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Vyndaqel 61 mg Weichkapseln

Eurimpharm Arzneimittel GmbH

30 Stk. | N1

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Produktinformation zu Vyndaqel 61 mg Weichkapseln ³

Vyndaqel 61 mg Weichkapseln, 30 Stk.
Hersteller Eurimpharm Arzneimittel GmbH
PZN 17635926
Darreichungsform Weichkapseln
Hauptwirkstoffe Tafamidis 61 mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Tafamidis.
Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Erkrankung Transthyretin-Amyloidose. Die Transthyretin-Amyloidose wird durch einen Eiweißstoff (Protein) verursacht, der Transthyretin (TTR) genannt wird und dessen Funktion im Körper gestört ist. TTR ist ein Protein, das andere Substanzen wie Hormone durch den Körper transportiert.
Bei Patienten mit dieser Erkrankung zerfällt TTR und kann Fasern bilden, die Amyloid genannt werden. Amyloid kann sich im Körper um Zellen Ihres Herzens herum (bezeichnet als Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie oder ATTR-CM) und an anderen Stellen Ihres Körpers anreichern.
Das Amyloid verursacht die Symptome dieser Erkrankung. Wenn dies eintritt, verhindert es, dass Ihr Herz normal funktioniert.
Das Arzneimittel kann verhindern, dass TTR zerfällt und sich Amyloid bildet. Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten, deren Herz betroffen ist (Menschen mit symptomatischer Kardiomyopathie).

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tafamidis oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von Vyndaqel 61 mg Weichkapseln

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kapsel 61 mg (Tafamidis) einmal täglich.
Wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels erbrechen und die intakte Kapsel sehen, sollten Sie eine zusätzliche Dosis am selben Tag einnehmen. Wenn Sie keine Kapsel sehen, ist keine zusätzliche Dosis notwendig, und Sie können die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fortsetzen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Sie sollten nicht mehr Kapseln einnehmen, als Ihr Arzt Ihnen sagt. Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Ihnen verordnet wurden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie Ihre Kapsel ein, sobald Sie daran denken.
- Lassen Sie die vergessene Einnahme aus, wenn bis zur nächsten Dosis weniger als 6 Stunden verbleiben, und nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Brechen Sie die Einnahme nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Da das Arzneimittel wirkt, indem es ein TTR-Protein stabilisiert, wird dieses Protein nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels nicht mehr weiter stabilisiert, und Ihre Erkrankung kann fortschreiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischem Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  - Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Einnahme dieses Arzneimittels eine Empfängnisverhütung durchführen und diese nach Beendigung der Behandlung noch 1 Monat lang fortsetzen. Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor.
- Kinder und Jugendliche
  - Die Symptome der Transthyretin-Amyloidose treten bei Kindern und Jugendlichen nicht auf. Daher wird das Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Für das Arzneimittel wird kein oder ein zu vernachlässigender Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen angenommen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Sie sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
- Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie während der Behandlung und nach Behandlungsende noch für 1 Monat eine Verhütungsmethode anwenden.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel ist zum Einnehmen bestimmt.
Die Weichkapsel muss im Ganzen eingenommen werden und darf nicht zerdrückt oder durchgeschnitten werden.
Die Kapsel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!

Wechselwirkungen bei Vyndaqel 61 mg Weichkapseln

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
  - nicht-steroidale Entzündungshemmer
  - entwässernde Arzneimittel (Diuretika; z. B. Furosemid, Bumetanid)
  - Arzneimittel gegen Krebs (z. B. Methotrexat, Imatinib)
  - Statine (z. B. Rosuvastatin)
  - antivirale Arzneimittel (z. B. Oseltamivir, Tenofovir, Ganciclovir, Adefovir, Cidofovir, Lamivudin, Zidovudin, Zalcitabin)

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-Unverträglichkeit nicht angewendet werden.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Tafamidis

61 mg
Butylhydroxytoluol

Hilfsstoff
Drucktinte, Opacode weiß

Hilfsstoff
Ethanol

Hilfsstoff
Isopropylalkohol

Hilfsstoff
Wasser, gereinigt

Hilfsstoff
Macrogol 400

Hilfsstoff
Propylenglycol

Hilfsstoff
Titan dioxid

Hilfsstoff
Polyvinylacetat phthalat

Hilfsstoff
Ammonium hydroxid 28%

Hilfsstoff
Eisen (III) oxid

Hilfsstoff
Gelatine

Hilfsstoff
Glycerol

Hilfsstoff
Macrogol 400

Hilfsstoff
Mannitol

Hilfsstoff
Polysorbat 20

Hilfsstoff
Povidon K90

Hilfsstoff
Sorbitan

Hilfsstoff
Sorbitol

44 mg Hilfsstoff
Fructose

Hilfsstoff
Wasser, gereinigt

Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Generika von Vyndaqel 61 mg Weichkapseln, 30 Stk.

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