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BiomoScab Emulsion

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Produktinformation zu BiomoScab Emulsion ³

BiomoScab Emulsion, 100 ml
Hersteller Biomo Pharma GmbH
PZN 19869396
Darreichungsform Emulsion
Hauptwirkstoffe Crotamiton 100 mg

Indikation

Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Crotamiton, ein Mittel gegen die Krätzemilbe (Scabies scabiei) zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.
Es wird angewendet zur Behandlung der Skabies (Krätze) bei Erwachsenen und Kindern.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Crotamiton oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie akuten, nässenden Hautausschlag (aktive exsudative Dermatitis) haben.

Dosierung von BiomoScab Emulsion

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre
  - Die Emulsion an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal täglich dünn auf den gesamten Körper auftragen und nicht abwaschen.
- Kinder unter 3 Jahren, Säuglinge und Neugeborene
  - Die Emulsion an drei bis fünf aufeinanderfolgenden Tagen (Abenden) einmal täglich dünn auf den gesamten Körper einschließlich Kopf auftragen und nicht abwaschen.
  - Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
  - Bei Säuglingen sollte eine Behandlung im Krankenhaus erfolgen und ggf., wenn eine zuverlässige Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern.
- Hinweis:
  - Enge Kontaktpersonen müssen sorgfältig identifiziert werden. Soweit die Behandlung symptomfreier enger Kontaktpersonen aus ärztlicher Sicht angezeigt ist, sollten diese zeitgleich mit den Erkrankten behandelt werden.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Überschüssige Emulsion können Sie problemlos mit Wasser entfernen. Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich mehrmals täglich angewendet haben oder wenn Sie die Emulsion versehentlich verschluckt haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht mit der Augenbindehaut in Berührung kommt. Schleimhäute (Mund, Nase) sind beim Auftragen der Emulsion auszusparen. Sie sollte nach versehentlichem Auftragen auf Schleimhäute wieder mit Wasser abgewaschen werden.
- Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Sie das Arzneimittel nicht mehr anwenden. Befragen Sie Ihren Arzt, damit er gegebenenfalls über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
- Kinder
  - Bei Kindern unter 3 Jahren ist das Risiko von Nebenwirkungen größer wegen des erhöhten Verhältnisses von Körperoberfläche zu Körpergewicht und des möglichen Ableckens von Hautbereichen. Bei Ekzem-artig veränderter Haut oder aufgekratzter Haut ist damit zu rechnen, dass über die Haut mehr Wirkstoff in den Körper gelangt.
  - Bei Kindern unter 3 Jahren sollte die Anwendung unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
  - Bei Säuglingen sollte eine Behandlung im Krankenhaus erfolgen und ggf., wenn eine zuverlässige Behandlung sonst nicht möglich erscheint, auch bei Kleinkindern.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Das Arzneimittel sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und unter Berücksichtigung von Alternativpräparaten während der Schwangerschaft und/oder der Stillzeit angewendet werden.
Wird das Arzneimittel nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in der Stillzeit angewendet, muss abgestillt werden.

Einnahme Art und Weise

Dünn auf den gesamten Körper einschließlich Kopf auftragen und nicht abwaschen.

Wechselwirkungen bei BiomoScab Emulsion

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Warnhinweise bei Hilfsstoffen

Enthält Polyethoxyylierte-Rizinusöle oder Macrogolglycerolhydroxystearat. Kann bei parenteraler Anwendung (z.B. durch Infusion oder Injektion) schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Enthält Propylenglycol. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist eine medizinische Überwachung erforderlich, da verschiedene unerwünschte Wirkungen, die Propylenglycol zugeschrieben werden, berichtet wurden, z.B. Nierenfunktionsstörung (akute Tubulusnekrose), akutes Nierenversagen und Leberfunktionsstörung. Besondere Vorsicht ist geboten bei peroraler und invasiver Anwendung bei Babys < 4 Wochen: ab 1 mg /kg / Tag Kindern < 5 Jahren: ab 50 mg / kg / Tag in der Schwa

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Crotamiton

100 mg
Benzyl alkohol

20 mg Hilfsstoff
Carbomer 980

Hilfsstoff
Cetylalkohol

35 mg Hilfsstoff
Isopropyl myristat

Hilfsstoff
Macrogol glycerolhydroxystearat

25 mg Hilfsstoff
Natrium hydroxid

Hilfsstoff
Parfümöl Arnika (212924)

1 mg Hilfsstoff
alpha-Methylionone

Hilfsstoff
2-Benzylidenheptanal

Hilfsstoff
Benzyl alkohol

Hilfsstoff
Benzyl benzoat

Hilfsstoff
Benzyl salicylat

Hilfsstoff
Citral

Hilfsstoff
Citronellol

Hilfsstoff
Cumarin

Hilfsstoff
D-Limonen

Hilfsstoff
Eugenol

Hilfsstoff
Farnesol

Hilfsstoff
Geraniol

Hilfsstoff
2-Benzylidenoctanal

Hilfsstoff
Isoeugenol

Hilfsstoff
(RS)-2-(4-tert-Butylbenzyl) propionaldehyd

Hilfsstoff
Linalool

Hilfsstoff
Propylenglycol

20 mg Hilfsstoff
Wasser, gereinigt

Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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