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OTRIVEN 0.1% NASENSPRAY

Haleon Germany GmbH

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Produktinformation zu OTRIVEN 0.1% NASENSPRAY ³

OTRIVEN 0.1% NASENSPRAY, 10 ml
Hersteller Haleon Germany GmbH
PZN 00753739
Darreichungsform Nasenspray
Hauptwirkstoffe Xylometazolin hydrochlorid 1 mg Xylometazolin 0.87 mg

Details

Packungsgröße 10 ml

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Mittel zur Anwendung in der Nase (Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautabschwellung.
Anwendungsgebiet
- Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
- Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Katarrh des Tubenmittelohrs in Verbindung mit Schnupfen.
Das Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren bestimmt.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Xylometazolin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei Zustand nach operativer Entfernung der Hirnanhangsdrüse durch die Nase (transsphenoidaler Hypophysektomie) oder anderen operativen Eingriffen, die die Hirnhaut freilegen
- wenn Sie ein Engwinkelglaukom haben (erhöhter Augeninnendruck)
- wenn Sie an einer chronischen Nasenentzündung mit sehr trockenen Nasengängen leiden (Rhinitis sicca oder atrophische Rhinitis)
- bei Kindern unter 12 Jahren.

Dosierung von OTRIVEN 0.1% NASENSPRAY

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Präparat darf nicht an Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch, bis zu 3-mal täglich je nach Bedarf.
- Eine 3-malige Anwendung pro Tag und Nasenloch nicht überschreiten.

Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
- Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden, insbesondere bei Kindern und älteren Personen.

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
- Wenn Sie zu viel Nasenspray angewendet haben oder versehentlich eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
- Das klinische Bild einer Vergiftung mit Xylometazolin kann verwirrend sein, da sich Phasen der Stimulation mit Phasen einer Unterdrückung des zentralen Nervensystems und des Herz-Kreislaufsystems abwechseln können.
- Symptome einer Stimulation des zentralen Nervensystems sind Angstgefühl, Erregung, Halluzinationen und Krämpfe.
- Symptome infolge der Hemmung des zentralen Nervensystems sind Erniedrigung der Körpertemperatur, Lethargie, Schläfrigkeit und Koma.
- Folgende weitere Symptome können auftreten:
  - Pupillenverengung (Miosis), Pupillenerweiterung (Mydriasis), Schwitzen, Fieber, Blässe, bläuliche Verfärbung der Haut infolge der Abnahme des Sauerstoffgehaltes im Blut (Zyanose), Übelkeit, unregelmäßiger Herzschlag, zu schneller/zu langsamer Herzschlag, Herzklopfen, Herzstillstand, Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks, Lungenödem, Atemdepression und Atemstillstand (Apnoe).
- Besonders bei Kindern kommt es nach Überdosierung häufig zu zentralnervösen Effekten mit Krämpfen und Koma, langsamem Herzschlag, Atemstillstand sowie einer Erhöhung des Blutdrucks, der von Blutdruckabfall abgelöst werden kann.
- Bei Vergiftungen ist sofort ein Arzt zu informieren, Überwachung und Therapie im Krankenhaus sind notwendig.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Das Präparat kann, wie auch andere schleimhautabschwellende Arzneimittel, bei besonders empfindlichen Patienten Schlafstörungen, Schwindel, Zittern, Herzrhythmusstörungen oder erhöhten Blutdruck hervorrufen
- Sie sollten dieses Präparat nicht anwenden:
  - wenn Sie einen hohen Blutdruck haben
  - wenn Sie an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden
  - wenn Sie eine Herzerkrankung haben (z. B. Long-QT-Syndrom)
  - bei einer Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose)
  - bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
  - wenn Sie einen seltenen Tumor der Nebenniere haben, welcher hohe Mengen an Adrenalin und Noradrenalin produziert (Phäochromozytom)
  - bei einer Vergrößerung der Prostata (Prostatahyperplasie)
  - wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen. Diese sind:
    - Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie MAO-Hemmer einnehmen oder diese innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben
    - Tri- oder tetrazyklische Antidepressiva.
- Das Präparat sollte, wie auch andere schleimhautabschwellende Arzneimittel, nicht länger als an 7 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet werden. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Längerer oder übermäßiger Gebrauch kann zu einer chronischen Schwellung (Rhinitis medicamentosa) und/oder Schwund (Atrophie) der Nasenschleimhaut führen.
- Kinder und Jugendliche
  - Dieses Arzneimittel darf nicht an Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Xylometazolin in die Muttermilch übergeht. Das Präparat sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Einnahme Art und Weise

Zur nasalen Anwendung.
Nicht in die Augen sprühen.
1. Vor der Anwendung Nase gründlich schnäuzen.
2. Kopf etwas nach vorne neigen und den Sprühkopf in ein Nasenloch einführen.
3. Die Sprühflasche einmal kurz und kräftig drücken und dabei leicht durch die Nase einatmen.
4. Ziehen Sie die Sprühflasche zurück, bevor Sie mit dem Druck nachlassen.
5. Vorgang am anderen Nasenloch wiederholen.
6. Sprühkopf nach Gebrauch mit einem sauberen Tuch reinigen und Schutzkappe wieder auf die Flasche aufsetzen.
Die letzte Anwendung des Tages sollte möglichst vor dem Zubettgehen erfolgen.
Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung von Infektionen wird darauf hingewiesen, dass jede Dosiereinheit immer nur von einem Patienten verwendet werden darf.

Wechselwirkungen bei OTRIVEN 0.1% NASENSPRAY

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Die gleichzeitige Anwendung von Xylometazolin mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln wie Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder tri- und tetrazyklischen Antidepressiva kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen zu einer Blutdruckerhöhung führen.

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Xylometazolin hydrochlorid

1 mg
Xylometazolin

0,87 mg
Dinatrium edetat 2-Wasser

Hilfsstoff
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser

Hilfsstoff
Hypromellose

Hilfsstoff
Natrium chlorid

Hilfsstoff
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser

Hilfsstoff
Sorbitol 70

Hilfsstoff
Wasser, gereinigt

Hilfsstoff
Benzalkonium chlorid

0,1 mg Hilfsstoff

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH³

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Fragen und Antworten

Welcher Wirkstoff ist in Otriven 0,1% Nasenspray enthalten?

Der Wirkstoff ist Xylometazolin, das die Nasenschleimhaut abschwellen lässt.

Wofür wird Otriven 0,1% Nasenspray angewendet?

Es wird zur Linderung von Schnupfen, allergischem Schnupfen und Nasennebenhöhlenentzündungen eingesetzt.

Wie lange darf Otriven 0,1% Nasenspray angewendet werden?

Die Anwendung sollte nicht länger als sieben Tage erfolgen, um Gewöhnung zu vermeiden.

Welche Nebenwirkungen können auftreten?

Möglich sind Trockenheit der Nasenschleimhaut, Nasenbluten oder Kopfschmerzen.

Gibt es Gegenanzeigen für Otriven 0,1% Nasenspray?

Es sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren oder bei bestimmten Augenerkrankungen angewendet werden.

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