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Produktdetails & Pflichtangaben ³

SAB SIMPLEX, 30 ml
Hersteller Pfizer Pharma GmbH
PZN 00893334
Darreichungsform Suspension zum Einnehmen
Hauptwirkstoffe Simeticon 69.19 mg Dimeticon 350 64 mg Silicium dioxid 5.19 mg

Gezielt gegen Luftansammlungen im Verdauungstrakt
Für Säuglinge und Kleinkinder
Sehr gut verträglich

Indikation

Das Präparat ist ein Mittel zur Behandlung funktioneller Störungen des Magen-Darm-Trakts. Der Wirkstoff Simeticon ist ein oberflächenaktiver Stoff (Entschäumer), der in der Lage ist, übermäßige Luft-/Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt aufzulösen.
Das Präparat wird angewendet
- zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl.
- zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschalluntersuchung) und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen).
- bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
- bei Spülmittelvergiftungen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung von SAB SIMPLEX

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen, Völlegefühl
  - Neugeborene, Säuglinge und Kinder (</= 6 Jahre)
    - Die Dosis soll 4-bis 6-mal täglich eingenommen werden, d.h. alle 4 bis 6 Stunden
    - Für Kinder älter als 12 Monate bis </= 6 Jahre kann der Abstand zwischen den Dosen verkürzt werden.
    - Die tägliche Maximaldosis darf nicht überschritten werden.
  - Neugeborene:
    - Einzeldosis: 10 Tropfen (0,4ml)
    - Tägliche Maximaldosis: 4x10 Tropfen (1,6ml)
  - Säuglinge (> 4 Wochen bis </= 12 Monate)
    - Einzeldosis: 15 Tropfen (0,6ml)
    - Tägliche Maximaldosis: 6x15 Tropfen (3,6ml)
  - Kinder (> 12 Monate bis </= 6 Jahre)
    - Einzeldosis: 15 Tropfen (0,6ml)
    - Tägliche Maximaldosis 23x15 Tropfen (14ml)
  - Frühgeborene
    - sollen nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden
  - Kinder (> 6 Jahre bis < 18 Jahre) und Erwachsene
    - Die Dosis soll 4- bis 6-mal täglich eingenommen werden, d.h. alle 4 bis 6 Stunden. Bei Bedarf kann der zeitliche Abstand zwischen den Dosen verkürzt werden.
      - Kinder (>6 Jahre bis < 18 Jahre)
        20 bis 30 Tropfen (0,8 bis 1,2 ml)
      - Erwachsene
        30 bis 45 Tropfen (1,2 bis 1,8 ml)
- Röntgenuntersuchungen
  - Zur Vorbereitung einer Röntgenuntersuchung sollen bereits am Vorabend der Untersuchung 3 bis 6 Teelöffel (15 bis 30 ml) eingenommen werden.
- Sonographien (Ultraschalluntersuchungen)
  - Zur Vorbereitung der Sonographie wird die Einnahme von 3 Teelöffeln (15 ml) am Vorabend und von 3 Teelöffeln (15 ml) ca. 3 Stunden vor Beginn der Sonographie empfohlen.
- Endoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen)
  - Vor Endoskopien soll ½ bis 1 Teelöffel (2,5 bis 5 ml) eingenommen werden. Eine eventuelle weitere Medikation zur Beseitigung störender Schaumbläschen kann durch den Instrumentierkanal des Endoskops mit einigen Millilitern des Präparats erfolgen.
- Spülmittelvergiftungen
  - Bei Spülmittelvergiftungen erfolgt die Dosierung nach der Schwere der Vergiftung. Als Mindestdosis wird 1 Teelöffel (5 ml) empfohlen.

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
- Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, konsultieren Sie ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Der Wirkstoff, Simeticon, bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Bei Überdosierung wurden unerwünschte Wirkungen bisher nicht beobachtet.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Führen Sie die Einnahme fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- In diesem Falle kann es zu einem Wiederauftreten der Beschwerden kommen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden sowie bei sich verstärkenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden können.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Einnahme Art und Weise

Das Arzneimittel wird zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.
Das Arzneimittel kann dem Fläschchen für Neugeborene und Säuglinge beigegeben werden. Es mischt sich problemlos mit anderen Flüssigkeiten, z. B. mit Milch.
- Die Tropfen können gegebenfalls vor dem Stillen/ Füttern mit einem kleinen Löffel verabreicht werden.
Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.

Wechselwirkungen bei SAB SIMPLEX

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie oder Ihr Kind Folgendes einnehmen:
  - Levothyroxin (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion [Hypothyreose]).
  - Da das Arzneimittel Ihre Behandlung mit Levothyroxin beeinflussen kann, sollten Sie zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel mindestens 4 Stunden warten

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Simeticon

69,19 mg
Dimeticon 350

64 mg
Silicium dioxid

5,19 mg
Carbomer 974P

Hilfsstoff
Citronensäure 1-Wasser

Hilfsstoff
Hypromellose

Hilfsstoff
Natrium citrat

Hilfsstoff
Natrium cyclamat

Hilfsstoff
Polyethylenglykol-x-stearylether

Hilfsstoff
Saccharin, Natriumsalz

Hilfsstoff
Wasser, gereinigt

Hilfsstoff
Natrium benzoat

1 mg Hilfsstoff
Sorbinsäure

Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion

3,07 mg Hilfsstoff
Himbeer Aroma 60373, Haarmann & Reimer

Hilfsstoff
Ethanol

0,18 mg Hilfsstoff
Vanille Aroma 200817

Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktinformation zu SAB simplex Suspension

Inhalt geprüft durch Apothekerin H. Koese

Die SAB simplex Suspension der Pfizer Pharma PFE GmbH ist ein Mittel, das zur Behandlung funktioneller Störungen im Gastrointestinaltrakt zum Einsatz kommt.

Anwendungsbereich

SAB simplex Suspension kommt zu Anwendung bei:

der symptomatischen Behandlung bei gasbedingten Beschwerden des Magen-Darm-Kanals wie Blähungen (Meteorismus) oder Völlegefühl,
diagnostischen Untersuchungen des Bauchraums (u.a. Röntgenuntersuchung, Sonographie, Endoskopie)
erhöhter postoperativer Gasbildung
Spülmittelvergiftungen

Wirkstoff

Es enthält den Wirkstoff Simeticon (=Dimeticon und Siliciumdioxid). Dieser gehört zur Gruppe der Entschäumungsmittel, die als oberflächenaktive Substanzen übermäßige Luft- und Gasansammlungen im Magen-Darm-Kanal auflösen können. Daher werden sie insbesondere bei Blähungen und Flatulenz zur Reduzierung der Gasbildung angewendet.

Dosierung und Anwendung

Schütteln Sie die Flasche vor der Einnahme und halten Sie diese zum Tropfen senkrecht nach unten. Klopfen Sie nun mit dem Finger leicht auf den Boden der Flasche. Sie können die Tropfgeschwindigkeit reduzieren, indem Sie die Flasche schräg halten.

Führen Sie Säuglingen das Arzneimittel vor dem Stillen mit einem kleinen Löffel und Flaschenkindern einfach mit der Flaschenmilch zu.

Dosierungsempfehlung laut Gebrauchsinformation:

Säuglingen mischen Sie bei gasbedingten Beschwerden des Magen-Darm-Trakts jedem Fläschchen jeweils 15 Tropfen der SAB simplex Suspension bei.
Kleinkinder erhalten 15 Tropfen der SAB simplex Suspension zu oder im Anschluss an ihre Mahlzeiten. Bei Bedarf kann das Präparat auch vor dem Zubettgehen angewendet werden (15 Tropfen).
Schulkinder nehmen in 4- bis 6-stündigen Abständen 20 bis 30 Tropfen (0,8 bis 1,2 ml) und Erwachsene 30 bis 45 Tropfen (1,2 bis 1,8 ml) der SAB simplex Suspension ein. Die Dosis kann bei Bedarf auch erhöht werden.

Hinsichtlich der Behandlungsdauer liegen keine Anwendungsbeschränkungen vor. Sprechen Sie aber eine längere Anwendung mit Ihrem Arzt ab.
Einnahme vor diagnostischen Untersuchungen:

Röntgenuntersuchungen: Am Vorabend der Untersuchung werden 3 bis 6 Teelöffel bzw. 15 bis 30 ml der SAB simplex Suspension eingenommen.
Sonographien (Utraschalluntersuchungen): Am Vorabend sowie 3 Stunden vor der sonographischen Untersuchung werden jeweils 3 Teelöffel (15 ml) der SAB simplex Suspension eingenommen.
Endoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen): Im Vorfeld einer Endoskopie sollten 0,5 bis 1 Teelöffel bzw. 2,5 bis 5 ml der SAB simplex Suspension eingenommen werden. Während der Untersuchung auftretende Schaumbläschen können über das Endoskop mithilfe von einigen Millilitern des Präparats aufgelöst werden.

Einnahme bei Spülmittelvergiftungen:

Bei Spülmittelvergiftungen ist die Dosierung abhängig von Schwere und Ausprägung Ihrer Vergiftung. Es wird die Einnahme von mindestens 1 Teelöffel bzw. 5 ml der SAB simplex Suspension empfohlen.

Gegenanzeigen

Sie dürfen SAB simplex Suspension nicht einnehmen, wenn bei Ihnen eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Simeticon oder einen der anderen Bestandteile des Präparats vorliegen.

Hinweise

Weitere Informationen entnehmen Sie dem Beipackzettel.

Artikel geprüft von Apothekerin Hazal Köse

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Durchschnitt:5,00 Sterne

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von Anonymer Nutzer vom 02.06.2019

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