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Produktinformation zu Curatoderm Emulsion

PDFBeipackzettel Curatoderm Emulsion

Indikation

  • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung der Schuppenflechte (lokales Antipsoriatikum). Die Emulsion enthält Tacalcitol, einen Vitamin D-Abkömmling.
  • Die Emulsion wird äußerlich bei leichter und mittelschwerer Schuppenflechte (Psoriasis), insbesondere auf der Kopfhaut angewendet. Schuppenflechte ist eine Hauterkrankung mit juckenden, roten, schuppenden Bereichen auf der Haut oder Kopfhaut. In den betroffenen Hautbereichen werden neue Hautzellen schneller als normal gebildet, aber die alten, abgestorbenen Zellen werden in der normalen Rate abgestoßen. Dadurch häufen sich die lebenden Hautzellen an, die Haut verdickt und entzündet sich. Das Arzneimittel wirkt, indem die Zellproduktion verlangsamt wird und auf das normale Maß zurückgeht und die Emulsion hilft, die Entzündung zu verringern.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tacalcitol oder einen der sonstigen Bestandteile sind;
    • bei besonderen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis punctata oder Psoriasis pustulosa);
    • wenn Sie an schweren Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen leiden, da hier keine klinischen Erfahrungen vorliegen;
    • wenn Sie jemals Probleme mit einem erhöhten Calciumspiegel im Blut hatten (Hypercalcämie oder andere Erkrankungen des Calciumstoffwechsels).
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Dosierung von Curatoderm Emulsion

  • Wenden Sie die Emulsion immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die Emulsion ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren bestimmt.
  • Halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Im Allgemeinen gelten folgende Anweisungen:
    • Tragen Sie die Emulsion einmal täglich, vorzugsweise abends, auf die betroffenen Hautpartien auf.
    • Verwenden Sie nicht mehr als 10 ml Emulsion pro Tag oder 70 ml pro Woche. 10 ml Emulsion entsprechen ca. 2 Teelöffeln. Bei höheren Dosierungen sind ein erhöhter Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) sowie daraus folgende Organeffekte nicht mit Sicherheit auszuschließen.
  • Anwendung bei Kindern
    • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen

 

  • Anwendungsdauer
    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Emulsion anwenden müssen. Für die Anwendung auf der Kopfhaut liegen Erfahrungen über eine Anwendungszeit bis zu 8 Wochen vor, für die Anwendung am Körper bis zu 12 Wochen. Für eine längere Anwendungszeit liegen klinische Daten nur für eine andere Darreichungsform, nicht jedoch für die Emulsion vor.
    • Ihr Arzt wird gegebenenfalls in größeren Abständen Eiweiß im Harn messen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung der Emulsion zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
    • Wenn Sie zuviel Emulsion angewendet haben, informieren Sie Ihren Arzt. Es kann erforderlich sein, den Calciumspiegel im Blut zu prüfen. Im Fall erhöhter Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) wird Ihr Arzt die Behandlung unterbrechen, bis der Calciumspiegel im Blut wieder normale Werte erreicht hat.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie die Anwendung zur üblichen Zeit vergessen haben, wenden Sie die Emulsion an sobald es Ihnen einfällt und machen Sie dann weiter wie zuvor.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Lassen Sie die Emulsion nicht mit den Augen in Kontakt kommen. Falls dies doch geschieht, spülen Sie gründlich mit Wasser.
    • Kinder:
      • Dieses Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, da keine Erfahrungen vorliegen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

  • Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das mögliche Risiko für das Ungeborene bei Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft ist nicht bekannt. Da Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung der Emulsion während der Schwangerschaft nicht vorliegen, sollte eine Behandlung vermieden werden. Wenn Sie schwanger sind oder die Möglichkeit einer Schwangerschaft während der Behandlung besteht, stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt darüber informiert ist.
  • Stillzeit
    • Eine Therapie in der Stillzeit ist ebenfalls nicht angezeigt, da nicht bekannt ist, ob Tacalcitol in die Muttermilch übergeht.

Einnahme Art und Weise

  • Emulsion zur Anwendung auf der Haut.
  • Halten Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes. Im Allgemeinen gelten folgende Anweisungen:
    • Tragen Sie die Emulsion einmal täglich, vorzugsweise abends, auf die betroffenen Hautpartien auf.
    • Verwenden Sie nicht mehr als 10 ml Emulsion pro Tag oder 70 ml pro Woche. 10 ml Emulsion entsprechen ca. 2 Teelöffeln. Bei höheren Dosierungen sind ein erhöhter Calciumspiegel im Blut (Hypercalcämie) sowie daraus folgende Organeffekte nicht mit Sicherheit auszuschließen.
    • Die Behandlung von Schuppenflechten auf Handflächen, Fußsohlen, im Genitalbereich, im Gesicht und in Körperfalten kann aufgrund mangelnder Erfahrung nicht empfohlen werden.
    • Verwenden Sie die Emulsion auf nicht mehr als 15% der Körperoberfläche. Dies entspricht etwa der Oberfläche eines Beines ohne Fuß.
    • Verteilen Sie die Emulsion auf die betroffenen Hautstellen und reiben Sie diese dann ein.
    • Um die Kopfhaut zu behandeln, scheiteln Sie das Haar und bringen Sie die Flaschenöffnung nah an die betroffenen Hautstellen. Tragen Sie einige Tropfen auf und verreiben Sie die Emulsion leicht.
    • Verhindern Sie, dass die Emulsion auf Körperstellen gelangt, die nicht von Schuppenflechte betroffen sind.
    • Waschen Sie die Hände, sobald Sie mit dem Auftragen der Emulsion fertig sind.
    • Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch.

Wechselwirkungen bei Curatoderm Emulsion

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
    • Über die gleichzeitige Anwendung von anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Schuppenflechte (Antipsoriatika) liegen keine Erkenntnisse vor.
    • Bei gleichzeitiger Behandlung mit Calcium und/oder Vitamin-D-Präparaten wird Ihr Arzt gegebenenfalls den Calciumspiegel im Blut kontrollieren.
    • Im Falle einer Bestrahlung Ihrer Haut mit UV-Licht (Sonnenlicht oder künstliche Lichtquellen) sollte die Emulsion erst später angewendet werden. Sie sollten die Emulsion abends auftragen.

Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe

4 µg

(RS)-2-Octyldodecan-1-ol
Hilfstoff
2-Phenoxyethanol
Hilfstoff
Diisopropyl adipat
Hilfstoff
Dinatrium edetat 2-Wasser
Hilfstoff
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser
Hilfstoff
Dodecyl 3,4,5-trihydroxybenzoat
Hilfstoff
Kalium dihydrogenphosphat
Hilfstoff
Paraffin, dünnflüssig
Hilfstoff
Polyethylenglykol (21) stearylether
Hilfstoff
Propylenglycol
Hilfstoff
Triglyceride, mittelkettig
Hilfstoff
Wasser, gereinigt
Hilfstoff
Xanthan gummi
Hilfstoff


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