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Panpharma GmbH
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  • Vitamin-B 12-Mangel durch einseitige Ernährung
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Produktdetails & Pflichtangaben 3

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Vitamin B12 Depot Rotexmedica, Injektionslösung. Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat. Anwendungsgebiete: bei Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Vitamin B12 Depot Rotexmedica 1000 µg/mL Injektionslösung
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Vitamin B12 Depot Rotexmedica jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. WAS IST VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA BEACHTEN?
3. WIE IST VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST VITAMIN B12 DEPOT-ROTEXMEDICA AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Vitamin B12 Depot Rotexmedica ist ein Vitamin B12-Präparat. Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als \\"Vitamin B12\\" bezeichnet werden. Vitamin B12 Depot Rotexmedica wird angewendet bei Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
  • Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie, dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
  • Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).


Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
  • Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost).
  • Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
    • ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
    • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue,
    • Fischbandwurmbefall oder
    • Blind-Loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
  • Angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA BEACHTEN?

Vitamin B12 Depot Rotexmedica darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydroxocobalaminacetat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Bei Anwendung von Vitamin B12 Depot Rotexmedica mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

3. WIE IST VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel entsprechend der nachfolgenden Dosierungsempfehlungen an. Folgende Dosierungsempfehlungen gelten, soweit nicht anders verordnet: Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Ampulle Vitamin B12 Depot Rotexmedica (entsprechend 1000 µg Hydroxocobalaminacetat) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Hydroxocobalaminacetat einmal im Monat verabreicht.

Art der Anwendung:
Vitamin B12 Depot Rotexmedica wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

Dauer der Anwendung:
Vitamin B12 Depot Rotexmedica ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin B12 Depot Rotexmedica zu stark oder zu schwach ist.

Wenn eine größere Menge von Vitamin B12 Depot Rotexmedica angewendet wurde:
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Vitamin B12 Depot Rotexmedica abbrechen:
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Vitamin B12 Depot Rotexmedica Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.

InformiMeldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach \\"verwendbar bis\\" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Die Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Vitamin B12 Depot Rotexmedica ist nach Öffnen der Ampullen zur sofortigen Anwendung bestimmt! Eventuell in der Ampulle verbleibende Reste sind zu verwerfen! Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Vitamin B12 Depot Rotexmedica enthält:
Der Wirkstoff ist Hydroxocobalaminacetat. 1 Ampulle mit 1 mL Injektionslösung enthält 1000 µg Hydroxocobalaminacetat. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumacetat, Essigsäure, Wasser für Injektionszwecke.

Wie Vitamin B12 Depot Rotexmedica aussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackung mit 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung. Klinikpackung mit 100 (10 x 10) Ampullen zu 1 ml Injektionslösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Bunsenstraße 4
22946 Trittau
Tel.: 04154/862-0
Fax: 04154/862-155

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 11/2018
Quelle: Ixxilon3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Produktinformation zu B12 DEPOT ROTEXMEDICA

B12 Depot ROTEXMEDICA PZN 03862297 von ROTEXMEDICA GmbH ist eine rezeptfreie Injektionslösung mit dem Wirkstoff Hydroxocobalaminacetat. Das Nahrungsergänzungsmittel behebt bei regelmäßiger Anwendung einen durch chronische Magen-und-Darmerkrankungen, B-12-Transportstörungen oder Malapsorptionsstörungen ausgelösten Vitamin B 12 Mangel. Sie können B 12 Depot Injektionslösung hochdosiert in Apotheken kaufen oder bequem in Onlineapotheken bestellen und nach Hause liefern lassen.

Indikation und Anwendung von B12 Depot ROTEXMEDICA

Vitamin-B-Mangel bei angeborenen Vitamin-B 12 Transportstörungen oder einer Schädigung des Rückenmarkes sowie nach vorhergehenden Magen- oder Darmoperationen. Verschiedene Formen der Anämie, wie perniziöse Anämie oder die Addison-Anämie verursachen einen erhöhten Bedarf an Vitamin B 12, der durch die Nahrung nicht zu decken ist. Weitere Indikationen sind ein Vitamin B 12 Mangel durch langjährig streng vegetarische Ernährung oder bei einem Befall mit Fischbandwurm und bei Erkrankungen im Endabschnitt des Dünndarms wie Zöliakie oder Sprue. Die mangelnde Bildung von Intrinsic-Faktor in der Magenschleimhaut ruft ebenfalls einen Mangel im Körper hervor.

Für wen eignet sich Vitamin B12 Depot?

Vor der Anwendung sollten Sie sich bei Ihren Hausarzt auf einen Vitamin-B 12- Mangel und seine Ursachen untersuchen lassen. Danach richtet sich die Art der Therapie, die Dosierung und Dauer.

Wirkstoff und wichtige Hilfswirkstoffe in B12 Depot

Hydroxocobalaminacetat als Hauptwirkstoff. Hilfswirkstoffe: Wasser, Essigsäure, Natriumacetat und Natriumchlorid

Kontraindikationen und Gegenanzeigen

Personen mit einer Allergie auf den Wirkstoff Hydroxocobalaminacetat oder die Hilfsstoffe dürfen die Injektionslösung nicht verwenden.

Nebenwirkungen

Gelegentlich können Haut- und Überempfindlichkeitsreaktionen gegen die Inhaltsstoffe auftreten.

Dosierung und Darreichungsform

Injektionslösung mit 1000 µg Hydroxocobalaminacetat pro Ampulle zur Verabreichung mit einer Spritze.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Verwendung der Injektionslösung Ihren Arzt oder Apotheker. Die empfohlene tägliche Vitaminzufuhr von B 12 beträgt 4 µg. Vitamin B12 Depot geht in die Milch über und wird an das Ungeborene weitergegeben.

Einnahme Art und Weise von B12 Depot

Zu Beginn der Behandlung nach diagnostizierten Mangel an Vitamin B 12 zweimal pro Woche eine Ampulle. Bei einer nachgewiesenen B 12 Aufnahmestörung im Darm werden einmal im Monat 100 µg mit einer Spritze verabreicht. Die Injektionslösung wird normalerweise in einen Muskel gespritzt. Sie kann auch subkutan unter die Haut oder langsam in eine Vene gespritzt werden.

Wechselwirkungen

Beachten Sie dazu unbedingt die Packungsbeilage und fragen Sie bei Unklarheiten Ihren Arzt oder Apotheker.

Was muss ich beachten?

Ein jahrelanger Mangel an Vitamin B 12 wirkt sich komplex auf Herz und Kreislauf, auf Gelenke und Nerven sowie auf das Immunsystem aus und verursacht Schmerzen in Muskeln und Knochen. Außerdem wirkt sich ein Mangel an B 12 negativ auf den Energiestoffwechsel aus und beeinträchtigt die Entwicklung der roten Blutkörperchen.

Packungsgrößen

B12 Depot ROTEXMEDICA ist erhältlich in Packungen von 10 x 1 ml Ampullen oder 100 x 1 ml Ampullen.

Behandlungsdauer

B12 Depot ROTEXMEDICA wurde zur dauerhaften Anwendung entwickelt.

Erfahrungsberichte zu VITAMIN B12 DEPOT Rotexmedica Injektionslösung, 100x1 ml

Die Produktbewertungen zu VITAMIN B12 DEPOT Rotexmedica Injektionslösung beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

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