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Produktinformation zu Clarithromycin-Micro Labs 500 mg Filmtabletten ³

Clarithromycin-Micro Labs 500 mg Filmtabletten, 10 Stk.
Hersteller Micro Labs GmbH
PZN 10818440
Darreichungsform Filmtabletten
Hauptwirkstoffe Clarithromycin 500 mg

Indikation

Das Präparat enthält den Wirkstoff Clarithromycin. Clarithromycin ist ein Arzneimittel, das zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Antiinfektiva, antibakteriellen Mittel und Makrolide gehört, und ist in Form von Filmtabletten erhältlich.
Die Filmtabletten sind indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
Es wird verwendet in folgenden Situationen:
- Infektionen des Halses (Mandelentzündung (Tonsillitis), Rachenentzündung (Pharyngitis), Luftröhrenentzündung (Tracheitis)), der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und des Mittelohrs (Otitis media).
- Bronchitis, bakterielle Lungenentzündung (Pneumonie) und primäre atypische Pneumonie.
- Bakterielle Hauterkrankungen (Impetigo, Erysipel, Follikulitis, Furunkulose) und infizierte Wunden.
- Prophylaxe und Behandlung mykobakterieller Infektionen.
- Eradikation von H. pylori, nach Säuresuppression und Prävention des Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, Makrolid-Antibiotika oder einen anderen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
  - Mutterkornalkaloide (z. B. Ergotamin- oder Dihydroergotamin-Tabletten) (Arzneimittel zur Behandlung von Migräne);
  - Terfenadin oder Astemizol (Arzneimittel gegen Heuschnupfen oder Allergien);
  - Cisaprid-Tabletten (zur Linderung von Magenbeschwerden);
  - Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen);
  - Pimozid-Tabletten (zur Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen);
  - Ticagrelor oder Ranolazin (Arzneimittel zur Behandlung von Angina oder zur Senkung des Risikos für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall);
  - Midazolam (für Angstzustände oder Schlaflosigkeit);
  - Colchicin (zur Behandlung von Gicht);
- falls Sie ungewöhnlich niedrige Konzentrationen von Kalium oder Magnesium im Blut haben (Kalium- oder Magnesiummangel),
- im Fall, dass Sie andere Arzneimittel einnehmen, die dafür bekannt sind, schwere Herzrhythmusstörungen zu verursachen,
- wenn Sie Arzneimittel zur Senkung des Cholesterins einnehmen (z. B. Lovastatin oder Simvastatin);
- wenn Sie Leber und/oder Nierenprobleme haben;
- wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie in der Vergangenheit an Herzrhythmusstörungen gelitten haben, die zu einem abnormalen Herzrhythmus führen könnten („Langes-QT-Syndrom").
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Lomitapid enthält.
Wenn Sie glauben, dass einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Ihren Arzt informieren.

Dosierung von Clarithromycin-Micro Labs 500 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Clarithromycin ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren indiziert. Das Arzneimittel ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet. Bei Kindern unter 12 Jahren muss eine andere Darreichungsform (Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension) verwendet werden.
Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren:
- Infektionen der Atemwege, der Haut und der Weichteile:
  - Die übliche Dosis beträgt eine 250 mg Filmtablette zweimal täglich. Bei schweren Infektionen beträgt die empfohlene Dosierung 500 mg zweimal täglich.
  - Die übliche Therapiedauer beträgt 6 bis 14 Tage.
- Mykobakterielle Infektionen
  - Bei Erwachsenen beträgt die Anfangsdosis 500 mg zweimal täglich.
  - Bei lokalisierten oder disseminierten Infektionen (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) wird bei Erwachsenen eine Dosis von 1000 mg/Tag empfohlen, verteilt auf zwei Gaben.
  - Bei AIDS-Patienten sollte die Behandlung disseminierter Infektionen durch Mycobacterium avium complex (MAC) fortgesetzt werden, während der klinische und mikrobiologische Nutzen ermittelt wird. Clarithromycin muss in Kombination mit anderen antimykobakteriellen Arzneimitteln angewendet werden.
  - Die Behandlung von Infektionen durch andere, nicht-tuberkulöse Mykobakterien muss nach Anweisung des Arztes erfolgen.
  - Prophylaxe: Die empfohlene Dosis Clarithromycin für Erwachsene beträgt 500 mg zweimal täglich.
- Eradikation von Helicobacter pylori und Prävention rezidivierender Duodenalulzera
  - Dreifachtherapie:
    - Die empfohlene Dosierung beträgt Clarithromycin 500 mg zweimal täglich, 1000 mg Amoxicillin zweimal täglich und 20 mg Omeprazol einmal täglich über 7 bis 10 Tage.
  - Zweifachtherapie:
    - Die empfohlene Dosierung beträgt 500 mg Clarithromycin dreimal täglich und 40 mg Omeprazol einmal täglich über 14 Tage, gefolgt von 20 mg oder 40 mg Omeprazol täglich über 14 Tage.
Kinder
- Die Anwendung von Clarithromycin (Tabletten zu 250 oder 500 mg) wird bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Ältere Patienten
- Clarithromycin kann bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion in der für Erwachsene üblichen Dosierung verordnet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung und Kreatinin-Clearance-Raten unter 30 ml/min sollte die Clarithromycin-Dosis auf 250 mg einmal täglich, bei Schwerstinfektionen auf 250 mg zweimal täglich halbiert werden. Die Behandlungsdauer sollte 14 Tage nicht überschreiten.
- Bei nierenfunktionsgestörten Patienten, die gleichzeitig mit Ritonavir behandelt werden, ist die übliche Dosis wie folgt anzupassen:
  - Kreatininwerte 30-60 ml/min - Reduzierung der Clarithromycin-Dosis auf die Hälfte;
  - Kreatininwerte unter 30 ml/min - Reduzierung der Clarithromycin-Dosis um 75 %;
- Bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir darf die Tagesdosis von Clarithromycin 1 g nicht überschreiten.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
- Bei Patienten mit mittelgradigen bis schweren Leberfunktionsstörungen ist bei normaler Nierenfunktion keine Dosisanpassung erforderlich.

Behandlungsdauer
- Die Behandlungsdauer hängt von Ihrem Krankheitsbild und Ihren jeweiligen Umständen ab.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Eine Überdosierung sollte mit Magenspülung und unterstützenden Maßnahmen behandelt werden. Die Einnahme großer Mengen Clarithromycin kann Magen-Darm-Beschwerden verursachen. Ferner können Veränderungen im Mentalstatus, paranoides Verhalten, reduzierte Kaliumwerte im Blut und eine unzureichende Sauerstoffversorgung des Blutes auftreten.
- Wie bei anderen Antibiotika ist nicht zu erwarten, dass die Clarithromycin-Spiegel im Serum durch Hämo- oder Peritonealdialyse gesenkt werden können.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine oder mehrere Dosen vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie schwanger sind oder glauben, möglicherweise schwanger zu sein. Clarithromycin sollte während der Schwangerschaft nicht oder nur nach sorgfältiger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden;
  - wenn Sie an mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz leiden;
  - wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung oder Lebererkrankung leiden und/oder Symptome wie Appetitlosigkeit, Gelbsucht, Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz oder Druckempfindlichkeit des Bauchs entwickeln;
  - wenn Sie Colchicin einnehmen, da dieses Arzneimittel zu schweren Nebenwirkungen führen kann;
  - wenn Sie während oder nach der Einnahme von Clarithromycin schweren oder anhaltenden Durchfall bekommen.
- Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt;
  - wenn Sie Triazolam oder Midazolam (zur Behandlung von Schlafstörungen und/oder Angstzuständen) einnehmen;
  - wenn Sie andere Makrolidantibiotika einnehmen, z. B. Lincomycin und Clindamycin.
  - wenn Sie eine Überempfindlichkeitsreaktion haben.
- Wenn Sie denken, dass eine der oben genannten Bedingungen auf Sie zutrifft, sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin mit Ihrem Arzt sprechen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Clarithromycin kann Benommenheit, Schwindel, Verwirrung und Desorientiertheit auslösen. Es kann somit Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Schwangerschaft
- Die Sicherheit der Anwendung von Clarithromycin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Deshalb ist die Anwendung während der Schwangerschaft ohne sorgfältige Abwägung von Nutzen und Risiko nicht zu empfehlen.
Stillzeit
- Clarithromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher können Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhaut beim gestillten Säugling auftreten, so dass das Stillen möglicherweise unterbrochen werden muss.

Einnahme Art und Weise

Zum Einnehmen.
Clarithromycin kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.

Wechselwirkungen bei Clarithromycin-Micro Labs 500 mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt insbesondere für:
  - Digoxin, Chinidin oder Disopyramid (Herz-Kreislauf-Mittel);
  - Warfarin oder ein anderes Antikoagulans, z. B. Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban (zur Verdünnung Ihres Blutes);
  - Ergotamin/Dihydroergotamin (zur Behandlung von Migräne);
  - Carbamazepin, Valproat oder Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie oder bipolaren (manisch-depressiven) Störungen);Phenobarbital (zur Behandlung von Epilepsie und Krampfanfällen)
  - Colchicin (zur Behandlung von Gicht);
  - Theophyllin (zur Behandlung von Asthma oder Lungenemphysem);
  - Terfenadin und Astemizol (zur Behandlung von Heuschnupfen und Allergien);
  - Triazolam, Alprazolam oder Midazolam (zur Behandlung von Angstzuständen und Schlafstörungen);
  - Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen);
  - Cisaprid oder Omeprazol (zur Behandlung von Magenproblemen);
  - Ibrutinib (Arzneimittel zur Krebstherapie);
  - Pimozid oder Ziprasidon (zur Behandlung von Schizophrenie oder anderen psychischen Erkrankungen);
  - Zidovudin, Ritonavir, Atazanavir, Saquinavir, Nevirapin, Efavirenz oder Etravirin (zur Behandlung von HIV);
  - Rifabutin (ein gegen bestimmte Infektionen wirkendes Antibiotikum);
  - Itraconzol oder Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen);
  - Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (zur Behandlung von Potenzstörungen);
  - Tolterodin (zur Behandlung von Blasenproblemen);
  - Methylprednisolon (ein Steroid zur Behandlung von Entzündungen);
  - Aprepitant (zur Vermeidung von Erbrechen während einer Chemotherapie);
  - Cilostazol (zur Verbesserung der Zirkulation in den Beinen);
  - Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose);
  - jede Art von Beta-Lactam-Antibiotika (bestimmte Arten Penicilline und Cephalosporine);
  - Tacrolimus oder Cyclosporin oder Sirolimus (zur Vermeidung von Abstoßungsreaktionen bei Organtransplantationen);
  - Nateglinid oder Repaglinid oder Insulin (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes);
  - Aminoglykoside (Arzneimittel, die als Antibiotika zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden);
  - Calciumkanal-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck);
  - Johanniskraut (natürliches Beruhigungsmittel und zur Behandlung von Depressionen).
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  - Clarithromycin kann mit einer Mahlzeit eingenommen werden.