NEURAPAS Balance Filmtabletten

Produktinformation zu Neurapas Balance Filmtabletten

Inhalt pharmazeutisch geprüft durch

Apotheker Sascha Haupt

NEURAPAS balance ist ein pflanzliches Arzneimittel mit Trockenextrakten aus Johanniskraut, Baldrianwurzel und Passionsblumenkraut.

Das Präparat wird angewendet bei leichten vorübergehenden depressiven Störungen mit nervöser Unruhe.

Die Kombination der drei pflanzlichen Wirkstoffe verbindet den Johanniskrautextrakt mit den traditionell beruhigend eingesetzten Extrakten aus Baldrianwurzel und Passionsblumenkraut.

Das Produkt ist für Erwachsene ab 18 Jahren bestimmt.

Die Zubereitung wird unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder keine ausreichende Besserung eintritt, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Tritt nach 4 bis 6 Wochen keine Besserung ein, sollte durch einen Arzt überprüft werden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.

Wirkstoffe und Hilfsstoffe

Eine Filmtablette enthält:

• 60 mg Johanniskraut-Trockenextrakt (4,6–6,5 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 38 % (m/m)
• 28 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3,8–5,6 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
• 32 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt (6,25–7,1 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).

Johanniskraut ist der wesentliche Wirkstoff der Kombination, der bei leichten depressiven Störungen als pflanzlicher Arzneistoff eingesetzt wird.Baldrianwurzel und Passionsblumenkraut ergänzen die Zubereitung mit ihren beruhigenden Eigenschaften.

Als Hilfsstoffe werden Povidon K 30, Lactose, Glycerol, Glucose, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Magnesiumstearat, Croscarmellose, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Macrogol und als Farbstoff Indigocarmin (E 132) verwendet.

Die Zubereitung enthält Lactose und Glucose. Personen mit bestimmten seltenen Zuckerstoffwechselstörungen bzw. Zuckerunverträglichkeiten sollten vor der Einnahme ärztlichen Rat einholen.

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene ab 18 Jahren 3-mal täglich 2 Filmtabletten.

Die Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

NEURAPAS balance darf aufgrund nicht ausreichender Untersuchungen nicht bei Personen unter 18 Jahren angewendet werden.

Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt.

Tritt jedoch nach 4 bis 6 Wochen keine Besserung ein, sollte ein Arzt überprüfen, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte. Bei einer Verschlechterung der Beschwerden ist ebenfalls ärztlicher Rat erforderlich.

Gegenanzeigen

NEURAPAS balance darf nicht angewendet werden:

• bei einer bekannten Allergie gegen einen der enthaltenen Bestandteile
• bei gleichzeitiger Behandlung mit Ciclosporin
• bei gleichzeitiger innerlicher Anwendung von Tacrolimus
• bei bestimmten Anti-HIV-Arzneimitteln, insbesondere Proteinase-Hemmern wie Indinavir und Amprenavir
• bei bestimmten Zytostatika wie Irinotecan
• bei Behandlung mit dem Antikoagulantien vom Warfarin-Typ
• während der Schwangerschaft und Stillzeit
• bei Personen unter 18 Jahren

Aufgrund des enthaltenen Johanniskrauts bestehen darüber hinaus zahlreiche relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln. Deshalb sollte vor der Anwendung immer geprüft werden, welche weiteren Arzneimittel eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Als Nebenwirkungen wird von erhöhter Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung), sonnenbrandähnliche Hautreaktionen (insbesondere bei hellhäutigen Personen), allergische Hautausschläge sowie Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit und Unruhe berichtet.

Während der Anwendung sollte eine übermäßige Exposition gegenüber UV-Strahlung, insbesondere intensive Sonne und Solarium, vermieden werden.

Bei starken Hautreaktionen oder anderen ausgeprägten Beschwerden sollte die Einnahme beendet und ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt werden.

Aufbewahrung

Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.

Nach Ablauf des Verfallsdatums sollte das Präparat nicht mehr verwendet werden. Nach Anbruch ist die in der Packungsbeilage angegebene Haltbarkeit zu beachten.

Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen.

Patientenhinweise

Das in NEURAPAS balance enthaltene Johanniskraut kann die Wirkung zahlreicher anderer Arzneimittel beeinflussen. Es kann den Abbau bestimmter Arzneistoffe beschleunigen und dadurch deren Konzentration im Blut und ihre Wirksamkeit vermindern.

Betroffen sein können unter anderem:

• Digoxin
• Simvastatin
• Fexofenadin
• Benzodiazepine
• Methadon
• Finasterid
• hormonelle Empfängnisverhütungsmittel
• bestimmte Antidepressiva wie Amitriptylin

Bei bestimmten Antidepressiva, beispielsweise Paroxetin und Sertralin, sowie bei Buspiron und Triptanen können sich serotonerge Wirkungen verstärken. Dadurch können unter anderem Übelkeit, Erbrechen, Angst, Unruhe oder Verwirrtheit auftreten.

Informieren Sie daher Ihren Arzt oder Apotheker über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen oder kürzlich eingenommen haben.

Bei gleichzeitiger Einnahme hormoneller Empfängnisverhütungsmittel, beispielsweise der „Pille“, können Wechselwirkungen auftreten. Es können unter anderem Zwischenblutungen auftreten und die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann vermindert sein.

Daher sollten während der Anwendung zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen in Betracht gezogen werden.

Vor geplanten operativen Eingriffen mit Voll- oder Teilnarkose sollte der behandelnde Arzt über die Einnahme informiert werden. Nach der Gebrauchsinformation sollte NEURAPAS balance im Bedarfsfall mindestens eine Woche vor einem operativen Eingriff abgesetzt werden. Die konkrete Vorgehensweise sollte mit dem behandelnden Arzt abgestimmt werden.

Bei eingeschränkter Leberfunktion oder erhöhten Leberwerten sollte das Präparat nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden.

NEURAPAS balance darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen und ein Risiko für das Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Arzneimittel mit beruhigenden Eigenschaften können grundsätzlich das Reaktionsvermögen beeinflussen. Dies kann insbesondere in Verbindung mit Alkohol verstärkt werden.

Wer eine entsprechende Beeinträchtigung feststellt, sollte nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Maschinen bedienen. 

Pflichtangaben/ Infobox

NEURAPAS balance

Darreichungsform: Filmtabletten

Arzneimittelstatus: Pflanzliches Arzneimittel

Wirkstoffe: Johanniskraut-Trockenextrakt, Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Passionsblumenkraut-Trockenextrakt

Anwendungsgebiet: Bei leichten vorübergehenden depressiven Störungen mit nervöser Unruhe.

Wirkstoffe je Filmtablette:

60 mg Johanniskraut-Trockenextrakt (4,6–6,5 : 1), Auszugsmittel Ethanol 38 % (m/m)

28 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3,8–5,6 : 1), Auszugsmittel Ethanol 40 % (m/m)

32 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt (6,25–7,1 : 1), Auszugsmittel Ethanol 60 % (m/m).

Sonstige Bestandteile: Povidon K 30, Lactose-Monohydrat, Glycerol 85 %, sprühgetrockneter Glucose-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Maltodextrin, Talkum, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natriumsalz, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Macrogol 6000, Indigocarmin (E 132).

Altersgruppe: Erwachsene ab 18 Jahren. Für Personen unter 18 Jahren nicht geeignet.

Packungsgrößen: 60 und 100 Filmtabletten sowie Bündelpackung mit 5 × 100 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

35394 Gießen

Deutschland.

Aufbewahrung: Nicht über 25 °C aufbewahren. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Besondere Hinweise: Enthält Glucose und Lactose. Johanniskraut kann zahlreiche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln verursachen.

Abgabe: Apothekenpflichtiges Arzneimittel.

Wirkstoffe: Johanniskraut-Trockenextrakt, Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Passionsblumenkraut-Trockenextrakt.

Bei leichten vorübergehenden depressiven Störungen mit nervöser Unruhe. Enthält Glucose und Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.