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Nuvaxovid XFG Injektionsdispersion FER OK

PZN: 20174498

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

1 Stk.

verschreibungspflichtig
Injektionsdispersion
PZN: 20174498
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

Unter Umständen kann die tatsächliche Gebühr hiervon abweichen.

Weitere Informationen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Produktinformation zu Nuvaxovid XFG Injektionsdispersion FER OK ³

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff, der zur Vorbeugung von COVID-19 durch SARS-CoV-2 ausgelöst, angewendet wird.
Es wird an Personen im Alter von mindestens 12 Jahren verabreicht.
Der Impfstoff veranlasst das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers), Antikörper und spezialisierte weiße Blutkörperchen zu produzieren, die das Virus bekämpfen, um so vor COVID-19 zu schützen. Keiner der Bestandteile dieses Impfstoffs kann COVID-19 verursachen.

Kontraindikation

Der Impfstoff darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Nuvaxovid XFG Injektionsdispersion FER OK

Personen ab 12 Jahren
- Sie erhalten den Impfstoff als Einzeldosis in einer Injektion zu 0,5 ml.
Wenn Sie bereits eine COVID-19-Impfung erhalten haben, müssen Sie nach der letzten Dosis eines COVID-19-Impfstoffs mindestens drei Monate warten, bis Ihnen dieser Impfstoff verabreicht werden darf.
Sie können nach Ermessen Ihres Arztes und unter Berücksichtigung Ihrer klinischen Umstände sowie der nationalen Empfehlungen zusätzliche Dosen (0,5 ml) erhalten.
Abwehrgeschwächte Personen
- Wenn Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert, können Ihnen in Übereinstimmung mit den nationalen Empfehlungen zusätzliche Dosen verabreicht werden.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie den Impfstoff erhalten, wenn:
  - Sie jemals eine schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktion nach Erhalt einer anderen Impfstoffinjektion oder nach dem Erhalt des Impfstoffs in der Vergangenheit hatten,
  - Sie nach einer Injektion mit einer Nadel jemals ohnmächtig wurden,
  - Sie hohes Fieber (über 38 °C) oder eine schwere Infektion haben. Sie können die Impfung jedoch erhalten, wenn Sie leichtes Fieber oder eine Infektion der oberen Atemwege, etwa eine Erkältung, haben,
  - Sie Blutgerinnungsprobleme haben, leicht Blutergüsse bekommen oder ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln einnehmen,
  - Ihr Immunsystem nicht richtig funktioniert (Immunschwäche) oder Sie Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem schwächen (wie z. B. hochdosierte Kortikosteroide, Immunsuppressiva oder Krebsmedikamente).
- Nach der Impfung mit dem Imfstoff besteht ein erhöhtes Risiko für Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung der äußeren Umhüllung des Herzens), siehe Kategorie "Nebenwirkungen".
- Diese Erkrankungen können sich innerhalb weniger Tage nach der Impfung entwickeln und sind hauptsächlich innerhalb von 14 Tagen aufgetreten.
- Nach der Impfung sollten Sie auf Anzeichen von Myokarditis und Perikarditis wie Atemnot, Herzklopfen und Schmerzen im Brustkorb achten und bei Auftreten solcher Symptome sofort einen Arzt aufsuchen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie den Impfstoff erhalten, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
- Wie bei jedem Impfstoff kann es sein, dass eine Einzeldosis des Impfstoffs nicht allen Personen, die sie erhalten, vollständigen Schutz bietet, und es ist nicht bekannt, wie lange Sie geschützt sein werden.
- Kinder
  - Der Impfstoff wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen. Derzeit liegen keine Informationen zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vor.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Einige der Kategorie "Nebenwirkungen" aufgelisteten Nebenwirkungen des Impfstoffs können vorübergehend Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (zum Beispiel Schwäche- oder Schwindelgefühle oder starke Müdigkeit).
- Sie dürfen kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Impfung unwohl fühlen. Warten Sie, bis alle Wirkungen der Impfung abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor dem Erhalt dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme Art und Weise

Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird den Impfstoff in einen Muskel, üblicherweise in Ihrem Oberarm, spritzen.
Während und nach jeder Injektion des Impfstoffs werden Sie von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal für etwa 15 Minuten auf Anzeichen einer allergischen Reaktion überwacht.

Wechselwirkungen bei Nuvaxovid XFG Injektionsdispersion FER OK

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, oder wenn Sie kürzlich eine andere Impfung erhalten haben oder beabsichtigen, eine andere Impfung zu erhalten.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

COVID-19 Adjuvans-Impfstoff, SARS-CoV-2-Spike-Protein (Omicron XFG), rekombinant: 5 µg
Dinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser: Hilfsstoff
Matrix-M: Hilfsstoff
Quillaja saponaria Molina-Extrakt, Fraktion-A: 42,5 µg Hilfsstoff
Quillaja saponaria Molina-Extrakt, Fraktion-C: 7,5 µg Hilfsstoff
Cholesterol: Hilfsstoff
Kalium dihydrogenphosphat: Hilfsstoff
Kalium chlorid: Hilfsstoff
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser: Hilfsstoff
Natrium chlorid: Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke: Hilfsstoff
3-sn-Phosphatidylcholin: Hilfsstoff
alpha-Tocopherol: Hilfsstoff
Natrium chlorid: Hilfsstoff
Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser: Hilfsstoff
Natrium hydroxid: Hilfsstoff
Polysorbat 80: 0,05 mg Hilfsstoff
Salzsäure, konzentriert: Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke: Hilfsstoff
Gesamt Kalium Ion: 39 mg Hilfsstoff
Gesamt Kalium Ion: mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mmol Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Nuvaxovid XFG Injektionsdispersion FER OK, 1 Stk.

Die Produktbewertungen zu Nuvaxovid XFG Injektionsdispersion FER OK beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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