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Kineret 100 mg/0.67 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr

PZN: 18047060

Axicorp Pharma B.V.

28 Stk.

Arzneimittel
apothekenpflichtig

verschreibungspflichtig
Injektionslösung
PZN: 18047060
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

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Produktinformation zu Kineret 100 mg/0.67 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Anakinra. Dies ist ein Zytokin (ein immunsuppressiver Wirkstoff), das zur Behandlung folgender Erkrankungen eingesetzt wird:
- Rheumatoide Arthritis (RA)
- COVID-19 bei Patienten mit Lungenentzündung, die zusätzlich Sauerstoff benötigen und bei denen das Risiko eines Lungenversagens besteht
- Periodische Fiebersyndrome:
  - Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome (CAPS)
    - Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID), auch als chronisches infantiles neuro-kutaneo-artikuläres Syndrom (CINCA) bezeichnet,
    - Muckle-Wells-Syndrom (MWS),
    - Familiäres kälteinduziertes autoinflammatorisches Syndrom (FCAS)
  - Familiäres Mittelmeerfieber (FMF)
- Still-Syndrom einschließlich der systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (SJIA) und des Still-Syndroms des Erwachsenen (Adult-Onset Still's Disease, AOSD)
Zytokine sind Proteine, die von Ihrem Körper zur Koordination der Kommunikation zwischen den Zellen produziert werden und die bei der Kontrolle der Zellaktivitäten mitwirken. Bei RA, CAPS, FMF, Still-Syndrom und einer COVID-19-Lungenentzündung produziert Ihr Körper zu viel von einem Zytokin, das als Interleukin-1 bezeichnet wird. Daraus ergeben sich schädliche Wirkungen, die zu Entzündungen führen und die Symptome der Erkrankung verursachen. Normalerweise produziert Ihr Körper ein Protein, das die schädigenden Wirkungen von Interleukin-1 hemmt. Der Wirkstoff des Präparates ist Anakinra; er funktioniert auf dieselbe Weise wie Ihr natürliches Interleukin-1-hemmendes Protein. Anakinra wird durch DNA-Technologie unter Verwendung des Mikroorganismus E. coli hergestellt.
Bei RA wird das Arzneimittel zur Behandlung der Symptome der Erkrankung bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, Methotrexat, eingesetzt. Das Präparat ist für Patienten bestimmt, die nicht ausreichend auf Methotrexat allein ansprechen, um die rheumatoide Arthritis zu kontrollieren.
Bei COVID-19 wird Anakinra zur Behandlung der mit der Krankheit verbundenen Hyperinflammation (stärker als eine gewöhnliche Entzündung) bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) eingesetzt, die eine Lungenentzündung haben, die zur Unterstützung der Atmung zusätzlichen Sauerstoff (Niedrig- oder Hochfluss-Sauerstoff) benötigen und bei denen das Risiko eines Lungenversagens besteht.
Bei CAPS wird es zur Behandlung der mit der Erkrankung einhergehenden Entzündungszeichen und -symptome, wie etwa Ausschlag, Gelenkschmerzen, Fieber, Kopfschmerzen und Fatigue bei Erwachsenen und Kindern (8 Monate und älter) eingesetzt.
Bei FMF wird das Arzneimitel zur Behandlung der mit der Erkrankung einhergehenden Entzündungszeichen und -symptomen, wie etwa wiederkehrendes Fieber, Müdigkeit, Bauchschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen sowie Hautausschlag, angewendet. Gegebenenfalls kann das Präparat gemeinsam mit Colchicin angewendet werden.
Beim Still-Syndrom wird es zur Behandlung der mit der Erkrankung einhergehenden Entzündungszeichen und -symptome, wie etwa Hautausschlag, Gelenkschmerzen und Fieber, angewendet.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Anakinra oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Produkte sind, welche durch DNA-Technologie unter Verwendung des Mikroorganismus E. coli hergestellt werden;
- wenn Sie laut Blutuntersuchung eine Neutropenie (geringe Anzahl der weißen Blutkörperchen) haben.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt,
- wenn Sie nach der Injektion einen Hautausschlag am ganzen Körper bekommen, kurzatmig werden, Pfeifgeräusche beim Atmen bemerken, einen schnellen Puls bekommen oder schwitzen. Dies können Anzeichen dafür sein, dass Sie gegenüber dem Präparat allergisch sind.
- wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels einen Hautausschlag oder eine Hautabschälung entwickelt haben, die atypisch und großflächig waren.

Dosierung von Kineret 100 mg/0.67 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Falls Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Das Arzneimittel muss einmal täglich unter die Haut gespritzt werden (subkutan). Sie sollten versuchen, die Injektion jeden Tag zur gleichen Zeit vorzunehmen.
Die empfohlene Dosis beträgt entweder 20 bis 90 mg oder 100 mg. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie benötigen bzw. ob Sie eine höhere Dosis als 100 mg benötigen.
COVID-19: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg und wird 10 Tage lang täglich unter die Haut (subkutan) gespritzt.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es dürften keine schwerwiegenden Probleme auftreten, wenn Sie versehentlich mehr anwenden als notwendig. Jedoch sollten Sie sich an Ihren Arzt, Ihr Krankenpflege-personal oder Ihren Apotheker wenden, wenn dies vorkommt. Wenden Sie sich in jedem Fall sofort an Ihren Arzt oder Ihr Krankenpflegepersonal, wenn Sie sich in irgendeiner Weise unwohl fühlen.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie einmal vergessen haben, eine Dosis anzuwenden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden,
  - wenn Sie eine Vorgeschichte von wiederkehrenden Infektionen haben oder an Asthma leiden. Anakinra kann diese Zustände verschlimmern;
  - wenn Sie Krebs haben. Ihr Arzt muss entscheiden, ob Sie Anakinra dennoch anwenden dürfen;
  - wenn Sie erhöhte Leberenzyme haben;
  - wenn Sie geimpft werden müssen. Während der Behandlung mit Anakinra dürfen Sie keine Lebendimpfstoffe erhalten.
- Still-Syndrom
  - In seltenen Fällen kann es bei Patienten mit Still-Syndrom, hauptsächlich Kindern, auch während der Behandlung mit Anakinra zur Entstehung einer Lungenerkrankung kommen. Das Risiko kann bei Patienten mit Down-Syndrom (Trisomie 21) erhöht sein. Symptome einer Lungenerkrankung sind z. B. Kurzatmigkeit während leichter körperlicher Belastung, morgendlicher Husten und Atemschwierigkeiten. Wenn bei Ihnen Anzeichen einer Lungenerkrankung auftreten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.
  - Die schwerwiegende Hautreaktion DRESS (Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) wurde im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Anakinra, vor allem bei Kindern mit Still-Syndrom (systemischer juveniler idiopathischer Arthritis [SJIA]), selten berichtet. Holen Sie unverzüglich ärztlichen Rat ein, wenn Sie einen atypischen, großflächigen Hautausschlag bemerken, der in Verbindung mit hoher Körpertemperatur und vergrößerten Lymphknoten auftreten kann.
- CAPS
  - Bei Patienten mit NOMID/CINCA wurden wenige Fälle von systemischer Amyloidose (ein Zustand, bei dem sich veränderte Eiweiße in Geweben und Organen ansammeln) beschrieben, bei denen zunächst Knoten unter der Haut an den Einstichstellen (Amyloidablagerungen) auftraten. Diese Patienten hatten Anakinra mehrere Jahre lang in hohen Dosen angewendet. Symptome einer systemischen Amyloidose können Schwellung (insbesondere in Beinen und Knöcheln), schäumender Urin, erhöhte oder verringerte Häufigkeit des Wasserlassens, Muskelkrämpfe, ungeklärter Gewichtsverlust, Durchfall oder Verstopfung sowie Müdigkeit sein. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eins dieser Symptome bemerken.
- Kinder und Jugendliche
  - RA: Die Anwendung von Anakinra bei Kindern und Jugendlichen mit rheumatischer Arthritis ist bisher nicht umfassend untersucht worden und kann daher nicht empfohlen werden.
  - COVID-19: Die Anwendung von Anakinra bei Kindern und Jugendlichen mit COVID-19 ist bisher nicht untersucht worden und kann daher nicht empfohlen werden.
  - CAPS, FMF, Still-Syndrom Anakinra wird bei Kindern unter 8 Monaten nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht. Die Anwendung während der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen, die keine Verhütungsmethode anwenden, wird nicht empfohlen. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird mit Ihnen über die möglichen Risiken sprechen, die mit der Anwendung während der Schwangerschaft einhergehen.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Anakinra in die Muttermilch übertritt. Sie dürfen nicht stillen, wenn Sie das Arzneimittel anwenden.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel wird unter die Haut gespritzt (subkutan).
Wenn Sie sich das Arzneimittel selbst spritzen
- Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass es zweckmäßiger für Sie ist, wenn Sie sich das Präparat selbst spritzen. Ihr Arzt oder Ihr Krankenpflegepersonal werden Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen. Versuchen Sie es jedoch nicht selbst, wenn Sie noch nicht entsprechend geschult worden sind.
Lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion des Arzneimittels in der Gebrauchsinformation.

Wechselwirkungen bei Kineret 100 mg/0.67 ml Injektionslsg.i.e.Fertigspr

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
- Sogenannte Tumornekrosefaktor-Hemmer (TNF-alpha-Hemmer) wie zum Beispiel Etanercept sollten nicht zusammen mit Anakinra angewendet werden, da sich das Infektionsrisiko dadurch erhöhen kann.
- Wenn Sie mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen, geht die chronische Entzündung in Ihrem Körper zurück. Dies bedeutet möglicherweise, dass die Dosis anderer Arzneimittel, z. B. Warfarin oder Phenytoin, angepasst werden muss.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

kühlpflichtig: ja; Packungsgröße: 28 st; verschreibungspflichtiges Medikament: ja

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Anakinra: 100 mg
Citronensäure, wasserfrei: Hilfsstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser: Hilfsstoff
Natrium chlorid: Hilfsstoff
Natrium hydroxid: Hilfsstoff
Polysorbat 80: 0,7 mg Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfsstoff

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Bewertung

–

Wirkstoffeimmer gleich

Anakinra 100 mg

Anakinra 100 mg

Anakinra 100 mg

Anakinra 100 mg

Hilfsstoffekönnen variieren

Citronensäure, wasserfrei
Dinatrium edetat 2-Wasser
Natrium chlorid
Natrium hydroxid
Polysorbat 80
Wasser, für Injektionszwecke
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion

                                Citronensäure, wasserfrei
Dinatrium edetat 2-Wasser
Natrium chlorid
Natrium hydroxid
Polysorbat 80
Wasser, für Injektionszwecke
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion

            

Citronensäure, wasserfrei
Dinatrium edetat 2-Wasser
Natrium chlorid
Natrium hydroxid
Polysorbat 80
Wasser, für Injektionszwecke
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion

Citronensäure, wasserfrei
Dinatrium edetat 2-Wasser
Natrium chlorid
Natrium hydroxid
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Wasser, für Injektionszwecke
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