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Produktinformation zu JARSIN 750 mg Filmtabletten ³

JARSIN 750 mg Filmtabletten, 90 Stk.
Hersteller MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
PZN 06119535

Indikation

Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei depressiven Verstimmungen.
Es wird angewendet bei leichten vorübergehenden depressiven Störungen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- Wenden Sie die Tabletten nicht an, wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:
  - Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
    - Ciclosporin
    - Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
    - Sirolimus
  - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
    - Proteinase-Hemmer wie Indinavir
    - Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
  - Zytostatika wie
    - Imatinib
    - Irinotecan
  - mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
    - Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
      - Phenprocoumon
      - Warfarin
  - Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel
  - Andere Antidepressiva
- Außerdem darf das Präparat nicht angewendet werden
  - bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
  - bei schweren vorübergehenden depressiven Störungen
  - bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Johanniskraut oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
- Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
  - Das Arzneimittel darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
  - Hypericin, einer der enthaltenen Wirkstoffe, geht bei Ratten in die Milch über und kann dort höhere Konzentrationen erreichen als im mütterlichen Blut.
- Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
  - Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel darf deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Dosierung von JARSIN 750 mg Filmtabletten

Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2-mal täglich 1/2 Filmtablette ein.
Erfahrungsgemäß ist eine Einnahmedauer von 4 - 6 Wochen bis zur deutlichen Besserung der Symptome erforderlich.
Wenn die Krankheitssymptome nach 4 Wochen unverändert fortbestehen oder sich trotz vorschriftsmäßiger Einnahme noch verstärken, sollten Sie erneut Ihren Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten:
- Über akute Vergiftungen durch Johanniskraut-Zubereitungen beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden.
- Bei der Einnahme erheblicher Überdosen sollten die betroffenen Patienten umgehend für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht und vor sonstiger UV-Bestrahlung geschützt werden. (Aufenthalt im Freien einschränken, Sonnenschutz durch bedeckende Kleidung und Verwendung von Sonnenschutzmitteln mit hohem Lichtschutzfaktor, sog. „Sonnenblocker").
- Die beschriebenen Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Setzen Sie die Behandlung gemäß der Dosierungsanleitung bzw. wie vom Arzt verordnet fort.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
- Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Wann dürfen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
- Arzneimittel, die wie dieses Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten: Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen. Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. ‚Botenstoffes' (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u. U. gefährliche Wirkungen entfalten kann, insbesondere bei Kombination mit anderen gegen Depression
  wirkenden Medikamenten.
- Sie sollten, falls Sie bereits das Präparat anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen. In diesen Fällen ist zu erwägen, die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu beenden.
- Sofern eine gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln für erforderlich gehalten wird, muss Ihr Arzt die möglichen Wechselwirkungen bedenken:
  - Wirkungsverminderung von
    - Theophyllin
    - Digoxin
    - Verapamil
    - Ivabradin
    - Simvastatin
    - Midazolam
  - Wirkungsverstärkung von andersartigen Mitteln gegen Depression wie
    - Paroxetin
    - Sertralin
    - Trazodon.
- Eine gleichzeitige Anwendung sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung wegen des möglichen Auftretens eines Serotoninsyndroms mit Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit oder Verwirrtheit erfolgen.
- Gebärfähige Frauen, die keine Verhütungsmaßnahmen treffen, sollten vor Einnahme Rücksprache mit ihrem Arzt nehmen.
- Welche weiteren Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten?
  - Während der Anwendung soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Schwangerschaft

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
- Das Arzneimittel darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
- Hypericin, einer der enthaltenen Wirkstoffe, geht bei Ratten in die Milch über und kann dort höhere Konzentrationen erreichen als im mütterlichen Blut.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie das Präparat unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) am besten zu den Mahlzeiten ein.

Wechselwirkungen bei JARSIN 750 mg Filmtabletten

Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
- Das Präparat kann mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist. Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:
  - Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
    - Ciclosporin
    - Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
    - Sirolimus
  - Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
    - Proteinase-Hemmer wie Indinavir
    - Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Hemmer wie Nevirapin
  - Zytostatika wie
    - Imatinib
    - Irinotecan
    - mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
  - Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
    - Phenprocoumon
    - Warfarin
  - Theophyllin
  - Digoxin
  - Verapamil
  - Ivabradin
  - Simvastatin
  - Midazolam
  - Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel und
  - andersartige Mittel gegen Depression wie
    - Amitriptylin und
    - Nortriptylin
- Es ist nicht ausgeschlossen, dass Johanniskraut-haltige Arzneimittel auch die Verstoffwechselung weiterer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt, falls Sie andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor Kurzem eingenommen haben!
- Das Präparat kann mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung die Konzentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass es dadurch u. U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom kommt. Dabei handelt es sich insbesondere um folgende Arzneistoffe:
  - Paroxetin
  - Sertralin und
  - Trazodon.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich (siehe Kategorie "Nebenwirkungen").