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SorbitolHilfsstoff
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Wasser, gereinigtHilfsstoff
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Produktinformation zu COLPOFIX 3
- COLPOFIX, 40 ml
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Hersteller ITF Pharma GmbH -
PZN 18389398 -
Darreichungsform Vaginalgel -
Hauptwirkstoffe Carboxymethyl betaglucan Dehydracetsäure, Natriumsalz Imidurea Polycarbophil -
Details
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Packungsgröße
40 ml
Colpofix
Anwendungsgebiet:
Vorbeugung und Behandlung von Gebärmutterhalsschädigungen, die durch humane Papillomaviren (HPV) verursacht wurden. Die Behandlung erfolgt durch die Erhaltung der physiologischen Bedingungen des zervikovaginalen Schleimhaut-Transformationsbereichs.
Beschreibung:
Colpofix ist in Bezug auf seine Formulierung und der Art der Anwendung ein innovatives Präparat. Es ist ein Gel mit thixotropen Eigenschaften, das sich beim Sprühen durch mechanische Kompression in eine Flüssigkeit verwandelt und nach der Anwendung wieder in die Gelform zurückkehrt. Die exklusive und ergonomische Form des Applikators ermöglicht eine gleichmäßige und effektive Verteilung des mukoadhäsiven Präparats direkt und in der Tiefe auf der zervikovaginalen Schleimhaut, ohne dass es zu einem Ausfließen des Produkts kommt.
Colpofix enthält folgende funktionelle Bestandteile:
Polycarbophil und Carboxymethyl Betaglucan. Die Wirksamkeit von Colpofix in Bezug auf das angegebene Anwendungsgebiet ist insbesondere auf folgende Wirkungsmechanismen zurückzuführen: - Bildung eines Films, der dank seiner Bioadhäsionsfähigkeit die zervikovaginale Schleimhaut vor schädlichen externen mikrobiellen Einflüssen schützt.
- Förderung der Reepithelialisierung und Regression zervikaler Läsionen dank der Kontrolle physiologischer Bedingungen des zervikovaginalen Schleimhaut-Transformationsbereichs mittels Hydratation.
- Wiederherstellung und Erhalt des vaginalen Mikrobioms dank der Regulierung des vaginalen pH-Werts und durch seine probiotische Wirkung.
Zusammensetzung:
Wasser, Sorbitol, Carboxymethyl Betaglucan, vernetztes Acrylpolymer (Polycarbophil), Imidazolidinyl-Harnstoff, Natriumdehydroacetat.
Warnhinweise:
Die Farbe des Gels kann aufgrund der Verwendung natürlicher Inhaltsstoffe Schwankungen unterworfen sein, ohne dass dabei die Qualität des Präparats beeinträchtigt wird. Das Produkt ist für die vaginale Anwendung bestimmt. Nicht einnehmen oder schlucken. Bei einer bestätigten oder vermuteten Schwangerschaft und bei gleichzeitiger Anwendung lokaler pharmakologischer Therapien darf das Produkt nicht ohne eine Empfehlung Ihres Arztes oder Apothekers angewandt werden. Das Produkt ist nicht für die Anwendung bei Kindern vorgesehen. Produkt für Kinder unzugänglich aufbewahren. Ein längerer Gebrauch des Produkts kann, wie bei allen topischen Produkten, eine lokale Sensibilisierung oder Reizung verursachen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung oder der Applikator beim ersten Öffnen beschädigt oder nicht vollständig intakt ist. Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Verwenden Sie das Produkt gemäß der Gebrauchsanweisung. Der Vaginalapplikator ist ein Einwegartikel und darf nicht wiederverwendet werden.
Aufbewahrung:
An einem trockenen Ort, fern von Licht- und Wärmequellen lagern. Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das unversehrte und korrekt gelagerte Produkt.
Gebrauchsanweisung:
Schütteln Sie das Produkt vor Gebrauch nicht. Waschen Sie sich vor Anwendung gründlich die Hände. Nehmen Sie den Vaginal-Applikator aus seiner Schutzhülle. Entfernen Sie den Deckel des Sprayfläschchens. Setzen Sie den Applikator auf die Sprühdüse des Sprayfläschchens. Aktivieren Sie den Sprühvorgang durch mehrfaches Drücken des Sprühkopfes bis das Produkt herauskommt. Führen Sie, auf dem Rücken liegend mit gebeugten Knien, den Applikator tief in die Scheide ein. Sprühen Sie 5-mal pro Anwendung. Entsorgen Sie den Applikator nach Gebrauch. Verschließen Sie das Sprayfläschchen mit dem Deckel.
Dosierung:
Es wird empfohlen, das Produkt 10 Tage lang einmal pro Tag (5-maliges Sprühen) abends vor dem Schlafengehen anzuwenden. Die Anwendung ist auf Empfehlung des Arztes zu wiederholen. 1 Sprayfläschchen entspricht einer Anwendungsdauer von 10 Tagen.
Nebenwirkungen:
Nicht anwenden im Fall von Überempfindlichkeit und Unverträglichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe des Produktes. Die bisher durchgeführten Tests mit dem Produkt haben weder Sensibilisierung noch andere Nebenwirkungen gezeigt. Konsultieren Sie bitte bei anhaltenden Beschwerden einen Arzt.
Darreichungsform:
Jeder Applikator ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Das Vaginalgel ist frei von Duftstoffen. Colpofix ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß den Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG und nachfolgenden Aktualisierungen. Entsorgen Sie das Produkt nicht über das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Medizinprodukte zu entsorgen sind, wenn Sie diese nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2020.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2025
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Quelle: Ixxilon3
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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