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Tivicay 50mg Filmtabletten

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Produktinformation zu Tivicay 50mg Filmtabletten ³

Tivicay 50mg Filmtabletten, 90 Stk.
Hersteller Viiv Healthcare GmbH
PZN 07523008
Darreichungsform Filmtabletten
Hauptwirkstoffe Dolutegravir, Natriumsalz 52.62 mg Dolutegravir 50 mg

Details

Packungsgröße 90 st
verschreibungspflichtiges Medikament ja

Indikation

Das Präparat enthält den Wirkstoff Dolutegravir. Dolutegravir gehört zu einer Gruppe von antiretroviralen Arzneimitteln, die Integrasehemmer (INIs) genannt werden.
Es wird zur Behandlung der Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren, die mindestens 14 kg wiegen, eingesetzt.
Es bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion; es verringert die Menge der Viren in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Niveau. Infolge dessen erhöht es auch die Zahl der CD4⁺-Zellen in Ihrem Blut.
CD4⁺-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Nicht jeder spricht in gleicher Weise auf die Behandlung mit dem Arzneimittel an. Ihr Arzt wird die Wirksamkeit Ihrer Behandlung überwachen.
Dolutegravir wird immer in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet (Kombinationstherapie). Um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten und eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern, müssen Sie alle Ihre Arzneimittel zuverlässig einnehmen, bis Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie (oder Ihr Kind, falls es der Patient ist) allergisch gegen Dolutegravir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie (oder Ihr Kind) ein anderes Arzneimittel namens Fampridin einnehmen (auch als Dalfampridin bekannt; wird bei Multipler-Sklerose angewendet).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie (oder Ihr Kind) zutrifft.

Dosierung von Tivicay 50mg Filmtabletten

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die übliche Dosis beträgt 50 mg einmal täglich.
- Wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, beträgt die Dosis 50 mg zweimal täglich.
- Für eine HIV-Infektion, die gegenüber anderen, diesem Präparat ähnlichen Arzneimitteln resistent ist, beträgt die übliche Dosis 50 mg zweimal täglich.
Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis in Ihrem Fall die richtige ist.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Die Dosis für Kinder muss angepasst werden, wenn sie älter werden oder an Gewicht zunehmen.
  - Deswegen ist es wichtig, dass Kinder geplante Arzttermine einhalten.
- Kinder und Jugendliche mit einem Mindestgewicht von 20 kg können die Erwachsenendosis von 50 mg einmal täglich oder 25 mg zweimal täglich einnehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie dieses Präparat anzuwenden ist.
- Für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren wird Ihr Arzt abhängig vom Körpergewicht Ihres Kindes die korrekte Dosis festlegen.
- Um die Gefahr sich zu verschlucken zu reduzieren, dürfen Kinder nicht mehr als eine Tablette gleichzeitig schlucken.
- Das Präparat sollte bei Kindern und Jugendlichen mit einer HIV-Erkrankung, deren Viren gegenüber anderen, diesem Präparat ähnlichen Arzneimitteln resistent sind, nicht angewendet werden.
Arzneimittel aus der Gruppe der Antazida
- Antazida zur Behandlung von Verdauungsstörungen und Sodbrennen können die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper behindern und so dessen Wirksamkeit vermindern.
- Nehmen Sie kein Antazidum in den 6 Stunden vor sowie in den 2 Stunden nach der Einnahme des Präparates ein. Andere Magensäure-reduzierende Arzneimittel wie Ranitidin und Omeprazol können gleichzeitig mit dem Präparat eingenommen werden.
- Fragen Sie zur Einnahme von Magensäure-reduzierenden Arzneimitteln zusammen mit dem Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.
Calcium-, eisen- oder magnesiumhaltige Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate
- Calcium-, eisen- oder magnesiumhaltige Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate können die Aufnahme des Arzneimittels in Ihren Körper behindern und so dessen Wirksamkeit vermindern.
- Wenn Sie das Präparat zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, können Sie Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten, gleichzeitig mit diesem Arzneimittel einnehmen.
- Wenn Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, nehmen Sie in den 6 Stunden vor sowie in den 2 Stunden nach der Einnahme kein calcium-, eisen- oder magnesiumhaltiges Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparat ein.
- Fragen Sie bezüglich der Anwendung zusammen mit Nahrungsergänzungsmitteln oder Multivitaminpräparaten, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten, Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Wenn Sie (oder Ihr Kind) zu viele Tabletten eingenommen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Packung.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie (oder Ihr Kind) eine Dosis vergessen, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Wenn Ihre nächste Dosis jedoch innerhalb der nächsten 4 Stunden fällig ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Fahren Sie dann mit Ihrer gewohnten Einnahme fort.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Beenden Sie die Einnahme nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes
- Setzen Sie die Einnahme so lange fort wie es Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Achten Sie auf wichtige Symptome
  - Bei einigen Personen, die Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen, können andere - auch schwerwiegende - Erkrankungen auftreten. Zu diesen gehören:
    - Symptome von Infektionen und Entzündungen
    - Gelenkschmerzen, Gelenksteife und Probleme mit den Knochen
  - Sie sollten wissen, auf welche wichtigen Anzeichen und Symptome Sie achten müssen, während Sie (oder Ihr Kind, falls es der Patient ist) das Präparat einnehmen.
- Kinder
  - Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Kindern, die weniger als 14 kg wiegen, angewendet werden. Es darf auch nicht bei Kindern mit einer HIV-Infektion, deren Viren gegenüber anderen, Dolutegravir-ähnlichen Arzneimitteln resistent sind, angewendet werden. Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 14 kg wurde bisher nicht untersucht.
  - Kinder müssen geplante Arzttermine einhalten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel kann ein Schwindelgefühl verursachen und andere Nebenwirkungen hervorrufen, die Ihre Aufmerksamkeit verringern.
- Führen Sie nur dann ein Fahrzeug oder bedienen Sie eine Maschine, wenn Sie sicher sind, dass das Arzneimittel bei Ihnen nicht zu einer Beeinträchtigung führt.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden:
  - Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und den Nutzen der Einnahme des Arzneimitels.
- Teilen Sie es Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung überprüfen. Setzen Sie das Präparat nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da dies Ihnen selbst und Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Stillzeit
- Bei HIV-positiven Frauen wird das Stillen nicht empfohlen, da eine HIV-Infektion über die Muttermilch auf das Kind übertragen werden kann.
- Der Inhaltsstoff kann in geringen Mengen ebenfalls in Ihre Muttermilch übergehen.
- Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie dies so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt besprechen.

Einnahme Art und Weise

Schlucken Sie die Tablette mit etwas Flüssigkeit hinunter.
Die Tablette kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden. Wenn Sie das Arzneimittel zweimal täglich einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Sie gegebenenfalls anweisen, es zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Das Arzneimittel ist auch in Form von Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich. Filmtabletten und Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind nicht identisch. Wechseln Sie deswegen nicht zwischen Filmtabletten und Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wechselwirkungen bei Tivicay 50mg Filmtabletten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie (oder Ihr Kind) andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Nehmen Sie das Präparat nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein:
  - Fampridin (auch als Dalfampridin bekannt), das bei Multipler Sklerose angewendet wird.
- Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit des Präparates beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten.
- Das Arzneimittel kann auch die Wirksamkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie (oder Ihr Kind) eines der nachfolgend aufgelisteten Arzneimittel einnehmen:
  - Metformin zur Behandlung des Diabetes (Zuckerkrankheit)
  - Arzneimittel, die Antazida genannt werden und zur Behandlung von Verdauungsstörungen oder Sodbrennen verwendet werden. Nehmen Sie kein Antazidum in den 6 Stunden vor sowie in den 2 Stunden nach der Einnahme dieses Präparats ein.
  - Calcium-, eisen- oder magnesiumhaltige Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate. Wenn Sie das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, können Sie Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten, gleichzeitig mit diesem Präparat einnehmen. Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, nehmen Sie in den 6 Stunden vor sowie in den 2 Stunden nach der Einnahme kein calcium-, eisen- oder magnesiumhaltiges Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparat ein.
  - Etravirin, Efavirenz, Fosamprenavir/Ritonavir, Nevirapin oder Tipranavir/Ritonavir zur Behandlung einer HIV-Infektion
  - Rifampicin zur Behandlung einer Tuberkulose (TB) und anderer bakterieller Infektionen
  - Phenytoin und Phenobarbital zur Behandlung einer Epilepsie
  - Oxcarbazepin und Carbamazepin zur Behandlung einer Epilepsie oder bipolarer Störungen
  - Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie (oder Ihr Kind) eines dieser Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, ob Sie eine Dosisanpassung oder weitere Kontrolluntersuchungen benötigen.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Dolutegravir, Natriumsalz

52,62 mg
Dolutegravir

50 mg
Carboxymethylstärke, Natriumsalz

Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin

Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid

Hilfsstoff
Macrogol

Hilfsstoff
Mannitol

Hilfsstoff
Natrium stearylfumarat

Hilfsstoff
Poly(vinylalkohol)

Hilfsstoff
Povidon

Hilfsstoff
Talkum

Hilfsstoff
Titan dioxid

Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

23 mg Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

mmol Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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✓ Wirkstoffe (immer gleich)

Dolutegravir, Natriumsalz 52.62 mg
Dolutegravir 50 mg

                Dolutegravir, Natriumsalz 52.62 mg
Dolutegravir 50 mg

Dolutegravir, Natriumsalz 52.62 mg
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Carboxymethylstärke, Natriumsalz
Cellulose, mikrokristallin
Eisen (III) hydroxid oxid
Macrogol
Mannitol
Natrium stearylfumarat
Poly(vinylalkohol)
Povidon
Talkum
Titan dioxid
Gesamt Natrium Ion
Gesamt Natrium Ion

                Carboxymethylstärke, Natriumsalz
Cellulose, mikrokristallin
Eisen (III) hydroxid oxid
Macrogol
Mannitol
Natrium stearylfumarat
Poly(vinylalkohol)
Povidon
Talkum
Titan dioxid
Gesamt Natrium Ion
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Cellulose, mikrokristallin
Eisen (III) hydroxid oxid
Macrogol
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