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Evrysdi 5 mg Filmtabletten

Roche Pharma AG

28 Stk.

verschreibungspflichtig
Filmtabletten
PZN: 18667845
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

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Produktinformation zu Evrysdi 5 mg Filmtabletten ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Risdiplam. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „prä-mRNA-Splicing-Modifikatoren" bezeichnet werden.
Das Präparat wird zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) bei Erwachsenen und Kindern angewendet.
- Die SMA ist eine Krankheit, die familiär gehäuft auftritt - eine Erbkrankheit.
- Sie entsteht, wenn im Körper ein Mangel an einem Protein mit dem Namen „Survival-Motor-Neuron"(SMN) herrscht.
Ein Mangel an SMN-Protein kann einen Verlust von Motoneuronen verursachen. Motoneurone sind Nervenzellen, die Muskeln steuern.
- Die Folge sind Muskelschwäche und Muskelschwund.
- Dies kann alltägliche Bewegungen wie die Kontrolle von Kopf und Hals, Sitzen, Krabbeln und Gehen erschweren.
- Auch die Atem- und die Schluckmuskulatur können schwächer werden.
Wie wirkt das Präparat?
- Risdiplam wirkt, indem es den Körper dabei unterstützt, mehr SMN-Protein herzustellen.
  - Das bedeutet, dass weniger Motoneurone verloren gehen - dadurch kann sich die Funktionsfähigkeit der Muskeln bei Patienten mit SMA verbessern.
- Bei Säuglingen mit SMA Typ 1 kann das Präparat:
  - die Lebenserwartung erhöhen
  - die Notwendigkeit von künstlicher Beatmung verringern
  - die Fähigkeit erhalten, über den Mund gefüttert zu werden.
- Bei Kindern (Kleinkindern bis Jugendlichen) und Erwachsenen mit SMA Typ 2 und 3 kann das Arzneimittel:
  - eine Verschlechterung der Muskelkontrolle verhindern
  - die Muskelkontrolle verbessern.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Risdiplam oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dosierung von Evrysdi 5 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Sie werden Blisterpackungen mit den Filmtabletten erhalten, die in der Gebrauchsinformation als „Tabletten" bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel ist auch als Lösung zum Einnehmen erhältlich. Ihr Arzt wird Ihnen helfen, die für Sie geeignete Form zu wählen.
Wie viel ist einzunehmen?
- Wenn Sie die Filmtabletten erhalten, beträgt die Dosis 5mg (eine Tablette) einmal täglich.
- Sie müssen Ihre tägliche Dosis nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
  - Ändern Sie die Dosis nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Dauer der Anwendung
- Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie dazu an.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder begeben Sie sich sofort in ein Krankenhaus.
  - Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und die Gebrauchsinformation mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben oder wenn Sie nach einer Dosis erbrechen
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben:
  - Wenn seit dem üblichen Einnahmezeitpunkt weniger als 6 Stunden vergangen sind, holen Sie die vergessene Einnahme so früh wie möglich nach, sobald Sie sich daran erinnern.
  - Wenn seit dem üblichen Einnahmezeitpunkt mehr als 6 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Einnahme und nehmen Sie das Präparat das nächste Mal wieder zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie nach der Einnahme erbrechen:
  - Nehmen Sie keine zusätzliche Dosis ein. Nehmen Sie stattdessen die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie das Arzneimittel verschütten
- Wenn Sie eine Mischung mit einer Tablette verschüttet haben, trocknen Sie den Bereich mit einem trockenen Papiertuch und reinigen Sie ihn dann mit Wasser und Seife. Werfen Sie das Papiertuch in den Abfall und waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Die Behandlung kann Ihrem ungeborenen Baby schaden oder die männliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel beginnen, sollte Ihr Arzt einen Schwangerschaftstest durchführen, da das Präparat Ihrem ungeborenen Baby schaden kann.
  - Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
  - Vermeiden Sie eine Schwangerschaft:
  - während Ihrer Behandlung und
  - für die Dauer eines Monats nach dem Ende der Behandlung.
- Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt mit. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, was für Sie und Ihr ungeborenes Baby das Beste ist.
Stillzeit
- Stillen Sie nicht, solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel kann in die Muttermilch übergehen und Ihrem Baby schaden.
- Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie das Stillen unterbrechen oder auf die Einnahme dieses Arzneimittels verzichten sollten.
Verhütung
- Bei Frauen
  - Sie müssen eine hoch zuverlässige Verhütungsmethode anwenden:
    - während Sie dieses Arzneimittel einnehmen und
    - für die Dauer eines Monats nach dem Ende der Behandlung.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über hoch zuverlässige Verhütungsmethoden, die Sie und Ihr Partner anwenden können.
- Bei Männern
  - Wenn Ihre Partnerin schwanger werden kann, müssen Sie eine Schwangerschaft vermeiden.
  - Verwenden Sie Kondome:
    - während Sie dieses Arzneimittel einnehmen und
    - für die Dauer von 4 Monaten nach dem Ende der Behandlung.
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über hoch zuverlässige Verhütungsmethoden,die Sie und Ihre Partnerin anwenden können.
Männliche Fortpflanzungsfähigkeit
- Das Präparat kann während Ihrer Behandlung und für die Dauer von bis zu 4 Monaten nach der letzten Einnahme die männliche Fortpflanzungsfähigkeit verringern.
  - Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu zeugen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  - Spenden Sie während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel und für die Dauer von 4 Monaten nach der letzten Einnahme keinen Samen.

Einnahme Art und Weise

Lesen Sie die „Hinweise zur Anwendung" am Ende der Gebrauchsinformation. Befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Diese erklären genau, wie eine Mischung mit diesem Präparat hergestellt und eingenommen wird.
Nehmen Sie es wie folgt ein:
- einmal täglich immer ungefähr zur gleichen Uhrzeit. Das hilft Ihnen, daran zu denken, wann Sie Ihr Arzneimittel einnehmen müssen.
- mit oder ohne Nahrung.
Ihr Arzt wird Sie über zwei Möglichkeiten informieren, die Filmtabletten einzunehmen:
- Nehmen Sie das Arzneimittel über den Mund ein. Schlucken Sie jede Tablette als Ganzes mit etwas Wasser.
- Zerteilen, zerkleinern oder zerkauen Sie die Tabletten nicht.
Oder
- Nehmen Sie es nach dem Auflösen in einer kleinen Menge zimmerwarmem Wasser ein.
  - Vermischen Sie das Präparat nicht mit anderen Flüssigkeiten als Wasser.
  - Nehmen Sie die Tablette unmittelbar nach dem Auflösen in Wasser ein. Wird die Tablette nicht innerhalb von 10 Minuten nach der Zugabe des Wassers eingenommen, muss die Mischung entsorgt und eine neue Dosis zubereitet werden.
  - Die Mischung mit der Tablette darf nicht dem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
  - Die Mischung mit der Tablette darf nicht auf die Haut oder in die Augen gelangen. Wenn das Arzneimittel mit Ihrer Haut in Berührung kommt, waschen Sie die betroffene Stelle mit Wasser und Seife. Wenn das Arzneimittel in die Augen gelangt, spülen Sie die Augen mit Wasser.
  - Verabreichen Sie die Mischung mit der Tablette nicht über eine Ernährungssonde.

Wechselwirkungen bei Evrysdi 5 mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder jemals eingenommen haben:
  - Metformin - ein Arzneimittel zur Behandlung von Typ-2-Diabetes
  - Arzneimittel zur Behandlung der SMA

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Risdiplam: 5 mg
Cellulose, mikrokristallin: Hilfsstoff
Crospovidon: Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid: Hilfsstoff
Macrogol 3350: Hilfsstoff
Mannitol: Hilfsstoff
Natrium stearylfumarat: Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol): Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfsstoff
Talkum: Hilfsstoff
Titan dioxid: Hilfsstoff
Weinsäure: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 1 mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfsstoff
Erdbeer Aroma: Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Evrysdi 5 mg Filmtabletten, 28 Stk.

Die Produktbewertungen zu Evrysdi 5 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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