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AFTPharm 0.1 mg/ml Injekt.Lsg. 8.5ml

Altamedics GmbH

5 Stk.

verschreibungspflichtig
Injektionslösung
PZN: 19556272
Rezeptgebühr
Die Rezeptgebühr für gesetzlich Versicherte beträgt i.d.R. 10% vom Produktpreis und/oder mindestens 5,- bzw. maximal 10,- Euro.

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Produktinformation zu Terlipressin AFTPharm 0.1 mg/ml Injekt.Lsg. 8.5ml ³

Indikation

Das Arzneimittel enthält als wirksamen Bestandteil Terlipressin, ein synthetisches Hypophysenhormon. (Dieses Hormon wird natürlicherweise von der Hirnanhangdrüse (Hypophyse) produziert.)
Es wird durch Injektion in eine Vene angewendet.
Das Arzneimittel wird angewendet:
- zur Behandlung von dilatierten (geweiteten) Venen in der Speiseröhre (sogenannte Ösophagusvarizenblutungen).
- zur Notfallbehandlung des hepatorenalen Syndroms Typ I (mit rasch fortschreitender Verschlechterung der Nierenfunktion) bei Patienten mit Zirrhose (Lebervernarbung in einem späten Stadium) und Aszites (abnorme Flüssigkeitsansammlung im Bauch).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Terlipressin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Terlipressin AFTPharm 0.1 mg/ml Injekt.Lsg. 8.5ml

Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis für Sie am besten ist. Ihr Herz und Ihr Kreislauf werden während der Verabreichung ständig überwacht. Für weitere Informationen bezüglich der Anwendung fragen Sie bitte Ihren Arzt.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Blutung aus geweiteten Venen in der Speiseröhre (Ösophagusvarizenblutungen):
  - Erwachsenen werden 1 bis 2 Durchstechflaschen langsam als Injektion in eine Vene verabreicht. Nach der ersten Injektion wird alle 4 bis 6 Stunden eine Erhaltungsdosis von 1 Durchstechflasche verabreicht.
  - Die Dosis hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
  - Die Dauer der Anwendung ist auf 2-3 Tage beschränkt und hängt vom Krankheitsverlauf ab.
- Hepatorenales Syndrom:
  - Die Anfangsdosis zur Behandlung von Erwachsenen ist üblicherweise 1 Durchstechflasche alle 4 bis 6 Stunden. Die Dosis kann auf maximal 2 Durchstechflaschen alle 4 Stunden erhöht werden, wenn das Serumkreatinin nach 3 Tagen Behandlung nicht um mindestens 25 % verringert ist. Die Behandlung wird bis zu 14 Tage fortgesetzt, bis die Nierenfunktion wieder hergestellt ist.
  - Sie können das Arzneimittel auch als Tropf (kontinuierliche intravenöse Infusion) erhalten, in der Regel beginnend mit 2 mg Terlipressinacetat pro Tag und schrittweise erhöht bis maximal 12 mg Terlipressinacetat pro Tag.
- Ältere Patienten
  - Wenn Sie älter als 70 Jahre sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel erhalten.
- Patienten mit Nierenproblemen
  - Terlipressin muss bei Patienten mit chronischer Nierenschwäche mit Vorsicht angewendet werden.
- Patienten mit Leberproblemen
  - Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  - Aufgrund der unzureichenden Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird Terlipressin für diese Altersgruppen nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Da Ihnen dieses Arzneimittel von einer medizinischen Fachkraft verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie mehr als die empfohlene Dosis erhalten. Wenn Sie zu viel erhalten haben, kann es zu einem schnellen Anstieg Ihres Blutdrucks kommen (dies wird wegen der ständigen Überwachung bemerkt), besonders wenn Sie bereits Bluthochdruck haben. In diesem Fall erhalten Sie ein anderes Arzneimittel, einen sogenannten Alphablocker (z. B. Clonidin) zur Kontrolle Ihres Blutdrucks.
- Sagen Sie Ihrem Arzt Bescheid, wenn Sie sich benommen, schwindlig oder erschöpft fühlen, weil dies Anzeichen für eine niedrige Herzfrequenz sein können. Dies kann mit dem Arzneimittel Atropin behandelt werden.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Sie erhalten das Arzneimittel in der Klinik unter ärztlicher Aufsicht.

Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann die Anwendung dieses Arzneimittels beendet wird. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Das Arzneimittel kann Ihr Risiko für die Entwicklung einer Ateminsuffizienz erhöhen, die lebensbedrohlich sein kann. Wenn Sie vor der Verabreichung von Terlipressin oder während der Behandlung Atembeschwerden oder Symptome einer Flüssigkeitsüberladung haben,
  informieren Sie sofort Ihren Arzt.
- Wenn Sie wegen einer sehr schweren Leber- und Nierenerkrankung (hepatorenales Syndrom Typ 1) behandelt werden, sollte Ihr Arzt sicherstellen, dass Ihre Herzfunktion sowie Ihr Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt während der Behandlung überwacht werden. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie eine bestehende Herz- oder Lungenerkrankung haben, da Terlipressin eine Herzischämie (Verminderung der Durchblutung des Herzens) und eine Ateminsuffizienz (schwere Atembeschwerden) hervorrufen kann. Eine Behandlung mit Terlipressin sollte vermieden werden, wenn Sie an Leberversagen mit multiplem Organversagen und/oder Nierenversagen mit sehr hohen Kreatininwerten (einem Abfallprodukt) im Blut leiden, da dies Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöht.
- Wenn Sie wegen einer sehr schweren Leber- oder Nierenerkrankung behandelt werden, kann Terlipressin Ihr Risiko für die Entwicklung einer Sepsis (Bakterien im Blut und die extreme Reaktion des Körpers auf eine Infektion) und eines septischen Schocks (ein ernster Zustand, der eintritt, wenn eine schwere Infektion zu niedrigem Blutdruck und geringer Durchblutung führt) erhöhen. Ihr Arzt wird zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen ergreifen, falls dies auf Sie zutrifft.
- Dieses Arzneimittel wird unter fortlaufender Kontrolle des Blutdrucks, der Herzfrequenz, der Sauerstoffsättigung, der Blutwerte von Natrium und Kalium sowie des Flüssigkeitshaushalts angewendet. Ihr Arzt wird Ihnen die Injektion oder Infusion in eine Vene verabreichen.
- Wenn Sie in der Lage sind, Ihrem behandelnden Arzt folgende Hinweise zu geben, folgen Sie bitte den Anweisungen, die er Ihnen möglicherweise erteilt:
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Zustände auf Sie zutrifft:
  - wenn Sie an einer schweren Infektion, einem sogenannten septischen Schock, leiden
  - wenn Sie an Asthma bronchiale leiden oder an anderen Erkrankungen, die das Atmen beeinträchtigen
  - wenn Sie an unbehandeltem Bluthochdruck oder unzureichender Durchblutung der Herzkranzgefäße (z. B. Angina) leiden, bereits einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten oder an fortgeschrittener Arterienverkalkung (Arteriosklerose) leiden
  - wenn Sie Krampfanfälle haben
  - wenn Sie an Herzrhythmusstörungen (kardialer Arrhythmie) leiden oder wenn bei Ihnen schon einmal eine QT-Intervall-Verlängerung (eine bestimmte Herzrhythmusstörung) aufgetreten ist
  - wenn Sie eine Herzerkrankung haben
  - wenn Sie an unzureichender Durchblutung des Gehirns (z. B. aufgetretener Schlaganfall) oder der Gliedmaßen (periphere arterielle Verschlusskrankheit) leiden - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) haben
  - wenn Sie an Störungen des Salzhaushalts (Elektrolyte) im Blut leiden
  - wenn Sie zu wenig Flüssigkeit im Körper haben oder schon sehr viel Blut verloren haben
  - wenn Sie schwanger sind
  - wenn Sie über 70 Jahre alt sind
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel sollte dieser Altersgruppe aufgrund mangelnder Erfahrung nicht gegeben werden.
- Ältere Patienten
  - Die Dosis für ältere Patienten wird vom Arzt festgelegt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Während der Schwangerschaft darf das Arzneimittel nur dann angewendet werden, wenn dies zur Behandlung Ihrer Erkrankung unbedingt notwendig ist.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Terlipressin in die Muttermilch gelangt. Daher ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel Auswirkungen auf Ihren Säugling haben kann. Sie sollten mit Ihrem Arzt über die möglichen Risiken für den Säugling sprechen.
Fragen Sie vor der Einnahme jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme Art und Weise

Dieses Arzneimittel wird Ihnen üblicherweise von einem Arzt als Injektion oder Infusion in eine Vene verabreicht.
Das Arzneimittel wird intravenös injiziert (direkt in die Vene und damit in den Blutstrom) oder intravenös infundiert.

Wechselwirkungen bei Terlipressin AFTPharm 0.1 mg/ml Injekt.Lsg. 8.5ml

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder anwenden:
  - Arzneimittel, die Auswirkungen auf die Herzfrequenz haben (z. B. Betablocker, Propofol oder Sufentanil)
  - Arzneimittel, die einen unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmie) verursachen können, wie die Folgenden:
    - Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Procainamid, Disopyramid) und Klasse III (Amiodaron, Sotalol, Ibutilid, Dofetilid)
    - das Antibiotikum Erythromycin
    - Antihistaminika (die hauptsächlich zur Behandlung von Allergien verwendet werden, jedoch auch in bestimmten Husten- und Erkältungsmitteln enthalten sind)
    - Arzneimittel zur Behandlung von Depression, sogenannte trizyklische Antidepressiva
    - Arzneimittel, die den Salz- oder Elektrolytbestand in Ihrem Blut verändern können, besonders Diuretika (Entwässerungsmittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzschwäche).

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Terlipressin acetat: 1 mg
Terlipressin: 0,85 mg
Essigsäure 10%: Hilfsstoff
Natrium acetat: Hilfsstoff
Natrium chlorid: Hilfsstoff
Wasser, für Injektionszwecke: Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: 1,33 mmol Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion: mg Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Terlipressin AFTPharm 0.1 mg/ml Injekt.Lsg. 8.5ml, 5 Stk.

Die Produktbewertungen zu Terlipressin AFTPharm 0.1 mg/ml Injekt.Lsg. 8.5ml beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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