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Ospolot 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Desitin Arzneimittel GmbH

250 ml

verschreibungspflichtig
Suspension zum Einnehmen
PZN: 15432188
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

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Ospolot 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen, 250 ML

Desitin Arzneimittel GmbH

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Produktinformation zu Ospolot 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Sultiam, ein Antiepileptikum zur Behandlung einer bestimmten Form der Epilepsie.
Es wird zur Behandlung der Rolando-Epilepsie (gutartige Epilepsie im Kindesalters mit zentrotemporalen Spikes) angewendet.
Hinweis: Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte nur von in der Epilepsiebehandlung erfahrenen Kinderneurologen (Neuropädiatern) durchgeführt werden.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Sultiam, andere Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben
- wenn Sie Bluthochdruck haben
- wenn Sie eine angeborene oder erworbene Störung der körpereigenen Produktion des Blutfarbstoffes (akute Porphyrie) haben.

Dosierung von Ospolot 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung:
- Ihr Arzt wird normalerweise mit einer niedrigen Dosis beginnen und die Dosis schrittweise über eine Woche erhöhen, bis Sie eine Dosis erreicht haben, die für Sie wirksam ist (die Erhaltungsdosis). Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 5 - 10mg (0,25 - 0,5ml) pro Kilogramm Körpergewicht und Tag.
- Die Tagesdosis sollte möglichst auf drei Einzelgaben verteilt werden.
- Tabelle 1: Dosierungsbeispiele für eine Anfangsdosis von 2,5mg Sultiam pro kg Körpergewicht und Tag
  - Anfangsdosis: 2,5mg* Sultiam pro kg und Tag
    - Körpergewicht: 12 - 18 kg
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 0,5 - 0,75ml (entsprechend 10 - 15mg Sultiam)
      - Gesamt-Tagesdosis: 1,5 - 2,25ml (entsprechend 30 - 45mg Sultiam)
    - Körpergewicht: 18 - 24 kg
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 0,75 -1,0ml (entsprechend 15 - 20mg Sultiam)
      - Gesamt-Tagesdosis: 2,25 - 3,0ml (entsprechend 45 - 60mg Sultiam)
    - Körpergewicht: 24 - 30 kg
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 1,0 -1,25ml (entsprechend 20 - 25mg Sultiam)
      - Gesamt-Tagesdosis: 3,0 - 3,75ml (entsprechend 60 - 75mg Sultiam)
    - Körpergewicht: 30 - 36 kg
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 1,25 - 1,5ml (entsprechend 25 - 30mg Sultiam)
      - Gesamt-Tagesdosis: 3,75 - 4,5ml (entsprechend 75 - 90mg Sultiam)
    - Körpergewicht: 36 kg und darüber
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 1,5ml und darüber (entsprechend 30mg Sultiam und darüber)
      - Gesamt-Tagesdosis: 4,5ml und darüber (entsprechend 90mg Sultiam und darüber)
  - *1ml Suspension zum Einnehmen enthält 20mg Sultiam =>0,25ml =5mg Sultiam
- Tabelle 2: Dosierungsbeispiele für eine Erhaltungsdosis von 5mg Sultiam pro kg Körpergewicht und Tag
  - Erhaltungsdosis: 5mg* Sultiam pro kg und Tag
    - Körpergewicht: 12 - 18 kg
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 1,0 - 1,5ml (entsprechend 20 - 30mg Sultiam)
      - Gesamt-Tagesdosis: 3,0 - 4,5ml (entsprechend 60 - 90mg Sultiam
    - Körpergewicht: 18 - 24 kg
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 1,5 -2,0ml (entsprechend 30 - 40mg Sultiam)
      - Gesamt-Tagesdosis: 4,5 - 6,0ml (entsprechend 90 - 120mg Sultiam)
    - Körpergewicht: 24 - 30 kg
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 2,0 -2,5ml (entsprechend 40 - 50mg Sultiam)
      - Gesamt-Tagesdosis: 6,0 - 7,5ml (entsprechend 120 - 150mg Sultiam)
    - Körpergewicht: 30 - 36 kg
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 2,5 - 3,0ml (entsprechend 50 - 60mg Sultiam)
      - Gesamt-Tagesdosis: 7,5 - 9,0ml (entsprechend 150 - 180mg Sultiam)
    - Körpergewicht: 36 kg - und darüber
      - Einzeldosis (wird 3 x täglich gegeben): 3,0ml und darüber (entsprechend 60mg Sultiam und darüber)
      - Gesamt-Tagesdosis: 9,0ml und darüber (entsprechend 180mg Sultiam und darüber)
  - *1ml Suspension zum Einnehmen enthält 20mg Sultiam =>0,25ml =5mg Sultiam
  - Hinweis: Ab Einzeldosen von 10ml oder darüber sollten Tabletten verwendet werden.

Wie lange sollten Sie das Arzneimittel einnehmen?
- Die antiepileptische Therapie ist grundsätzlich eine Langzeittherapie. Über die Einstellung, Behandlungsdauer und das Absetzen sollte im Einzelfall ein in der Epilepsiebehandlung erfahrener Kinderneurologe (Neuropädiater) entscheiden. Das Arzneimittel sollte nicht plötzlich abgesetzt werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Die unter „Nebenwirkungen" genannten Nebenwirkungen können verstärkt auftreten. Im Falle einer Überdosierung sollte schnellstmöglich ein Arzt/Notarzt zu Rate gezogen und, wenn möglich, das Arzneimittel sowie diese Packungsbeilage vorgelegt werden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt die Dosis ein, wie es Ihr Arzt verordnet hat. Der behandelnde Arzt sollte darüber unterrichtet werden.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Sollten Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen oder beenden wollen, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt. Beenden Sie nicht eigenmächtig ohne ärztliche Beratung die Behandlung mit diesem Arzneimittel. Dies könnte den Therapieerfolg gefährden und das Wiederauftreten epileptischer Anfälle verursachen. Die Dauer der Behandlung ist individuell verschieden und wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
  - wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist,
  - wenn Sie an psychiatrischen Erkrankungen leiden.
- Suchen Sie sofort Ihren behandelnden Arzt auf und lassen Sie Ihr Blutbild bestimmen, wenn Sie während der Behandlung mit dem Präparat Fieber, Halsschmerzen, allergische Hautreaktionen mit Lymphknotenschwellung und/oder grippeähnliche Beschwerden bekommen. Bei schweren allergischen Reaktionen kann Ihr Arzt das Absetzen von diesem Arzneimittel für erforderlich halten.
- Es wird empfohlen, Blutbild, Leberenzyme und Nierenfunktionsparameter vor der Behandlung mit dem Präparat, dann im ersten Monat der Behandlung in wöchentlichen Abständen, und danach in monatlichen Abständen, zu kontrollieren. Nach sechsmonatiger Behandlung reichen zwei- bis viermalige Kontrollen im Jahr aus.
- Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Sultiam behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z. B. Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Es besteht ein erhöhtes Risiko, dass dieses Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigen kann. Sie sollten dieses Arzneimittel daher in der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich verordnet. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind und das Präparat einnehmen, müssen Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
- Unterbrechen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung oder eine unkontrollierte Verminderung der Dosis kann zu erneutem Auftreten von epileptischen Anfällen führen, die Sie und/oder Ihr ungeborenes Kind schädigen können.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Deshalb sollten Sie das Präparat während der Stillzeit nicht einnehmen.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
Hinweise zur Anwendung
- Lesen Sie die Hinweise in der Gebrauchsinformation sorgfältig durch, damit Sie wissen, wie dieses Arzneimittel anzuwenden ist.
Sie können das Arzneimittel zusammen mit Nahrung einnehmen, aber auch unabhängig von Mahlzeiten. Wenn möglich, sollten Sie immer Ihre Art der Einnahme beibehalten.
Die Suspension zum Einnehmen kann auch über eine Ernährungssonde gegeben werden, die unmittelbar nach der Verabreichung mit mindestens 15ml Wasser gespült werden sollte. Bei dieser Art der Anwendung sollte die Dosis unmittelbar vor der Anwendung wie oben beschrieben zubereitet werden.

Wechselwirkungen bei Ospolot 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Das Präparat und nachfolgend genannten Arzneimittel bzw. Arzneimittelgruppen können sich bei gleichzeitiger Behandlung gegenseitig in ihrer Wirkung beeinflussen.
- Kombination von diesem Präparat mit Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie:
  - Phenytoin: Der Blutspiegel von Phenytoin kann sich deutlich erhöhen. Diese Kombination erfordert eine engmaschige Überwachung. Ihr Arzt wird daher häufige Kontrollen Ihres Phenytoin-Blutspiegels durchführen, insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion.
  - Lamotrigin: In Einzelfällen kann es zu einer Erhöhung des Lamotrigin-Spiegels im Blut kommen. Ihr Lamotrigin-Blutspiegel sollte deshalb zu Beginn einer solchen Kombinationsbehandlung häufiger kontrolliert werden.
  - Primidon: Nebenwirkungen von dem Arzneimittel können verstärkt werden. Insbesondere kann es zu Gangunsicherheit, Schwindel und Schläfrigkeit kommen.
  - Carbamazepin: Es gibt Hinweise darauf, dass der Blutspiegel von Sultiam bei gleichzeitiger Einnahme von Carbamazepin vermindert wird.
- Die gleichzeitige Einnahme von Sultiam und anderen Carboanhydrase-Inhibitoren (z. B. Topiramat zur Behandlung von Epilepsie und Migräne oder Acetazolamid zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck) kann das Risiko von Nebenwirkungen durch Carboanhydrase-Hemmung verstärken.
Einnahme zusammen mit Alkohol
- Während der Behandlung mit dem Arzneimittel sollten Sie keinen Alkohol trinken, weil Alkohol die Wirkung von dem Präparat in nicht vorhersehbarer Weise verändern und verstärken kann.
- Außerdem kann das Arzneimittel im Zusammenwirken mit Alkohol unter Umständen eine sehr unangenehme Reaktion mit Gefäßerweiterung, pulsierendem Kopfschmerz, Atemnot, Übelkeit, Erbrechen, Herzrasen, Blutdruckabfall, verschwommenem Sehen, Verwirrtheit, Schockreaktionen, Herzrhythmusstörungen, Bewusstlosigkeit und Anfällen auslösen. Diese Beschwerden können in sehr unterschiedlicher Form und Dauer auftreten.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Parabene als Konservierungsmittel. Das Arzneimittel kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Sulfite. Kann schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und eine Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmen) hervorrufen. Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Sultiam: 20 mg
Docusat, Natriumsalz: Hilfstoff
Kalium monohydrogenphosphat: Hilfstoff
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser: Hilfstoff
Phosphorsäure 85%: Hilfstoff
Sucralose: Hilfstoff
Wasser, gereinigt: Hilfstoff
Xanthan gummi: Hilfstoff
Methyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz: 2,3 mg Hilfstoff
Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz: 0,6 mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: 23 mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion: mmol Hilfstoff
Erdbeer Aroma: Hilfstoff
Geschmackskorrigenz: Hilfstoff
Süßeverfeinerungs Aroma Pulver: Hilfstoff
Fructose: 0,0026 mg Hilfstoff
Glucose: 0,0024 mg Hilfstoff
Saccharose: 0,0005 mg Hilfstoff
Schwefel dioxid: 4e-006 mg Hilfstoff

Erfahrungsberichte zu Ospolot 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen, 250 ML

Die Produktbewertungen zu Ospolot 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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