Produktbeschreibung zu Movicol Beutel zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Inhalt pharmazeutisch geprüft durch
Apotheker Sascha Haupt
Definition und Anwendungsbereiche
Movicol ist ein Medizinprodukt zur Behandlung von akuter und chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Menschen. Die Zubereitung gehört zur Gruppe der osmotisch wirkenden Abführmittel. Der enthaltene Wirkstoff Macrogol bindet Wasser im Darm. Dadurch wird der Darminhalt mit Wasser angereichert, der Stuhl weicher und seine Ausscheidung erleichtert. Das Produkt kann auch bei länger bestehender Verstopfung eingesetzt werden. Für Kinder unter 12 Jahren ist diese Variante nicht empfohlen Hierfür stehen spezielle Movicol-Produkte für Kinder zur Verfügung.
Inhaltsstoffe
Ein 13,8-g-Beutel Movicol enthält 13,125 g Macrogol 3350, 0,3507 g Natriumchlorid, 0,1785 g Natriumhydrogencarbonat und 0,0466 g Kaliumchlorid. Die Elektrolyte dienen dazu, den Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt während der Anwendung zu berücksichtigen. Zusätzlich enthält das Präparat Zitronen-/Limonenaroma sowie Acesulfam-Kalium als Süßungsmittel. Das Aroma besteht aus Arabischem Gummi, Maltodextrin, Limonenöl, Zitronenöl, Citral, Zitronensäure und Wasser.
Nach Auflösen eines Beutels in 125 ml Wasser enthält die gebrauchsfertige Lösung unter anderem 65 mmol/l Natrium, 53 mmol/l Chlorid, 5,4 mmol/l Kalium und 17 mmol/l Hydrogencarbonat. Ein Beutel enthält 186,87 mg Natrium.
Dosierung
Eine Dosis entspricht einem Beutel. Je nach Ausprägung der Verstopfung werden bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten üblicherweise 1 bis 3 Beutel täglich eingenommen. Der Inhalt eines Beutels wird in etwa 125 ml Wasser gegeben und so lange umgerührt, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat. Die anschließend klare oder leicht trübe Lösung wird getrunken.
Das Produkt kann unabhängig von den Mahlzeiten und grundsätzlich zu jeder Tageszeit eingenommen werden. Für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr wird im Allgemeinen empfohlen, täglich etwa 2 bis 2,5 Liter Flüssigkeit zu trinken, sofern dem keine medizinischen Gründe entgegenstehen.
Die Behandlung dauert üblicherweise etwa zwei Wochen. Wenn eine längerfristige Anwendung erforderlich ist, sollte dies mit einem Arzt besprochen werden. Bei einer länger dauernden Behandlung beträgt die übliche Dosis nach ärztlicher Empfehlung 1 bis 2 Beutel täglich.
Bei vergessener Einnahme soll nicht die doppelte Menge eingenommen werden. Die weitere Anwendung sollte entsprechend der vorgesehenen Dosierung erfolgen. Bei Überdosierung kann insbesondere Durchfall auftreten, der zu Flüssigkeitsverlust führen kann. In diesem Fall sollte die Einnahme zunächst beendet und ausreichend Flüssigkeit getrunken werden.
Unerwünschte Reaktionen
Die gleichzeitige Einnahme von Movicol und anderen oral angewendeten Arzneimitteln kann deren Aufnahme und damit möglicherweise deren Wirkung vermindern. Vorsorglich sollten andere oral einzunehmende Arzneimittel eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme des Präparats nicht eingenommen werden. Bei regelmäßig eingenommenen Arzneimitteln sollte insbesondere bei Unsicherheit ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt werden.
Movicol kann unabhängig von der Aufnahme von Lebensmitteln und Getränken eingenommen werden. Spezifische Wechselwirkungen mit Lebensmitteln sind für die bestimmungsgemäße Anwendung nicht angegeben. Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist während der Behandlung wichtig.
Bei Personen, die Flüssigkeiten aufgrund von Schluckstörungen mit einem Verdickungsmittel zubereiten müssen, ist zu beachten, dass Macrogol die Wirkung solcher Verdickungsmittel beeinflussen kann.
Aufbewahrung
Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.
Nach Anbruch ist die in der Packungsbeilage angegebene Haltbarkeit zu beachten.
Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen.
Wenn die bereits in Wasser aufgelöste Lösung nicht unmittelbar vollständig getrunken wird, soll sie verschlossen im Kühlschrank bei 2 bis 8 °C aufbewahrt werden. Eine vorbereitete Lösung, die nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wurde, ist zu entsorgen.
Verbraucherhinweise
Movicol sollte nicht angewendet werden, wenn ein Darmverschluss, eine Darmverengung, ein Darmdurchbruch oder eine schwere entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder ein toxisches Megakolon vorliegt. Auch bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile darf die Zubereitung nicht angewendet werden.
Bei einer deutlichen Verschlechterung der Beschwerden oder wenn keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Dies gilt insbesondere bei neu auftretender oder ungeklärter Verstopfung, starken Bauchschmerzen, Erbrechen oder anderen ungewöhnlichen Beschwerden.
Während Schwangerschaft und Stillzeit kann das Produkt grundsätzlich angewendet werden. Schwangere, Frauen mit Kinderwunsch und Stillende sollten dennoch vor der Anwendung ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen werden durch das Präparat nach den vorliegenden Produktinformationen nicht beeinträchtigt.
Bei einer längerfristigen Einnahme von drei oder mehr Beuteln täglich ist insbesondere bei einer natriumarmen Ernährung Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker sinnvoll, da ein Beutel 186,87 mg Natrium enthält.
Nebenwirkungen
Möglich sind unter anderem Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, vermehrte Darmgeräusche, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Reizungen im Bereich des Darmausgangs sowie Durchfall, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Diese Beschwerden können sich bei einer Verringerung der Dosis bessern.
Darüber hinaus können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Hautrötung oder Nesselsucht auftreten. Auch Kopfschmerzen sowie Veränderungen der Kaliumkonzentration im Blut wurden beschrieben.
Bei einer schweren allergischen Reaktion mit Atembeschwerden oder einer Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge beziehungsweise Hals- oder Rachenbereich soll die Einnahme beendet und unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Pflichtangaben
Produktbezeichnung: Movicol, 13,8 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Produktart: Medizinprodukt.
Anwendungsbereich: Behandlung von akuter und chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Für Kinder unter 12 Jahren ist diese Variante nicht empfohlen.
Zusammensetzung pro Beutel: Macrogol 3350 13,125 g; Natriumchlorid 0,3507 g; Natriumhydrogencarbonat 0,1785 g; Kaliumchlorid 0,0466 g; zusätzlich Zitronen-/Limonenaroma und Acesulfam-Kalium.
Packungsgrößen: Die Gebrauchsanweisung nennt 10, 20, 50 und 100 Beutel
Hersteller: Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Niederlande.
Vertrieb: Norgine GmbH, Im Westpark 14, 35435 Wettenberg.
Kennzeichnung: Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden. Die jeweils auf der aktuellen Verpackung vorhandenen Kennzeichnungs- und Konformitätsangaben sind vollständig zu beachten.
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