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Testotop 25 mg/g Gel

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Testotop 25 mg/g Gel, 4x92 g

Galenpharma GmbH

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Produktinformation zu Testotop 25 mg/g Gel 3

Indikation

  • Das Arzneimitttel wird bei erwachsenen Männern zur Testosteronersatztherapie angewendet, um verschiedene gesundheitliche Beschwerden zu behandeln, die durch einen Mangel an Testosteron (männlicher Hypogonadismus) verursacht werden. Dieser Mangel an Testosteron muss durch zwei voneinander unabhängige Bestimmungen der Testosteronkonzentration im Blut bestätigt werden. Außerdem sollten bestimmte klinische Anzeichen vorhanden sein, wie:
    • Störung der Sexualfunktion (Impotenz
    • Sterilität (Infertilität)
    • Abnahme des sexuellen Verlangens
    • Müdigkeit
    • depressive Verstimmung
    • Verlust der Knochensubstanz aufgrund der niedrigen Hormonkonzentration

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Testosteron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
      • bei Prostatakrebs oder Verdacht auf Prostatakrebs
      • bei Brustkrebs oder Verdacht auf Brustkrebs beim Mann
      • bei Frauen aufgrund der möglichen vermännlichenden Wirkun
      • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Dosierung von Testotop 25 mg/g Gel

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 Betätigungen der Pumpe, die Sie einmal täglich, am besten morgens, auftragen.
  • Die tägliche Dosis wird vom Arzt individuell für jeden Patienten festgelegt und darf 4 Betätigungen der Pumpe nicht überschreiten. Der Arzt wird die Dosis gegebenenfalls an Ihre Erfordernisse anpassen.
  • Während Ihrer Behandlung wird Ihr Arzt regelmäßig den Behandlungsverlauf überwachen. Dazu werden Ihnen Blutproben abgenommen, denn nur durch Messung des Testosteronspiegels in Ihrem Blut kann der Arzt genau feststellen, welche Dosis Dosiergel Sie benötigen. Weitere Tests können als Teil der routinemäßigen Kontrolle zur Überprüfung von Anzeichen einer Nebenwirkung durchgeführt werden.
  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Waschen Sie die Anwendungsstelle so bald wie möglich mit Wasser und Seife. Bestimmte Beschwerden wie Reizbarkeit, Nervosität, Gewichtszunahme, übermäßig lange oder häufige Erektionen des Penis sind Anzeichen für eine zu hohe Dosierung.
  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie Ihre nächste planmäßige Dosis in mehr als 12 Stunden anwenden müssen, sollten Sie die vergessene Dosis nachholen. Setzen Sie Ihr normales Dosierungsschema am nächsten Tag fort.
    • Wenn Sie Ihre nächste planmäßige Dosis in weniger als 12 Stunden anwenden müssen, setzen Sie Ihr normales Dosierungsschema am nächsten Tag fort.
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Er wird das weitere Vorgehen mit Ihnen besprechen.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat anwenden.
    • Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, muss Ihr Testosteronmangel eindeutig durch klinische Anzeichen (Rückbildung der männlichen Geschlechtsmerkmale, Rückgang der fettfreien Körpermasse, Schwäche oder Müdigkeit, vermindertes sexuelles Verlangen/Antrieb, Unfähigkeit, eine Erektion zu bekommen/aufrechtzuerhalten etc.) nachgewiesen und durch Labortests bestätigt werden. Ihr Arzt wird die notwendigen Untersuchungen durchführen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden können und Kontrolluntersuchungen in Form regelmäßiger Bluttests machen.
    • Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da die Anwendung dieses Arzneimittels diese Beschwerden verschlimmern kann:
      • Sie haben Schwierigkeiten beim Wasserlassen aufgrund einer vergrößerten Prostata,
      • Sie haben Knochenkrebs - Ihr Arzt wird in diesem Fall Ihren Calciumspiegel prüfen,
      • Sie haben Bluthochdruck oder falls Sie wegen Bluthochdrucks behandelt werden, da dieses Arzneimittel zu einem Anstieg des Blutdrucks führen kann,
      • Sie haben eine schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung, da die Behandlung mit diesem Arzneimittel ernsthafte Komplikationen durch das Auftreten von Wassereinlagerung in Ihrem Körper verursachen kann, die manchmal mit einem Rückstau des Blutes, (kongestive) Herzinsuffizienz, einhergehen können,
      • Sie haben eine ischämische Herzerkrankung (die die Blutzufuhr zum Herzen beeinträchtigt),
      • Blutgerinnungsstörungen
        • Thrombophilie (eine Störung der Blutgerinnung, welche das Risiko für Thrombose - Blutgerinnsel in den Blutgefäßen - erhöht).
        • Faktoren, die Ihr Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen: frühere Blutgerinnsel in einer Vene, Rauchen, Fettleibigkeit, Krebs, Bewegungsmangel, wenn einer Ihrer engsten Verwandten in jüngeren Jahren (z. B. unter 50 Jahren) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ hatte oder wenn Sie älter werden.
        • Wie man ein Blutgerinnsel erkennt: schmerzhafte Schwellung eines Beines oder plötzliche Verfärbung der Haut, z. B. blass, rot oder blau werdend, plötzliche Atemnot, plötzlicher unerklärlicher Husten, der auch Blut hervorbringen kann oder plötzliche Brustschmerzen, starke Benommenheit oder Schwindel, starke Magenschmerzen, plötzlicher Sehverlust. Suchen Sie dringend einen Arzt auf, wenn eines dieser Symptome auftritt.
      • Sie haben Epilepsie,
      • Sie haben Migräne,
      • Sie haben Atembeschwerden beim Schlafen - diese sind wahrscheinlicher, wenn Sie übergewichtig sind oder chronische Lungenprobleme haben.
    • Androgene können das Risiko für eine vergrößerte Prostata (gutartige Prostatahyperplasie) oder für Prostatakrebs erhöhen. Daher sollten entsprechend ärztlicher Anweisung vor und während der Behandlung regelmäßige Untersuchungen der Prostata durchgeführt werden.
    • Wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes) leiden und Insulin verwenden, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren, kann eine Testosteronbehandlung Ihre Reaktion auf Insulin beeinflussen. Es kann sein, dass Ihre Diabetestherapie angepasst werden muss.
    • Bei schweren Hautreaktionen sollte die Behandlung überprüft und wenn nötig abgebrochen werden.
    • Informationen zu zusätzlichen Untersuchungen
      • Folgende Blutuntersuchungen sollte Ihr Arzt vor und während der Behandlung durchführen:
        • Testosteronkonzentration im Blut, vollständiges Blutbild. Während der Behandlung finden regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen statt (mindestens einmal pro Jahr bzw. zweimal pro Jahr, wenn Sie schon älter oder ein Risikopatient sind).
        • Wenn Sie die Testosteronersatztherapie über längere Zeit erhalten, kann ein anormaler Anstieg der Zahl der roten Blutkörperchen in Ihrem Blut auftreten (Polyzythämie). Sie müssen regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen lassen, um sicherzustellen, dass dies nicht der Fall ist.
    • Mögliche Testosteronübertragung
      • Wenn das Gel nicht 10 Minuten nach der Anwendung abgewaschen wird oder keine anderen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, wie das Bedecken der behandelten Hautareale mit Kleidung, kann Testosteron durch engen Hautkontakt auf andere Personen übertragen werden. Die Übertragung durch wiederholten Hautkontakt könnte bei diesen Personen zu erhöhten Testosteronkonzentrationen im Serum sowie zu Nebenwirkungen führen, wie:
        • unbeabsichtigte Vermännlichung in Form von verstärkter Gesichts- und/oder Körperbehaarung, tiefere Stimme
        • Unregelmäßigkeiten des Menstruationszyklus
      • Durch Kleidung, die die betroffene Hautfläche abdeckt oder durch Duschen vor dem Kontakt kann die Übertragung reduziert werden. Es ist wichtig, dass das Arzneimittel nicht auf andere übertragen wird, insbesondere nicht auf Frauen und Kinder.
      • Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen werden daher empfohlen:
        • Für den Patienten
          • Händewaschen mit Wasser und Seife nach Anwendung des Gels.
          • Abwaschen des Gels 10 Minuten nach der Anwendung bzw. Duschen vor jeder Gelegenheit, bei der ein Hautkontakt zu erwarten ist.
          • Bedecken der behandelten Hautfläche mit Kleidung nach dem Trocknen des Gels, falls das Gel nicht abgewaschen wurde.
        • Für nicht mit diesem Präparat behandelte Kontaktpersonen
          • Im Falle des Kontakts mit einer nicht abgewaschenen oder nicht mit Kleidung bedeckten Anwendungsfläche sollen die Hautpartien, auf die eine Übertragung von Testosteron stattfinden konnte, so bald wie möglich mit Wasser und Seife gewaschen werden.
          • Der Arzt sollte bei Anzeichen übermäßiger Testosteronübertragung, wie auftretender Akne oder Veränderungen der Gesichts- oder Körperbehaarung, informiert werden.
        • Sicherheitsmaßnahmen gegen eine Übertragung auf Frauen und Kinder
          • Frauen oder Kinder dürfen nicht mit Hautstellen, die mit Testosteron behandelt wurden, in Kontakt kommen.
          • Um die Sicherheit der Partnerin zu gewährleisten, empfiehlt es sich vor dem Geschlechtsverkehr zu duschen, falls das Gel nicht abgewaschen wurde oder während des Kontakts ein T-Shirt zu tragen, das die Anwendungsfläche bedeckt.
          • Schwangere Frauen müssen jeden Kontakt mit Testotop Dosiergel behandelten Anwendungsflächen vermeiden. Bei Schwangerschaft der Partnerin muss der Patient die oben aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen besonders sorgfältig beachten.
          • Darüber hinaus empfiehlt es sich, beim Kontakt mit Kindern ein T-Shirt zu tragen, das die Auftragungsfläche abdeckt, um das Risiko einer Übertragung auf die Haut des Kindes zu vermeiden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Gel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
    • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
      • Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
      • Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen. Testosteron darf nicht zur Steigerung der Muskelmasse oder Körperkraft angewendet werden.
    • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind nicht bekannt.

Schwangerschaft

  • Das Arzneimittel ist nur zur Anwendung bei Männern bestimmt.
  • Es darf nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet werden.
  • Dieses Arzneimittel kann schädliche vermännlichende Wirkungen auf das ungeborene Kind haben. Schwangere Frauen müssen jeden Kontakt mit Hautflächen vermeiden, auf die das Präparat aufgetragen wurde. Die mit den Anwendungsflächen des Gels in Kontakt gekommenen Hautpartien müssen so schnell wie möglich mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Einnahme Art und Weise

  • Wenden Sie das Gel jeden Tag zur gleichen Zeit (am besten morgens) auf der sauberen, trockenen und intakten Haut an.
  • Wenn Sie normalerweise morgens baden, duschen oder sich waschen, wenden Sie das Gel mindestens 10 Minuten vor dem Baden, Duschen oder Waschen an. Durch einmalige Betätigung des Dosierspenders erhalten Sie 2,5 g Gel. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele Pumpenhübe Sie benötigen, um die richtige Dosis des Gels zu erhalten. Die folgende Tabelle gibt hierzu weitere Informationen.
    • Menge Testosteron, die auf die Haut aufgetragen wird: 62,5 mg
      • Anzahl der Pumphübe: 1
      • Gelmenge: 2,5 g
    • Menge Testosteron, die auf die Haut aufgetragen wird: 125 mg
      • Anzahl der Pumphübe: 2
      • Gelmenge: 5 g
    • Menge Testosteron, die auf die Haut aufgetragen wird: 187,5 mg
      • Anzahl der Pumphübe: 3
      • Gelmenge: 7,5 g
    • Menge Testosteron, die auf die Haut aufgetragen wird: 250 mg
      • Anzahl der Pumphübe: 4
      • Gelmenge: 10 g
  • Tragen Sie das Gel auf Schultern, Arme oder Bauch als dünne Schicht auf. Auf diese Weise kann Ihr Körper die richtige Menge Testosteron aufnehmen. Wenden Sie das Präparat nicht auf Ihren Genitalien (Penis und Hodensack) an. Sie dürfen das Präparat nur auf gesunder Haut anwenden. Vermeiden Sie Kontakt mit offenen Wunden, verletzten oder gereizten Hautpartien.
  • Sie können das Gel 10 Minuten nach dem Auftragen abwaschen, ohne dass die Wirkung beeinträchtigt wird.
  • Anderenfalls lassen Sie das Präparat 3 bis 5 Minuten lang trocknen, bevor Sie sich anziehen. Das verhindert, dass Ihre Kleidung das Gel von Ihrer Haut abwischt und stellt sicher, dass Ihr Körper die richtige Menge Testosteron aufnehmen wird.
  • Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit einem Papiertuch, bevor Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife waschen. Entsorgen Sie das Papiertuch über die Restmülltonne. So verhindern Sie, dass das Arzneimittel ins Abwasser gelangt und über Ihre Hände auf andere Menschen übertragen wird.

Wechselwirkungen bei Testotop 25 mg/g Gel

  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Dies gilt im besonderen Maße für die nachfolgend genannten Arzneimittel:
      • Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels (bei Diabetes), wie Insulin. Möglicherweise müssen Sie die Insulin-Dosis verringern, wenn Sie dieses Präparat gleichzeitig anwenden.
      • Gerinnungshemmer. Testotop Dosiergel kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken.
      • Kortikosteroide oder Arzneimittel, die die Produktion dieser Hormone (ACTH) verstärken können. Beide Arzneimittel können zu Wassereinlagerungen in Ihrem Körper führen.
    • Die gleichzeitige Anwendung mit diesen Arzneimitteln kann deren Wirkung beeinflussen. Die Behandlung sollte deshalb regelmäßig und sorgfältig überwacht werden. Möglicherweise muss die Dosierung angepasst werden.
    • Wechselwirkungen mit Laboranalysen
      • Das Arzneimittel kann die Ergebnisse einer Untersuchung der Schilddrüsenfunktion beeinflussen.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Testosteron
62,5 mg
Carbomer 980
Hilfsstoff
Dinatrium edetat
Hilfsstoff
Ethanol 96% (V/V)
1,33 g Hilfsstoff
Propylenglycol
250 mg Hilfsstoff
Trometamol
Hilfsstoff
Wasser, gereinigt
Hilfsstoff

Erfahrungsberichte zu Testotop 25 mg/g Gel, 4x92 g

Die Produktbewertungen zu Testotop 25 mg/g Gel beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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