eingenommen, wenn Sie:
    • erhöhte Cholesterinwerte im Blut haben (primäre [heterozygote familiäre und nicht-familiäre] Hypercholesterinämie)
      • zusammen mit einem Statin, wenn die Behandlung mit einem Statin allein zur Cholesterinsenkung nicht ausreicht
      • als alleinige Behandlung, wenn für Sie eine Behandlung mit einem Statin nicht geeignet ist oder Sie diese nicht vertragen.
    • an einer bestimmten Erbkrankheit leiden, welche zu erhöhten Cholesterinwerten im Blut führt (homozygote familiäre Hypercholesterinämie). Ihnen wird zusätzlich ein Statin verschrieben; möglicherweise erhalten Sie auch weitere Behandlungen.
    • eine Herzerkrankung haben. Dieses Arzneimittel senkt in Kombination mit Cholesterinsenkern aus der Gruppe der Statine das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall sowie das Risiko, dass eine Operation zur Verbesserung der Herzdurchblutung oder eine Krankenhauseinweisung aufgrund von Brustschmerzen notwendig wird.
  • Ezetimib trägt nicht zur Gewichtsabnahme bei.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
    • wenn Sie allergisch gegen Ezetimib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Das Arzneimittel darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden, wenn:
    • Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden
    • Sie schwanger sind oder stillen.

Dosierung von Ezetimib STADA 10 mg Tabletten

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Setzen Sie die Einnahme anderer cholesterinsenkender Arzneimittel fort und beenden Sie diese nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie eine geeignete cholesterinsenkende Ernährung beginnen.
  • Sie sollten die cholesterinsenkende Ernährung auch während der Einnahme dieses Arzneimittels fortsetzen.
  • Die empfohlene Dosis ist eine Tablette einmal täglich eingenommen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie mehr Ezetimib eingenommen haben, als Sie sollten.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit Ezetimib am nächsten Tag zur gewohnten Zeit mit der Einnahme der verordneten Dosis fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Besprechen Sie das weitere Vorgehen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, denn Ihr Cholesterinwert kann wieder ansteigen, wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Wenn Sie Ezetimib zusammen mit einem Statin einnehmen, beachten Sie dabei die Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
      • Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre gesundheitlichen Probleme, einschließlich Allergien.
      • Ihr Arzt sollte Ihre Blutwerte vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel und einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
      • Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel und einem Statin untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen.
    • Wenn Sie an einer mäßigen oder schweren Lebererkrankung leiden, wird die Anwendung von Ezetimib nicht empfohlen.
    • Die gemeinsame Anwendung von Ezetimib und Fibraten (Arzneimittel zur Cholesterinsenkung) sollte vermieden werden, da Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationsbehandlung mit Ezetimib und Fibraten nicht nachgewiesen wurden.
    • Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:
      • unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur.
      • Dies ist erforderlich, da Erkrankungen der Muskulatur bis hin zu einem Muskelzerfall mit nachfolgender Schädigung der Nieren in seltenen Fällen schwerwiegend sein und unter Umständen lebensbedrohlich werden können.
      • Die Gefahr eines Muskelzerfalls ist bei manchen Patienten, die Ezetimib zusammen mit Arzneimitteln zur Senkung des Cholesterins wie Statinen einnehmen, größer.
    • Kinder und Jugendliche
      • Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern und Jugendlichen (im Alter von 6-17 Jahren), es sei denn, es wurde von einem Facharzt verordnet, da nur eingeschränkte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wird nicht erwartet, dass Ezetimib Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sollte beachtet werden, dass manchen Menschen nach der Einnahme von Ezetimib schwindlig werden kann. In diesen Fällen sollten Sie erst dann wieder ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich wieder besser fühlen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie das Präparat nicht zusammen mit einem Statin ein, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden oder vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie während der Einnahme von Ezetimib und einem Statin schwanger werden, brechen Sie sofort die Einnahme beider Arzneimittel ab und teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.
    • Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Ezetimib allein ohne ein Statin während der Schwangerschaft.
  • Stillzeit
    • Nehmen Sie Ezetimib nicht zusammen mit einem Statin ein, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob die Arzneimittel in die Muttermilch übergehen.
    • Ezetimib allein ohne ein Statin sollte nicht angewendet werden, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Einnahme Art und Weise

  • Sie können den Zeitpunkt der Einnahme frei wählen. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Wenn Ihr Arzt Ihnen Ezetimib zur Einnahme mit einem Statin verschrieben hat, können Sie beide Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen. Bitte beachten Sie dabei die Dosierungsanleitung, die in der Gebrauchsinformation des entsprechenden Arzneimittels beschrieben ist.
  • Wenn Ihnen Ihr Arzt Ezetimib zusammen mit Colestyramin oder einem anderen Gallensäurebinder (Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins) verordnet hat, nehmen Sie Ezetimib mindestens 2 Stunden vor oder frühestens 4 Stunden nach dem Gallensäurebinder ein.

Wechselwirkungen bei Ezetimib STADA 10 mg Tabletten

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
      • Ciclosporin (ein Arzneimittel, das häufig bei Patienten nach einer Organtransplantation angewendet wird)
      • Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln, wie z. B. Warfarin, Phenprocoumon, Acenocoumarol oder Fluindion (Antikoagulanzien)
      • Colestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin), da es die Wirkungsweise von Ezetimib beeinträchtigt)
      • Fibrate (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin).

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe


Cellulose, mikrokristallin
Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz
Hilfstoff
Lactose 1-Wasser
58 mg Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat
Hilfstoff
Povidon K30
Hilfstoff


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