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Ozawade 4.5 mg Filmtabletten

Bioprojet Pharma

30 Stk.

verschreibungspflichtig
Filmtabletten
PZN: 17550472
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

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Produktinformation zu Ozawade 4.5 mg Filmtabletten ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Pitolisant.
Es wird bei Erwachsenen mit obstruktiver Schlafapnoe angewendet, um exzessive Tagesschläfrigkeit zu behandeln. Es wird angewendet, wenn die Schläfrigkeit trotz Beatmung mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) auftritt oder wenn Patienten eine solche Therapie nicht vertragen haben.
Obstruktive Schlafapnoe ist eine Erkrankung, bei der Sie während des Schlafens mindestens 10 Sekunden lang nicht mehr atmen. Dies kann zu exzessiver Tagesschläfrigkeit und zum plötzlichen Einschlafen in unpassenden Situationen (Schlafattacken) führen.
Der Wirkstoff, Pitolisant, bindet an zelluläre Rezeptoren im Gehirn, die eine Rolle bei der Stimulation der Aufmerksamkeit spielen. Dieser Effekt hilft, Tagesmüdigkeit und Müdigkeit zu reduzieren.

Kontraindikation

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie
- allergisch gegen Pitolisant oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- an schweren Leberproblemen leiden, da Pitolisant in der Regel in der Leber abgebaut wird und sich bei Patienten, deren Leberfunktion stark eingeschränkt ist, hohe Konzentrationen anreichern können.
- stillen.

Dosierung von Ozawade 4.5 mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Behandlung beginnt in der Regel mit einer Dosis von 4,5 mg einmal täglich und wird dann allmählich über einen Zeitraum von drei Wochen auf die am besten geeignete Dosis erhöht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis jederzeit erhöhen oder verringern, je nachdem, wie gut das Arzneimittel bei Ihnen wirkt und wie gut Sie es vertragen. Die maximale Tagesdosis beträgt 36 mg.
Unter Umständen dauert es einige Tage, bevor das Arzneimittel wirkt und der größte Nutzen stellt sich in der Regel nach einigen Wochen ein.
Ändern Sie die Dosis nicht eigenständig. Jede Änderung der Dosierung muss von einem Arzt angeordnet und überwacht werden.
Nehmen Sie für eine Dosis von 4,5 mg eine 4,5-mg-Tablette ein.
Nehmen Sie für eine Dosis von 9 mg zwei 4,5-mg-Tablette ein.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an die nächste Notaufnahme oder informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker. Es können Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Reizbarkeit auftreten. Möglicherweise haben Sie auch Schlafschwierigkeiten. Nehmen Sie die Packungsbeilage des Präparates und etwaige übrig gebliebene Tabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein; nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Sie sollten das Arzneimittel so lange einnehmen, wie von Ihrem Arzt verordnet. Setzen Sie es nicht plötzlich eigenständig ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
  - Sie hatten in der Vergangenheit bereits Angststörungen oder Depressionen mit Suizidgedanken.
  - Sie haben Leber- oder Nierenprobleme; in diesem Fall muss Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden.
  - Sie haben ein Magengeschwür oder nehmen Arzneimittel ein, die Ihren Magen reizen können, wie z. B. Arzneimittel zur Hemmung von Entzündungen, da mit das Präparat Magenbeschwerden auftreten können.
  - Sie sind sehr übergewichtig oder untergewichtig, da Ihr Gewicht während der Einnahme von dem Arzneimittel zu- oder abnehmen kann.
  - Sie leiden an einer Herzerkrankung. Während Sie dieses Arzneimittel einnehmen, muss dies regelmäßig von Ihrem Arzt überprüft werden.
  - Sie leiden an schwerer Epilepsie.
- Sprechen Sie vor der Einnahme von dem Präparat mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn einer der vorgenannten Punkte auf Sie zutrifft.
- Dieses Arzneimittel ersetzt nicht Ihre OSA-Primärbehandlung wie z. B. CPAP. Sie sollten diese Behandlung weiterhin zusammen mit diesem Präparat fortsetzen.
- Kinder und Jugendliche
  - Kinder oder Jugendliche sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie fühlen sich möglicherweise schläfrig oder Ihre Konzentrationsfähigkeit kann beeinträchtigt sein. Bei Aktivitäten, die Aufmerksamkeit erfordern, wie z. B. dem Führen eines Fahrzeugs und dem Bedienen von Maschinen, ist Vorsicht geboten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie sich Ihr Zustand auf Ihre Fahrtüchtigkeit auswirkt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Sie sollten das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Sie und Ihr Arzt entscheiden, dass Sie es einnehmen müssen. Es gibt nicht genügend Informationen über das mit der Einnahme von dem Präparat während der Schwangerschaft verbundene Risiko. Wenn Sie eine Frau sind, müssen Sie während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 21 Tage nach Beendigung der Behandlung eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden. Da das Präparat die Wirksamkeit von hormonellen Verhütungsmitteln reduzieren kann, muss eine alternative zuverlässige Verhütungsmethode angewendet werden.
Stillzeit
- Sie müssen mit dem Stillen aufhören, wenn Sie mit der Einnahme von dem Präparat beginnen. Pitolisant geht bei Tieren in die Milch über.

Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie die Tablette(n) einmal täglich morgens mit dem Frühstück ein.
Nehmen Sie nachmittags keine Dosis ein, da Sie sonst möglicherweise Schlafschwierigkeiten haben werden.

Wechselwirkungen bei Ozawade 4.5 mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Das Präparat kann die Wirkweise anderer Arzneimittel beeinflussen und gleichermaßen durch andere Arzneimittel in seiner Wirkweise beeinflusst werden. Ihr Arzt muss gegebenenfalls Ihre Dosierungen anpassen.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - Antidepressiva wie Clomipramin, Duloxetin, Fluoxetin, Imipramin, Mirtazapin, Paroxetin und Venlafaxin
  - Bupropion, das entweder als Antidepressivum oder als Mittel zur Raucherentwöhnung angewendet wird
  - Arzneimittel zur Behandlung von Allergien, sogenannte Antihistaminika, wie Pheniraminmaleat, Chlorpheniramin, Diphenydramin, Promethazin, Mepyramin, Doxylamin
  - Rifampicin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose und einigen anderen Infektionen
  - Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (zur Vorbeugung von Anfällen) wie Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin
  - Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen wie Digoxin und Chinidin
  - Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Heilmittel zur Behandlung von Depressionen
  - Cinacalcet zur Behandlung von Erkrankungen der Nebenschilddrüse
  - Terbinafin zur Behandlung von Pilzinfektionen
  - Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes wie Metformin und Repaglinid
  - Arzneimittel zur Behandlung von Krebs wie Docetaxel und Irinotecan
  - Cisaprid zur Behandlung von Reflux
  - Pimozid zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen
  - Halofantrin zur Behandlung von Malaria
  - Efavirenz, ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
  - Morphium zur Behandlung starker Schmerzen
  - Paracetamol zur Behandlung von Schmerzen
  - Antikoagulanzien (Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern) wie Dabigatran und Warfarin
  - Probenecid zur Behandlung von Gicht
  - Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Fieber wie Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen, Meloxicam und Naproxen
  - Hormonelle Kontrazeptiva (Arzneimittel zur Empfängnisverhütung), siehe auch unter Kategorie "Schwangerschaftshinweis".

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Pitolisant hydrochlorid: 5 mg
Pitolisant: 4,45 mg
Cellulose, mikrokristallin: Hilfstoff
Crospovidon: Hilfstoff
Macrogol 3350: Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]: Hilfstoff
Poly(vinylalkohol): Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers: Hilfstoff
Talkum: Hilfstoff
Titan dioxid: Hilfstoff

Erfahrungsberichte zu Ozawade 4.5 mg Filmtabletten, 30 Stk.

Die Produktbewertungen zu Ozawade 4.5 mg Filmtabletten beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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