CorDx 4 in 1 Kombi-Test RSV Viren + Corona COVID-19 + Influenza A + B

Produktinformationen "CorDX Kombi-Test 4in1 mit CE2934"

CorDx 4in1 Laien-Antigen Combi-Test für RSV Viren + Corona COVID-19 + Influenza A + B

Hersteller: CorDx, Inc.

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis für SARS-CoV-2, Influenza A/B Viren und RSV-Antigene in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für Laien als Selbsttest zuhause bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können (innerhalb von ca. 7 Tagen nach Ausbruch) getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.

Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.

Prinzip

Der Influenza A+B, RS-Virus & COVID-19 Ag 4 in 1 Combo Test ist ein in vitro-Immunochromatographie-Verfahren zur qualitativen und differenziellen Erkennung von Nukleokapsid-Protein-Antigenen von Influenza A (einschließlich der Unterart H1N1), Influenza B, SARS-CoV-2 in nasopharyngealen (NP) Abstrichen, sowie zur Erkennung einer RSV Infektion. Er dient der schnellen Diagnose von Infektionen mit Influenza A, Influenza B und/oder SARS-CoV-2.

Der Test verwendet kolloidales Gold zur Markierung von monoklonalen Antikörpern. Dabei wird die nanokolloidale Goldtechnologie genutzt und hochspezifische Antikörper-Antigen-Reaktionen sowie das Prinzip der immunchromatographischen Analysetechnologie angewendet. Wenn die Proben keine COVID-19- und RSV-Antigene enthalten, gibt es keine roten Linien in den Bereichen T1 und T2 (Der Test ist negativ). Unabhängig vom Vorhandensein von COVID-19- oder RSV-Virus-Antigenen in der Probe bildet sich im Qualitätskontrollbereich (C) immer eine rote Linie.

Die rote Linie im Qualitätskontrollbereich (C) dient zur Überprüfung, ob:

• ein ausreichendes Probenvolumen zugegeben wurde,
• ein ordnungsgemäßer Durchfluss erzielt wurde, und
• als Qualitätskontrolle für die Reagenzien.

Sollte diese nicht auftauchen - dann darf der Test nicht ausgewertet werden.

Eigenschaften & klinische Leistung

• Probenentnahme im vorderen Nasenbereich
• Aufbewahrung bei Raumtemperatur (zwischen 2° und 30°C)
• SARS-CoV-2: Sensitivität 94,23 %, Spezifität 100 %
• Influenza A: Sensitivität 100 %, Spezifität 99,82 %
• Influenza B: Sensitivität 98,90 %, Spezifität 99,94 %
• RSV: Sensitivität 99,82 %, Spezifität 99,78 %

Bestandteile / Lieferumfang

• 1 Kombi-Test pro Box
• Testkasette
• Probenentnahme Röhrchen & Röhrchenkappen
• Einweg-Abstrichtupfer
• Gebrauchsanweisung mehrsprachig

Lieferbedingungen

Die Ware ist lagernd und Lieferzeit beträgt 1-3 Tage.

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