SEDACUR FORTE BERUHIGUNGDRAGEES

Produktinformationen zu Sedacur forte Beruhigungsdragees

Anwendung

Sedacur forte Beruhigungsdragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Das Präparat wird bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen angewendet. Es ist für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren vorgesehen.

Wirkstoffe und Hilfsstoffe

Eine überzogene Tablette enthält Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln, Hopfenzapfen und Melissenblättern. Der Baldrianextrakt wird im Verhältnis Droge zu Extrakt von 5–6:1 mit Ethanol 70 % (V/V) gewonnen, der Hopfenextrakt im Verhältnis 4–8:1 mit Methanol 40 % (V/V) und der Melissenextrakt im Verhältnis 4–6:1 mit Wasser.

Zu den Hilfsstoffen gehören Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Talkum, Povidon, Copovidon, Saccharose, Titandioxid E 171, Maisstärke, Glucosesirup, Carnaubawachs, gebleichtes Wachs, Schellack, Carmellose-Natrium, Polysorbat 80 und Indigotin E 132.

Die Tabletten besitzen einen hellblauen, glänzenden Überzug. Das Präparat enthält somit Zucker in Form von Saccharose und Glucosesirup.

Dosierung

Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis bei Unruhezuständen zwei überzogene Tabletten zwei- bis dreimal täglich. Bei nervös bedingten Einschlafstörungen werden zwei Tabletten etwa eine halbe bis eine Stunde vor dem Schlafengehen eingenommen.

Die Dragees werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise einem Glas Trinkwasser, eingenommen. Sie sollten nicht im Liegen eingenommen werden. Die Anwendungsdauer ist nach der Gebrauchsinformation nicht grundsätzlich begrenzt. Wenn die Beschwerden jedoch länger als zwei Wochen anhalten oder sich verschlimmern, ist ein Arzt aufzusuchen.

Bei vergessener Einnahme soll nicht die doppelte Dosis eingenommen werden. Bei einer versehentlichen Einnahme der doppelten oder dreifachen vorgesehenen Einzeldosis sind nach der Gebrauchsinformation in der Regel keine nachteiligen Folgen zu erwarten.

Bei einer deutlich höheren Einnahmemenge sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Gegenanzeigen

Sedacur forte darf nicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile besteht. Für Kinder unter 12 Jahren wird die Anwendung mangels ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit soll das Präparat nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Nebenwirkungen

Selten können Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Sehr selten wurden allergische Hauterscheinungen beobachtet.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion soll das Arzneimittel nicht erneut eingenommen werden. Wenn Nebenwirkungen auftreten, sollte ärztlicher oder pharmazeutischer Rat eingeholt werden.

Aufbewahrung

Das Produkt ist vor starker Hitze und direkter Sonneneinstrahlung zu schützen und für Kinder unzugänglich bei unter 25° Celsius aufzubewahren.

Nach Anbruch ist die in der Packungsbeilage angegebene Haltbarkeit zu beachten.

Das Präparat sollte nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwendet und immer in der Orginal-Verpackung aufbewahrt werden. Die Verpackung ist nach jeder Anwendung sorgfältig zu verschließen

Patientenhinweise

Während der Anwendung sollte möglichst kein Alkohol getrunken werden. Alkohol kann eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens verstärken. Nach der Einnahme sollten keine Kraftfahrzeuge geführt, Maschinen bedient oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchgeführt werden, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßer Anwendung beeinträchtigt sein kann.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Dennoch sollten Patienten ihren Arzt oder Apotheker über gleichzeitig eingenommene, kürzlich eingenommene oder künftig geplante Arzneimittel informieren.

Sedacur forte enthält Saccharose und Glucose. Personen mit einer bekannten Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern sollten das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen.

Wenn die Beschwerden länger als 14 Tage bestehen bleiben oder sich verschlimmern, sollte unabhängig von der bisherigen Selbstmedikation ein Arzt aufgesucht werden. Anhaltende Schlaf- oder Unruhezustände können unterschiedliche Ursachen haben und sollten gegebenenfalls medizinisch abgeklärt werden.

Pflichtangaben

Sedacur forte Beruhigungsdragees, 75 mg/23 mg/45 mg, überzogene Tabletten.

Wirkstoffe: Trockenextrakte aus Baldrianwurzeln, Hopfenzapfen und Melissenblättern. Anwendungsgebiete: Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Bahnhofstraße 35, 38259 Salzgitter.

Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel und rezeptfrei, jedoch apothekenpflichtig beziehungsweise apothekenexklusiv erhältlich.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.